椎间孔镜手术系统技术参数.docx

1、椎间孔镜手术系统技术参数一、 椎间孔镜手术系统技术参数 一、总体要求： 1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，部分产品（包括椎间孔镜、内窥镜手术器械）必须为同一品牌。二、电子设备及配件参数要求： 2.1、高频/射频主机及配套器械：2.1.1、工作频率1.2MHz，双极功率60W2.1.2、刀体外径2.5mm，操作空间兼容性强，髓核消融后表面不发黄，可沿神经根进行汽化，消融，凝血，分离。三、椎间孔镜参数要求：3.1、视向角303.2、视场角75 3.3、工作通道直径3.5mm3.9mm3.4、外径6.0 mm6.5mm *3.5、工作长度 17

2、0mm175mm 3.6、必须能与高频手术设备配合使用四、手术器械参数及配置要求： *4.1、2种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm7.5mm，扩孔器有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。 *4.2、内窥镜下使用的骨质扩孔器，扩孔器直径3.5mm。 4.3、6种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm2.0mm，外径2.5mm5.0mm。能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。4.4、 3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。内径2.8mm5.2mm，外

3、径4.0mm6.0mm，长度155mm180mm4.5、 双通道扩张导杆1支，含2个1.5mm通道，外径6.3mm，长度220mm4.6、 工作套管1支，前端为斜面；内径6.5mm，外径7.5mm，长度171mm 4.7、 内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳1把，直径2.5mm, 钳口长度4.0mm，长度320mm4.8、 内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径2.0mm，钳口弯曲角度45，长度320mm *4.9、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把，直径2.5mm，钳口上翘角度45螺旋弹簧活动关节长度25mm，长度320mm *4.10、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径3.5mm

4、，钳口为40，前端楔形，宽度1.5mm4.11、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道5.5mm *4.12、内窥镜下使用的打孔钳1把，头端上翘12，直径2.5mm，钳口长度4.5mm，长度320mm4.13、配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1个。能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个。五、培训要求5.1、 必须提供详细的培训计划，内容包括具体时间、地点、培训形式、培训设施等5.2、 能提供省内外3家以上三级甲等医院培训学习椎间孔镜技术的专业医疗机构5.3、 提供至少3个在国内医科大学建立的椎间孔镜培训基地，建立有专门的椎间孔镜实训标本操作实验室。5.4、 提供能培训本产品的具备培训资质的

5、专家团队名单及联系方式5.5、 供应商或制造商应提供可通过网络查证的国内外培训计划，包括最近2年记录及本年度详细计划。 5.6、培训的效果必须给出具体承诺，包括理论、模拟训练、实体标本操作等，并提供培训机构颁发的培训合格证书。二、角膜内皮显微镜技术参数序号参数要求1拍照方式：非接触、手动或自动2聚焦光源：卤素光源3闪光光源：氙气光源4拍摄位置：中心点或周边点5分析数据包含：角膜内皮细胞密度、细胞面积标准差、六角形细胞比例、细胞角数分布、细胞面积分布、平均细胞面积、最小的细胞面积、最大的细胞面积、分析细胞数量、角膜厚度*6照相放大倍率：240X7图像采集大小：0.4 mm x 0.24 mm8内

6、置CCD成像相机9角膜厚度测量功能：具备*10角膜厚度测量模式：除“角膜中心”厚度测量外，还可对周边部位角膜进行测厚，并显示平均值12角膜厚度的测量精度：10m*13角膜内皮分析方法包含具备专利技术的中心分析法三、超乳玻切一体机技术参数*1具有全程动态监测并控制眼内压保证手术眼压恒定的功能，控制精度可达+/-3mmHg。具备支持在不中断手术操作的情况下更换灌注液的功能*2单刃玻切头切速8000/分钟3玻切头由双气路驱动设计，玻切头切割具备开合比控制功能，具备Core/Shave/50%-50%三种不同开合比。4具备耗材自动射频识别功能，可同时连接驱动23G/25+G/27G+不同口径的玻切头及

7、光纤，自动调整参数。*5切割系统配备23G/25+G/27G+*6灌注/抽吸、超声乳化负压：0600mmHg，具备文氏泵、蠕动泵双泵功能，一体设计，可不间断手术实时切换。手术过程中不用停止手术7同时具备后节玻切、前节超乳、前后节联合三个手术界面，前后联合手术可在同一界面完成，无需中断手术。8内置氙灯，双路光源输出照明系统，亮度：23 13流明（23g光纤）。9具有脚踏切换玻切灌注/气液交换功能*10可支持一体式532nm眼底激光及间接检眼镜11具有比例式电凝、比例式反吐功能。12眼内填充气体自动净化配比系统。13全触摸屏人机对话、伴有语音、动画提示，具备视频播放功能。14术后自动生成手术报告、

8、参数记录功能。15前后节灌注液自动提示更换功能，且换液时无需中断手术。四、眼科手术显微镜技术参数序号参数要求一原装进口二设备技术要求及配置1镜体1.1光学系统：全部复消色差光学系统（含物镜、变倍和放大系统），T*镀膜1.2电动连续变倍系统，带复消色差光学器件，1：6连续变倍比1.3变倍系数： = 0.4x - 2.4x放大倍数：3.4-20.4（目镜10X）视场直径：10.1-60.6mm（目镜10X）1.4主刀镜助手镜双目镜筒：全内置倒像镜，110度倾斜角可调， f = 170 mm1.5目镜：10、12.5（可选）1.6目镜屈光补偿：+5D到-8D1.7物镜：f=200毫米1.8调焦范围：

9、50mm*1.9 景深增强系统：具有智能景深增强系统（DeepView）1.10独立调焦变倍助手镜系统：针对后节手术设计提供可独立调焦变倍的助手镜，在完全不影响主刀工作下自主调节2XY水平移动2.1平移范围：61mmx61mm2.2复位功能：带有“自动复位”按钮，X-Y水平移动系统及聚焦自动回复至初始位置2.3智能待机位置设计：具有智能待机位置，显微镜于待机位置可自动复位，电源关闭，为连续工作提供便利3照明系统3.1照明方式：SCITM（Stereo Coaxial Illumination）立体同轴照明系统3.2光源：双卤素灯12V/100W3.3备用灯泡：具有完全自动切换功能*3.4冷光源

10、，通过光纤传导4滤光片*4.1视网膜保护滤光片（减少蓝光损伤）KK40增加色温滤光片5控制单元5.1控制面板：触摸屏显示面板5.220组个性化用户参数设置具有亮度、变倍速度、变焦速度、XY平移速度、故障诊断码等参数显示5.314功能全封闭防水脚踏6支架系统6.1落地式支架，承重14Kg7后节手术观察系统*7.1与显微镜同品牌原装非接触广角系统7.2观察镜：128D，60D7.3调焦技术：内调焦7.4倒像功能：内置倒像镜座五、四维彩色多普勒超声诊断仪技术参数一、设备名称：四维彩色多普勒超声波诊断仪二、数 量：一套三、设备用途说明： 妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、

11、外周血管及科研的高档次四维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、胎儿心脏、盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研。四、主要规格及系统概述：4.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括：4.1.1全数字化彩色超声诊断系统主机*4.1.2 主机液晶显示器 22 英寸，全方位关节臂旋转（白皮书证明）*4.1.3操作台 LCD多点触控彩色触摸屏12英寸（白皮书证明），可通过触控屏的多点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作4.1.4具有全数字波束形成器4.1.5具有数字化二维灰阶成像单元4.1.6具有数字化彩色多普勒单元4.1.7具

12、有数字化能量多普勒成像单元4.1.8具有专门的高分辨率血流成像模式，提高对细小血管、低速血流的检测能力，支持所有探头4.1.9具有二维精细血流成像（附图无取样框的限制、直接从二维观察血流图像证明），和立体显示二维彩色多普勒成像4.1.10具有脉冲波多普勒4.1.11 具有可偏转连续波多普勒，支持凸阵探头，方便胎儿心脏血流速度测量（附图证明）4.1.12 具有组织多普勒成像技术4.1.13 具有数字化频谱多普勒显示和分析单元4.1.14 组织二次谐波成像支持所有探头4.1.15 具有实时三同步能力4.1.16 具有凸型扩展技术，用于二维和彩色血流4.1.17 具有超宽视野成像技术4.1.18 具

13、有超声编码激励技术4.1.19 频率焦点复合成像技术4.1.20 具有图像像素优化降噪技术，提高对比分辨率，逐级可调，支持所有成像探头4.1.21具有实时空间复合成像技术，兼容于除相控阵以外的所有探头4.1.22具有组织特异性自动优化技术4.1.23 具有支持弹性成像和弹性分析功能。4.1.24 具有二维灰阶、频谱多普勒等自动图像优化功能4.1.25 具有胎儿生长指标和软指标的半自动测量功能，包括胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长；颈后透明层、颅内透明层等可进行胎儿心脏，颜面部等角度测量，用于胎儿畸形排查4.1.26具有产科应用软件（体重、孕龄评估，可进行胎儿股骨长头围，腹围双顶径NT等进行测量，

14、评估生长曲线显示包括自动生成法及手动输入数值法，胎儿超声心动图）系统具有胎儿颈项透明层厚度（NT）专有设置4.1.27具有扫描助手，遵循主要超声协会（SMFM, AIUM, ACR, ACOG）的指南，防止操作者漏掉重要的检查内容，并可完全按照客户定制4.1.28具有实时三维扫描成像组件4.1.29具有胎儿自动识别技术，可实时跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置，快速获得胎儿表面容积成像，提高工作效率（附图证明）4.1.30 具有容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腹部，腔内容积探头，线阵容积探头，无需转动探头，最大偏转角度可达55 度（附图证明）4.1.31具有任意体积测量技术，快速测量一个或多个

15、低回声的不规则体的体积4.1.32 具有反转成像模式，显示低回声或液性暗区的立体结构，结合不规则体积测量技术可对低回声区域的不规则体积进行测量4.1.33 2D/3D 直方图技术，作用于 2D/CFM/PD 模式，可计算灰度直方图和彩色直方图4.1.34 具有容积能量模式直方图技术，结合不规则体积测量可计算血管指数 VI，FI 和VFI4.1.35 对 3D 图像具有剪切功能，可随意切除 3D 组织或伪像：可分别切除 2D 或 CFM或者 2D+CFM 一起切除4.1.36 3D/4D曲线取样成像技术，曲线或直线切割 3D 平面*4.1.37 具有容积成像和虚拟光源移动技术，最大支持 3 个独

16、立的可移动光源。可结合透明成像技术，实现表面成像和透视剪影成像，观察组织的内部轮廓和囊性结构， 透明度可进行任意调节；兼容于彩色多普勒模式，提高彩色的空间分辨率及血流敏感度4.1.38具有容积对比成像或厚度成像技术，对容积数据进行多切面采集和处理，显示具有厚度信息的平面，有效地的抑制噪音，提高对比分辨率。所有容积探头均支持此技术，支持 3D/4D 两种模式。4.1.39具有任意切面成像功能，用于 3D/4D模式或存储的容积数据，对于不规则结构， 可结合容积对比成像或厚度成像提高对比分辨率，可选择直线、弧线、折线、任意曲线四种切割方法。4.1.40具有断层超声显像技术，对容积图像采用同屏的平行多

17、切面显示方法*4.1.41 具有计算机辅助自动计算多个不规则液性暗区的体积的功能，并按体积大小顺序进行排列，可用于常规卵泡、窦卵泡、积水等液性区域的体积测量。具有专门的窦卵泡测量功能按钮。4.1.42 标配凸阵电子矩阵容积探头，阵元数950（技术白皮书证明）4.1.43具有时间空间相关成像技术，可应用于 4D胎儿心脏成像技术，可应用于容积腹部、容积腔内和凸阵电子矩阵探头。4.1.44 计算机辅助胎儿心脏切面显示，显示包括左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面等切面。4.1.45容积探头和软件功能满足盆底超声技术的要求，具有盆底测量软件包（附图证明），满足 IU

18、GA(国际妇科泌尿协会)的指南要求，成熟可靠(提供公开发表的文献和书籍证明)4.1.46具备 ESHRE（欧洲人类生殖与胚胎学学会）, ESGE（欧洲妇科内镜学会）和 ASRM（美国生殖医学会）指南的子宫畸形分类法，方便判断子宫畸形分类4.1.47具有实时 4D 穿刺引导功能4.1.48具有对比谐波造影功能，支持常规 2D 腹部和高频探头，和经腹部容积、经阴道容积，支持经阴道子宫输卵管超声造影评价输卵管通畅性，技术成熟可靠(以公开发表的文献和书刊证明)，经阴道容积探头扫描角度175(2D)120(3D)；4.1.49 具备 3D/4D 成像功能，支持腹部，经阴道容积探头，线阵、曲面电子矩阵等类

19、型容积探头。*4.1.50 超声系统最大扫描深度 40cm（技术白皮书证明）*4.1.51 一体化实时立体成像技术,极限容积帧790 容积/秒（技术白皮书证明）4.1.52 系统支持多语言操作界面（包括中文）4.1.53 设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本；4.1.54配置探头：腹部二维探头、腹部容积探头、线阵探头、腔内容积探头各一把4.2 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)4.2.1一般测量4.2.2妇产科测量4.2.3 心脏功能测量4.2.4 多普勒血流测量与分析4.2.5 外周血管测量与分析4.3 图像存储与(电影)回放重现单元4.3.1 超声图像静态、动态存储，以剪

20、贴板形式显示在屏幕上，能以轨迹球调用4.3.2 可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度等4.3.3 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。4.4 输入/输出信号：4.4.1 输入：USB 或其他视频端子4.4.2 输出：S-Video 或复合视频、USB、VGA 或 HDMI 或 DVI4.4.3 DICOM 3.0 接口4.5 图像管理与记录装置：4.5.1 超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像）4.5.2 离线 3D/4D容积数据处理软件包，实现与主机相同的 3

21、D分析功能。数据可通过DICOM 接口、USB 或者 DVD 光盘传输，满足教学、培训和科研的要求4.5.3 大容量硬盘储存4.5.4 CDRW/DVD-RW刻录机，DVR 刻录机4.5.5 USB 接口，支持 USB移动存储设备。支持 USB 直接数字录像功能4.5.6 支持一键式输出 3D打印格式，包括 STL、OBJ、PLY、3MF 等格式五、技术参数及要求：5.1 系统通用功能：5.1.1 扫描方式：逐行扫描5.1.2 操作控制台，可单键电动垂直调节高度，并可左右转动、前后移动和锁定5.1.3 探头接口：4 个，探头接口为无针式接口5.2 探头规格5.2.1 频率：超宽频、变频探头，工

22、作频率可显示，变频探头中心频率可选择3 种，多普勒频率2 种5.2.2 B/D兼用：线阵：B/PWD；凸阵：B/PWD,B/CWD5.2.3 穿刺导向：可配穿刺导向装置5.2.4 具有实时三维成像探头5.3二维灰阶显像主要参数：5.3.1 探头腹部容积凸阵电子凸阵探头电子线阵探头腔内容积探头5.3.2扫描速率：凸阵探头，全视野，17cm 深度时，在最高线密度下，帧速率49 帧/ 秒；凸阵容积探头，全视野，17cm 深度时，29 帧/秒；容积探头实时三维扫描速率达41 容积/秒。5.3.3 扫 描 线：每帧线密度230 超声线5.3.4腔内探头扫描角度175 度，容积经阴道探头容积角度120 度

23、5.3.5 发射声束聚焦：发射5 段5.3.6 接收方式：发射、接收通道1024，多倍信号并行处理，接收超声信号动态范围270dB5.3.7 数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D12Bits5.3.8 谐波成像基波频率个数25.3.9 回放重现：灰阶图像回放5000 幅、回放时间180 秒；4D 图像回放 400 容积5.3.10 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节5.3.11 增益调节：B/M 可独立调节5.3.12 STC 分段85.3.13 放大功能：实时任意区域局部高分辨率放大功能，满足细微结构如 NT 的测量要求

24、5.3.14 空间分辨率：符合 GB10152-2009 国家标准5.4 频谱多普勒：5.4.1 方式：脉冲波多普勒：PWD，高脉冲重复频率，CWD5.4.2 多普勒发射频率：支持高，中，低档可调5.4.3 最大测量速度：PWD：血流速度最大 15m/s；CWD，血流速度最大为 22m/s5.4.4 显示方式：B、B/D、B/M、BB5.4.5 电影回放：600 秒5.4.6 零位移动：6 级5.4.7 显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、B刷新(手控、时间)、D 扩展、B/D 扩展，局放及移位5.5 彩色多普勒5.5.1 显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示5.5.2 凸形扫描角度：20 112选择5.5.3显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20+205.5.4显示控制：零位移动分10 级、黑/白与彩色比较、彩色对比5.5.5彩色增强功能：彩色多普勒能量图，方向性能量图5.6 超声功率输出调节：5.6.1 B/M、PWD、ColorDoppler输出功率可调