药品质量与安全管理检查表.docx
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药品质量与安全管理检查表
检查项目考核标准和基本要求
一、工作环境整洁，不得
工作纪律
将生活用品和其他物品
与卫生
带入工作场所
二、按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用
药品摆放与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈
列
三、折零药品须按规定进
药品拆零
行登记
四、对3个月内到期（近效期药品）掌握上报，按
药品效期要求进行登记、警示、处
预警理。
过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房（专柜）。
药品质量与安全持续性改进（住院药房管理部分）检查表
考核方法和评分标准
分值
扣分
得分
1、医德医风、文明行医；
0.5
2、着装整洁，佩证上岗；
0.5
3、环境卫生、科室清洁、节约水电
；
0.5
4、科室协调，团结协作；
1
5、不得迟到、早退。
0.5
6、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁
0.5
7、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘
1
8、查是否有定期温、湿度登记和记录
1
9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所
1
1、是否整齐
1
2、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分
1
类陈列
3、查标签字迹是否清晰，放置是否准确
1
1、集中放置
1
2、保留原包装及标签
1
3、拆零用具符合卫生要求
1
4、每次必须拆零药品登记，复核人签字
1
5、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后方能发
1
放。
6、临时拆零药品及时归位
1
1、失效期限在6个月内的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进行数量、效期核对
1
2、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。
1
3、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品，
0.5
按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档
1
5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.5
6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，
1
或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
1
五、药房开展用药咨询，
服务质量提供药学服务，指导合理用药。
六、门诊调剂处方实行双签名制，发药复核率100%；严格执行处方调剂
操作规程和四查十对制
度，严格审方，准确划
处方调剂
（核）价，精确配药，二
管理
人复核，发出药品准确无误；处方调配差错率＜1/10000，登记并对不合
理用药处方提出改进意
见
处方保留七、按照处方管理办法规
时间定，处方保留年限
八、药品应在安全、整齐、清洁的环境中分类定位
药品质量
储存、准备和配发，对麻醉、精神、医疗用毒性药
7、当药品改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检
查是否过期失效。
0.5
8、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，均禁止使用。
1
9、过期失效、变质药品集中统一存放，按本院《药品报损、销毁制度》统一销毁处理，向药品会
0.5
计报告统计过期药品情况。
10、调剂台、药橱无过期失效药品
1
11、合格药品区域内不得存放不合格药品
1
1、药品价格应与药品实际价格相符，不得记错药品价格
0.5
2、药袋上注明事项完整（包括品名、规格、用量、用法、姓名等），耐心讲解药品服法与询问
1
3、详细登记药品咨询服务记录，记录规范
1
4、上班在发药窗口摆放合理用药宣教单，下班后整理收回
1
5、用药咨询或药师提供的咨询满足患者需要，并有咨询工作记录
1
6、耐心讲解药品服法与询问，无发药差错和病人投诉
2
1.抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0.5
3、检查不合理用药处方（医嘱）登记本，是否对处方（医嘱）实施动态监测及超常预警并提出改
0.5
进意见
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本，看发生调剂差错是否登记
0.5
6、调剂是否准确，统计差错发生率（小于
1/10000）
0.5
7、每月对上月药处方药品使用情况进行分析，形成正式分析报告
1
1、普通：
1年
0.5
2、精二：
2年
0.5
3、麻醉、精一：
3年
0.5
1、无虫咬鼠耗霉烂变质、过期药品
0.5
2、贵重、特殊药品账物相符
2
3、药品供应满足临床合理需要，制定有突发事件的药事应急管理的预案。
2
4、严禁公药私借，严禁私自调换药品
1
2
品、放射性药品按国家有关规定进行管理与储存，有严格的使用管理规范与程序，要求药品标签清楚，储存适当，避热避光，有药品效期，淘汰、变质的管理制度与程序，并能得到切实执行
九、将“药品管理质量”纳入三级监控及质量管理体系
十、确保急诊药品能满足
临床救治，能为住院患者
服务
提供药学服务，药品供应
与安全
能满足临床需要，实行单剂量配发药品
十一、按规定对库存药品进行盘点，药品报损率
帐物相符
（按金额计）：
中成药与西药＜0.2%
十二、专人负责落实和监
废弃药品
督我院废弃药品包装处
包装处置
置管理工作
5、药品分类管理，定点存放，先进先出，随时养护，严格按照规定贮存药品
1
6、麻醉、精神、医疗用毒性药品、放射性药品等未按国家规定管理与储存
1
7、药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序未得到切实执行或发现变质、过期药品
1
8、未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预
1
9、出现药品调配差错，未及时上报或未采取补救措施
1
1、一级监控及管理（药品管理员）：
科组长指派一名责任心强，工作认真细致、业务熟练的药师
或主管药师担任药品管理员或质控管理，
每周负责随机抽查药品质量，每月底对科内所有的药品品
1
种、有效期等进行全方位的检查，并将检查结果登记在科组药品检查登记本上,
对即将过期的药品
进行文字注明。
2、二级监控及管理（科组长及二级质控小组人员）：
每月对药品进行质量监控管理一次
每次检
查发现存在问题及时反馈至科组长，要求科组长在一周内分析原因、并进行整改
在二周内予以督
1
促检查整改落实情况。
3、三级监控及管理（药械科及三级质控小组人员）：
每季度质控
1次，药械科质控员每月随机抽
查全院药品管理质量,每季度将全院检查结果汇总
评价及分析,针对存在问题提出整改措施
并负
1
责追踪整改落实，以促进药品管理质量的持续改进。
4、经过制度化、规范化的药品管理，使得病区药品存放合理，无过期、失效和变质等现象。
1
1、确保药品供应的及时性，能满足急诊、危重病人突发公共卫生事件临床救治工作的需要
2
2、实行单剂量配发药品
1
3、及时补充药品，对暂缺药品要立即与门诊药房、药库联系
1
1、抽查一个季度药品盘点表或查药品报损（废）记录或统计记录表，看药品报损（废）率
1
2、每次抽查药品20个，是否帐物相符。
1
1、常用药品：
科室废弃的药品包装盒、药瓶和药品说明书等按规定进行销毁和统一处理，应交由
0.5
医院指定的有废品回收资质的公司回收，并做好记录和签名。
2、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理：
（1）有专人负责做好麻醉药品、第一类精神药品的领取，废弃空安瓿的上交、回收、核对和记录。
0.5
3
十三、成立医院麻醉药品和精神药品监督管理小组；执行麻醉药品和精神药品管理规定，实行“五专”管理；毒性药品管理是否规范。
抽查20张麻醉药品处方、20张精神药品处方，并在现场检查上
述药品的管理情况，看麻
麻、精药品
醉药品、精神药品的保管、处方、发放是否符合要求；
十四、医师应当严格执行《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》开具麻醉药品、第一类精神药品处方
十五、临床使用管理
（2）定期将麻、精一药品空安瓿、失效、破损情况汇总，报院领导审核批准后，会同卫生主管部
0.5
门共同销毁。
（3）麻醉药品和精神药品废弃药品包装（包括大、中、小包装）应先进行损形处理，统一收集后
0.5
交由有资质的回收机构处理并登记。
3、贵重药品、含兴奋剂药品、高危药品废弃包装处置管理：
（1）各药房、药库应当尽量在使用前进行毁形处理，统一收集后交由有资质的回收机构处理并登
0.5
记。
（2）不易毁形的要进行破坏性标记
并将此类废弃药品包装统一收集后
交由有资质的回收机构统
0.5
一处理并登记。
（3）药房在发药时，口服药品外包装上应注明患者姓名、用法等文字；注射剂包装原则上留药房，
0.5
特殊情况下应撕掉顶部包装纸。
1、麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定
1
2、严格执行“五专”要求，未做到“五专”之一扣
1分
①专人负责（是否有麻、精一药品调剂资格）
1
②查专柜加锁（双人双锁操作规范）
1
③查专用账册（帐、物相符）
1
④查专用处方完整、合格，双人审核
1
⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）完整、规范
1
⑥过期失效麻醉、精神药品、回收空安瓿销毁情况记录。
1
3、无发药、审查核对签字
1
4、“麻醉、精一”药品处方合格率等于100%
1
5、做到票、物、款、帐相符，帐物不符时并追究原因
2
6、开具“麻醉、精一”药品处方医师是否有处方权限
5
1、麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
1
5、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为
1日常用量。
对于
1
常用量还不能达到镇痛效果的患者，可以开具替加量，医师应当注明理由。
6、盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。
0.5
1、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片必须严格凭医师开具的处方销售，
药房严禁无处方销售含麻黄碱类复方制剂（一次开方不得超过
2个最小包装）、含可待因复方口服
1
溶液和复方甘草片。
4
高危药品十六、严格执行医院《高
管理危药品管理制度》
易混淆十七、严格执行医院《易
药品混淆药品管理制度》
2、含麻黄碱类复方制剂在各药房设置专柜并要有明显标识，专柜由专人管理、专册登记含麻黄碱
类复方制剂销售记录台账，登记的内容包括：
购买人（代办人）姓名和身份证件号码以及所售药品
1
名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、登记人姓名等，做到去向可查询。
3、含可待因复方口服溶液和复方甘草片在各药房设置专柜并有设置明显标识，专柜由专人管理、
专册登记含可待因复方口服溶液和复方甘草片销售记录台账，
登记内容包括日期、药品名称、规格、
1
数量、单位、生产企业、生产批号、登记人。
4、销售记录台账专人每月进行分析汇总，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复
方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片的，
应立即向科室负责人汇报并同时报告县食品药品
1
监督管理部门。
1、药品储存有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
1
2、严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的处方，医生须加签字，否则
1
可拒绝调配。
3、核发高危药品应进行专门的用药交代，高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
1
4、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
1
5、反馈各临床科室使用高危药品信息，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总。
2
1、根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放、分柜陈列。
0.5
2、药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。
0.5
3、原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。
0.5
4、对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”。
0.5
5
（1）、如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
0.5
（2）、如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。
0.5
6、对于包装相似药品：
（1）、如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
0.5
（2）、如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。
0.5
7、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。
0.5
8、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放
1
置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。
9、根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出易混淆药品目录。
通过在药品放置位置留置不同类
1
型的醒目标志提醒要特别注意，保证药品出库准确无误。
5
10、易混淆药品要定期检查，严格记录提示。
易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆
放，避免混淆差错发生。
1
11、应学习掌握易混淆药品与鉴别知识，加强监测易混淆药品的控管，纠正各环节中可能的混淆差
1
错。
十八、每月检查仓库、各
1、查记录。
1
药房、病区药柜药品质
量，重点检查麻、精药品、
含麻黄碱类复方制剂、含
安全管理
2、持续改进意见
1
可待因复方口服溶液、复
方甘草片、高危药品、易
混淆药品和近效期药品，
发现问题及时处理。
合计
100
6
升级会员 