试验检测中心程序文件.doc

1、TY/CXxxxxx试验检测中心管理体系文件TY/CX2011 程序文件编制：审核：批准：持有人：发布日期：2011年8月20日 实施日期：2011年9月10日xxxxx试验检测中心 发布62xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共1页第1页主题：批准 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日批 准依据新的实验室资质认定评审准则，本所新版质量手册已编写完成，作为质量手册的支持性文件程序文件同时编写完成，试验室工作人员必须认真学习，严格遵照修定后的质量体系文件执行。主任：年 月 日xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共1页第1页

2、主题：修订页 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日修订序号对应的章节、条号修订内容批准人批准日期xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共2页第1页主题：目 录 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1TY/CX01-2011质量体系文件的控制与维护程序12TY/CX02-2011质量体系的内部审核程序63TY/CX03-2011质量体系的管理评审程序104TY/CX04-2011人员培训管理程序135TY/CX05-2011设施和环境控制程序156TY/CX06-2011仪器设备管理程序177TY/CX07-2011仪器设备的检定、校准工作程序

3、208TY/CX08-2011标准物质、标准溶液的管理程序239TY/CX09-2011检验的量值溯源程序2510TY/CX10-2011抽样工作管理程序2711TY/CX11-2011检验工作管理程序2912TY/CX12-2011样品管理程序3213TY/CX13-2011保密和保护所有权程序3514TY/CX14-2011记录、报告管理程序3715TY/CX15-2011外部支持与供应管理程序4016TY/CX16-2011质量申诉处理程序4217TY/CX17-2011发现结果有差异或偏离时的纠正、反馈程序4418TY/CX18-2011例外情况上允许偏离的程序4619TY/CX19-

4、2011复查、复检工作管理程序4720TY/CX20-2011开展新项目评审程序4921TY/CX21-2011检测结果质量控制程序5122TY/CX22-2011试验室检验印鉴管理程序53xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共2页第2页主题：目 录 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日23TY/CX23-2011安全作业管理程序5524TY/CX24-2011改进、纠正和预防措施的控制程序5725TY/CX25-2011期间核查工作程序5926TY/CX26-2011质量监督管理程序61xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-20

5、11 共5页第1页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1.目的文件是指导试验室检验工作和管理活动的依据和证实性材料，为使文件的标识、编写、审核、批准、修订、发放、保存、废止、回收、归档等控制点受控，确保文件的现行有效和保密，特制定本程序。2.适用范围适用于试验室各类质量体系文件的控制与维护。3.职责3.1最高管理者负责制定质量方针和质量目标；3.2主任负责质量体系文件的批准；3.3技术负责人负责质量体系文件的审核；3.4质量负责人负责组织质量体系文件的编写；3.5资料组负责文件的发放、更改、控制和保管。4.文件的构成与分类4.1文件的构成4.1.

6、1质量体系是指实验室用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程序，以便以最有效、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，本部门质量体系文件由以下三个层次的文件构成。第一层次：A层为描述质量方针、目标和质量体系的质量手册。4.1.2 第二层次：B层为描述实施质量体系，控制各要素所涉及到的各职能班组的活动及各质量活动环节的程序文件。4.1.3 第三层次：C层为供检验人员使用的各种技术作业指导文件（作业指导书、设备自校规程）及质量活动的见证文件（记录、报告）和开展预定质量目标的计划类文件。4.2 文件的分类和编号xxxxxx试验检测中心

7、程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第2页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日TY / XX XX XXXX 年号识别 文件编号识别 文件类型识别 组织机构缩写表示文件类型说明：SC 质量手册 CX 程序文件TY 作业指导书 Z J 仪器设备自校规程J L 检验原始记录 BG 检验报告ZLTY 质量体系运行表 SB 仪器设备4.3 记录、报告编号解析X XXXX XX XX 日期识别 月份识别 年号识别 代表样品识别C 水泥 H 混凝土配合比设计 F 粉煤灰S 碎石 Z 砂子 W 外加剂K 矿粉 T 回弹测强 Y 砼抗压强度B 混

8、凝土拌和物 5. 工作程序5.1 质量文件的编制5.1.1 由质量负责人根据质量体系要素和质量职能，组织编制质量文件初稿。5.1.2 质量体系文件内容包括：标题、目的、适用范围、职责、工作程序或要求、发放、附录等。5.2 编写要求xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第3页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日5.2.1 程序文件应符合“质量手册”及相关规范、规定、标准条例。5.2.2采用的术语、名称应与质量手册保持一致。5.2.3 程序文件的实施步骤应连续、接口明确、职责清楚。5.2.4 结构严谨、文字简练；

9、可采用流程图、表格等方法。5.2.5 程序文件要相互协调，保持一致，下一层次的程序文件可直接引用上一层次的程序文件，不应重复。5.3 审核与批准5.3.1 由技术负责人对质量文件初稿进行审核。5.3.2 主任批准并颁布实施。5.4 质量体系文件的修订及改版5.4.1 当出现下列情况时应对质量体系文件进行修订。5.4.1.1 试验室所有人员都有责任对质量体系文件提出修改意见。5.4.1.2 质量文件在运行中某些内容不适应工作的需要，实际执行中发现有不完善之处。5.4.1.3 机构、人员变动影响质量文件的实施。5.4.1.4 上级主管部门的新规定或法律、法规与质量文件规定有矛盾时。5.4.2 当出

10、现下列情况时应考虑对质量体系文件进行改版。5.4.2.1 计量认证证书到期复查。5.4.2.2 一次修改文件数量超过5个。5.4.2.3 评审准则改版。5.4.2.4 质量方针和目标发生变化。5.4.2.5 评审中出现较大质量体系问题。5.4.3 质量体系文件修订程序：5.4.3.1 由质量负责人根据提案，提出修改意见或修改计划，技术负责人组织审核后，报主任批准发布实施，资料组负责修订、印刷和发放。5.4.3.2 修订页目录在文件目录前，批准页后，应先修订文件正本，将修订内容及时填进修订记录页，抽出作废页，接到“文件修改通知”按原顺序号、页码插入修订后内容，并及时跟踪修订文件副本。xxxxxx

11、试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第4页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日5.4.3.3 作废页由资料员加盖“作废”章或签字，归档保存或者销毁，以保持质量文件的现行有效。5.5 文件版本的规定5.5.1 质量体系文件分正本（一本）或副本（若干本），受控和非受控。并应在首页加注相应的标记。5.5.2 版本、修订次均以阿拉伯数字（1、2、3）按顺序编次。5.6 发放与回收5.6.1 资料员负责建立所有文件、资料的明细账目。文件的发放、复制和归档均应统一编号，并有责任人签字。5.6.2 文件领用人在文件发放回收登记表签字

12、后，领取注有分发号和加盖印章的文件，便于追溯，使下发的文件始终处于受控状态。5.6.3 文件更改后，资料员根据文件发放回收登记表的名单，发放更改后的文件，同时回收作废文件。5.6.4 作废的文件由资料员收回并作记录，加盖印章，填写文件销毁记录，由主任批准后统一处理。5.6.5 用于知识和延续历史的目的所保留的任何已作废文件，由主任批准，资料员对其进行加贴标识并编制目录，单独存放。5.7 文件的管理5.7.1 文件经修订、审批后，正本文件交资料员归档并根据检测人员一览表确定文件副本数量，印刷完成后发放。5.7.2 资料员应随时关注使用的文件是否为有效版本，并在每次质量体系审核前，全面检查各类在用文件的有效性，检查结果