100T每年硫酸软骨素提取项目可行性分析报告.docx

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100T每年硫酸软骨素提取项目可行性分析报告

100T/年硫酸软骨素提取项目可行性分析报告

前言

现代生化制药是医药工业中的重要组成部分，它主要是利用生物化学研究方法，将生物体中起重要生理生化作用的各种基本物质，经过提取、分离、纯化等手段制造出来。

我国为一农业大国，生物原料比较广泛，可提取的活性物质比较丰富。

生物技术在我国是一个比较年轻的学科，可发展的潜力很大，自改革开放以来，尤其是近几年生物制药产品的市场销售也逐年增加，一直保持在年均增长15%以上，高于其他制药企业约12%的增长速度。

2000年生物制药销售增长21.6%。

随着人们生活水平的不断提高，对药品的消费能力也不断提高，据统计，2005年生物制药企业市场销售额实现157.4亿元，利润38.7亿元。

虽然现代生物技术在国内的发展速度相对来说比较看好，但与世界发达国家相比我们还存在着很大的差距和若干薄弱环节，研制的新产品往往是在低水平徘徊，因此我们还需要努力奋斗，勇于实践，用智慧与技巧研究开发新产品。

随着国家十一大的召开，为摆脱国际金融危机，国家扶持的行业开始转变，高科技行业和新兴产业成为国家扶持的重点，而国家对于医疗方面的改革，更为我们提供了巨大的机遇。

经研究为保证公司稳步、长远、健康的发展特制定以下发展规划：

（一）一期规划：

以软骨素为起点，稳中求进，一期工程为年产100吨硫酸软骨素项目。

软骨素在国内发展已有多年历史，是一个比较成熟的项目，选择此项目为踏板也是我方慎重考虑过的，虽然该项目已有多家经营，但我方经营此项目有两大优势：

第一、我方有很强的技术团队，其中重要人员如下：

李鹏程男，1957年生，山东青州市人，博士、党员，现任中国科学院海洋研究所研究员，博士生导师，兼任所党委委员、中国海洋湖沼学会化学分会秘书长、青岛市甲壳质研究会理事长、中国科学院研究生院教授、《海洋科学》编委等职。

    主要从事海洋生物活性物质提取技术及其在农业、食品和医药领域的应用研究，曾先后主持国家863计划课题、国家自然科学基金课题和中国科学院重大创新课题以及山东省、青岛市科研课题。

特别是在海洋生物资源应用于农业方面，作了大量研究，对充分利用我国海洋生物资源、发展绿色生态农业起到了推动作用。

李鹏程教授重视科研成果的产业化，他的多项成果先后与山东青岛、贵州和四川等地的5家企业合作，提升了企业的产品更新换代和技术创新能力。

近年来，取得了鉴定成果5项，其中1项达到国际领先水平，3项达到国际先进水平，1项达到国内领先水平。

发表论文60余篇，申报国家发明专利20余项，其中4项授权，申报国际发明专利4项。

先后获得中国科学院技术发明二等奖、山东省技术进步二等奖和国家海洋局创新成果二等奖。

荣获山东省“富民兴鲁”劳动奖章，国务院政府特殊津贴、国家科技部863高技术计划重要贡献奖、青岛市贡献突出人才奖、山东省有突出贡献的中青年专家称号。

2005年获第二届中国专利山东优秀发明家并被省政府授予一等功奖励。

刘万顺中国海洋大学海洋生命学院教授，博士生导师，男，中共党员，毕业于南京大学生物系生物化学专业，任生物化学与海洋生物活性物质研究室主任。

连续多年被评为中国海洋大学优秀教师，中国海洋大学优秀共产党员，中国海洋大学“师德标兵”等荣誉称号。

1997年评为山东省高校优秀共产党员，2001年获青岛市优秀共产党员称号和山东省富民兴鲁劳动奖章，2002年被评为青岛市拔尖人才奖，获青岛市贡献突出人才奖，2003年被评为山东省劳动模范。

研究方向

　　主要从事海洋生物医用材料、海洋药物、海洋生物活性物质、生化制品的研究和开发

获得的科学技术奖励

　　1、“864－人工皮肤”，1989年获国家教委科技成果二等奖，1991年获国家科学技术委员会国家发明三等奖，第三完成人。

　　2、“羧基化氨基多糖衍生化应用技术研究及产品开发”，2006年山东省技术发明二等奖，第一完成人。

　　3、“海洋生物酶研究”2002年获国家教育部科技进步二等奖，第一完成人。

　　4、“海洋微生物几丁质酶研究”2002年获国家海洋局科技进步二等奖，第二完成人。

　　5、“AHA的研制及其应用基础的研究”1993年获山东省科技成果二等奖，1995年获国家教委科技成果三等奖，第一完成人。

　　6、“海藻工具酶及其应用”2002年获国家海洋局科技进步奖二等奖，第二完成人。

　　7、“一种生产6-O-羧甲基壳聚糖的工艺”1999年获国家知识产权局中国专利优秀奖，第一完成人。

承担及完成的代表性科研项目

　　1、国家“十一五”863重点项目“功能性壳聚糖止血修复材料的产业化技术研究”，2007年—2010年，课题副组长。

　　2、国家“十一五”863重大项目“组织工程角膜的研制与应用”，2007年—2010年，课题骨干。

　　3、国家“十五”863项目“新型甲壳质衍生物在组织工程中的应用研究”，2001年—2005年，课题组长。

　　4、国家“十五”科技攻关项目“壳寡糖的规模化生产及应用开发研究”，2001年—2003年，课题组长。

　　5、国家“九五”攻关项目“治疗胃溃疡海洋新药的研究”，课题组长。

　　6、国家“八五”科技攻关项目“抗皮肤溃疡海洋药物研究”，课题组长。

　　7、国家自然科学基金项目“生物多糖膜的制备及角膜内皮细胞培养、移植研究”，项目负责人。

　　8、国家教育部项目“海洋医用溶栓酶研究”，项目负责人。

　　9、青岛市计划项目“系列甲壳质衍生物新材料制备技术研究与产业化——甲壳质衍生物制备生物医用材料”，项目负责人。

　　10、青岛市计划项目“海洋药物的研究与开发”，项目负责人。

　　11、企业合作项目“AHA的研制及其应用基础的研究”，项目组长。

　　12、企业合作项目“治疗胃溃疡海洋新药研制”，项目组长。

　　13、企业合作项目“海洋生物活性物质化妆品研究——海洋丽姿化妆品”，项目组长。

　　14、企业合作项目“海洋功能性保健品胃好口服液的研究与开发”，项目负责人。

　　15、企业合作项目“保护化学性肝损伤保健食品研究”，项目负责人。

　　16、企业合作项目“抗辐射保健食品研究”，项目负责人。

　　17、企业合作项目“增强骨密度、降脂降压、降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠”保健食品开发，项目组长。

曲世晔：

原枣庄市药监局总工程师，现已退休，享受国务院特殊津贴，全国著名肝素钠专家，从事软骨素方面的研究也有很长的历史，在本次的生产技术革新中期到了很重要的作用。

张永勤：

原青岛市康原药业总工程师，烟台华大药业总工程师，从事肝素钠、硫酸软骨素、表皮生长因子等多种成品药的研制和生产，其中对硫酸软骨素的研究也有近十年的时间。

以上各位专家均是我方的股东，是我方技术的核心力量。

在该项目运作期间他们经过综合比较，取长补短，推陈出新，花费一年多的时间，优化了生产工艺，缩短了生产周期。

公司在保证收率和产品质量的同时，做好副产物的回收，尽量减少废物的排放，变废为宝，比如蛋白的提取以及废液中有用物质的提取，同时在生产中增加节能设备这也是公司发展的一个重点，今后任何项目的发展都要增加后期处理的力度，尽可能的变废为宝，减少污染。

在同行业中提升自己的竞争力。

应该说，在生产中我们融入了很多前卫的思想，是同类企业所没有的。

第二：

经营场所的选择上，我方选定威海文登，交通以及水电都很方便，距离周边海港、飞机场、火车站驱车仅二十分钟路程，位于309国道旁边，附近有大型污水处理厂，为企业的生产解决了其他企业污染的头疼问题，环境优美、气候宜人，是一个长期发展的好地方。

以上条件都是其他企业所很难达到的。

在市场方面，我们已派专门人员进行了长期的调查和了解已经与多家公司建立了合作意向。

（二）二期规划：

在软骨素运作正常的同时，还会不断增加产品种类，例如：

胶原蛋白、肝素钠、透明质酸、表皮生长因子等，并充分发展海洋生物提取，进一步提升公司的竞争力。

（三）三期规划：

以上我们所生产的多为初端产品，在公司一切运作正常，基础打牢之后我们会进入终端产品的开发运作，开发相关药类及保健品，使公司规模化、集团化。

我方已具备较强的技术团队，人员均为从事生物方面工作多年的技术人才，相信在我们不断的努力下，会有一个辉煌的未来。

问渠哪得清如许，为有源头活水来。

只要我们思想不滑坡。

我们的智慧就有永不干涸的源头。

我们稳中求进，稳中求变，在变通中扩展我们思维的触角开阔我们的视野，相信我们的未来是辉煌的。

总之，以硫酸软骨素为起点，在一期规划中会缩短运作时间，会在较短的时间内收回成本，为二期和三期工作的展开铺平了道路，同时我们会在这一过程中创造上市条件争取上市。

在今后的发展中我们还会着重发展海洋生物提取，充分利用沿海地区的地理优势。

该项目所选地文登位于胶东半岛东部，总面积1645平方公里，人口65万，辖14个镇、3个街道办事处、1个省级经济开发区，是中国沿海开放城市之一。

　　环境优美，资源丰富。

文登依山傍海，四季分明，山清水秀，气候宜人，年平均气温11.1℃。

境内有“海上仙山”美称的昆嵛山，是山东省重点自然生态保护区。

境内的金滩旅游度假村、北海旅游开发区、天福山森林公园，环境优雅，是避暑、疗养的理想去处。

地下矿藏和地热资源丰富，有花岗岩、瓷土等10余种矿藏，其中瓷土蕴藏量居全省首位；七里汤、呼雷汤、大英汤和汤村等4处地热温泉日出水量达2000多立方米，水温高达60~70℃，富含多种微量元素，热能利用和水疗开发前景广阔。

地理位置优越，基础设施完善。

文登与韩国隔海相望，处于烟台、威海、青岛三个市的中心区域，周边一小时行程内。

常住人口1000多万，有威海、烟台、石岛、龙口4个一类对外开放港口，区位优势十分明显。

文登是胶东半岛的交通枢纽，青威高速公路、309国道、济威铁路穿境而过，到青岛、烟台的国际机场、港口仅1~2个小时的路程，交通十分便利。

境内的威海机场已开通了到北京、上海等10余条国内航线，年内将开通到韩国的国际航线，乘飞机到韩国只需1小时。

水电供应充足，有4座大中型水库，总库容3.7亿立方，日供水能力10万立方，发电装机容量7万千瓦，供热能力120吨/小时。

建设中的胶东地区引黄调水工程、开发区热电厂和投资60亿元的昆嵛山抽水蓄能电站等项目，将为今后长远发展提供更充足的水电保障。

并且，该项目所选地位于309国道旁边，附近有大型污水处理厂，为公司今后的发展提供了很好的便利条件。

距离周边海港、航空港、火车站驱车仅20分钟路程。

由于时间仓促，有些工作还没有细化，报告中难免有所不足，还请谅解。

一、项目介绍及市场分析

1.1、硫酸软骨素介绍

硫酸软骨素又名康得灵，是从动物软骨中提取的天然酸性粘多糖类药物，其性状为类白色或微黄色粉末，略带咸味，无臭，有引湿性。

在水中易溶，在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶。

硫酸软骨素最早于1944年由布雷分离成功，1955年戴维森、迈耶确定了其化学结构。

我国最早于1958年由重庆市西南制药厂投产，以猪的喉、鼻、气管等软骨为原料，经过氢氧化钠提取、酶解、吸附、乙醇沉淀等工艺制得粗品，再精制而成。

其产品质量标准（出口级）为：

项目标准含量：

≥90.0%，干燥失重：

≤10.0%，PH值：

5.0~8.5，砷≤2.0PPm，氯化物≤1.0%，含氮量:

2.5~3.8%。

硫酸软骨素作为一种珍贵的保健品和美容产品的原料,具有良好的抗衰老功能,主要用于生产药剂、药片。

通过高科技深加工，可以治疗神经性头疼、三叉神经痛、关节痛、偏头疼、动脉硬化等症，也可用于因链霉素引起的听觉障碍和肝脏功能受损的辅助治疗，还可用于美容等。

其主要药理作用如下：

1.1.1、降血脂、软化血管

硫酸软骨素蛋白多糖（CSPG）在体内能占领血浆LDL的结合部位，使其不能与血管壁结合，可调节巨噬细胞周围胆固醇的聚集；具有降低脂蛋白脂酶活性，是低密度脂蛋白胆固醇水平下降，减少泡沫细胞的生成；并通过调节免疫球蛋白及其淀粉样物质，减少局