常用流行病学研究方法.docx
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常用流行病学研究方法
常用流行病学研究方法
常用流行病学方法匆号
观察流行病学
流行病学方法分类
流行
病学
数学
模型
临床试验强联系队列研究病例对照研究横断面研究
流行病学的主要薦還■■病因学研究III.■疾病预防控制増隅■..疾病监测III.■研究疾病的自題噂.FEHIrin
现况调尊（Q^qiencestudy）,又称为横断ffiwMfflols-sectionalstudy）,是,网点或较處时间内，按照研究设计阐港飙薈一定人群中通过普查或抽样调蘆收集有关疾病和健康联况商资繼,製肺書遂瘀房或應崩k态与影响因素間須|攤况调查研素只能为病因研究提酒建躡晉般不能得出因果苹IHIIlli-、现况调查IIII现况调查目的
5
现患病例非患者
6
■现况调查的主要車■■1.描述疾病_过对一定地区的4病和健康状况在用I、现疾病的高危人巒防治提供依据。
II■■2.描述某些麝如高血压、高血膺、■■3.评价疾病鬱后的效果，可以理■■4.对某些疾晶发现、早诊断、湖三间分布情况通,可以获得某种疾人群中的分布，发臟因线索，为疾病的征与疾病的关系心病的关系。
过比较防治措施前呼廿的措施是否有效。
事”预防措施即早□
Illi
（二）现况研月牛骤
1.
确定调查白象、时间,并牛2.确定所麝诊断标准采用
3.确定调書泰验方法4.
确定抽福本含量
5.组织培』^^^看关调查材料和丄内容、范围、对丰。
尚诊断标准通常
1111
（二）调查所甫估计纟4需1000例以上，律流行病学调查约抽样方法不同，呻。
对于单纯随机M0釆用以下方法。
■倉时所需样本量的■中从左至右的累
;:
以。
代表允许误差，
一般流行j血清指标及其需3002600店计样本量的抽样的样本含1.对均身估计以u.代计概率为Q/2哺则：
[F
2.
对率作抽样力
可能出现的样I
若P接近。
或1小■■■■
■HEiBHIIII
Illi
■梅本量的估计当•，n
=2
Jin
■（四）资料分用I■1.计数资料贋審H苗析：
常用_2检验:
2.关联程度常即-数（上）表达4R数和关联系数的取值范围和判断淵系数相同。
1111））（•
+d）
阪（（r）
）
或关联系
13
防中查源代抽，的救是査调来的在则查补要调:
心是正，原漏行制主况种撕要真此的对进招制现在名有因化。
廠量控在下生没。
机生措--15-grw隨况调性性割性的的坚性，现场偏偏土择取究应择象现种的1选抽覗,选对五各见，所所中少查（止常中
14
几种情况。
（以亠电于闻養中肺到的信息不准确，夫。
要使调查的问行预调查是很关键明，向被调查者交代i法和注意事项也非配合，提供可靠的信,增强贝任感，统员主观的原因而引齣譌）了髒竊生化指标的测定。
_靠+生就影福蓟阴珈星不遺楚而导致所得调巻问卷上下工应真实的情况，进II外，通过问卷的说的、意义、填写方ii以取得调查对象的22..信息偏倚现喚调隆爾的言息偏倚，包括以下JZJ
生。
55准确度和精密度/ziT
15
二、病例对照研：
病例对照研study）
）
属于增用（（retrospecl|vH3其研究的时间Ji通常是-control究Sutles）
）
的方法。
果“至！
J”因“o情况下，去探索例对照研究的结究中因果关系的因果关系。
图
16
在有了引起这种现象曜果，可以有助判断，但并不育8.2所示病例対曜兽闯设计模式。
17
暴露研究对象III图8.2病例对照研究價模非暴露非暴露非暴露
18
一、研究的基易院居步骤1.提出假设|圈韻縛检2.病例对果的基础上彳素之间的关彳到的疾病相彳初步假设，\所假设的因％因素进行调鬱3-选择研研究对象包括f验的危险因素是在现况研究结卜析疾病与影响因三现况研究中所得纟病例对照研究的旅!
1对照研究中，拱，通常选择主要nu腐例对照研究中,i口对照组的选择。
八、
Illi19
1.病例的i先需要经过金郴好选择新病例，［女病人往往因袖|"|的因素或暴露E顺序。
病&;痼擊同医院中门诊期人群中确诊的瘤病例比医院的疆病人时，应注尚病例的来源后］则抽取调查病磧例缉的病人，首雨标准論诊。
最以内的病人，旧:
能准确回顾暴露瘤之间的时间先后基同一个医院或不1,也冇以是社底艘来说，人群中的芬企表性，祝斑择量各型病人。
确筆未用随机抽样的原
Illi
20
如同一地区、国樓歸：
医院或同一社区在报道研究结黑旷-„一有明确交代。
旨个对照组，f照组应该是在各可比性。
包括性2.对照睇方面都与病例国别、年龄、职遇率入、文化层次及健康状况。
最疆専離！
I瓯有相同的来源，薄例及对照来源应。
［有时可以设立两嗟院，另一组则来
Illi
21
一嘲为自人群。
|I
Illi
22
-定范围人群中所有的病例裝人群中随机抽取的所有病彳歹裝人群中各个医院诊断的全棚4卜别医院中诊断的所有病例|-所或几所医院屮诊断的所诲4上任何一个方法选择的病例V随机抽取的样本福巾样的样本中所有非病例或样本个医院中与调查疾病无关的其彳勺徊急样本院中与调查该病无关的其他病例if.表8.1病例组禾膘寸
源比较作病
的对
主在同一街区或邻居的居民抽样的样本未或病人亲属、邻居、同学中选取
（三）配比研究（研究是一种选择组在一些特征方，
应尽可能的使可匹配的因素，在病因作用。
因此,配对条件而无法见的有11：
11、：
即一个病例选择其他因素都相同注意配比的因素
研究的危险因素作为因素。
匹配的方法常44进行配比研究，除了研究因素以外，擞进行配比研究。
但更不能将危险因素当着配比的条件。
一"
（overmatchi
24
督调查时，不只是搜集律住址等一般情况,壁口对照组危险因素的、臨毒有害物质接触史弓靈进行分级或计量，,歡酒量每天多少克等,弓靈的关系，即剂量反彖个暴露的因素。
在讨I相同的调查项目对病啪时需注意避免诱导,琲J暴露情况。
对病例率，避免产生偏性。
（四）暴露因素屬调查对象的姓名■而更重要的是要4暴露情况。
如吸嘱等。
最好能对暴爵如吸烟量达到每弟以便考察暴露级用应关系。
可以设胡收集暴露因素时4例组与对照组进常尽量釆用客观指禮组和对照组应该間
25
病例对嘴初
8.2和表8.3。
例和对照最多��
表的样本,并轡j瞻暦察数是多少，屬-
病率，无法直撕估计相对危险胤.
和对照组在发
:
、调查资料的®i统计分析h律结果可归纳为表寸照研充中，由于病痛例和对照的有代
26
因素的差异，观疾以组险组。
7的资料整理为卜表:
成组设计病例对照研究的溫MIllithemodelofdataifflcBBKitrglstudy（groupsdesign）Groupe_posureNo-CaseControljcor]ToteI病例组暴露的比值为:
a+b
+b+c+d
EJ
+
1
7+
”HII
-P1c
对照组的暴露比值为:
d）~d）a+cp!
=a/（aHc）bldp0=b/（b+d）a
d/（b
比值比：
0R=2）比值比的标准误方法计算。
■Woolf氏法：
Miettinen氏法：
OR齬f[If氏和Miettinen氏两%einterval,C.I）计算:
OR95%C.I=
OR95%C.I=
病例4）比值比的显著性检釆
）OR的95%可信区间
cadp1
/（1--
Pi）
themodelofdataincagroupe_posureseNo-e_posureTotel比值比的计算:
OR的95%可信区间:
_2检验:
b
OR
Z
N笏析，调查结果
stffldy（paireddesign）
totel
a+b+c+d
OR（]±L96/T?
）
b-
b
+C
b+dC
-1）2
31
3.Mantel-Haenszeli响时，需要按混杂因素］themodelofdatainstudy）
貝珊究中，当存在混杂因素的影
行參层，这时，其OR值的计算
法进行分析。
分层资料通常s®dy（stratifiedcase-control
O
（也/nI+（alk2
/n
2）=^2^0」n）
（4chn]土Jl[）
£（，&;%）
比值比的计算：
Mantel-Haenszel_2检验:
上式中：
_）
二
財）
2.2a.£E（a）|-0.05〕2
%
=
ZE.）=2nnln
■）整理成表:
:
|groupStrata2rrr
z
e_posureno-e_posureKot
reno-_posuretoteI
32
（缰不能真正代表其病例没有严格掌握诊断标的构成不同质、或病,都是导致选择性偏|bias）主要是指的情况。
如病人所掳一在老病例，因时间去暑露情况；对敏感问聲常出现对照组的暴露而病例组又有夸大辛导致疾病与暴露的联
的原则，使得病例或对照的总体。
常准或诊断标准不明ss例组与对照组不具昌■倚的常见原因。
22.信息偏倚（in■查所得到的信息亍■供暴露史情况不；远，只能靠模糊的配，■的调查不准确等。
因卽象木深而臬富曰青况。
由此，信隱系增强。
flbias）
费于没
警
33
1111
Illi34
Idssficat^onbias）
）
Z特征错误的分到不㈱早期的病例或不典型勺级别划错等，这种稿南藤索。
ngbias）由于混可鬲效果观察。
当混.布不均匀的，就会如在研究吸烟与食混杂因素，在饮酒管癌的关系不一致。
行分层，分别分析与食管癌的联系强着衣醐偷（是指将一个对象属于它的类别中.的病例归入对照缰,便倚可能夸大或鄢J4.混杂偏倚（qgn案而芋疣臬蠢囱蓋杂因素在病例组影响暴露与疾病管癌的关系时，和不饮酒的人群因此，将饮酒作在饮酒和不饮酒度。
35
EE标准与排除标准，貝量选用新诊断的病息、傅倚。
-勺可比性，对照组最
好选用普通人群，［疇图陣生偏倚。
■■3.在收集资料怀臆组乾病例组应同样对待。
避免在收集资料過言息偏倚。
■■4.如果釆取配上
勿匹配过头，既危险因素作为了配比第厂K
（二）病例对照』黑陽矗事项■1.严格定义研严格执行疾病牧例，少用现患涙■■22・注意对照组9
Illi36
应用、快速、节省费用,查可以识别一个以的记录进行研究；
究适合于：
发病率伏期较长的疾病；I找出原因的疾病的研究■■病例对照研究的S发生各种偏倚，不相对危险度，无法为■四、病例对照研■病例对照研究的需要调查的对象上的危险因素；不存在医德问题比较低和罕见病需要在较短时间能直接计算发病薔得出因果联系的鄴供一些线索。
]结廩
37
进一步的研究提
Illi38
第聿，當嗣究Jtstudy）又称｛旦瞻性研究）O在时间顺序研究。
它是通过彳丁追踪、观察，
1通过分析，比较,从而判断暴露队列研究|（定群研究，属书纟（prospects上是从“因对不同暴露的硼空收集其发生疾獨不同人群疾病诺与疾病发生的團项
39
1111队^^^EpRospective攜究开始时，暴露因但发生。
一般是海研能接受暴露分为暴和非暴露组（no・、随访并详细记录的改变和疾病的发生两组间的差异，从而
40
Ill
（一）前瞻性队cohortstud素已经存在，究对象按其自然痛7露组（e_posue_posuregro暴露组和非暴露国情况，通过比较房市推断疾病的发生湘素有关。
41
HtiLspectiveBfSSijtorical耿点是在研究开始时勘旨先追溯有关历史资履后圈过各种途径查找这和分析两组的发病率M之间的联系。
（二）回顾性队列cohortstudy）
又称为回顾性定群prospectivestuj暴露和疾病都已经4料确定暴露组和对月些对象发病和死亡f和死亡率，从而推贖
1暴露人群追
踪
随
_____________________
访
Illi43
■研究内容和步骤
（一）确定研究队列研究的研究■population）
■麻売过程中，暴露纟HH友口在职业损害的■俺损害离开芋纂.组。
在职业流行爛号■队列。
流动人群管SS和具体対象都茬不F的随访具体某个别可以估计整个群備"瞰对象通常都是固定立程中，人群的数量,研究者无法确切况和患病情况，但cohort）和流云究人群是否变动,队列（fi_edamic定體麟嘛■然将他们归为暴露g
O
44
可般的歆一一期具辐人驟是単时就究露露以究战，研暴Bi可研二民为般究也要在居作一成卿，是如的以而组而舞前康子射特暴人特。
健原辐的同露神露与受受究不暴某暴素遭按研由有的因岛的康是二是通露广殊
45
藏!
JJ蒲照研究的对照组人寸照：
即研究人群中的研究人群；22）夕卜柯量的其他人群，釆编年龄、性别、住地、曲可比性；33）
一般疇hh会人群作对照可以嘩人群数量大，发病魏SS的美索被低估。
（三）对照组群大致分为三种：
无暴露或暴露最偶昇对照：
没有暴露用外对照人群，文化程度及随访曜「社会人群作对照：
节约经费和时间，訊率稳定，常常导r
46
（四）暴露资料的口非单指对健康有害白因素，如某地长期々健康状况比其他地。
一种保护因子。
对房量的研究可以了解济关系的可行性；并狮I集暴露资料时，还写资料的统计分析。
含义是广泛的，并飞rr以是健康的保护性水的人群，可能其期;是一种有益的暴露，尽可能地定量，定、；增强对疾病因果示准提供依据。
在收：
暴露的时限，以便
47
並用的普及，流行病o
资料
」
（一）资料的整理
调查资料的数据管
据库软件对数据进彳
果的报告时，常整
nt=rij+n0
i/nt
但在队列研究中，有时由于
和增加，造成计算发病率的
积发病率。
这时，资料应按
观察对象变动，不断有失访、死亡
而，常用人时发病率的计算代替累
行整理
posure-e_posure
合
48
学
经非常方便，常用数
FQ_pro..等。
但在调查结
49
11）
计算对照组禾时间的宏浦聿或/22）
计算标准化一
incidenceratBzzEffl）
|俵（StandardrrArBfflyrat33）
率差（rateliAEnle,（rateratio,
~~发病率或宛百章44）
采用各种统T二项分布回归模ndard标化死亡比atiozz
SMR）；e,RD）、率比芝和芬析暴露与不暴露如clogistic回归模型、•一nn回归模型等分析年龄、性别或暴露
50
羣、卫@影响发病率或死
51
请算的率有累计发病laEiveincidencef|cumulative刘研究的观察人群比爾昂不大时，可以计算・■:
ogo駆式如下：
.
（--）==N
■1.率的计算队卽
率、累计死亡率郭■11）累计发病率II
rate,CI）或累gg
52
观察期内輝^^4发病或死亡人数观察期开福•象人数1111
53
1111
■例题，某市有事優咨们其中HBsAg
携带者io万人r韻隋的前瞻性研究，发现HBsAg禮曜圍别生原发性肝癌250例，而非用嚼鬱樓带者中仅发生95例肝癌患者。
，|EI-该例，暴露组J（■辱南携带者）
CIl=250/lBdl）
E|0t250/10万■非暴露组［（，爬就携带者）
CI0=95/19DCram^5/10万
■可见，暴露组丰高于非暴露组的发病率。
54
■发病密度（Incidefflc病率或人时死亡率。
駐
观察入数技大，观缎^新近入的观察对象职
爲定。
因此，引ABWHJ
计算发病密度首先襦懊
人..年、人明、人日聲」
乘积。
例如55人接疇「
人时的计算方法苛醇
见有关书籍。
发病繩
:
y,ip）
又称为人时发
壬，当观察随访时间长,不断有死亡、失访、
发（死）病率的分母不
才算发病密度更为合理。
人时。
暴露人时可以是
H察人数与观察时间的
那么
5ell5H7.5A年。
■去和寿命表法两种，详■伽下：
■
（8.24）
■=m■n：
观察期内所研愚轟j|
ID病敬或死亡数
.PT：
所观察的人时］。
..
55
-2.标准化率或觀bb算生或死亡与年龄看II：
的发病率或死亡鎏步等因素的可比性，（比）或死亡率EEb准化率（比）。
■■11）直接法计算杨化率在许多统计：
由于疾病的发Hi佼暴露组与非暴露组；遍要考虑两组间年龄通过计算标准化发病率即曲行比较，即计算标#于直接法计算标准書闔祕^绍。
3
56
22）
）间接标准化法I、病率或死亡率计算暴数或死亡数，然后望数，得到标准化比，化死亡比或标化发病ratio或standardRMR的计算无需暴富因而近年来在流行病嚳:
匕的计算公式为：
是先用标准年龄发ZZ清照组）的期望发病数除以估算到的期滩化比值比常称为标nglardmorbidityratio,SMR）。
各年龄组的率无关,兽泛应用。
标化死亡
57
■20：
是指实际观簪IJ■
ZE：
用标准年龄发矗照组）的期望发I组实际死亡数之和，匕道率计算暴露组（或SMR
说明该校恶性肿瘤死.是标准组的2.59倍。
标化死亡3
Illi
kk即研究中，常用相对估计歸露与疾病的1111■1）相对危险度，,曾e]risk）又称率比（rateratio）
Briskratio）,通常用RRR表示，毒曇物废与非暴露组的发羸,33・联系强度的_危险度、归因危I联系强度。
病率或死亡率（le）.餐（In）之比，用.联系。
当RR=1B关；RR1时，表.RRR越大，暴露与作表明这种暴露可该病保护的意义越EHL
60
崔来测定某一暴露,：
时，表示暴露因明暴露可能是一疾病的联系越强；能是保护因素，im♦e•
/ne
Illi
2）
）
归因危险度亦称率差（（ra指暴露组的发瘋吾组的发病率或病归因于某暴富取值范围在负尤3量BaHiflpJtablerisk,AR）
）
4BBeflence,RD）
）
是it率de）
）
与对照之差。
反应该险程度。
AR的|正无穷大，并有度
62
单位。
计算疆夕
Illi
■归因危l^®w4tB（je|centageofattributablelr圖圍虐1%）
）
是反映归因危险度在暴中所占的百分比。
计算式为：
■■队列研究结攀贖圈T險了计算以上指标外，还用丰方国阜著性思验，弟总险因素釆用LO&;屬犀I原模型、二项分布回归模型、PO
m模型等统计模型分析详见有关（a
/n-c
/n
）------------n
_100%a/ne
Illi64
1111,队列研究的优缺点那書■I■
（一）优点：
■■1.由于队列研究II测量，并记录随访I因此，所得资料可靠，I2.并能直接计算|归因危险度等指枳|3.能初步确定暴冨■■4.在追踪II卜：
访时,进行观察。
I■■I进行追踪、随访、业象的发病和死亡情况,率及相对危险度、図果关系；■露所致的多种疾病
65
（二）缺点：
I■■I1.队列研究所需申灌，:
•量大，耗费多；2.
如果在追踪随駆国，容易导致失访偏倚；特别是当失访帛疊闔绅与非暴露组的主要特征出现差别时，馨讐窗峥
Illi66
（三）应用:
1.前瞻性队列研遂蠱疾病研究；■-2.当病例对照研：
以采用队列研究作
3.可用于某些疾寿最率高，潜伏期短的绑病因的基础上，可瘋因分析；畐I［乍用观察研究。
1111
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