常用流行病学研究方法.docx

1、常用流行病学研究方法常用流行病学研究方法常用流行病学方法匆号观察流行病学流行病学方法分类流 行病 学数 学模型临床试验 强联系 队列研究 病例对照研究 横断面研究 流行病学的主要薦還 病因学研究 III . 疾病预防控制増隅 . .疾病监测 III . 研究疾病的自題噂. F E HI r in现况调尊 (Qqience study), 又称为横断 ffiwMfflols-sectional study), 是,网点或较處时间内， 按照研究设计阐港飙薈一定人群中通过 普查或抽样调蘆收集有关疾病和 健康联况商资繼,製肺書遂瘀房或應崩 k 态与影响因素間須|攤况调查研素只能 为病因研究提酒建躡 晉

2、般不能得出因果 苹 IHIIlli -、现况调查 III I 现况调查目的 5现患病例 非患者 6现况调查的主要車 1.描述疾病_ 过对一定地区的 4 病和健康状况在用 I 、 现疾病的高危人巒 防治提供依据。I I 2.描述某些麝 如高血压、高血膺、 3.评价疾病鬱 后的效果，可以理 4.对某些疾晶 发现、早诊断、 湖三间分布情况通 ,可以获得某种疾 人群中的分布，发 臟因线索，为疾病的 征与疾病的关系 心病的关系。过比较防治措施前 呼廿的措施是否有效。事”预防措施即早Illi（二）现况研月牛骤1.确定调查白 象、时间,并牛 2 .确定所麝 诊断标准采用3. 确定调書泰验方法 4.确定抽福本

3、含量5. 组织培看关调查材料和丄内容、范围、对 丰。尚诊断标准通常 1111 （二）调查所甫估计 纟 4 需 1000 例以上， 律流行病学调查约 抽样方法不同， 呻。对于单纯随机M 0 釆用以下方法。 倉时所需样本量的 中从左至右的累;:以。代表允许误差，一般流行 j 血清 指 标 及 其 需3002600 店计样本量的 抽样的样本含 1. 对均身 估计以 u. 代 计概率为 Q/2 哺 则：F 2.对率作抽样力可能出现的样 I若 P 接近。或 1 小 H E iB H IIIIIlli梅本量的估计当 • ，n= 2Jin（四）资料分用 I 1. 计数资料贋審 H 苗析：常用 _2

4、 检验: 2. 关联程度常即 - 数（上）表达 4 R 数和关联系数的取 值范围和判断淵 系数相同。1111 ) )(•+ d)阪 （ （r）或关联系 13防中查源代抽，的救 是査调来的在则查补 要调:心是正，原漏行 制主况种撕要真此的对进 招制现在名有因化。廠 量控在下生没。机生措 -15-grw隨 况调性性割性的的坚性， 现场偏偏土择取究应择象 现种的1选抽覗,选对 五各见，所所中少查 ( 止常中14几种情况。（以亠电于闻養中肺 到的信息不准确， 夫。要使调查的问 行预调查是很关键 明，向被调查者交代 i 法和注意事项也非 配合，提供可靠的信, 增强贝任感，统 员主观的原因而引齣

5、 譌）了髒竊 生化指标的测定。_ 靠+生就影福蓟阴珈星 不遺楚而导致所得 调巻问卷上下工 应真实的情况，进 I I 外，通过问卷的说 的、意义、填写方 i i 以取得调查对象的2 2.信息偏倚 现喚调隆爾的言息偏倚，包括以下 JZJ生。5 5 准确度和精密度 / zi T15二、病例对照研：病例对照研 study）属于增用 （ （retrospecl|vH 3 其研究的时间 Ji 通常是-control 究 Sutl es）的方法。果“至！J ”因“ o 情况下，去探索 例对照研究的结 究中因果关系的 因果关系。图 16在有了 引起这种现象曜 果，可以有助 判断，但并不育 8.2 所示病例対曜

6、兽闯设计模式。17暴露 研究对 象 III 图 8.2 病例对照研究價模 非暴 露 非暴 露 非暴 露 18一、研究的基易院居步骤 1. 提出假设|圈韻縛检 2. 病例对 果的基础上彳 素之间的关彳 到的疾病相彳 初步假设， 所假设的因 因素进行调鬱 3- 选择研 研究对象包括 f验的危险因素 是在现况研究结 卜析疾病与影响因 三现况研究中所得 纟病例对照研究的 旅! 1 对照研究中， 拱，通常选择主要 nu 腐例对照研究中, i 口对照组的选择。八、 Illi 191. 病例的 i 先需要经过金郴 好选择新病例，女 病人往往因袖| 的因素或暴露 E 顺序。病&;痼擊 同医院中门诊期 人群中确

7、诊的瘤 病例比医院的疆 病人时，应注尚 病例的来源后 则抽取调查病磧 例缉的病人，首 雨标准論诊。最 以内的病人，旧 :能准确回顾暴露 瘤之间的时间先后 基同一个医院或不 1, 也冇以是社底 艘来说，人群中的 芬企表性，祝斑择 量各型病人。确筆 未用随机抽样的原Illi20如同一地区、国樓歸：医院或同一社区 在报道研究结黑旷-„一 有明确交代。旨 个对照组，f 照组应该是在各 可比性。包括性 2. 对照睇 方面都与病例国 别、年龄、职遇率入、文化层次及 健康状况。最疆専離！I 瓯有相同的来源， 薄例及对照来源应 。有时可以设立两 嗟院，另一组则来 Illi21一嘲为 自人群。| I

8、Illi22-定范围人群中所有的病例 裝人群中随机抽取的所有病彳歹 裝人群中各个医院诊断的全棚 4 卜别医院中诊断的所有病例| -所或几所医院屮诊断的所诲 4 上任何一个方法选择的病例 V 随机抽取的样本 福巾 样的样本中所有非病例或样本 个医院中与调查疾病无关的其彳 勺徊急样本 院中与调查该病无关的其他病例 if.表 8.1 病例组禾膘寸源比较 作 病的 对主在同一街区或邻居的居民抽样的样本 未或病人亲属、邻居、同学中选取（三）配比研究（ 研究是一种选择 组在一些特征方，应尽可能的使可 匹配的因素，在 病因作用。因此, 配对条件而无法 见的有1 1 ：1 1、：即一个病例选择 其他因素都相同

9、 注意配比的因素研究的危险因素作为 因素。匹配的方法常 4 4 进行配比研究， 除了研究因素以外， 擞进行配比研究。但 更不能将危险因素当着配比的条件。一(overmatchi 24督调查时，不只是搜集 律住址等一般情况, 壁口对照组危险因素的 、臨毒有害物质接触史 弓靈进行分级或计量， ,歡酒量每天多少克等, 弓靈的关系，即剂量反 彖个暴露的因素。在 讨 I 相同的调查项目对病 啪时需注意避免诱导, 琲 J 暴露情况。对病例 率，避免产生偏性。（四）暴露因素屬 调查对象的姓名 而更重要的是要 4 暴露情况。如吸嘱 等。最好能对暴爵 如吸烟量达到每弟 以便考察暴露级用 应关系。可以设胡 收集暴

10、露因素时 4 例组与对照组进常 尽量釆用客观指禮 组和对照组应该間 25病例对嘴初8.2 和表 8.3 。例和对照最多表的样本,并轡 j 瞻暦 察数是多少，屬 -病率，无法直撕 估计相对危险胤.和对照组在发:、调查资料的® i 统计分析 h 律结果可归纳为表 寸照研充中，由于病 痛例和对照的有代 26因素的差异，观疾以组险 组。7 的资料整理为卜表:成组设计病例对照研究的溫 M Illi the model of data ifflc BBKitrgl study ( groups design) Group e_posure No- Case Control jcor Tote I

11、病例组暴露的比值为: a+b+b+c+dEJ+17 +”H I I-P 1 c对照组的暴露比值为: d) d) a+c p!=a/(aHc) bld p 0 =b/(b+d) ad /( b比值比：0R= 2）比值比的标准误 方法计算。 Woolf 氏法：Miettinen 氏法：OR 齬f If 氏和 Miettinen 氏两% e interval, C.I)计算: OR 95% C.I =OR 95% C.I =病例4）比值比的显著性检釆）OR 的 95%可信区间c ad p 1/(1 - -P i )the model of data in ca group e_posure se N

12、o-e_posure Totel 比值比的计算: OR 的 95%可信区间: _2 检验: bORZN 笏析，调查结果stffldy ( paired design)totela+b+c+dOR (±L96/T?)b -b+ Cb+d C- 1) 2313. Mantel-Haenszel i 响时，需要按混杂 因素 the model of data in study )貝珊究中，当存在混杂因素的影行參层，这时，其 OR 值的计算法进行分析。分层资料通常 s®dy (stratified case-controlO(也 / n I + (a l k 2/ n2 ) =

13、20 n)(4 chn 土 Jl )£ ( ， &; %)比值比的计算：Mantel-Haenszel_2 检验: 上式中 ：_）二財 ）2 .2 a.£E ( a )|- 0.05 2%=Z E .) = 2 n n l n ) 整理成表: : |group Strata 2 rrrze_posure no-e_posure Kotre no-_posure tote I32（缰不能真正代表其病例 没有严格掌握诊断标 的构成不同质、或病 ,都是导致选择性偏 | bias ）主要是指 的情况。如病人所掳 一在老病例，因时间 去暑露情况；对敏感问 聲常出现对照组的暴露 而

14、病例组又有夸大 辛导致疾病与暴露的联的原则，使得病例 或对照的总体。常 准或诊断标准不明 s s 例组与对照组不具昌 倚的常见原因。2 2.信息偏倚 （ in 查所得到的信息亍 供暴露史情况不； 远，只能靠模糊的配， 的调查不准确等。因卽象木深而臬富 曰青况。由此，信隱 系增强。fl bias)费于没警331111Illi 34Idss ficaton bias）Z 特征错误的分到不 早期的病例或不典型 勺级别划错等，这种 稿南藤索。ng bias ）由于混 可鬲效果观察。当混. 布不均匀的，就会 如在研究吸烟与食 混杂因素，在饮酒 管癌的关系不一致。行分层，分别分析 与食管癌的联系强着衣醐偷

15、（ 是指将一个对象 属于它的类别中. 的病例归入对照缰, 便倚可能夸大或鄢 J 4. 混杂偏倚 （qgn 案而芋疣臬蠢囱蓋 杂因素在病例组 影响暴露与疾病 管癌的关系时， 和不饮酒的人群 因此，将饮酒作 在饮酒和不饮酒 度。35E E 标准与排除标准， 貝量选用新诊断的病 息、傅倚。-勺可比性，对照组最好选用普通人群， 疇图陣生偏倚。 3.在收集资料怀 臆组乾病例组应同样对待。避免在收集资料過 言息偏倚。 4.如果釆取配上勿匹配过头，既危险 因素作为了配比第厂K （二）病例对照黑陽矗事项 1.严格定义研 严格执行疾病牧 例，少用现患涙 2 2 注意对照组 9Illi 36应用 、快速、节省费用

16、, 查可以识别一个以 的记录进行研究；究适合于：发病率 伏期较长的疾病； I 找出原因的疾病的研究 病例对照研究的 S 发生各种偏倚，不 相对危险度，无法 为四、病例对照研 病例对照研究的 需要调查的对象 上的危险因素； 不存在医德问题 比较低和罕见病 需要在较短时间 能直接计算发病薔 得出因果联系的鄴 供一些线索。, 结廩37进一步的研究提Illi 38第聿，當嗣究 Jt study) 又称 旦瞻性研究 )O 在时间顺序 研究。它是通过 彳丁追踪、观察，1 通过分析，比较 ,从而判断暴露队列研究|( 定群研究，属书纟 (prospects 上是从“因 对不同暴露的硼空 收集其发生疾獨 不同人

17、群疾病诺 与疾病发生的團项 391111 队 EpRospective 攜究开始时，暴露因 但发生。一般是海研 能接受暴露分为暴 和非暴露组（ no 、随访并详细记录 的改变和疾病的发生 两组间的差异，从而 40Ill（一）前瞻性队 cohort stud 素已经存在， 究对象按其自然痛 7 露组 （ e_posu e_posure gro 暴露组和非暴露国 情况，通过比较房市 推断疾病的发生 湘素有关。41HtiLspective BfS Si jtorical 耿点是在研究开始时 勘旨先追溯有关历史资 履后圈过各种途径查找这 和分析两组的发病率 M 之间的联系。（二）回顾性队列 cohor

18、t study ）又称为回顾性定群 prospective stuj 暴露和疾病都已经 4 料确定暴露组和对月 些对象发病和死亡f 和死亡率，从而推贖1 暴露人群追踪随_访Illi 43研究内容和步骤 （一）确定研究 队列研究的研究 population ）麻売过程中，暴露纟 H H友口在职业损害的 俺损害离开芋纂 . 组。在职业流行爛号 队列。流动人群管 S S 和具体対象都茬不 F 的随访具体某个别 可以估计整个群備 瞰对象通常都是固定 立程中，人群的数量 ,研究者无法确切 况和患病情况，但cohort ）和流云 究人群是否变动, 队列 （ fi_ed amic 定 體麟嘛 然将他们归为暴

19、露 gO44可般的 歆一一期具辐人 驟是単时就究露 露以究战，研暴 Bi可研二民为般 究也要在居作一成 卿，是如的以而组 而舞前康子射特暴 人特。健原辐的同 露神露与受受究不 暴某暴素遭按研由 有的因岛的康是 二是通露广殊45藏!J J 蒲照研究的对照组人 寸照：即研究人群中的 研究人群；2 2 ）夕卜 柯量的其他人群，釆 编年龄、性别、住地、 曲可比性；3 3 ）一般 疇h h 会人群作对照可以 嘩人群数量大，发病 魏 S S的美索被低估。（三）对照组 群大致分为三种：无暴露或暴露最偶昇 对照：没有暴露 用外对照人群， 文化程度及随访曜 社会人群作对照：节约经费和时间，訊 率稳定，常常导 r

20、46（四）暴露资料的口 非单指对健康有害白 因素，如某地长期 健康状况比其他地。一种保护因子。对房 量的研究可以了解济 关系的可行性；并狮I 集暴露资料时，还写 资料的统计分析。含义是广泛的，并 飞 r r 以是健康的保护性 水的人群，可能其 期;是一种有益的暴露 ， 尽可能地定量，定 、；增强对疾病因果 示准提供依据。在收 ：暴露的时限，以便47並用的普及，流行病o资料 （一）资料的整理调查资料的数据管据库软件对数据进彳果的报告时，常整n t = rij+ n 0i/ n t但在队列研究中，有时由于和增加，造成计算发病率的积发病率。这时，资料应按观察对象变动，不断有失访、死亡而，常用人时发病

21、率的计算代替累行整理posure -e_posure合48学经非常方便，常用数FQ_pro. . 等。但在调查结491 1 ）计算对照组禾 时间的宏浦聿或/ 2 2 ）计算标准化一incidence ratB z z Effl ）| 俵 （ Standard rrArBffly rat 3 3 ）率差 （ rate liAEnle, （ rate ratio, 发病率或宛百章 4 4 ）采用各种统 T 二项分布回归模ndard 标化死亡比 atio z zSMR ）； e, RD ）、率比 芝和芬析暴露与不暴露 如 c logistic 回归模型、 •一 n n 回归模型等分析 年龄

22、、性别或暴露50羣、卫 影响发病率或死51请算的率有累计发病 laEive incidence f |cumulative 刘研究的观察人群比 爾昂不大时，可以计算 :o go 駆式如下：.（- - ）= = N 1.率的计算队卽率、累计死亡率郭 1 1 ）累计发病率 I Irate, CI ）或累 g g52观察期内輝 4 发病或死亡人数 观察期开福•象人数 1111531111例题，某市有事優咨们其中 HBsAg携带者 io 万人 r 韻隋的前瞻性研究， 发现HBsAg 禮曜圍别生原发性肝癌 250 例，而非用嚼鬱樓带者中仅发生 95 例肝癌患者。， |E I -该例，暴露组 J

23、 （辱南携带者）CIl = 250/lBdl ）E|0t250/10 万 非暴露组（，爬就携带者）CI0=95/19DCram5/10 万可见，暴露组丰高于非暴露组的发病率。54 发病密度 （ Incidefflc 病率或人时死亡率 。駐观察入数技大，观缎 新近入的观察对象 职爲定。因此，引 AB WH J计算发病密度首 先襦懊人. . 年、 人明、人 日聲乘积。例如 5 5 人接疇人时的计算方 法苛醇见有关书籍。发病繩:y, ip ）又称为人时发壬，当观察随访时间长 , 不断有死亡、失访、发（死）病率的分母不才算发病密度更为合理。人时。暴露人时可以是H 察人数与观察时间的那么5ell5H7.

24、5A 年。 去和寿命表法两种，详 伽下：（ 8.24 ）=m n：观察期内所 研愚轟 j|ID 病敬或 死亡数. P T ：所观察的人时 。.55-2. 标准化率或觀 b b算 生或死亡与年龄看 I I ：的发病率或死亡鎏步 等因素的可比性， （比）或死亡率E E b 准化率（比）。 1 1 ）直接法计算杨 化率在许多统计：由于疾病的发 Hi 佼暴露组与非暴露组 ；遍要考虑两组间年龄 通过计算标准化发病率 即曲行比较，即计算标 #于直接法计算标准 書闔祕绍。3562 2）间接标准化法 I 、 病率或死亡率计算暴 数或死亡数，然后 望数，得到标准化比 ，化死亡比或标化发病 ratio 或 sta

25、ndard R MR 的计算无需暴富 因而近年来在流行病嚳: 匕的计算公式为：是先用标准年龄发 Z Z 清照组）的期望发病 数除以估算到的期 滩化比值比常称为标 nglard morbidity ratio, SMR ）。各年龄组的率无关, 兽泛应用。标化死亡57 20：是指实际观簪 IJ ZE：用标准年龄发矗 照组）的期望发 I组实际死亡数之和， 匕道率计算暴露组（或 SMR说明该校恶性肿瘤死.是标准组的 2.59 倍。标化死亡3Illik k 即研究中，常用相对 估计歸露与疾病的 1111 1)相对危险度，,曾 e risk)又称率比 (rate ratio)Brisk ratio),通

26、常用 R RR 表示，毒曇物废 与非暴露组的发羸, 3 3 联系强度的_ 危险度、归因危 I 联系强度。病率或死亡率 (le). 餐(In)之比，用. 联系。当 RR=1 B 关； RR1时，表. R RR 越大，暴露与 作表明这种暴露可 该病保护的意义越 EHL60崔 来测定某一暴露,：时，表示暴露因 明暴露可能是一 疾病的联系越强； 能是保护因素， im ♦ e •/ n eIlli2）归因危险度 亦称率差 （ （ra 指暴露组的发瘋吾 组的发病率或 病归因于某暴富 取值范围在负尤 3 量BaHiflpJtable risk, AR）4 BBeflence, RD）是

27、 it 率 de）与对照 之差。反应该 险程度。AR 的| 正无穷大，并有度 62单位。计算疆夕Illi归因危 l®w4tB （ je|centage of attributablelr 圖圍虐 1%）是反映归 因危险度在暴中所占的百分比。计算式为： 队列研究结攀贖圈 T 險了计算以上指标 外，还用丰方国阜著性思验，弟 总 险 因 素 釆 用LO&; 屬犀 I 原模 型、二项分布 回归模型、 POm 模型等统计模型 分析详见有关( a/ n - c/ n) - - n_ 100% a / n eIlli 641111 ,队列研究的优缺点那書 I （一）优点： 1.由于队列研究 I I

28、测量，并记录随访 I 因此，所得资料可靠， I 2. 并能直接计算 |归因危险度等指枳 | 3.能初步确定暴冨 4.在追踪 I I 卜：访时, 进行观察。I I进行追踪、随访、 业象的发病和死亡情况, 率及相对危险度、 図果关系； 露所致的多种疾病 65（二）缺点：I I 1 .队列研究所需申灌，:•量大，耗费多； 2.如果在追踪随駆国，容易导致失访偏 倚；特别是当失访帛疊闔绅与非暴露组的主要 特征出现差别时，馨讐窗峥Illi 66（三）应用: 1. 前瞻性队列研遂蠱 疾病研究； - 2. 当病例对照研：以采用队列研究作3. 可用于某些疾寿最 率高，潜伏期短的 绑病因的基础上，可 瘋因分析； 畐 I 乍用观察研究。1111