执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用.docx

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执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

天星医考之《药学专业知识一》

第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

(药剂学内容)

第一节固体制剂

考试要求:

1.固体制剂的分类和基本要求

分类、特点与一般质量要求

 

2.散剂与颗粒剂

分类、特点与质量要求

临床应用与注意事项

典型处方分析

 

3.片剂

 

分类、特点与质量要求

片剂常用辅料与作用

片剂常见问题及原因

片剂包衣目的、种类

常用包衣材料分类与作用

临床应用与注意事项

典型处方分析

 

(一)固体制剂

 

4.胶囊剂

分类、特点与质量要求

临床应用与注意事项

典型处方分析

重点:

各类剂型的代表性的特点和质量检查项目

片剂的辅料

片剂的包衣材料

固体制剂:

指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂,可供口服或外用。

一、概述

(一)固体制剂的分类

按剂型分类:

固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

按药物释放速度的快慢分类:

速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。

(二)固体制剂的特点

物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低。

制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

剂量较易控制。

贮存、运输、服用以及携带方便。

(三)固体制剂的一般质量要求

放在各个剂型下讲解。

二、散剂和颗粒剂

散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

(一)散剂的分类

l、按使用方法分类

内服散剂:

如川芎茶调散。

溶于水、分散在水中、用水送服。

外用散剂:

如九一散。

撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。

2、按药物组成分类

单味药散剂和复方散剂

3、按剂量

分剂量散剂:

单次剂量分装。

含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

不分剂量散剂:

多剂量包装。

(二)散剂的特点

夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。

◇外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;

◇制备工艺简单,剂量易于控制。

◇包装、贮存、运输及携带较方便。

对光、湿、热敏感的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多的药物不宜制成散剂。

(三)散剂的质量要求

1.粒度:

内服散应为细粉(能通过六号筛),局部用散剂应为最细粉(能通过七号筛),眼用散剂应为极细粉(能通过九号筛)。

补充:

粉末的分等

等级

细度要求

最粗粉

全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

粗粉

全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

中粉

全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

细粉

全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末

最细粉

全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末

极细粉

全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末

口诀:

粉末六等不难记,粗细对应中极细;粗中全过一二四,混粉不超二四六;细粉全过五六八,含有粉末不少于。

机械筛

粒径(目)

一号筛

10

二号筛

24

三号筛

50

四号筛

65

五号筛

80

六号筛

100

七号筛

120

八号筛

150

九号筛

200

口诀:

一十五八六到百,九号最细二百目

2.水分:

中药散剂含水分不得超过9.0%;除中药散剂外,干燥失重不得过2.0%

3.外观:

应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。

补充:

配研法

4.装量、装量差异

5.无菌:

用于烧伤或严重创伤的外用散剂,眼用散剂。

6.贮存:

密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存

(四)散剂的临床应用与注意事项

外用或局部外用散剂:

溃疡、外伤的治疗。

主要用撒敷法和调敷法。

内服散剂:

>应温水送服,不易大量饮水;

>对于温胃止痛的散剂不需用水送服,应直接吞服以利于延长药物在胃内的滞留时间。

>必要时可加蜂蜜调和送服或装入胶囊吞服。

(五)处方分析

六一散

口服+外用,分剂量散剂

历年考点:

特殊散剂的制备(此部分内容已删掉)

散剂的特点

散剂粒度的考察

【A型题】例题1.关于散剂的描述哪种是错误的

A散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂

B.散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高

C.混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服

D.散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定

E.散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不是片剂

【答案lE

【B型题】例题2.

A中粉

B.细粉

C.最细粉

D.极细粉

E.超细粉

1.除另有规定外,外用用散应为

2.除另有规定外,内服散剂应为

【答案】C、B

【X型题】例题3.关于散剂的叙述,正确的是

A中药散剂的含水量不超过6%。

B对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。

C.含有毒性药的散剂应采用配研法混合均匀并过筛。

D.含毒性药的内服散剂应单剂量包装。

E.用于烧伤或严重创伤的外用散剂应为最细粉

【答案】BCDE

二、颗粒剂

颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

(一)颗粒剂的分类

可溶颗粒、混悬颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒、泡腾颗粒。

>混悬颗粒:

指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。

>泡腾颗粒:

指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。

>肠溶颗粒:

系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。

>缓释颗粒:

系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。

>控释颗粒:

系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。

(二)颗粒剂的特点(对比散剂)

1.分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小;

2.服用方便,并可加入添加剂如着色剂和矫味剂,提高病人服药的顺应性;

3.通过采用不同性质的材料对颗粒进行包衣,可使颗粒具有防潮性、缓释性、肠溶性等;

4.通过制成颗粒剂,可有效防止复方散剂各组分由于粒度或密度差异而产生离析。

(三)颗粒剂的质量要求

1.质量要求

>含药量小或含剧毒药物的颗粒剂——分散均匀。

>挥发性药物、遇热不稳定的药物、遇光不稳定的药物——空制适宜条件。

>挥发油——均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。

>包衣颗粒——检查残留溶剂。

>密封,置干燥处,防止受潮。

2.检查项目

>外观:

干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

>水分(干燥失重):

除另有规定外,中药颗粒剂含水分不得过6.0%。

化学药品颗粒剂干燥失

重不得超过2.0%。

>粒度:

不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

>释放度:

缓释颗粒、控释颗粒、肠溶颗粒并应进行释放度检查。

>溶化性:

可溶性颗粒,20倍量应全部溶化,泡腾颗粒,加水应迅速产生气体而成泡腾状。

>装量、装量差异、微生物限度、鉴别、含量测定等应符合要求。

(四)颗粒剂的临床应用与注意事项

普通颗粒剂——溶解充分。

肠溶、缓释、控释颗粒剂——保证制剂释药结构的完整性。

泡腾型颗粒剂——切忌放人口中用水送服。

混悬型颗粒剂——不溶解部分一并服用。

板蓝根颗粒

糊精、蔗糖为稀释剂、其中蔗糖也是矫味剂。

历年考点:

颗粒剂的特点

颗粒剂的质量要求(特殊点)

【A型题】例题1.关于颗粒剂的错误表述是

A飞散性和附着性比散剂较小

B吸湿性和聚集性较小

C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂

D.颗粒剂的含水量不得超过4.0%

E.颗粒剂应加温开水冲服

【答案】D

【B型题】例题2.

A溶解度

B.崩解度

C.溶化性

D.融变时限

E.卫生学检查

以下有关质量检查要求

1.颗粒剂需检查,散剂不用检查的项目

2.颗粒剂、散剂均需检查的项目

【答案】C、E

【B型题】例题3.

A可溶性颗粒

B.混悬颗粒

C.泡腾颗粒

D.肠溶颗粒

E.控释颗粒

3.以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是

4.能够恒速释放药物的颗粒剂是

【答案】C、E

三、片剂

片剂系指药物与适宜的辅料制成的圆片状或异形片状的固体制剂。

(一)片剂的特点

①剂量准确;

②受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定;

③生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低;

④种类较多,可满足不同临床医疗需要;

⑤运输、使用、携带方便。

缺点

①幼儿及昏迷患者等不易吞服:

②制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高:

③某些含挥发性成分的片剂,贮存期内含量会下降。

(二)片剂的分类

(1)口服普通片包衣片

(2)含片:

系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。

(3)舌下片:

系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

主要适用于急症的治疗。

(4)口腔贴片:

系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

(5)咀嚼片:

系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。

咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。

咀嚼片的硬度应适宜。

(6)可溶片:

系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包农片剂。

可供口服、外用、含漱等用。

(7)泡腾片:

系指含有碳酸氢钠和有机酸(枸橼酸、酒石酸、富马酸),遇水可产生气体而呈泡

腾状的片剂。

(8)阴道片与阴道泡腾片:

系指置于阴道内使用的片剂。

具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片。

(9)肠溶片:

系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。

【A型题】例题1.通过黏膜吸收而呈现全身治疗作用的片剂剂型为

A咀嚼片

B.多层片

C.泡腾片

D.舌下片

E.分散片

【答案】D

【X型题】例题2.关于口含片的叙述,正确的是

A硬度大

B.口感好

C.-般不需要加入崩解剂

D.多用于口腔及咽喉疾患

E.属于口服片剂

【答案】ABCD

(三)片剂的质量要求

>外观:

色泽均匀,外观光洁。

>硬度:

适中,50N以上。

>脆碎度:

反映片剂的抗磨损和抗振动能力,小于1%。

>片重差异:

片剂的平均重量(g)

重量差异限度(%)

小于0.3

士7.5

大于或等于0.3

士5

>崩解度:

片剂类型

崩解时间(min)

普通压制片

15

分散片、可溶

3

舌下片、泡腾片

5

薄膜衣片

30

糖衣片

60

肠溶衣片

盐酸溶液中2小时内不崩解,在pH6.8磷酸盐缓冲液中

1小时内全部崩解

凡检查溶出度、释放度的药物不再检查崩解时限。

>含量均匀度:

小剂量的药物或作用比较剧烈的药物。

>符合有关卫生学的要求。

记忆口诀:

片剂崩解有口诀,舌泡五分普一刻。

三三十分可汗搏,六十定位常趟河。

记忆要点:

舌——舌下片。

泡——泡腾片。

普——普通片。

一刻——十五分钟。

三——三分钟,对应可——可溶片。

三十——三十分钟,对应汗——含片,搏——薄膜衣片。

定位——结肠定位肠溶片。

常——肠溶片。

趟——糖衣片。

历年考点

代表性的片剂检查项目(崩解时限、含量均匀度、片重差异)

【A型题】例题1.平均重量大于3.Og的栓剂,允许的重量差异限度是

Ad:

l.0%

B.士3.0%

C.士5.0%

D.土10%

E.土l5%

【答案lC

【B型题】例题2.

A10分钟

B.20分钟

C.30分钟

D.40分钟

E.60分钟

1.薄膜衣片的崩解时限是

2.糖衣片的崩解时限是

【答案】C、E

【B型题】例题3.

A.2分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.15分钟

E.30分钟

3.普通片剂的崩解时限是

4.舌下片的崩解时限是

【答案】D、B

(四)片剂的常用辅料

组成:

药物+辅料_÷片剂

辅料:

片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂。

1.稀释剂(填充剂)

稀释剂:

凡主药剂量小于50毫克时需要加入一定剂量的稀释剂,以利于片剂成型及临床给药。

常用填充剂:

淀粉

性质稳定、吸湿性小,可压性较差

乳糖

性能优良,可压性、流动性好

糊精

多与淀粉、蔗糖等合用

蔗糖

吸湿性强

预胶化淀粉

可压性、流动性和自身润滑性

微晶纤维素MCC

粘合性、可压性。

有t‘干黏合剂,之称

无机盐类

磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等,多用于吸收液体成分

甘露醇

常用于咀嚼片中,兼有矫味作用

记忆口诀:

干味精无糖一定胡;

记忆要点:

干——甘露醇;味精——微晶纤维素MCC;糖——蔗糖、乳糖;一(和预谐音)——预胶化淀粉:

定——淀粉;胡——糊精。

2.润湿剂和黏舍剂

润湿剂:

指本身没有黏性,而通过润湿物料诱发物料黏性的液体。

常用蒸馏水、乙醇。

黏合剂:

指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。

常用黏合剂

淀粉浆

常用浓度8%-15%,价廉、性能较好

甲基纤维素MC

水溶性较好

羟丙纤维素HPC

粉末直接压片黏合剂

羟丙甲纤维素HPMC

溶于冷水

羧甲基纤维素钠CMC-Na

适用于可压性较差的药物

乙基纤维素EC

不溶于水,但溶于乙醇

聚维酮PVP

吸湿性强,可溶于水和乙醇

明胶

口含片

聚乙二醇PEG

口诀:

甲基乙基羧甲基、羟丙羟丙甲、明天再相聚;

记忆要点:

甲基——甲基纤维素;乙基一乙基纤维素;羧甲基——羧甲基纤维素钠;羟丙——羟丙基纤维素;羟丙甲羟丙基甲基纤维素;明——明胶;相:

淀粉浆;聚——聚维酮、聚乙二醇。

3、崩解剂

崩解剂:

促使片剂在胃肠液中迅速破裂戚细小颗粒的辅料。

除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外,一般均需加入崩解剂。

常用的崩解剂:

干淀粉

适于水不溶性或微溶性药物

羧甲淀粉钠CMS-Na

高效崩解剂

低取代羟丙基纤维素L-HPC

吸水迅速膨胀

交联羧甲基纤维素钠CCMC-Na

交联聚维酮PVPP

泡腾崩解剂

碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物

记忆口诀:

崩解淀粉羧淀钠,低代交联小苏打。

4、润滑剂

助流作用——能减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间的摩擦力——减少重量差异。

抗黏作用——能防止黏冲,并使片剂表面光滑——改善片剂外观。

润滑作用——能减少颗粒、粉末和片剂对模孔、冲头摩擦力——保证压片出片顺利。

常用的润滑剂:

疏水性:

硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油;

亲水性:

聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。

口诀:

微距十二青花美。

联想在拍照,微距调到十二的时候,照出来的青花特别的美丽。

记忆要点:

微——微粉硅胶;聚——聚乙二醇;十二——十二烷基硫酸钠;青花——氢化植物油;花——滑石粉;美——硬脂酸镁。

5、其他辅料

着色剂:

主要用于改善片剂的外观,使其便于识别。

常用色素应符合药用规格。

芳香剂和甜味剂:

主要用于改善片剂的口味,如口含片和咀嚼片。

常用各种芳香油、香精等;甜昧剂包括阿司帕坦、蔗糖等。

历年考点

每年必考。

常用的代表性辅料。

【A型题】例题1.下列辅料中,不可作为片剂润滑剂的是

A微粉硅胶

B糖粉

C.月桂醇硫酸镁

D.滑石粉

E.氢化植物油

【答案】B

【A型题】例题2.不适合粉末直接压片的辅料是

A微粉硅胶

B可压性淀粉

C.微晶纤维素

D.蔗糖

E.乳糖

【答案】D

【B型题】例题3.

A硬脂酸镁

B.羧甲基淀粉钠

C.乙基纤维素

D.羧甲基纤维素钠

E.硫酸钙

可作为片剂粘合剂的是

可作为片剂崩解剂的是

可作为片剂润滑剂的是

【答案】D、B、A

【X型题】例题4.

片剂中常有的黏合剂有

A淀粉浆

B.HPC

C.CCNa

D.CMC-Na

E.LHPC

答案:

ABD

(五)片剂制备中的常见问题及原因

1.裂片

片剂发生裂开的现象。

原因:

①物料中细粉太多;②物料的塑性较差,结合力弱;③工艺因素(车速过快、压力过大、冲模不合要求)。

2.松片

片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。

原因:

①黏性力差;②压力不足。

3.崩解迟缓

片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。

原因:

①片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂性能较差。

4.溶出超限

片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。

原因:

①片剂不崩解;②颗粒过硬;③药物的溶解度差等。

5.含量不均匀

原因:

①片重差异超限;②药物的混合度差;③可溶性成分的迁移。

小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。

历年考点

片剂制备中的常见问题的原因

【B型题】例题.

A裂片(顶裂)

B.松片

C.黏冲

D.片重差异超限

E.崩解迟缓

1.颗粒的流动性较差时,易发生

2.颗粒的弹性复原率较高时,易发生

3.颗粒中硬脂酸镁较多时,易发生

【答案:

D、A、E

(六)片剂的包衣

包衣系指在片剂(片芯或素片)表面包裹上一定厚度的衣膜。

1.包衣目的:

④掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;

②防潮、避光,以增加药物的稳定性;

③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;

④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;

⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

2.包衣的基本类型

糖包衣

薄膜耋萎{星柔蓁

压制包型压制包衣

片心要求

①片心形状要求深弧度片(双凸片、拱形片、大鼓面),即片面呈弧形,棱角小;

②硬度比一般片剂应大些。

>糖衣

包糖衣的工序:

隔离层_÷粉衣层_糖衣层-+有色糖衣层一打光

工序

目的

主要物料

隔离层

防止水分透入片芯

玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆

粉衣层

消除片芯边缘棱角的衣层

滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液

糖衣层

使其表面光滑、细腻

适宜浓度的蔗糖水溶液

有色糖衣层

 

增加美观,区别不同品种,见

光易分解破坏的药物包深色糖

衣层有保护作用

有色糖浆

 

打光

片衣表面光亮美观,且有防潮

作用;能延缓药物作用

又名虫蜡,用于糖农片打光。

用前应精制

>薄膜衣

①成膜材料:

高分子包衣材料

胃溶型:

羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)等;

肠溶性:

虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、II、ⅡI类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP);

水不溶性:

乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。

记忆口诀:

胃溶丙基Ⅳ树酮,加上丙甲准能溶。

记忆要点:

丙基Ⅳ树——丙烯酸树脂Ⅳ号,酮——聚乙烯吡咯烷酮,丙——羟丙纤维素,甲——羟丙甲纤维素。

记忆口诀:

肠溶三脂高,虫胶来帮忙。

记忆要点:

三脂——醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、II、Ⅲ类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)。

②溶剂:

水、乙醇、丙酮。

⑨增塑剂:

水溶性增塑剂(甘油、聚乙二醇、丙二醇);脂溶性增塑剂(甘油三醋酸酯、蓖麻油、

邻苯二甲酸酯)。

④速度调节剂:

也称致孔剂,一般为水溶性物质,用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。

常用:

蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEC。

⑤着色剂和遮光剂:

食用色素(柠檬黄、苋菜红、亮蓝、靛蓝铝色淀等);二氧化钛、氧化铁。

历年考点

包衣的目的

常用的包衣材料(特别是高分子材料,每年必考)

【A型题】例题1.下列辅料中,可作为肠溶性包衣材料的是

AHPMCP

BHPC

C.HPMC

D.PVA

E.PVP

【答案】A

【B型题】例题2.

ACAP

BEC

C.PEG400

D.HPMC

E.CCNa

胃溶性包衣材料是

肠溶性包衣材料是

水不溶性包衣材料是

【答案】D、A、B

(七)片剂的临床应用与注意事项

保证药效,避免不合理用药。

>口服片剂:

只有裂痕片和分散片可分开使用,其他片剂均不适宜分劈服用,尤其是糖衣片、

包衣片和缓释、控释片。

>舌下片:

急症用。

置于舌下,使之缓慢溶解于唾液,不可掰开、吞服。

>口含片:

适用于缓解咽干、咽痛等不适。

置于舌底。

避免长期使用

(八)处方分析

1.盐酸西替利嗪咀嚼片

【处方】盐酸西替利嗪5g甘露醇192.5g

乳糖70g微晶纤维素61g

预胶化淀粉10g硬脂酸镁17.5g

苹果酸适量阿司帕坦适量

8%聚维酮乙醇溶液100ml

制成1000片

处方分析:

盐酸西替利嗪一主药;

甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖——填充剂;

甘露醇、苹果酸、阿司帕坦——矫味剂;

聚维酮——黏台剂;

硬脂酸镁——润滑剂。

2.硝酸甘油片

【处方】10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g

乳糖88.8g

蔗糖38.0g

18%淀粉浆适量

硬脂酸镁10g制成1000片

处方分析:

硝酸甘油——主药;

乳糖、蔗糖——填充剂;

淀粉浆——黏合剂;

蔗糖——矫味剂;

硬脂酸镁——润滑剂。

3.维生素C钙泡腾片

【处方】维生素C100g葡萄糖酸钙1000g

碳酸氢钠1000g柠檬酸1333.3g

苹果酸lll.lg富马酸31.lg

碳酸钙333.3g无水乙醇适量

甜橙香精适量制成1000片

处方分析:

维生素C、葡萄糖酸钙——主药;

碳酸氢钠、碳酸钙和柠檬酸、苹果酸、富马酸——泡腾崩解剂;

甜橙香精——矫味剂。

4.伊曲康唑片

【处方】伊曲康唑50g淀粉50g

糊精50g淀粉浆适量

羧甲基淀粉钠7.5g硬脂酸镁0.8g

滑石粉0.8g制成1000片

处方分析:

伊曲康唑——主药;

淀粉、糊精——填充剂;

羧甲基淀粉钠——崩解剂;

硬脂酸镁和滑石粉——润滑剂。

四、胶囊剂

胶囊剂指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。

(一)胶囊剂的分类

硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓控释胶囊

1.硬胶囊:

是指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半同

体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。

2.软胶囊:

是指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。

——压制法、滴制法

3.缓释胶囊:

是指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

4.控释胶囊:

是指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。

5.肠溶胶囊:

是指用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂。

历年考点

胶囊剂的种类

【X型题】例题.胶囊剂包括

A硬

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