第三方医疗器械贮存配送服务责任划分与赔偿条款内容汇总.docx

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第三方医疗器械贮存配送服务责任划分与赔偿条款内容汇总

第三方医疗器械贮存、配送服务

责任划分与赔偿条款内容汇总

甲方：

（委托方）

乙方：

（被委托方）

为了执行器械经营质量管理规范及相关器械法规，明确委托方及被委托方质量管理责任，保证器械质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

一、协议期限

本协议有效期共【1】年。

自起至止。

二、甲方义务

（一）甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械生产（经营）许可证、营业执照、授权书原件或复印件。

（二）甲方委托乙方贮存、配送的医疗器械必须符合下列要求：

1．符合法定的质量标准；

2．应有法定的注册证号和生产批号等信息；

3．包装标识符合有关规定和储运要求；

4．对于首次委托产品，还需向乙方提供首次经营品种注册证及相关证明文件；

5．对于进口的医疗器械，外包装必须贴有相应的中文标签，标签内容需与药监备案说明书当中内容一致；

6.委托产品必须属于许可证经营范围内产品。

（三）甲方是委托乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的第一责任人，拥有最终的质量裁决权，并承担相应的质量责任。

 （四）甲方对乙方反馈的入库产品质量问题应给予及时答复，因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行承担责任。

 （五）甲方对《验收标准》（附件1）要求进行审核，审核过后作为甲乙双方验收标准。

 （六）甲方应按照合同及票据中记载的内容，负责将相关货物送至乙方库房并委托乙方执行贮存及配送等服务，并至少每半年组织一次盘点，确保委托货物账实相符，质量状态符合法规要求。

（七）甲方应遵守乙方执行仓库的各项管理制度和安全制度；

（八）甲方的货物不得含有危险品、污染品、违禁品，如甲方的货物自身存在破坏性缺陷的情况而产生的一切损失和损害赔偿由甲方自行承担。

三、乙方义务

（一）委托协议签订之前，乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照原件或复印件。

（二）乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核，比如产品注册证、备案凭证等有效证明。

对于不符合要求情况及时反馈给甲方。

 （三）甲方交货后，乙方应当严格按照甲方审核过的附件1《验收标准》进行受托产品入库检验。

乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。

对于不符合要求产品，乙方禁止办理入库并做好不合格品记录，记录表单见附件3《不合格品记录》。

（四）验收过程中不合格产品的判定，乙方应当征求甲方意见，并达成一致意见。

 （五）乙方对甲方委托贮存的产品安全负责，对违反贮存和操作标准要求而产生的损坏问题，由乙方负责。

乙方有义务协助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。

（六）当甲方委托产品发现召回情况，乙方有义务协助甲方做好召回产品追溯。

并对在库、在途召回产品进行冻结追回。

 （七）乙方根据甲方要求，有义务配合做好盘点工作。

盘点操作流程依据附件2《第三方货主盘点操作流程》执行。

库区盘点过程中甲方人员应听从乙方安排，对未听从安排造成的货物损坏情况由甲方负责赔偿。

（八）乙方应严格按照甲方有关货物运输的规定或操作要求，提供符合甲方要求的运输车辆，并配备合格的司机和其他操作人员。

 （九）甲方与乙方终止委托合作的，乙方有义务和责任向所在区药监局进行情况上报备案。

（十）当出现货品损失时，乙方根据实际受损的货品价格（依据甲方采购、运输、仓储商品所产生的价格及由此支付的人力资源的价格，但最高不超过甲方提供商品的吊牌价）进行全额赔付。

（十一）商品存储安全

1.乙方应保持仓库清洁卫生、通风和干燥，保证货品码放整齐，符合甲方货物的要求，并做好防火、防盗、防潮、防霉、防鼠、防损和防污等工作。

2.乙方应有效执行安全保卫规范，确保货物的安全。

3.入库通知。

甲方负责运输货物至乙方的仓库，必须提前发《入库通知》给乙方，说明到货时间与到货明细。

乙方负责进行收货计划和工作安排，在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。

符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录。

如没有接到甲方的《入库通知》，乙方需要跟甲方联系索要到入库通知或者相关单据后组织收货，无甲方通知情况下不得收货，在此期间，货物安全与储存由甲方自行负责。

4.入库管理。

甲方货物抵达乙方仓库时，乙方负责甲方商品的卸货、验收工作。

乙方按照甲方的《入库通知》对实际到仓库的货物进行验收，验收内容主要为外包装、品名、规格、产品批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、注册证号或备案凭证编号、到货数量等。

对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。

验收发现商品明细与甲方提供的《入库通知》不符时，乙方应立即向甲方反馈，得到甲方确认后，乙方再按照实际收货商品、批号及件数签收和入库。

对于货物存在质量问题以及外包装破损、污染等情况乙方有权拒收，并在随货提供的运输单据上注明拒收原因和件数。

签收单据一式两份，双方各留存一份。

对于首营品种等无检验报告书原件的该批货物，乙方不得将货物入库。

经过双方协商之后，可先将货物入库，待检验报告书原件到达乙方再对该批货物进行出库和配送。

5.乙方负责甲方货物的在库管理，提供仓储管理系统，做好甲方商品的出入库管理和记录，保证货物账实相符。

乙方每月月底进行一次库存商品盘存，并在次月2日前向甲方提供甲方在库商品盘存表，双方确认、签章并存档。

甲方可以随时索要库存商品明细表并进行现场库存检查和盘点，乙方同意予以配合。

6.出库管理。

甲方负责每天下午5:

00前将需要次日配送的发货通知用即时通讯系统发给乙方，甲方需要自提货物的发货通知须在每次提货前1小时用及时通讯系统发给乙方，乙方可以凭发货通知发货，并将发货通知打印出来传真给甲方盖章确认，甲方签章确认后回传给乙方存档。

下午5:

00之后的发货通知视同为次日通知。

甲方提供的发货通知单必须有明确、完整的收货单位名称、收货地址、收货人、收货人联系电话和发货商品明细、准确的发货件数或者数量；如果以上信息不明确则视为不明确订单，待各项信息明确后再进行出库。

冷链管理医疗器械发货时，乙方应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。

7.批号管理。

入库商品按照《入库通知》验收，按照实际验收批号入库，出库批号按照甲方指定批号出库，指定批号不足或者无甲方指定批号的订单由乙方按照先产先出、近期先出的的原则选择出库批号。

 四、配送义务

 乙方为甲方提供三种运输选择，第一种是乙方自有配送运输车队，第二种是乙方指定的第三方运输公司，第三种是甲方自己选择的运输公司。

（一）甲方如果选择乙方自有的运输车队，那么由乙方负责配送过程的产品质量管理。

对配送出现的质量管理问题由乙方直接负责。

（二）甲方如果使用乙方指定的第三方运输公司，那么甲方应对自己所运输的产品进行投保。

否则在运输过程中所造成的损坏，乙方不负责任。

乙方有义务协助甲方做好追溯。

（三）甲方使用自己选择好的运输公司，对运输过程中所造成的损坏，由甲方自己负责。

乙方负责协助追溯。

（四）乙方提供的服务，甲方若未选择而造成的损失由甲方自身负责。

（五）操作流程及相关要求

1.甲方应如实、准确地将货物委托运输信息以邮件形式，按照提货日期至少提前壹

（1）天给到乙方。

货物的名称、价格、起运地、目的地、收货人、运输条件、运输要求等内容，应在此项目第一次运输之前以书面形式告知乙方，若有变更及时书面通知乙方。

对于因填写错误、内容不实或不完整而导致的货物损失或运输延迟，由甲方承担责任。

若是因为乙方运输过程温湿度记录不符合要求而造成拒收，责任由乙方承担。

2.货物委托运输信息一旦发送至乙方，不得更改；如甲方要求更改有关委托内容，按照提货日期应提前壹

（1）天以邮件形式通知乙方，乙方收到更改通知后，应立即按照甲方的要求进行调配安排，由于乙方原因未按要求将货物，运送至指定目的地及收货人员，乙方应承担造成的全部损失。

3.甲方应对所托运的货物进行妥善包装，保证能经受正常的装卸、搬运和运输，以保证货物安全（只进行配送服务）。

由于乙方原因造成货物包装、零件损坏，或影响收货人员正常收货或拒收货物，导致影响生产，乙方应承担相应的赔偿责任。

4.在货物装载完毕离开装货地后，乙方应在甲方规定时间内将货物送达甲方指定的收货地点，并通知到收货人员验收货物。

因不可抗力原因有可能造成送货延迟时，乙方应立即（10分钟内）通知甲方，双方协商处理。

由于乙方未严格按照要求通知到甲方，乙方应承担造成的全部损失。

5.甲方应促使收货人在约定的地点和时间收取货物，若长时间无人收货，乙方应通知甲方协商处理，不得私自做出其它任何决定。

6.甲方客户收货时，应当场对货物进行初步验收，以确认货物完好。

若收货时发现货物损坏、包装损坏、货物与送货单据不相符，甲方在收到客户反馈当天以邮件形式通知乙方，根据货物的实际情况乙方应承担相应的赔偿责任。

7.乙方可将本合同项下的运输及相关操作委托或利用第三方（二级供应商）来完成，但乙方应监督该二级供应商遵守本合同全部规定及要求，若未按照本合同全部规定及要求将货物完好送至指定地点和收货人，乙方应承担造成的全部损失。

8.若甲方客户的货物出现需要调换时，为确保甲方客户正常生产，乙方应根据甲方的要求及时补送货物至指定收货地点及收货人员。

由非乙方原因产生额外物流费用应由甲方支付。

9.配送货物退货管理。

甲方客户没有当场拒收的，过后要求退回的商品，乙方没有义务和责任按照客户的要求进行提货和退货。

甲方客户退货要求需统一反馈到甲方确认，由甲方传真盖章的退货通知给乙方后，乙方按照甲方正式的退货通知完成，退货费用同配送费用标准。

甲方自提的货物需要退货的，由甲方传真盖章的退货通知给乙方后，乙方按照甲方正式的退货通知完成。

乙方按入库验收要求进行退货验收后，向甲方反馈验收结果，按照甲方要求处理退货。

如果退货外包装破损、污染、变形、冷链管理医疗器械无售出期间的温度记录或温湿度不符合要求以及医疗器械产品有质量问题，应直接退出乙方仓库，并将货物通过甲方送货车辆或者由乙方发回甲方处理。

如果退货没有外包装破损、污染、变形以及产品质量问题，冷链管理医疗器械售出期间的温度记录符合要求，经过甲方确认后，乙方将该商品入合格品库，重新进入流通。

10.医疗器械质量管理。

对于甲方销售客户提出的有关质量查询、质量投诉、医疗器械不良反应和拒收或要求退回的情况，乙方获知后，需立即通知甲方，由甲方负责处理。

乙方可经甲方要求完成货物退回等相关物流环节的工作。

乙方不负责甲方货物质量原因造成的退货验收工作，对于因质量原因拒收和配送后退回商品乙方将作为退货单独储存，并按照甲方的正式通知随同甲方送货车辆带回甲方处理，费用由甲方负责；或者由甲方人员到仓库现场验收后确认商品合格，可以销售的，并在退货通知单上签章，确认验收结果后乙方将货物转入合格品库，退回费用标准同配送费用标准，由甲方支付给乙方。

11.客户资料管理。

甲方负责客户资料管理，乙方负责物流系统资料的维护工作，如果甲方客户资料发生变更时，甲方必须在当天发货之前通知乙方，否则，因客户资料差错造成的配送差错以及相关损失，乙方不承担任何责任，同时甲方承担由此造成增加的相关费用。

12.乙方负责配送单据签收及返单管理，乙方按甲方提供的发货通知，将货物送达指定的客户后应要求收货人在乙方的配送单上签收并加盖有效印章，乙方负责向甲方定期返回已完成配送的配送签收单，双方进行确认、签章后存档。

五、违约及损害赔偿

（一）甲方货物配送至乙方仓库至交付甲方指定客户，并由客户验收完全接收之时止，为乙方的责任期间。

在上述责任期间内，如果货物发生残损，乙方承诺残损率每月不高于千分之一，在此范围内的残损额为免赔额，如残损率超出此范围，超出部分由乙方承担赔偿责任。

若有相关证据证明因乙方的过错导致货物及包装损坏或货物灭失的，乙方应承担全部货物赔偿责任。

损失金额的计算以依据甲方采购、运输、仓储商品所产生的费用及由此支付的人力资源的价格，但最高不超过甲方提供商品的吊牌价，但是由于自然灾害或其他不可抗力原因而造成的损失除外。

（二）因乙方原因，造成不能按照甲方规定的日期和时间内将货物运输至指定地点及收货人，根据情节严重性程度，乙方应向甲方赔偿违约金，人民币伍佰元至壹仟元（500-1000元）；若影响甲方客户业务，导致甲方客户对甲方造成罚款，乙方应承担甲方的全部赔偿责任。

（三）因乙方原因，在甲方客户收货时发现货物有损坏或包装损坏或货物与送货单据不相符，根据实际情况乙方应承担相应的赔偿责任。

（四）若因乙方原因影响甲方与甲方客户继续合作的，本协议即刻终止；由此给甲方带来的损失或间接损失，甲方有权向乙方追偿，乙方应承担全部赔偿责任。

（五）虽有以上约定，但因下列原因造成的货损，乙方不承担损害赔偿责任：

（1）不可抗力；

（2）货物本身的自然性质；

（3）甲方或者甲方客户收货人的过错的；

（4）其他非乙方的过错造成的。

（5）乙方为甲方提供仓储为符合国家GSP规定冷库、阴凉库、常温库；在此条件下储存货品的质量变化乙方不承担责任。

六、保险

（一）商品仓储和商品仓储保险

甲方可委托乙方或甲方自行为货物办理附加的商业保险（费用由甲方预先支付），如发生保险事故，由乙方协助甲方索赔；如货物毁损是由乙方过错造成的，乙方将承担甲方受损货物进货成本价格的赔偿责任。

（二）商品运输与商品运输保险

1.乙方依甲方的指示代办托运，承运人由甲方指定。

乙方办理完托运手续时，即视为货物完全交付。

2.甲方可委托乙方代办货物运输保险。

保险公司及保险金额由甲方指定，保险费率由甲方和保险公司直接协商确定，保险费用由甲方承担。

如发生保险事故，要求乙方协助、配合的，乙方应积极协助，负责提供有关资料。

甲方未委托乙方办理运输保险的，甲方将自行承担事故责任。

3.本埠运输配送的承运人为乙方，如运输途中货物毁损，乙方将承担甲方受损货物进货成本价格的赔偿责任。

（1）货物运输保险由乙方为甲方代购买，运送至湖南省内的货物，甲方按货物价值的万分之四，运送至湖南省外的货物按照货物价值的千分之一点五，向乙方支付保险费用，保险费用与物流费用一同支付。

（2）发生货损或货物丢失时由其乙方向其保险公司申请理赔，甲乙双方提供必要的资料与证明材料。

（3）甲方提前15个工作日向其乙方报备货品的销售单价，价格为不含税价格，如货品单价发生变更时需提前7个工作日以邮件形式告知乙方。

（4）乙方必须对甲方提供的产品销售单价进行保密，不得外泄，否则乙方应承担法律责任。

七、不可抗力

（一）如合同任一方因遭遇不可抗力，如地震、雷击、台风、龙卷风、洪水、海啸、地陷、崖崩、泥石流、滑坡、战争、恐怖活动、暴乱、核污染、疫情爆发、火灾、政府行为、恶劣气候引起的道路封闭等，其他不可预见且超出其合理控制范围的事件，而无法履行合同所规定的义务及责任，在不可抗力事件存续期间该方可以免除履约责任。

（二）由于交通堵塞或交通事故，乙方不能定时、定量、安全地将甲方的货物运送至指定收货地点和收货人员，乙方应立即（10分钟内）通知甲方，并采取其它补救措施，尽量避免由于不能定时、定量，安全地将货物运送指定地点而影响甲方客户生产的损失降至最低。

（三）合同双方同意在其遭遇不可抗力事件时，立即通知甲方，说明事件的经过以及可能持续的时间；不可抗力事由结束时也必须立即通知甲方。

并在一周内提供必要的官方文件以证明确实发生了不可抗力事件。

八、合同变更、解除

（一）本合同的有效期内，合同双方可经协商对相关内容进行修改、变更。

（二）本合同的有效期内，在对方发生下列情形之一时，任何一方有权以书面形式通知对方并立即解除本合同，不对对方承担任何责任且有权要求对方赔偿损失。

1.受到相关政府机构执行的取缔、停止营业、吊销营业执照等方面的处分时；

2.出现帐户停止支付、或申请破产、公司整顿、清算、以及与类似破产手续时；

3.收到由相关政府机构发出的查封、处分等强制执行处分的命令、通知时、或被拍卖财产时；

4.因税务违法行为被调查或受到处罚时；

5.已做出破产决议时；

6.公司分立、合并或股权机构重大调整时；

7.公司经营状况严重恶化、有转移财产以逃避债务行为、丧失商业信誉等情形；

8.公司董事、总经理或其它高级管理人员涉嫌经济犯罪，被司法机关采取强制措施时。

9.甲方货品影响乙方人员、仓储公共安全的；

九、协议说明

（一）本协议适用于医疗器械委托贮存、配送业务合作。

（二）对于协议过程中出现的争议，双方应当协商解决，协商不成，依法向乙方所在地人民法院提起诉讼。

 （三）本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

 （四）本协议经双方签订之日起即生效。

 （五）本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：

_________乙方（盖章）：

_________

代表（签字）：

代表（签字）：

年____月____日______年____月____日

一、委托业务（范围）

1.仓储服务（如仓储管理服务的入库、验收、上架、盘点、6S操作等）

2.配货服务（如分拣、配发、复合、货品报装等服务）

3.退换货服务

4.单据及数据服务

二、仓储增值服务（如代贴条码、更改包装等）

三、配送服务

四、客服服务（指乙方通过邮件、电话、QQ等方式向甲方提供以下五福，包括异常1）订单处理，包括错漏发，重复发货等异常订单处理；2）入仓预约，包括正常、促销、赠品、紧急等四种情况入仓；3）商品退仓预约；4）乙方及甲方库房盘点后确认收货和退货差异；5）盘点预约处理，与甲方确认盘点事项；

合同目录

1、委托业务范围

2、合作期限

3、合作方式

4、运费结算标准及结算方式

5、甲乙双方的权利与义务

6、赔偿条款

7、违约责任

8、责任与损失限制

9、免责条款

10、争议的解决

11、转让与授权

（1）不得到甲方书面同意，乙方不能转让、转送、抵押或让渡这一合同或合同

的任何一部分，或与合同有关的任何权利。

上述书面同意是不能随意收回的。

（2）在合同上签名的工作人员、代理或雇员声明并保证完成所有必需的工作，

他们有权使各自的组织受到法律保护

12、所适用的法律

13、其他事项