IATF16949生产性零组件核准程序剖析.docx
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IATF16949生产性零组件核准程序剖析
文件编号：
KSF-P71
生产性零组件核准程序版次：
1.7页次：
1
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1.目的
确认本公司能正确了解客户的工程设计纪录和规格要求，及实际生产时有能力生产符合客户要求的产品。
2.范围
2.1针对本公司生产福特、通用、克赖斯勒三大汽车公司及支持使用QS9000之OEM厂之汽机车后视镜产品及零组件，均属管制范围；其余客户则依客户要求提供相关档、样品。
2.2本公司针对三大汽车公司应使用QS9000第三版部份要项要求分包商导入PPAP，若其他客户有要求本公司所属之分包商也需提出PPAP数据时，依客户所规定之要求执行之。
2.3除非客户要求，否则大宗物料不需要进行生产性零组件核准（例如：
塑料粒、油漆、机油、汽油、磷酸盐化合物…等）。
3.权责
3.1生产性零组件核准数据作成：
由权责单位依「送件等级一览表」（本程序第11页）之各项要求。
3.2生产性零组件核准数据汇整、管理：
品保部。
3.3生产性零组件送样保证书之核准：
品保部最高主管。
3.4生产性零组件核准数据之送件：
营业部（得委由品保担当执行）。
3.5生产性零组件核准样品、数据管理：
品保部。
4.定义
4.1PPAP（ProductionPartApprovalProcess）：
生产性零组件核准程序。
5.作业内容
5.1PPAP提出时机：
5.1.1新零组件或产品（包含先前未曾供应给客户的特定零件、物料或颜色）。
5.1.2于矫正先前已送样零件之不合格情况后。
5.1.3经设计记录、规格或材料之工程变更而修改后之产品。
文件编号：
KSF-P71
标题：
4.2生产性零组件核准程序版次：
1.4页次：
2
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5.1.4依5.4内容之任何情况要求。
5.2PPAP过程要求：
5.2.1有效的生产过程：
5.2.1.1生产性零组件是于生产现地利用生产模具、治具、量具、制程、材料、作业员、环境和制程参数设定所生产出来的。
5.2.1.2供生产性零组件核准的零件必须于一个实际进行生产期中取得。
一般来说应由一小时到八小时的生产量中取得。
5.2.1.3多穴的模具、模型、工具或铸模每穴之零组件都要被检验，代表性产品要被测试。
5.2.1.4规定的生产量至少为300件连续产品，除非客户另有书面规定。
5.2.1.5对于大宗物料，无特定之零件数量要求，如被要求送样时，必须确定其流程之作业显示为稳定之状态。
5.3PPAP资料要求：
5.3.1PPAP应符合所有指定要求（例如：
设计记录、规格和大宗物料）。
5.3.2PPAP中要求之检验与测试必须由合格的实验室来执行，所使用之商业/独立测试实验室必须是经认证的设施。
5.3.3PPAP必须保存适当的记录。
5.3.4与PPAP要求不同或免除，都必须于客户零组件核准活动前获得客户核准。
5.3.5零组件送件核准时，必须完成如下生产性零组件核准要求数据。
5.3.7至5.3.21和5.3.25需要时项目的记录应保存于产品PPAP档案，5.3.22至5.3.24项目应适当保存以备查。
5.3.6所有销售产品包括组件或细部的设计记录，例如：
CAD/CAM数据、产品图、规格、电子型式的数学数据应有图样以供量测所需。
文件编号：
KSF-P71
标题：
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3
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5.3.7任何经授权的设变文件：
在设计记录尚未注明但于产品、零件或模具上已经纳入的任何设计变更文件。
5.3.8客户工程核准（当要求时）：
当客户零组件图面或规格（设计记录）指定时，须有客户工程核准的证明。
5.3.9DFMEA（设计失效模式）分析（如果本公司负有设计责任者）。
5.3.10制造流程图：
应有清楚地描述生产过程程序与步骤的制造流程图。
5.3.11PFMEA（制程失效模式）分析。
5.3.12生产性零组件送样保证书（PSW）：
●视所有要求的量测及测试圆满的完成，必须记录所有相关信息于「生产性零组件送样保证书」（如7.1表）。
●每一客户零组件编号，应必须完成个别的送样保证书，除非客户有另外约定。
●如果生产零组件系由超过一个穴产出、成型、工具、模具、样式或生产流程，如：
线型或单一型，本公司必须完成其每一零件尺寸评估。
特定的穴、模子、线…等必须随零组件送样保证书，予以鉴定或为零组件保证书附件。
●某些字段不一定要填写，依客户指定之字段填写于零组件送样保证书。
●当确认全部要求均符合时，而且所要求的档和样品皆已备妥时，则由作成担当者呈品保部最高主管确认，签署零组件送样保证书，并注明日期、职位及电话号码。
5.3.13外观承认报告（AAR）：
●客户指定之外观零组件均需执行外观承认，并对送件的每一个零组件或每一系列都应各自完成一份「外观承认报告」（如7.2表）。
●外观承认报告，必须有客户判定结果、客户签章…等记录要求的信息。
●完成之外观承认报告和代表性之样品零组件，应与零组件送样保证书一并送交客户核准。
文件编号：
KSF-P71
标题：
4.2生产性零组件核准程序版次：
1.4页次：
4
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5.3.14初期制程研究：
●针对客户或本公司指定的所有管制特性的初期制程能力或性能。
●在分析制程能力前应先确定量测系统误差对制程能力之影响程度。
●对于可用x-ber及R图研究之特性，其短期研究应有25个或以上之分组数据做为依据，其中至少要有总计100项之个别数据。
●品质指数：
（1）
Cpk─稳定制程能力指数。
估计标准偏差σ是基于分组变异（R/d2或S/c4）。
（2）Ppk─性能指数。
估计标准偏差σ是基于总变异（所有个别样本数据使用标准偏差”S”）。
（3）短期研究
初期制程研究之目的在了解制程变异，而非仅达到特定的数据值。
当有历史的数据或是足够的初期数据再来画管制图（至少100个数据），制程稳定时则可再计算Cpk。
对于不稳定的制程其输出能符合规格且可预测的形式，Ppk应予使用。
当数据不足时（样本数小于100个）则应与客户之相关核准人员联系开发适当的计划。
●初期研究的允收规格：
（1）制程稳定
结果
采取行动
指数值>1.67
制程可能符合客户的要求，核准后可依据被认可的管制计划开始生产。
1.33<指数值<1.67
制程目前可接受，但可能需要一些改善。
连络客户并审查研究结果，如果在开始量产之前尚未改善，将需要变更管制计划。
指数值<1.33
制程目前不符合允收规格，连络适当的客户权责部门以审查研究结果。
文件编号：
KSF-P71
标题：
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1.4页次：
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（2）制程不稳定
结果
采取的行动
显示不稳定制程
根据不稳定的现象，制程可能无法满足客户需求。
变异的特殊原因应被识别、评估、并尽可能在PPAP提交之前予以消除。
本公司对任何提交之前对客户提出矫正措施计划。
（3）制程为单边规格或非常态分配：
●制程为单边规格或非常态分配之替代允收标准，必须由客户决定。
（4）当不满足允收规格时的策略：
●若制程无法改善时，须连络客户。
●如果到生产件规定核准的日期还不能取得可接受的制程能力，应对客户提出矫正措施计划和修正管制计划，一般提供100%检验。
●应用持续不断改善的技术，继续减少变异直到Ppk或Cpk达到1.33或超过，或直到接获客户的完全核准。
5.3.15量测系统分析研究：
对所有使用的新的、修改过的量具、量测或试验设备，须有适当的量测系统分析研究，例如：
R&R、准确度、线性和稳定度研究。
5.3.16验证实验室文件：
须有实验室范围和文件来显示所使用的实验室，符合QS9000
第三版4.10.6和/或4.10.7。
5.3.17管制计划：
须有管制计划定义所有用以制程管制之管制事项，并符QS9000（见QS9000第三版4.9）（有些客户要求送先前核准之管制计划）。
5.3.18尺寸量测结果：
●零组件所有设计记录及管制计划，指定要求之尺寸特性及规格均必须量测，记录于「尺寸量测结果」（如7.3表）以判定是否符合所有相关之设计记录、规格。
文件编号：
KSF-P71
标题：
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●应有针对每一特定的制造程序，例如一个以上的工作区域或生产线和所有作业、模型、样板或模具的尺寸评价结果。
●须注明设计记录之日期、变更水平和尚未纳入设计记录，但已授权变更之工程变更文件。
●量测样品中应有一个样品被标明为”主要样品”。
5.3.19材料性能测试结果：
须进行在设计记录或管制计划指定测试的材料、功能测试。
（1）「材料测试结果」（如7.4表）：
包含化学、物理和冶金特性，材料测试报告应包括：
●测试产品的设计记录设变版本、编号、日期和规格。
●进行测试的日期。
●该材料分包商的名称，当客户提要求时，注明客户核准分包商名册的编号。
（2）「功能测试结果」（如7.5表）：
须进行在设计记录或管制计划指定测试的产品功能测试，测试报告应包括：
●测试产品的设计记录、设变版本、编号、日期和规格。
●任何尚未纳入设计记录而已变更之工程变更文件。
●进行测试的日期。
5.3.20零组件重量：
对每一次送件，必须确定装运零组件的重量，并于零组件提交保证书内载明重量以公斤为单位，计到小数点后四位，除非客户另有规定。
主要供车辆重量分析，并不影响核准程序。
重量必须不含出货时之护套、组装之附件或包装材料…等。
决定重量测试时应个别秤10个随机选定的零组件，计算其平均值重量。
每一穴工具、线或制程至少测量一个零组件或生产认知所使用的制程。
5.3.21大宗物料要求查检表（仅限大宗物料PPAP）：
对大宗物料而言，大宗物料要求查检表必须由客户与本公司共同协议。
文件编号：
KSF-P71
标题：
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所有的要求必须完成，除非特别的查检表指出”不要求”（NR）”（客户暂不要求）。
5.3.22样品生产零组件：
必须提供客户所要求的及送审要求所定义之样本产品。
5.3.23主样品：
必须保存一件主样品，其保存期限同生产零件核准记录，或直到有同一客户零件编号，做为客户核准用新的主样品产生，或设计记录、管制计划或检验标准要求一件主样品做为参考或标准用时。
●主样品必须鉴定，样品上须有客户核准的日期。
●本公司必须保留多穴模、成型工具或样版或生产流程之每一位置之一件主样品，除非客户另有规定。
5.3.24检验辅助装备：
●必须依据零组件尺寸要求验证合格检测辅助装备，必须记录在送核准时全部已发行之工程设计变更与检测辅助装备有关部份。
●应提供零组件在生产期间任何检验辅助装备之预防保养。
●量测系统分析研究，如再现性及再生性、准确性、偏差、线性、稳定性研究，须依客户要求实施。
●检验辅助装备，可包括所提交特定产品之检具、量具、模型、样版…等。
5.3.25客户特定要求：
必须保存所有适用的客户特定要求之符合记录。
5.4客户通知和提交要求：
5.4.1客户通知：
下列之任何设计和制程变更时，必须通知客户负责零组件核准部门。
5.4.1.1使用其它替代品性作法或物料以生产先前核准的零组件。
5.4.1.2使用新或修改后之模具、铸模及式样版（包含新增或替换之模具）所生产的产品。
5.4.1.3以重新修整或重新布置之模具或设备所生产之产品。
5.4.1.4零件分包商，不相同的材料或服务（例如，热处理、电镀）的变更到影响客户的接合、外形、功能、可靠性或性能要求时。
文件编号：
KSF-P71
标题：
4.2生产性零组件核准程序版次：
1.4页次：
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5.4.1.5模具经过12个月或以上未被使用而重新使用时。
5.4.1.6产品和有关零件内外部制造的变更影响合车、形状、功能、耐久性或性能等时。
5.4.1.7仅适用于大宗物料（客户暂不要求）。
5.4.1.8测试/检验方法的改变─新技术。
5.4.2提交客户审查：
下列状况必须在首批出货前提交PPAP核准，除非负责零件核准者取消此项要求。
（1）新零组件或产品。
（2）于矫正先前已送件零组件之不合格情况后。
（3）生产产品/零件编号之设计记录、规格或材料的工程变更。
（4）仅适用于大宗物料：
（客户暂不要求）。
●不论客户是否提出正式的送审要求，本公司必须审查及视必要更新PPAP档案中适用的项目来反应生产流程。
●PPAP档案必须包括客户零件核准活动，准许取消PPAP送审查的姓名及日期。
5.4.3未要求客户通知状况：
下列状况系说明通知客户及送审之非要求事项，本公司应负责追踪任何影响PPAP文件之变更和改善及更新。
5.4.3.1零件图面版次，内部制造或分包商制造的变更，并不影响本公司提供客户产品之设计记录。
5.4.3.2同一工厂的模具移转或设备移转。
5.4.3.3设备变更（制造流程与技术方法相同）。
5.4.3.4相同的量具更换。
5.4.3.5未改变制造流程的作业员工作调整。
5.4.3.6在PFMEA降低RPN的改变结果。
5.4.3.7仅适用于大宗物料（客户暂不要求）。
文件编号：
KSF-P71
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5.5零组件送件等级：
5.5.1除非客户另有规定，一般之送件等级为第三级。
通用公司以第二级数据提供，大宗物料仅使用第一级为送件等级，除非客户提出其它要求。
5.5.2有可能不同的客户对本公司提出不同的送件等级要求。
送件等级可分为下列五级：
●第一级：
只要提保证书（外观件另需附外观承认报告）给客户。
●第二级：
提出保证书、样品及部份左证资料给客户。
●第三级：
提出保证书、样品及完整左证数据给客户。
●第四级：
客户定义的保证书及完整左证数据。
●第五级：
于本公司现地审核保证书、样品及完整左证数据。
5.5.3每个等级之详细规定，参阅”送件等级一览表”（本程序书第11页）。
5.5.4公司可以使用本程序书之附件表格，或以客户同意之计算机打印表格送件。
5.6零组件提交状态：
送样核准之后，本公司应负责保证将来的生产继续满足客户的所有要求。
在未收到客户核准之前，公司不得将量产之零组件交货。
核准结果区分为下列三种情况：
5.6.1完全核准：
表明本公司之送件零组件满足所有规格及要求，可以按计划安排开始交货。
5.6.2临时核准：
在限定时间内或数量基准下同意公司配合生产需求进行交货。
临时核准之先决条件为：
●已明确定义出不符合事项的真正原因。
●已由客户同意准备好一份矫正行动计划，并需要重新送件获得「完全核准」。
●临时核准的材料，若在期满日或核准数量出货前未能符合约定之矫正行动计划，则将予以拒收，除非延长临时核准期限，否则不再准其出货。
5.6.3拒收：
表示公司送件之批量生产及相关档未符合客户之要求。
经改正之产品及数据文件均须再送审核准之后方可出货。
文件编号：
KSF-P71
标题：
4.2生产性零组件核准程序版次：
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5.7记录的保存：
5.7.1生产件零组件核准要求数据文件记录，根据提交等级应保存至该零组件生产期间和服务（保固）期间外加一个日历年。
5.7.2本公司应确保在新零组件的PPAP档案中，包括或参考从替代产品的PPAP档案中的适当PPAP记录。
（例：
一种新产品使用旧有产品相同的材料，仅尺寸有变更，从旧有产品的档案中撷取材质证明文件/记录。
这依据所执行介于新旧产品型号间的PPAP差异分析，应被视为相同）。
6.相关数据/文件/标准
6.1品质手册（KS-S02）
6.2设计开发管制程序（KSF-P10）
6.3量测系统再生性与再现性分析办法
6.4FMEA作成办法
6.5管制计划管理程序（KSF-P78）
7.附表
7.1生产性零组件送样保证书
7.2外观承认报告
7.3尺寸量测结果
7.4材料测试结果
7.5功能测试结果
文件编号：
KSF-P71
标题：
4.2生产性零组件核准程序版次：
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送件等级一览表
送件等级一览表
要求资料
担当单位
承认标准
Level1
Level2
Level3
Level4
Level5
1.产品的设计记录
˙专属的零件╱细节
˙所有其他的零件╱细节
设计
R
S
S
＊
R
R
R
R
＊
R
R
S
S
＊
R
2.设变档（如果有）
设计
R
S
S
＊
R
3.客户工程核准（如果需要）
设计
R
R
S
＊
R
4.设计失效模式分析
（有设计责任者）
设计
R
R
S
＊
R
5.制造流程图
生技
R
R
S
＊
R
6.制程失效模式分析
生技
R
R
S
＊
R
7.尺寸量测结果
品保
R
S
S
＊
R
8.材料、性能测试结果
品保
R
S
S
＊
R
9.初期制程能力研究
品保
R
R
S
＊
R
10.量测系统分析研究
品保
R
R
S
＊
R
11.验证实验室文件
品保
R
S
S
＊
R
12.管制计划（QC工程表）
品保
R
R
S
＊
R
13.零组件送样保证书（PSW）
品保
S
S
S
S
R
14.外观承认报告（AAR）
品保
S
S
S
＊
R
15.大宗物料要求查检表
（仅限于大宗物料PPAP）
－
R
R
R
＊
R
16.样品生产零件
品保
R
S
S
＊
R
17.主样品
品保
R
R
R
＊
R
18.检验辅助装备
品保
R
R
R
＊
R
19.客户特定要求的记录
相关单位
R
R
S
＊
R
符号说明：
S数据提供客户零组件核准小组，留副本于本公司。
R数据保存于本公司之适当位置，包括制造场所，并随时备妥给有需求之客户代表，易于取得。
＊本公司保留在适当位置，并于客户要求时提出。
文件编号：
KSF-P71
标题：
4.2生产性零组件核准程序版次：
1.5页次：
12
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7.1生产性零组件送样保证书
生产性零组件送样保证书
件名：
件号：
安全╱政府法规：
□是□否
图面变更版次：
日期：
附加之工程变更：
核准日期：
图面编号：
采购订单编号：
零组件重量：
Kg
检查辅助工具编号：
工程变更版次：
日期：
适用范围：
提交资料：
□尺寸□材料╱功能□外观
供货商名称：
供货商编号：
供货商地址：
客户名称╱部门：
备注：
这个零组件是否含有任何管制的或需附报告的物质：
塑料零组件是否以适用的ISO标志记号识别：
□是□否
□是□否
提交原因：
□首次提交□变更可选用的结构或材料
□设计╱工程变更□分包商或材料来源变更
□模具转移、替代、整修或追加□零件制程变更
□不合格矫正□在其他工厂生产零件
□模具闲置超过一年□其他：
要求提交等级：
□等级一：
仅需产品保证书（指定外观项目的零件，加外观核准报告）向客户提交。
□等级二：
提出产品保证书、样品及部份左证资料给客户。
□等级三：
提出产品保证书、样品及完整左证数据给客户。
□等级四：
提出客户定义的产品保证书及完整左证数据。
□等级五：
于本公司现地审核产品保证书、样品及完整左证数据。
提交结果：
□尺寸量测□材料╱功能测试□外观标准□统计制程数据
这些结果满足所有图面和规范要求：
□是□否（如果选择〝否〞请于下面说明）
说明：
声明：
我声明据此保证书使用的样品是我们的代表性零组件，已符合PPAP手册第三版的要求，我更进一步保证这些样品是在生产线Pcs╱八小时制造完成。
与本声明有差异的地方说明如下：
解释╱说明：
姓名：
职务：
电话号码：
授权的供货商代表签名：
日期：
以下仅供客户签署
零组件提交情况：
□完全核准□临时核准□拒绝
客户代表签名：
日期：
Rev2生产性零组件核准程序7.1
文件编号：
KSF-P71
标题：
4.2生产性零组件核准程序版次：
1.5页次：
13
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7.2外观承认报告
外观承认报告
零件编号：
图号：
车型：
零件名称：
买者编号：
设变层级：
日期：
供货商名称：
制造地点：
供货商：
提样理由：
编号：
APPERANCEEVALUATION外观评价
供货商来源
纹理资料
初期纹理评价
客户代表签署（含日期）
□正确且可生产
□正确但再送件
□纹理被同意
COLOREVALUATI
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