质量手册9 推荐.docx

资源描述

质量手册9 推荐.docx

《质量手册9 推荐.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量手册9 推荐.docx（74页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

质量手册9 推荐.docx

质量手册9推荐

注塑（深圳）有限公司

質量手册

（ISO9001:

2000）

文件编号：

HY-QM-001

版号：

编制：

批准：

生效日期：

2005年4月1日

唯盖红色正本印章的手册为有效原版

注塑（深圳）有限公司

标题：

文件编号：

版本号：

页号：

2/46

章节序号

章节名称

页码

修订记录、颁布令、公司简介、委任书及手册规定

3/46–7/46

范围

8/46–12/46

引用标准

13/46

术语和定义

13/46

質量管理体系

14/46–17/46

总要求

14/46

文件要求

15/46–17/46

管理职责

18/46–29/46

管理承诺

18/46

以顾客为中心

18/46–19/46

質量方針

19/46–20/46

策划

20/46–21/46

职责

22/46–27/46

权限与沟通

27/46

管理评审

28/46–29/46

资源管理

30/46–32/46

资源提供

30/46

人力资源

30/46

基础设施

31/46

工作环境

31/46–32/46

产品实现

33/46–40/46

产品实现的策划

33/46

与顾客有关的过程

33/46–35/46

设计和开发

35/46

采购

35/46–36/46

生产和服务提供

36/46–39/46

监视和测量装置的控制

39/46-40/46

测量、分析和改进

41/46–46/46

总则

41/46

监视和测量

41/46–44/46

不合格品控制

44/46

数据分析

45/46

改进

46/46–46/46

注塑（深圳）有限公司

标题：

　　修订记录

文件编号：

版本号：

页号：

3/46

日期

手册版本

修订章节

章节版本

更改摘要

1/4/2005

首次发行

新发行

注塑（深圳）有限公司

标题：

颁布令

文件编号：

版本号：

页号：

4/46

颁布令

本公司按ISO9001：

2000标准，结合本公司的实际情况，遵循国家、地区和行业有关法规编制本手册。

手册中各章节由管理者代表审核后由总经理批准，现予发布执行。

本手册是用来阐明本公司質量方針和描述实施品质管理活动的纲领性文件，对内进行品质管理，对外是本公司品质保证能力的证实文件，目的在于帮助我们清楚質量管理体系及其运作，为内部質量管理体系管理和外部相关方满意提供工作指南和依据，本手册经核准后，统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，依”本手册4.2.3文件控制”执行。

本質量手冊发布后，要求注塑（深圳）有限公司全体职员应落实贯彻执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期研讨、修正，以保证公司整体经营效益与产品品质不断提升，本着“持续进步”的目标不懈努力。

现行的質量手冊是本公司品质管理的证据及第三方认证的依据。

现予批准颁发并于2005年04月1日开始实施。

注塑（深圳）有限公司

总经理

2005年4月1日

注塑（深圳）有限公司

标题：

公司简介

文件编号：

版本号：

页号：

5/46

参照ISO14001<环境管理手册>HY-QE-01标题3的公司简介

●相关資料

【注塑（深圳）有限公司　会社案内】

注塑（深圳）有限公司

标题：

委任书

文件编号：

版本号：

页号：

6/46

兹委任品质课长为注塑（深圳）有限公司管理者代表，其职责为：

1.确保本公司按照ISO9001：

2000；ISO14001标准的要求建立、实施和保持质量,环境体系。

2.组建并直接领导ISO事务局。

3.组织编写、修订和审核质量,环境管理手册

4.定期向公司最高管理层报告质量,环境体系的运行情况，以供评审和作为质量,

环境体系改进的基础。

5.确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。

6.管理者代表的职责包括与质量,环境体系事宜的外部联络。

7.宣告内部质量审核性质与目标，并指派审核组长；

8.核准外界人员调阅质量,环境记录。

9.代表本公司协商ISO14001认证及相关事宜。

10.负责重大环境因素的确认，审核环境目标、指标和管理方案。

11.负责向总经理报告管理体系的运行情况，以供评审，并提出改进建议。

总经理：

2005．4．1

注塑（深圳）有限公司

标题：

質量手冊管理规定

文件编号：

版本号：

页号：

7/46

1目的和范围

对【質量手冊】进行控制，确保覆盖并满足ISO9001:

2000标准的要求和使用场所为有效版本。

适用对質量手冊的控制。

2管理职责

（1）ISO事务局负责質量手冊的编制。

（2）管理者代表负责質量手冊的审核和控制。

（3）总经理负责質量手冊的批准。

3要素概述

（1）当体系运作的改变，要对手册进行修订，应按原程序进行审批，对手册的版本状态要重新进

行标识；

（2）手册的版本标识由修改状态和章节版本号两部分组成。

修改状态用大字英文字A、B、C…表示，

章节版本号用阿拉伯数字1、2、3表示；

（3）修订采用换页方式。

章节修改后，其章节版本编号不变，修改状态改变。

当修改涉及到相当数量的章节，或修改超过20次时，手册的版本号改变，所有章节修改状态到“0”状态；

（4）質量手冊修改后，品管课将修改部分章节下发到各部门，收回作废的旧版本处理，并保存作废的原版；

（5）質量手冊即使没有更改，每年至少对手册进行一次评审。

只有印有受控号和红色“正本”印章的【質量手冊】为有效版本；

（6）需要質量手冊作为参考使用时，部门负责人向ISO事务局申请，管理者代表批准后下发；

（7）作为参考使用的質量手冊应盖有红色“複印本”印章，并不一定反映现行版本状态；

（8）ISO事务局课负责发放“正本”的手册，由ISO事务局在每册的封面标明编号和受控标志才能登记发放，并保持質量手冊的发放记录，持有者必须妥善保管，不得遗失、外借和翻印；

（9）【質量手冊】的持有者必须做到：

本部门的员工能查阅到该【質量手冊】，必要时，部门负责人可指定本部门的人员来保管【質量手冊】。

注塑（深圳）有限公司

标题：

1范围

文件编号：

版本号：

页号：

8/46

1总则

1.1本手册依据ISO9001：

2000国际标准，根据公司产品特性和本公司的实际情况，将标准中的条

款与产品品质管理结合在一起，建立了一个与国际接轨的質量管理体系，提供了查找文件的相关途径，其主要目的是：

（1）证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法规的产品的能力；

（2）通过体系的实施包括持续、改进和预防不合格的产品和过程，达到顾客满意；

（3）本手册适用于公司質量管理体系涉及的各个部门。

核心内容包括:

（1）本公司的質量方針和目标；

（2）管理的政策和原则；

（3）品质管理要求以及应用；

（4）各管理过程的相互作用。

1.2手册应用的质量管理原则

1.2.1以顾客为中心

公司的管理人员应把重点放在理解顾客的需求上，特别是未来的需求上，以适应市场的需求。

产品满足顾客要求是这一原则的主要方面，但在公司内部应建立顾客链，明确内部顾客的要求，如图

（1）所示，一直延伸到外部顾客，最终实现满足外部顾客的要求。

在質量管理体系中通过如图

（2）贯彻该原则。

图

（1）：

注塑（深圳）有限公司

标题：

1范围

文件编号：

版本号：

页号：

9/46

图

（2）:

1.2.2领导作用

总经理确立并制定本公司统一的经营管理宗旨和質量方針，为所有员工进行品质工作明确方向，并使管理人员为实现目标创造一个让员工能充分参与品质管理的内部环境。

内部环境主要是指：

（！

）公司背景；

（2）公司文化；

（3）人员结构和特征；

（4）技术基础；

（5）管理基础；

（6）工作环境；

（7）各种制度、程序和规范；

（8）执行的惯例；

（9）有关的法律法规；

（10）员工所关心的利益。

1.2.3全员参与

管理以人为本，管理层应充分发挥全员的积极性，在他们的充分参与下使公司获益。

“全员”通常分以下各级人员：

（1）管理层——总经理及各管理监控部门；

（2）管理人员——根据公司的有关规定实施管理的人员；

（3）执行或操作人员——实施管理层指示和计划的人员；

（4）验证人员——根据制定的有关规定实施验证的人员。

注塑（深圳）有限公司

标题：

1范围

文件编号：

版本号：

页号：

10/46

以上人员在不同层次上扮演着自己的角色，管理层应建立一种公司文化，使员工能够：

（1）解决规范的空档可能产生的问题；

（2）不依赖任何的规章制度，在没有文件规定的情况下也能完成任务；

（3）自我管理；

（4）自发产生责任感；

（5）端正工作态度；

（6）积极改善。

1.2.4过程方法

管理人员应将相关的活动和资源作为过程进行管理，以更高效地得到期望的结果。

任何事项都是由过程来完成的，只有将资源和活动放在过程中才能反映其效果，也只有在这种情况下的资源和活动才能处于被管理的状态。

所有的过程都应规定输入和输出。

通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，即对下一过程产生作用。

系统的识别和管理公司所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

过程能反映：

（1）公司的管理基础；

（2）一切的变化都是过程的变化。

1.2.5管理的系统方法

所有的过程都不应该是孤立存在的，过程的阶段和结果都会对其他过程产生影响。

识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于提高公司实现其目标的效率和有效性。

1.2.6持续改进

持续改进总体业绩应是公司的一个永恒的目标。

原因有：

（1）任何的管理体系都是一定条件下的产物，都不会是完美的，都会有漏洞；

（2）环境不断变化，顾客的要求也会发生变化，体系会有不适合的地方；

（3）人对管理认识的加深需要反映在系统上；

（4）管理体系没有达到预期的有效性和效率；

（5）新的目标制定后需要体系去适应；

（6）当发生问题时需要改进；

（7）当预知问题将会发生时需要改进。

持续改进便是满足要求后为实现更高的要求所做的努力的自觉行为。

无论我们做得怎么好，进一步改进品质的可能性总是存在的，可以制定新的目标再实施品质改进项目或活动。

品质管理实质上是过程的管理，每一个过程都应经历改进的过程。

在改进过程中P-D-C-A（计划—实施—检查—改进）循环是基本的思路。

注塑（深圳）有限公司

标题：

1范围

文件编号：

版本号：

页号：

11/46

1.2.7基于事实的决策方法

有效决策应建立在数据和信息分析基础上。

所以管理人员应重视数据，尊重客观事实，根据实际情况作出决定。

这一原则反映的是实事求是的作风，是解决问题的正确态度，是引导公司发展的原则。

1.2.8互利的供方关系

公司与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

公司对供方所提供的原材料、部件、服务不能仅仅靠选择和评价的手段进行控制的，因为真正的控制环节在供方那里，每一供方的合作都会对公司的产品品质造成影响，公司真正的品质管理范围是供方这个网络。

把品质管理的延伸到供方那里，把过程延伸到供方那里，把供方看成是公司的一个公司部分，这样公司才能处在主动的位置上。

公司应认识到这个网络是公司的重要资源，是利用这些资源达到公司的目的。

要实现这一点就不能仅仅是建立供应关系，还应增强供方创造价值的能力。

具体的一些做法有：

（1）开发供方的質量管理体系；

（2）把供方的问题看成是公司的问题；

（3）协助供方解决品质和技术上的问题；

（4）帮助供方提高生产或服务的效率；

（5）帮助供方降低成本；

（6）建立信息交流渠道；

（7）将对顾客的需求和期望的理解传达到供方并达成一致；

（8）对供方的需求和期望共同达成清楚一致的理解；

（9）确立持续稳定合作机会的目标。

1.3适用范围

根据本公司产品的行业特性和国家有关法规要求，本手册所阐述的公司質量管理体系包含ISO9001：

2000国际标准的所有要求,在开发设计、制造及其服务全过程中，依照ISO9001：

2000标准的要求，进行品质管理的有效落实与执行情况，以下规定了本公司各部门执行ISO9001：

2000的品质职能分配：

注塑（深圳）有限公司

标题：

1范围

文件编号：

版本号：

页号：

12/46

职能分配表

条款

总经理

管理

者代表

行政部

人事部

财务部

生产课

营业课

采购课

业务课

编程课

工程课

设计课

ISO事务局

品管课

总务部

物料课

报关部

4.1

○

●

○

4.2.1

○

●

○

○○

4.2.2

○

●

○

●

○

4.2.3

○

4.2.4

○

●

5.1

●

○

5.2

●

○

5.3

●

○

5.4.1

●

○

5.4.2

●

○

5.5.1

●

○

●

○

5.5.2

●

○

5.5.3

●

5.6

●

○

●

○

6.1

●

○

●

○

6.2.1

●

○

●

○

6.2.2

●

○

●

○

6.3

●

○

●

○

●

○

6.4

●

○

●

○

7.1

○

●

○

7.2.1

○

●

○

●

○

7.2.2

○

●

○

7.2.3

○

●

○

●

○

●

○

7.3

○

●

○

●

○

7.4

○

●

○

7.5.1

○

●

○

●

○

7.5.2

○

●

○

●

○

7.5.3

○

●

○

●

○

7.5.4

○

●

○

●

○

7.5.5

○

●

○

●

○

●

○

7.6

○

●

○

8.1

○

●

○

8.2.1

○

●

○

8.2.2

○

●

○

8.2.3

○

●

○

8.2.4

○

●

○

8.3

○

●

○

●

○

8.4

○

●

○

●

○

8.5

○

●

●表示主要责任部门○表示相关部门

注塑（深圳）有限公司

标题：

3引用标准、术语和定义

文件编号：

版本号：

页号：

13/46

2.引用标准

本手册引用了以下标准：

∙GB/T19000-2000質量管理体系–基础和术语

∙GB/T19001-2000質量管理体系–要求

∙GB/T19004-2000质量管理体系-业绩改善指南

3.1术语和定义

本【質量手冊】采用ISO9000：

2000中的术语和定义，以及ISO9001：

2000标准描述供应链和产品的术语和定义。

（1）供应链的术语如下：

供方--组织--顾客.

（2）本手册常用的术语如下:

●ISO-国际标准化组织。

●ISO9001：

2000-質量管理体系-要求。

●供方（supplier）-供应商

●组织（organization）-企业本身

●顾客（customer）-客户

●体系/系统（system）-相互关联或相互作用的一组要素

●管理体系（managementsystem）-建立方针和目标并实现这些目标的体系

●质量（品质）管理体系（qualitymanagementsystem）-在质量（品质）方面指挥和控制组

织的管理体系

●质量（品质）方针（qualitypolicy）-由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量（品质）宗旨和方向

●质量（品质）目标（qualityobjective）-在质量（品质）方面所追求的目的

●管理（management）-指挥和控制组织的协调的活动

●持续改进（continualimprovement）-增强满足要求的能力的循环活动

●有效性（effectiveness）-完成策划的活动和达到策划结果的程度

注塑（深圳）有限公司

标题：

4質量管理体系

文件编号：

　　HY-QM-001

版本号：

页号：

14/46

4.1总要求

4.1.1为了实施質量管理体系，各部门依以下几方面满足这一要求。

（1）识别質量管理体系所需要的过程。

识别的时机是：

1）建立質量管理体系过程中；

2）对已规定过程当发生问题时或不顺畅时；

3）对将要规定新的管理过程时；

4）对引入新的品质管理方式过程的适用性进行评审时。

识别时所用到的方法（如统计方法SPC）由识别的人员根据实际需要而定，在質量管理体系建立

和改进过程识别活动中，有关记录应反映在体系的相关记录上，如文件的定期评审记录、问题原因的分析记录等。

（2）确定这些过程的顺序和相互作用。

所有的管理人员应以“过程方法”（即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方式加以明

确的方法）建立和完善質量管理体系。

识别每一活动、记录、设施、方法的必要性后，明确每一过程的输入和输出，并将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成文件。

（3）确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。

每一过程的输出应是下一过程的输入，为使过程结果（输出）达到规定要求，各部门在制定文

件化的程序时，还应确定确保过程实施的控制方法、输出的判断或接受准则以及判断的方法。

判断准则在不能定量时应能作出定性的判断，顾客要求应在所有的过程输出上得到体现。

（见本手册2.2.1“以顾客为中心”的章节）。

所有的控制方法和判断准则都应形成文件，对一些无须形成文件的过程，应对其输出也要规定接受准则。

（4）确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。

在对过程形成文件的同时应对过程的输出（如记录、报告）需要形成文件的地方应加以规定，

并以适当的方式进行传递，以便对过程进行监控。

（见“本手册5.5.3内部沟通”的章节）。

（5）测量、监控和分析这些过程，并实施必须的措施，以实现所策划的结果和持续改进。

（见本手

册“

展开阅读全文