倍他乐克25说明书.docx

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倍他乐克25说明书

倍他乐克25说明书

（文章一）：

倍他乐克缓释片说明书（共1篇）

（文章一）：

倍他乐克（琥珀酸美托洛尔缓释片）倍他乐克（琥珀酸美托洛尔缓释片）【药品名称】商品名称：

倍他乐克通用名称：

琥珀酸美托洛尔缓释片英文名称：

metoprololsuccinatesustained-releasetablets【成份】琥珀酸美托洛尔。

【适应症】主要用于各种类型的高血压及心绞痛。

（心绞痛（anginapectoris）是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临...【用法用量】治疗高血压：

每天100毫克，早晨顿服或分早、晚两次服，效果不满意可再加量或合用其它抗高血压药物。

治疗心绞痛：

每天100毫克，分早、晚两次服，病情严重者加量。

用于心律失常、甲状腺机能亢进的治疗及心肌梗塞后的维持治疗时，治疗剂量遵医嘱。

最大剂量不应超过300毫克/天。

【不良反应】少数患者服药后可有轻微上腹部不适、倦怠或睡眠异常，长期服用后可消失。

偶有报告非特异性皮肤反应和肢端发冷。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全应慎用，ⅱ、ⅲ房室传导阻滞者、严重心动过缓者禁用。

【注意事项】和其他&;beta;阻滞剂一样，中断治疗一般在7-10天内逐步撤除。

尤其是缺血性心脏病人骤然停药可使病情恶化。

对于要进行全身麻醉的病人，最好停止服用，可能的话要在麻醉前48小时停服或遵麻醉师医嘱。

对于有支气管哮喘的病人，应该同时给&;beta;2激动剂，剂量可按的用量调整。

对心脏功能失代偿的病人，在使用洋地黄和/或利尿剂治疗的基础上应慎用。

与其它&;beta;阻滞剂一样，不应与异搏定同时使用，以免引起心动过缓、低血压和心脏停搏。

在治疗胰岛素依赖性糖尿病患者时须小心观察。

严重肝功能不全者慎用。

&;beta;阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利的影响（尤其是心动过缓），因此在妊娠或分娩期间不宜使用。

一旦因过量导致显著的低血压和心动过缓，开始时先静脉给1-2毫克硫酸阿托品，或用阿托品后再给间羟胺或去甲肾上腺素。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

儿童使用本品的经验有限。

老人注意事项：

老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变，因而老年患者用量无需调鉴。

【药物相互作用】分2不子，n【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】三年。

（文章二）：

倍他乐克倍他乐克。

【倍他乐克药品说明书目录】?

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药品名称成份性状药理毒理药代动力学适应证用法用量不良反应注意事项孕妇及哺乳期妇女用药药物相互作用药物过量禁忌贮藏批准文号生产企业【药品名称】商品名：

倍他乐克通用名：

酒石酸美托洛尔片【倍他乐克成份】酒石酸美托洛尔【倍他乐克性状】本品为白色片。

【倍他乐克药理毒理】药理：

本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药（心脏选择性β-受体阻断药）。

它对β1-受体有选择性阻断作用，无PAA（部分激动活性），无膜稳定作用。

其阻断β-受体的作用约与普萘洛尔（PP）相等，对β1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。

美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔（AT）相似，其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。

其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱，因此对呼吸道的影响也较小，但仍强于AT。

美托洛尔也能降低血浆肾素活性。

毒理：

本品无致突变作用；对胎儿无影响。

大鼠服用本品800mg/天，共2年未发现良性及恶性赘生物。

【倍他乐克药代动力学】口服吸收迅速完全，吸收率大于90%，但肝脏代谢率达95%，首过效应为25%～60%，故生物利用度（F）仅为40%～75%。

食物可增加口服本品的血药浓度达空腹时的一倍。

口服血浆浓度高峰时间一般在

1.5小时，最大作用时间为1～2小时。

血压的降低与血药浓度不平行，而心率的降低则与血药浓度呈直线关系。

血浆蛋白结合率约12%，可透过血脑屏障和胎盘，美托洛尔口服200mg/日，脑中浓度为

1.5μg/g。

也可从乳汁分泌。

主要在肝脏中被代谢为羟基美托洛尔，其在体内的代谢受遗传因素的影响。

快代谢型者的半衰期（t1/2）为3～4小时；慢代谢型者的半衰期（t1/2）可达

（7）、55小时。

血浆高峰浓度的个体差异可达20倍。

肾功能不全时无明显改变。

在肝内代谢，经肾排泄，尿内以代谢物为主，仅少量（〈5%〉为原形物。

不能经透析排出。

【倍他乐克适应证】用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。

近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

【倍他乐克用法用量】治疗高血压100～200mg/次，一日2次，在血液动力学稳定后立即使用。

急性心肌梗死主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期（15天）死亡率（此作用在用药后24小时即出现）。

在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还可以降低死亡率。

一般用法：

可先静脉注射美托洛尔

2.5～5mg/次（2分钟内），每5分钟一次，共3次10～15mg。

之后15分钟开始口服25～50mg，每6～12小时一次，共24～48小时，然后口服50～100mg/次，一日2次。

【倍他乐克不良反应】

（1）、心血管系统：

心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象，

（2）、因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统的不良反应较多。

疲乏和眩晕占10%，抑郁占5%，其他有头痛、多梦、失眠等。

偶见幻觉。

（3）、消化系统：

恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%，但不严重，很少影响用药。

（4）、其他：

气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

【倍他乐克注意事项】

（1）、普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复，但选择性β1-受体阻滞药的这一不良反应较小。

须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用β-阻滞剂时，其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等，从而延误低血糖的及时发现。

但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药。

（2）、长期使用本品时如欲中断治疗，须逐渐减少剂量，一般于7～10天内撤除，至少也要经过3天。

尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化，出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。

（3）、大手术之前是否停用β-阻滞剂意见尚不一致，β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加，但可用多巴酚丁胺或异丙基肾上腺素逆转。

尽管如此，对于要进行全身麻醉的患者最好停止使用本药，如有可能应在麻醉前48小时停用。

（4）、用于嗜铬细胞瘤时应先行使用α-受体阻断药。

（5）、低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。

（6）、慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者应慎用美托洛尔，如需使用以小剂量为宜，且剂量一般应小于同等效力的阿替洛尔。

对支气管哮喘的患者应同时加用β2受体激动剂，剂量可按美托洛尔的使用剂量调整。

（7）、对心脏功能失代偿的患者应在使用洋地黄和（或）利尿剂治疗的基础上使用美托洛尔，具体用法参见（用法用量）。

（

（8）、）不宜与维拉帕米同时使用，以免引起心动过缓、低血压和心脏停搏。

（9）、在治疗Ⅰ型糖尿病（IDDM）患者时须小心观察。

（10）、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起各种胎儿问题，包括胎儿发育迟缓。

β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响，尤其是心动过缓，因此在妊娠或分娩期间不宜使用。

【药物相互作用】与西咪替丁合用或预先使用奎尼丁均可增加美托洛尔的血浆浓度；与利血平合用可增强本品作用，需注意低血压与心动过速。

【倍他乐克药物过量】过量可导致显著的低血压和心动过缓，这时可以先静脉注射1～2mg阿托品，之后再给予间羟胺或去甲肾上腺素。

若静脉注射β-受体阻滞剂导致严重副反应如房室传导阻滞，严重心动过缓或低血压时，可以通过β-受体激动剂异丙肾上腺素1～5μg/分钟迅速纠正。

【倍他乐克禁忌】低血压、显著心动过缓（心率<45/分钟）、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病。

【倍他乐克贮藏】遮光，密封保存。

【倍他乐克批准文号】国药准字H32025391【倍他乐克生产企业】阿斯利康制药有限公司

（文章三）：

关于倍他乐克不良反应的探讨【中图分类号】r972【文献标识码】a【文章编号】1672-3783（2xx）12-0399-01【摘要】：

目的本文探讨倍他乐克临床使用不良反应发生的最小剂量、人群分布及主要类型。

方法汇总分析国内外临床、实验报道。

结果一般发生不良反应时最小剂量为50mg/d，主要人群分布为年老患者、合并相关疾病、联合用药的患者。

主要不良反应有过敏反应、低血压、窦性心动过缓、气道阻力增加、新发糖尿病危险、性功能障碍、睡眠障碍。

结论目前在国内基层医院倍他乐克已成为β受体阻滞剂代表药物，已成为心血管专科医师常用处方药物。

随着使用剂量增加至大于50mg/d及联合用药、长期使用或突然停药不良反应发生增加。

临床使用中必须全面了解并掌握它的药理作用及临床适应证、不良反应。

【关键词】：

倍他乐克；人群分布；不良反应；最小剂量倍他乐克是一种以β1肾上腺素能受体阻滞作用为主（心脏选择性）的药物，能拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，使心率减慢，心肌收缩力减弱，减轻心作功，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供关系在低水平上恢复平衡，同时改善心肌缺血区的供血供氧，使组织氧利用率增高，从而改善心肌代谢.随着倍他乐克的广泛应用，不良反应也时有报道。

1过敏反应患者女，58岁，因肝心综合征口服倍他乐克50mg，3次/d，用药5d后患者出现畏寒、头痛头昏、全身皮肤瘙痒，随后出现散在黄豆大小的红色斑丘疹，压之退色，口唇及眼睑水肿，停药后对症治疗，10d后症状减轻，后因频发室早，二次用药，10h后再次出现上述症状，即停药，经抗过敏治疗，9d后皮疹消失。

2剥脱性皮炎患者女，47岁，因高血压给予倍他乐克25mg口服，2次/d，用药2周后出现双下肢、胸、腹部出血性红皮疹，呈米粒大小、形态不规则，随后出现全身皮肤大面积松懈、剥脱，即停药，经抗过敏对症治疗，1个月后皮肤恢复正常，改用心痛定未再出现过敏反应。

3心律失常患者男，48岁，因心动过速和冠心病给予倍他乐克1

2.5mg，口服，1次/d，2周后病情好转，为巩固疗效继续服用本品1个月后，患者突感心前区不适、胸闷，病情加重。

查心电图显示：

窦性心律，心率75次/min，p-r间期较前延长0.22s，提示ⅰ度房室传导阻滞。

即停药，5d后上述症状消失。

笔者提示，从小计量开始，选择患者的最佳治疗剂量，防止个别患者因用药时间较久可能会发生的蓄积毒性作用。

4腹泻患者男，46岁，因高血压病口服倍他乐克1

2.5mg，2次/d，次日患者出现腹痛、腹泻2次，为黄色稀便，未引起重视后腹泻次数逐渐增多，36次/d，3d后未再腹泻。

10d后再次服用本品，次日2次出现腹泻，停药后缓解。

5血糖增高患者男，68岁，因高血压、冠心病给予倍他乐克1

2.5mg，口服，3次/d，次日改为25mg，口服，2次/d，治疗前血糖

（5）、45mmol/l，用药15d后复查血糖为

（7）、9mmol/l，21d后复查血糖为（

（8）、）3mmol/l，遂停药，14d后复查血糖

（7）、4mmol/l，30d后血糖

（5）、9mmol/l，2年后多次复查血糖均正常。

笔者强调，使用本品前应注意查空腹血糖、尿糖，用药后要定期复查，一旦发现血糖、尿糖异常，宜逐渐减量直至停用。

6鼻塞、鼻出血患者，男，35岁，因窦性心动过速给予倍他乐克1

2.5mg，3次/d，用药后25d时，患者诉服本品0.5h后即出现鼻塞不畅，几次擤出血样鼻涕，停药后症状消失，反复验证均如此。

据此认为倍他乐克中某些物质作用于靶细胞分布较多的鼻黏膜就会引起毛细血管扩张和通透性增加而出现鼻塞和血性鼻涕。

7声嘶患者女，78岁，因高血压病口服倍他乐克

（6）、25mg，2次/d，服药5d后，患者出现声音嘶哑，即停药，5d后声音嘶哑逐渐好转、消失。

为考证再次服用本品

（6）、25mg，2次/d，4d后又出现声嘶，停药后消失。