椎间孔镜手术系统技术参数.docx
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椎间孔镜手术系统技术参数
一、椎间孔镜手术系统技术参数
一、总体要求：
1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，部分产品（包括椎间孔镜、内窥镜手术器械）必须为同一品牌。
二、电子设备及配件参数要求：
2.1、高频/射频主机及配套器械：
2.1.1、工作频率＞1.2MHz，双极功率≥60W
2.1.2、刀体外径≤2.5mm，操作空间兼容性强，髓核消融后表面不发黄，可沿神经根进行汽化，消融，凝血，分离。
三、椎间孔镜参数要求：
3.1、视向角30°
3.2、视场角≥75°
3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
3.4、外径6.0mm～6.5mm
*3.5、工作长度170mm～175mm
3.6、必须能与高频手术设备配合使用
四、手术器械参数及配置要求：
*4.1、2种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm～7.5mm，扩孔器有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。
*4.2、内窥镜下使用的骨质扩孔器，扩孔器直径≥3.5mm。
4.3、6种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。
前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm～2.0mm，外径2.5mm～5.0mm。
能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。
4.4、3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm，长度155mm～180mm
4.5、双通道扩张导杆1支，含2个1.5mm通道，外径≤6.3mm，长度≥220mm
4.6、工作套管1支，前端为斜面；内径≥6.5mm，外径≤7.5mm，长度≤171mm
4.7、内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳1把，直径≤2.5mm,钳口长度≤4.0mm，长度≤320mm
4.8、内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°，长度≤320mm
*4.9、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把，直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≤320mm
*4.10、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，钳口为40°，前端楔形，宽度≤1.5mm
4.11、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥5.5mm
*4.12、内窥镜下使用的打孔钳1把，头端上翘≥12°，直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm，长度≤320mm
4.13、配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1个。
能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个。
五、培训要求
5.1、必须提供详细的培训计划，内容包括具体时间、地点、培训形式、培训设施等
5.2、能提供省内外3家以上三级甲等医院培训学习椎间孔镜技术的专业医疗机构
5.3、提供至少3个在国内医科大学建立的椎间孔镜培训基地，建立有专门的椎间孔镜实训标本操作实验室。
5.4、提供能培训本产品的具备培训资质的专家团队名单及联系方式
5.5、供应商或制造商应提供可通过网络查证的国内外培训计划，包括最近2年记录及本年度详细计划。
5.6、培训的效果必须给出具体承诺，包括理论、模拟训练、实体标本操作等，并提供培训机构颁发的培训合格证书。
二、角膜内皮显微镜技术参数
序号
参数要求
1
拍照方式：
非接触、手动或自动
2
聚焦光源：
卤素光源
3
闪光光源：
氙气光源
4
拍摄位置：
中心点或周边点
5
分析数据包含：
角膜内皮细胞密度、细胞面积标准差、六角形细胞比例、细胞角数分布、细胞面积分布、平均细胞面积、最小的细胞面积、最大的细胞面积、分析细胞数量、角膜厚度
*6
照相放大倍率：
>240X
7
图像采集大小：
≥0.4mmx0.24mm
8
内置CCD成像相机
9
角膜厚度测量功能：
具备
*10
角膜厚度测量模式：
除“角膜中心”厚度测量外，还可对周边部位角膜进行测厚，并显示平均值
12
角膜厚度的测量精度：
≤10μm
*13
角膜内皮分析方法包含具备专利技术的中心分析法
三、超乳玻切一体机技术参数
*1
具有全程动态监测并控制眼内压保证手术眼压恒定的功能，控制精度可达+/-3mmHg。
具备支持在不中断手术操作的情况下更换灌注液的功能
*2
单刃玻切头切速8000/分钟
3
玻切头由双气路驱动设计，玻切头切割具备开合比控制功能，具备Core/Shave/50%-50%三种不同开合比。
4
具备耗材自动射频识别功能，可同时连接驱动23G/25+G/27G+不同口径的玻切头及光纤，自动调整参数。
*5
切割系统配备23G/25+G/27G+
*6
灌注/抽吸、超声乳化负压：
0－600mmHg，具备文氏泵、蠕动泵双泵功能，一体设计，可不间断手术实时切换。
手术过程中不用停止手术
7
同时具备后节玻切、前节超乳、前后节联合三个手术界面，前后联合手术可在同一界面完成，无需中断手术。
8
内置氙灯，双路光源输出照明系统，亮度：
23±13流明（23g光纤）。
9
具有脚踏切换玻切灌注/气液交换功能
*10
可支持一体式532nm眼底激光及间接检眼镜
11
具有比例式电凝、比例式反吐功能。
12
眼内填充气体自动净化配比系统。
13
全触摸屏人机对话、伴有语音、动画提示，具备视频播放功能。
14
术后自动生成手术报告、参数记录功能。
15
前后节灌注液自动提示更换功能，且换液时无需中断手术。
四、眼科手术显微镜技术参数
序号
参数要求
一
原装进口
二
设备技术要求及配置
1
镜体
1.1
光学系统：
全部复消色差光学系统（含物镜、变倍和放大系统），T*镀膜
1.2
电动连续变倍系统，带复消色差光学器件，1：
6连续变倍比
1.3
变倍系数：
γ=0.4x-2.4x
放大倍数：
3.4ⅹ-20.4ⅹ（目镜10X）
视场直径：
10.1-60.6mm（目镜10X）
1.4
主刀镜助手镜双目镜筒：
全内置倒像镜，110度倾斜角可调，f=170mm
1.5
目镜：
10ⅹ、12.5ⅹ（可选）
1.6
目镜屈光补偿：
+5D到-8D
1.7
物镜：
f=200毫米
1.8
调焦范围：
50mm
*1.9
景深增强系统：
具有智能景深增强系统（DeepView）
1.10
独立调焦变倍助手镜系统：
针对后节手术设计提供可独立调焦变倍的助手镜，在完全不影响主刀工作下自主调节
2
XY水平移动
2.1
平移范围：
61mmx61mm
2.2
复位功能：
带有“自动复位”按钮，X-Y水平移动系统及聚焦自动回复至初始位置
2.3
智能待机位置设计：
具有智能待机位置，显微镜于待机位置可自动复位，电源关闭，为连续工作提供便利
3
照明系统
3.1
照明方式：
SCITM（StereoCoaxialIllumination）立体同轴照明系统
3.2
光源：
双卤素灯12V/100W
3.3
备用灯泡：
具有完全自动切换功能
*3.4
冷光源，通过光纤传导
4
滤光片
*4.1
视网膜保护滤光片（减少蓝光损伤）
KK40增加色温滤光片
5
控制单元
5.1
控制面板：
触摸屏显示面板
5.2
20组个性化用户参数设置
具有亮度、变倍速度、变焦速度、XY平移速度、故障诊断码等参数显示
5.3
14功能全封闭防水脚踏
6
支架系统
6.1
落地式支架，承重14Kg
7
后节手术观察系统
*7.1
与显微镜同品牌原装非接触广角系统
7.2
观察镜：
128D，60D
7.3
调焦技术：
内调焦
7.4
倒像功能：
内置倒像镜座
五、四维彩色多普勒超声诊断仪技术参数
一、设备名称：
四维彩色多普勒超声波诊断仪
二、数量：
一套
三、设备用途说明：
妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档次四维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、胎儿心脏、盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研。
四、主要规格及系统概述：
4.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：
4.1.1全数字化彩色超声诊断系统主机
*4.1.2主机液晶显示器≥22英寸，全方位关节臂旋转（白皮书证明）
*4.1.3操作台LCD多点触控彩色触摸屏≥12英寸（白皮书证明），可通过触控屏的多
点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作
4.1.4具有全数字波束形成器
4.1.5具有数字化二维灰阶成像单元
4.1.6具有数字化彩色多普勒单元
4.1.7具有数字化能量多普勒成像单元
4.1.8具有专门的高分辨率血流成像模式，提高对细小血管、低速血流的检测能力，支
持所有探头
4.1.9具有二维精细血流成像（附图无取样框的限制、直接从二维观察血流图像证明），
和立体显示二维彩色多普勒成像
4.1.10具有脉冲波多普勒
4.1.11具有可偏转连续波多普勒，支持凸阵探头，方便胎儿心脏血流速度测量（附图证明）
4.1.12具有组织多普勒成像技术
4.1.13具有数字化频谱多普勒显示和分析单元
4.1.14组织二次谐波成像支持所有探头
4.1.15具有实时三同步能力
4.1.16具有凸型扩展技术，用于二维和彩色血流
4.1.17具有超宽视野成像技术
4.1.18具有超声编码激励技术
4.1.19频率焦点复合成像技术
4.1.20具有图像像素优化降噪技术，提高对比分辨率，逐级可调，支持所有成像探头
4.1.21具有实时空间复合成像技术，兼容于除相控阵以外的所有探头
4.1.22具有组织特异性自动优化技术
4.1.23具有支持弹性成像和弹性分析功能。
4.1.24具有二维灰阶、频谱多普勒等自动图像优化功能
4.1.25具有胎儿生长指标和软指标的半自动测量功能，包括胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长；颈后透明层、颅内透明层等可进行胎儿心脏，颜面部等角度测量，用于胎儿畸形排查
4.1.26具有产科应用软件（体重、孕龄评估，可进行胎儿股骨长头围，腹围双顶径NT等进行测量，评估生长曲线显示包括自动生成法及手动输入数值法，胎儿超声心动图）
系统具有胎儿颈项透明层厚度（NT）专有设置
4.1.27具有扫描助手，遵循主要超声协会（SMFM,AIUM,ACR,ACOG）的指南，防
止操作者漏掉重要的检查内容，并可完全按照客户定制
4.1.28具有实时三维扫描成像组件
4.1.29具有胎儿自动识别技术，可实时跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置，快速获
得胎儿表面容积成像，提高工作效率（附图证明）
4.1.30具有容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腹部，腔内容积探头，线阵容积探
头，无需转动探头，最大偏转角度可达±55度（附图证明）
4.1.31具有任意体积测量技术，快速测量一个或多个低回声的不规则体的体积
4.1.32具有反转成像模式，显示低回声或液性暗区的立体结构，结合不规则体积测量
技术可对低回声区域的不规则体积进行测量
4.1.332D/3D直方图技术，作用于2D/CFM/PD模式，可计算灰度直方图和彩色直方图
4.1.34具有容积能量模式直方图技术，结合不规则体积测量可计算血管指数VI，FI和
VFI
4.1.35对3D图像具有剪切功能，可随意切除3D组织或伪像：
可分别切除2D或CFM
或者2D+CFM一起切除
4.1.363D/4D曲线取样成像技术，曲线或直线切割3D平面
*4.1.37具有容积成像和虚拟光源移动技术，最大支持3个独立的可移动光源。
可结合透明成像技术，实现表面成像和透视剪影成像，观察组织的内部轮廓和囊性结构，透明度可进行任意调节；兼容于彩色多普勒模式，提高彩色的空间分辨率及血流敏感度
4.1.38具有容积对比成像或厚度成像技术，对容积数据进行多切面采集和处理，显示具有厚度信息的平面，有效地的抑制噪音，提高对比分辨率。
所有容积探头均支持此
技术，支持3D/4D两种模式。
4.1.39具有任意切面成像功能，用于3D/4D模式或存储的容积数据，对于不规则结构，可结合容积对比成像或厚度成像提高对比分辨率，可选择直线、弧线、折线、任意曲线
四种切割方法。
4.1.40具有断层超声显像技术，对容积图像采用同屏的平行多切面显示方法
*4.1.41具有计算机辅助自动计算多个不规则液性暗区的体积的功能，并按体积大小顺序进行排列，可用于常规卵泡、窦卵泡、积水等液性区域的体积测量。
具有专门的
窦卵泡测量功能按钮。
4.1.42标配凸阵电子矩阵容积探头，阵元数≥950（技术白皮书证明）
4.1.43具有时间空间相关成像技术，可应用于4D胎儿心脏成像技术，可应用于容积
腹部、容积腔内和凸阵电子矩阵探头。
4.1.44计算机辅助胎儿心脏切面显示，显示包括左室流出道、右室流出道、胃泡、静
脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面等切面。
4.1.45容积探头和软件功能满足盆底超声技术的要求，具有盆底测量软件包（附图证明），满足IUGA（国际妇科泌尿协会）的指南要求，成熟可靠（提供公开发表的文献和书籍证明）
4.1.46具备ESHRE（欧洲人类生殖与胚胎学学会）,ESGE（欧洲妇科内镜学会）和ASRM（美国生殖医学会）指南的子宫畸形分类法，方便判断子宫畸形分类
4.1.47具有实时4D穿刺引导功能
4.1.48具有对比谐波造影功能，支持常规2D腹部和高频探头，和经腹部容积、经阴道容积，支持经阴道子宫输卵管超声造影评价输卵管通畅性，技术成熟可靠（以公开发表
的文献和书刊证明），经阴道容积探头扫描角度≥175°（2D）×120°（3D）；
4.1.49具备3D/4D成像功能，支持腹部，经阴道容积探头，线阵、曲面电子矩阵等类
型容积探头。
*4.1.50超声系统最大扫描深度40cm（技术白皮书证明）
*4.1.51一体化实时立体成像技术,极限容积帧≥790容积/秒（技术白皮书证明）
4.1.52系统支持多语言操作界面（包括中文）
4.1.53设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本；
4.1.54配置探头：
腹部二维探头、腹部容积探头、线阵探头、腔内容积探头各一把
4.2测量和分析：
（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）
4.2.1一般测量
4.2.2妇产科测量
4.2.3心脏功能测量
4.2.4多普勒血流测量与分析
4.2.5外周血管测量与分析
4.3图像存储与（电影）回放重现单元
4.3.1超声图像静态、动态存储，以剪贴板形式显示在屏幕上，能以轨迹球调用
4.3.2可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度等
4.3.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
4.4输入/输出信号：
4.4.1输入：
USB或其他视频端子
4.4.2输出：
S-Video或复合视频、USB、VGA或HDMI或DVI
4.4.3DICOM3.0接口
4.5图像管理与记录装置：
4.5.1超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，
无需特殊软件即能在普通PC机上直接观看图像）
4.5.2离线3D/4D容积数据处理软件包，实现与主机相同的3D分析功能。
数据可通过
DICOM接口、USB或者DVD光盘传输，满足教学、培训和科研的要求
4.5.3大容量硬盘储存
4.5.4CD－RW/DVD-RW刻录机，DVR刻录机
4.5.5USB接口，支持USB移动存储设备。
支持USB直接数字录像功能
4.5.6支持一键式输出3D打印格式，包括STL、OBJ、PLY、3MF等格式
五、技术参数及要求：
5.1系统通用功能：
5.1.1扫描方式：
逐行扫描
5.1.2操作控制台，可单键电动垂直调节高度，并可左右转动、前后移动和锁定
5.1.3探头接口：
≥4个，探头接口为无针式接口
5.2探头规格
5.2.1频率：
超宽频、变频探头，工作频率可显示，变频探头中心频率可选择≥3种，多普勒频率≥2种
5.2.2B/D兼用：
线阵：
B/PWD；凸阵：
B/PWD,B/CWD
5.2.3穿刺导向：
可配穿刺导向装置
5.2.4具有实时三维成像探头
5.3二维灰阶显像主要参数：
5.3.1探头
腹部容积凸阵
电子凸阵探头
电子线阵探头
腔内容积探头
5.3.2扫描速率：
凸阵探头，全视野，17cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥49帧/秒；凸阵容积探头，全视野，17cm深度时，≥29帧/秒；容积探头实时三维扫描速率达41容积/秒。
5.3.3扫描线：
每帧线密度≥230超声线
5.3.4腔内探头扫描角度≥175度，容积经阴道探头容积角度≥120度
5.3.5发射声束聚焦：
发射≥5段
5.3.6接收方式：
发射、接收通道≥1024，多倍信号并行处理，接收超声信号动态范围
270dB
5.3.7数字式声束形成器：
数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12
Bits
5.3.8谐波成像基波频率个数≥2
5.3.9回放重现：
灰阶图像回放≥5000幅、回放时间≥180秒；4D图像回放400容积
5.3.10预设条件：
针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调
节
5.3.11增益调节：
B/M可独立调节
5.3.12STC分段≥8
5.3.13放大功能：
实时任意区域局部高分辨率放大功能，满足细微结构如NT的测量要求
5.3.14空间分辨率：
符合GB10152-2009国家标准
5.4频谱多普勒：
5.4.1方式：
脉冲波多普勒：
PWD，高脉冲重复频率，CWD
5.4.2多普勒发射频率：
支持高，中，低档可调
5.4.3最大测量速度：
PWD：
血流速度最大15m/s；CWD，血流速度最大为22m/s
5.4.4显示方式：
B、B/D、B/M、B＋B
5.4.5电影回放：
≥600秒
5.4.6零位移动：
≥6级
5.4.7显示控制：
反转显示（左/右；上/下）零移位、B—刷新（手控、时间）、D扩展、B/D扩展，局放及移位
5.5彩色多普勒
5.5.1显示方式：
速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示
5.5.2凸形扫描角度：
20°—112°选择
5.5.3显示位置调整：
线阵扫描感兴趣的图像范围：
-20°～+20°
5.5.4显示控制：
零位移动分±10级、黑/白与彩色比较、彩色对比
5.5.5彩色增强功能：
彩色多普勒能量图，方向性能量图
5.6超声功率输出调节：
5.6.1B/M、PWD、ColorDoppler输出功率可调
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