整理药剂学知识串联归纳.docx

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整理药剂学知识串联归纳

药剂学知识串联归纳

片剂的常用辅料名称

辅料

填充剂或稀释剂

（3）环境影响技术评估。

淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇

结合剂

湿润剂

蒸馏水、乙醇

（一）建设项目环境影响评价的分类管理黏合剂

规划编制单位应当在报送审查的环境影响报告书中附具对公众意见采纳与不采纳情况及其理由的说明。

淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液

通过安全预评价形成的安全预评价报告，作为项目前期报批或备案的文件之一，在向政府安全管理部门提供的同时，也提供给建设单位、设计单位、业主，作为项目最终设计的重要依据文件之一。

崩解剂

二、建设项目环境影响评价

干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾崩解剂

润滑剂

[例题-2006年真题]下列关于建设项目环境影响评价实行分类管理的表述，正确的是（　）

疏水性

影响支付意愿的因素有：

收入、替代品价格、年龄、教育、个人独特偏好以及对该环境物品的了解程度等。

硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸

环境影响经济损益分析一般按以下四个步骤进行：

定量安全评价方法有：

危险度评价法，道化学火灾、爆炸指数评价法，泄漏、火灾、爆炸、中毒评价模型等。

助流剂

微粉硅胶—直接压片、滑石粉

水溶性

聚乙二醇类（4000和6000）、月桂醇硫酸镁

氢化植物油

☆糖衣的材料与工序

工艺

材料

目的

糖衣层

10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆

形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯

粉衣层

糖浆、滑石粉

消除片剂的棱角

糖衣层

稍稀的糖浆

使表面光滑平整、细腻坚实

有色糖衣层

食用色素

为了片剂的美观和便于识别

打光

川蜡

增加片剂的光泽和表面的疏水性

★薄膜衣

胃溶型

①羟丙基甲基纤维（HPMC）

②羟丙基纤维素（HPC）

③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

④丙烯酸树脂Ⅵ号（EudragitE）

肠溶型

①邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）

②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）

③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）

④聚乙烯马来酸共聚物

⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

水不溶型

①乙基纤维素、②醋酸纤维素

增塑剂

丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯

遮光剂

二氧化钛

食用色素

苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝

重量差异

0.3g以下±7.5%，0.3g及以上±5.0%

崩解时限

普通片15分钟；糖衣片60分钟；薄膜衣（胃液）30分钟；肠溶衣（人胃液）2小时不得有裂缝、崩解、软化等，（人肠液）60分钟全部溶散或崩解并通过筛网

★栓剂常用基质与附加剂

基质

油脂性

①可可豆脂、②半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂）

水溶性和亲水性

①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂（聚氧乙烯单硬脂酸脂类、泊洛沙姆）

附加剂

硬化剂

白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡

增稠剂

氢化蓖麻油、但硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝

吸收促进剂

表面活性剂、Azone、还有脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸脂类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等

抗氧剂

叔丁基羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类

防腐剂

对羟基苯甲酸酯类

乳化剂

着色剂

质量评价项目

重量差异（≤1.0g±10%，1.0~3.0g±7.5%，＞3.0g±5.0%）、融变时限（脂肪性基质30分钟内融化、软化或触压时无硬心），水溶性基质60分钟内溶解）、微生物限度、体外溶出和体内吸收试验

★软膏剂的基质

油脂性

烃类：

凡士林、石蜡、液体石蜡

油脂类

类脂类：

羊毛脂，蜂蜡与鲸蜡

硅酮

水溶性

甘油明胶、纤维素衍生物（MC、CMC-Na）、PEG类

乳状型

①常用油相：

硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇

②稠度调节剂：

液体石蜡、凡士林、植物油

③O/W型保湿剂：

甘油、丙二醇、山梨醇（5%~20%）

④防腐剂：

羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇

常用乳化剂

①肥皂类：

一价皂（O/W）：

硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺

多价皂（W/O）：

硬脂酸镁、硬脂酸钙

②高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类：

十六醇、十八醇，十二醇硫酸钠（月桂醇硫酸钠O/W型）

③多元醇酯：

单硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨酯（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）

④聚氧乙烯醚类：

平平甲O、乳化剂OP

制备方法

研合法、熔和法、乳化法

眼膏剂的基质

黄凡士林：

液体石蜡：

羊毛脂=8：

1：

1

★凝胶剂的常用基质

水性

西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸钠等+水、甘油、丙二醇制成

油性

液体石蜡+聚乙烯或脂肪油+胶体硅或铝皂、锌皂构成

★滴丸剂常用基质：

水溶性

PEG类（PEG4000、6000）、泊洛沙姆、明胶

常用冷凝液：

液状石蜡、植物油、二甲基硅油

脂溶性

硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油

常用冷凝液：

水

小丸制备方法

沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法

★膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药

成膜材料

天然的高分子材料明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精

聚乙烯醇（PVA）05-88表示平均聚合度500~600，醇解度88%±2%

乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）

增塑剂

甘油、山梨醇、丙二醇

表面活性剂

聚山梨脂80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂

填充剂

碳酸钙、二氧化硅、淀粉

着色剂

色素、二氧化钛

脱模剂

液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨脂80

制备方法

匀浆制模法、热塑制模法、复合制模法

重量差异

0.02g及0.02g以下±15%，0.02g以上至0.2g±10%，0.2g以上±7.5%

★涂膜剂—外用液体制剂

成膜材料

聚乙烯醇，聚乙烯吡咯烷酮，乙基纤维素，聚乙烯醇缩甲乙醛，火棉胶

增塑剂

甘油，丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯

溶剂

不同浓度的乙醇溶液

★液体制剂的常用溶剂：

极性溶剂

水、甘油、二甲基亚砜（DMSO）

半极性溶剂

乙醇、丙二醇、聚乙二醇

非极性溶剂

液状石蜡、醋酸乙酯、脂肪油

★防腐剂：

苯甲酸+尼泊金类=中药液体制剂

①羟苯甲酸脂类（尼泊金类，pH为5.5时，对大肠杆菌作用最强）

②苯甲酸（pH<4，0.03~0.1%），苯甲酸钠（0.1%~0.2%）

③山梨酸（pH<4）

④苯扎溴铵（新洁尔灭0.02~0.2%）

⑤醋酸氯已定（醋酸洗必泰0.02~0.05%）

⑥邻苯基苯酚（0.05%~0.2%），桂皮油（0.01%），薄荷油（0.05%）

气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。

溶液型可加入潜溶剂（丙二醇或乙醇）；

混悬剂型可加助悬剂，润湿剂，分散剂；乳剂型气雾剂常加入甘油作泡沫稳定剂

★表面活性剂的分类

1.阴离子表面活性剂

（1）肥皂类：

（RCOO-）Mn+，硬脂酸钠、钙、镁等

（2）硫酸化物：

ROSO3-M+，十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠（硬脂醇硫酸钠）

（3）磺酸化物：

RSO3-M+，二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠

2．阳离子表面活性剂：

季铵化合物（苯扎氯铵、苯扎溴铵），胺盐型（氯苄甲乙胺）

3．两性离子表面活性剂

（1）卵磷脂：

豆磷脂和蛋磷脂

（2）氨基酸型和甜菜碱型

4．非离子表面活性剂

（1）脂肪酸单甘油酯和单硬脂酸甘油酯

（2）脂肪酸山梨坦（司盘类）HLB1.8~3.8，常用油包水型乳化剂

（3）聚山梨脂（吐温类）HLB9.6~16.7，还可用为增溶剂、分散剂、润湿剂

（4）聚氧乙烯脂肪酸脂（卖泽）为水包油型乳化剂

（5）聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）常做增溶剂及O/W型乳化剂

（6）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆）、普朗尼克

普朗尼克F68为一种水包油型乳化剂，用于静脉乳剂。

W/O型乳化剂HLB值在3~8；O/W型乳化剂HLB值在8~16；增溶剂的HLB值在13~18，润湿剂的HLB值在7~9。

去污剂HLB值13~16，消泡剂HLB值1~3。

★乳化剂的分类

（1）表面活性剂类乳化剂：

①阴离子型：

硬脂酸钠（钾）、油酸钠（钾）硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠；

②非离子型乳化剂：

吐温类（O/W）、脂肪酸单甘油酯（O/W）、三甘油脂肪酸脂（O/W），聚甘油硬脂酸脂（W/O）、聚甘油油酸酯（W/O）、司盘类（W/O）、蔗糖单月桂酸酯、卖泽、苄泽、泊洛沙姆

（2）天然乳化剂：

阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄等。

（3）固体微粒乳化剂：

①O/W型乳化剂有氢氧化铝、氢氧化镁、二氧化硅、皂土等。

②W/O型乳化剂有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁

（4）辅助乳化剂：

①增加水相黏度：

如甲基纤维素，羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、琼脂、皂土、阿拉伯胶、钠海藻酸等；

②增加油相黏度：

如鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇

乳剂的制备：

干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备

★混悬剂的稳定剂

助

悬

剂

增加分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂

低分子

甘油、糖浆剂

高分子

①天然：

阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆；②合成或半合成，如MC、CMC-Na、羟乙基纤维素（HEC）、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、葡聚糖、聚乙烯醇（PVA）；③硅皂土：

胶体二氧化硅、硅酸铝；④触变胶

润湿剂：

聚山梨脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆、磷脂

絮