最新山东省基层医疗卫生机构基本药物采购文件流标药物汇编.docx
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最新山东省基层医疗卫生机构基本药物采购文件流标药物汇编
2、第四单元“有趣的图形”。
学生将经历从上学期立体图形到现在平面图形的过程，认识长方形，正方形，三角形，圆等平面图形，通过动手做的活动，进一步认识平面图形，七巧板是孩子喜欢的拼图，用它可以拼出很多的图形，让孩子们自己动手拼，积累数学活动经验，发展空间观念能设计有趣的图案。
⑤当｜a｜越大，抛物线开口越小；当｜a｜越小，抛物线的开口越大。
（一）情感与态度：
（2）经过三点作圆要分两种情况:
定义：
在Rt△ABC中，锐角∠A的邻边与斜边的比叫做∠A的余弦，记作cosA，即;
三角形内心的性质:
三角形的内心到三边的距离相等.（三角形的内切圆作法尺规作图）
5.圆周角和圆心角的关系:
6、增加动手操作的机会，使学生获得正确的图形表象，正确计算一些几何形体的周长、面积和体积。
（1）如圆中有弦的条件,常作弦心距,或过弦的一端作半径为辅助线.（圆心向弦作垂线）
①函数的取值范围是全体实数；
山东省基层医疗卫生机构基本药物
集中采购文件
（SDJBYWCG-2011-3）
山东省药品集中采购服务中心
二〇一一年十月十一日
目录
第一部分集中采购公告
第二部分集中采购流程
第三部分集中采购须知
第四部分通用合同条款
第五部分企业及产品证明材料格式及说明
第六部分附件
第一部分集中采购公告
山东省药品集中采购服务中心作为负责我省基本药物集中采购的工作机构，将按照《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）》的要求，对《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购目录
（一）》和《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购目录
（二）》内的流标产品进行集中采购。
现邀请符合条件的药品配送企业参加。
一、采购方：
山东省实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构。
二、采购品种：
见《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购流标药物目录》。
三、采购形式：
集中打包向药品配送企业采购
。
四、报价时间：
见附件
五、采购周期：
暂定一年。
六、合同签订：
（一）各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与省药品集中采购服务中心签订委托协议。
（二）省药品集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与配送企业签订购销合同。
七、药品配送：
中标配送企业对中标产品进行配送。
八、结算方式及期限：
省药品集中采购服务中心统一结算，结算期限原则上不超过30个工作日。
九、采购文件获取：
凭帐号登陆山东省药品集中采购平台下载。
十、企业资质及产品证明材料申报方式及递交时间：
企业资质及产品证明材料申报包括网上申报及纸质材料申报。
递交纸质材料前应先完成网上申报，纸质材料内容必须与网上申报内容完全一致。
网上申报时间：
2011年10月22日8:
30起至2011年10月27日17:
00止。
递交纸质材料时间：
2011年10月26日起至2011年10月28日止。
上午8:
30-12:
00时，下午13:
00-17:
00时。
十一、企业资质及产品证明材料递交地点及联系方式
地点：
山东省药品集中采购服务中心
地址：
山东省济南市燕东新路9-1号
电话：
0531-6787312581880271（业务）
6787313581880261（技术）
网址：
山东省药品集中采购服务中心
二〇一一年十月十一日
第二部分集中采购流程
第三部分集中采购须知
一、采购方式
1、同一品规有效投标产品2个及以上的采用公开招标（竞价）的方式采购。
2、同一品规有效投标产品1个的采用集中议价的方式采购。
二、竞价分组规则
1、《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购流标药物目录》中化学药品和生物制品剂型为片剂（糖衣、素片、薄膜衣）的为同一竞价组；粉针剂包括普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶粉针，为同一竞价组；软膏剂包括软膏剂和乳膏剂，为同一竞价组；注射液中酸根、盐基未指明的，包括全部酸根和盐基的含量，为同一竞价组。
2、《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购流标药物目录》中中成药规格标“△”的包括该剂型下所有规格，为同一竞价组。
三、配送企业申报及申报文件
（一）合格配送企业
1、本次基本药物集中采购实行配送企业申报。
一个申报代表人只能接受一家配送企业的委托；一家配送企业只能委托一个申报代表人。
申报产品的配送企业应当具备以下条件：
（1）依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）等资质证明文件；
（2）在山东省药品集中采购网上，2011年9月9日《山东省基层医疗卫生机构基本药物配送信息公示》中产品覆盖县市前二十名的；
（3）申报产品品规数量须达到《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购流标药物目录》中的30%以上；
2、配送企业申报产品的生产企业应当具备以下条件：
（1）企业应具有药品生产许可证、营业执照和GMP认证证书等合法有效的证明文件、药品经营企业应具有合法有效的药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书等合法有效的证明文件。
（2）具有履行合同必需的药品供应保障能力。
（3）2010年以来所申报药品在国家及山东省食品药品监管部门公布的“药品质量公告”无假药或两次及两次以上劣药记录。
（4）法律法规及规范性文件规定的其它条件。
3、配送企业应按照采购文件的要求编制申报文件。
申报文件应对采购文件提出的要求和条件做出实质性响应。
4、如被证实配送企业有如下行为，经省级卫生行政部门查证属实，按《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法》（试行）等有关规定进行处理。
（1）采购过程中提供虚假证明文件的；
（2）蓄意抬高价格或恶意压低价格的；
（3）中标后配送企业拒不签订合同的；
（4）供应质量不达标药品的；
⑸未按合同规定及时配送供货的；
⑹向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的。
（二）配送企业申报流程
1、下载《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购文件（流标药物）》。
2、申报文件递交
（1）申报文件的编制
申报文件统称资质证明材料，包括申报企业资质证明材料和产品资质证明材料等，按本文件中资质证明材料及格式的要求装订。
企业资质证明材料：
①药品生产企业基本情况表；
②申报产品基本情况汇总表；
③带有被授权人身份证复印件的配送企业法定代表人授权书；
④企业资质证明材料；
a药品生产企业营业执照（副本）的复印件；
b药品生产企业2010年度单一企业的增值税纳税报表复印件（带税务部门稽核章）；
c药品生产企业组织机构代码证复印件；
d药品生产企业许可证的复印件；
⑤药品生产企业授权书（生产企业授权配送企业）；
⑥药品配送承诺书；
产品资质证明材料：
①申报药品基本情况表；
②药品生产批件复印件。
批准文号必须为国药准字；进口及港澳台药品应提供进口药品注册证（医药产品注册证）；
至申报截止日，药品生产批件、进口药品注册证（医药产品注册证）过期的，必须提供已经向国家食品药品监督管理局申请换发新批件、新药品注册证（医药产品注册证）且国家食品药品监督管理局已经受理的证明材料；
③GMP认证证书复印件；
④药品合法有效的药检报告复印件（药品省检、市检或厂检全检报告书），进口和港澳台药品需提供口岸药检报告。
药检报告证书检验时间为2010年；
⑤省级价格主管部门的价格批准（备案）文件；
⑥产品说明书原件（贴于A4纸）；
⑦药品质量标准复印件；
⑧药品质量属性：
包括我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明专利、单独定价药品、一类新药、生物制品一类、国家保密处方、中药保护一级、中药保护二级、优质优价中成药、西药组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利、获得美国FDA认证和欧盟cGMP认证（需提供认证证书相应国家（欧盟包括所有成员国）的海关报关单，相关认证过程文件（邀请函、检查结论等），及相关文件的翻译件和公证书）、使用本企业原料的证明（药监部门提供的证明）、GAP中药材证明。
（2）申报文件的式样和签署
①申报纸质材料。
②应按上述内容和顺序及格式要求编制申报文件，申报文件一律使用A4复印纸（纳税报表除外），纸质申报文件（企业基本情况表、申报产品基本情况汇总表、申报产品基本情况表）由企业在山东省药品集中采购平台内申报完毕后，通过平台打印并逐页加盖企业公章。
③企业递交的材料（特别是复印件）、公章一定要清晰，否则按无效文件处理。
除企业对差错处做必要修改外，不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须配送企业申报代表人签字或盖章，以示负责。
申报文件不齐全的，其后果由配送企业自负。
所有文件材料及往来函电均使用中文。
外文原件资料需提供经公证部门公证的中文翻译文本。
④其它规定的格式要求。
（3）申报文件的递交
资质证明材料和产品证明材料的递交
①工作机构统一受理企业提交的资质证明材料和产品证明材料。
对于不齐全，不真实的申报文件，工作机构有权拒绝接收。
未在规定的时间内提交申报文件的，视为企业自行放弃。
②配送企业应按照资质证明材料及格式要求装订成册，认真准备上述企业资质证明材料和产品证明材料。
③因修改集中采购文件，工作机构可酌情延长申报截止时间。
在此情况下，工作机构和企业受申报截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的申报截止时间。
④工作机构有权拒绝在规定截止时间后收到的任何申报文件。
（4）申报文件的修改和撤回
①配送企业在递交申报文件后，可以修改或撤回其申报文件。
但工作机构必须在申报截止时间之前收到其发出的书面申请。
②在申报截止时间之后，配送企业不得对其申报文件做任何修改。
（5）申报文件的澄清
在资格审查阶段及评审阶段，工作机构可要求配送企业对递交材料中含义不明确的内容作必要说明，有关说明以书面形式递交。
但澄清或者说明不得超出申报文件的范围或者改变申报文件的实质性内容。
3、配送企业网上信息申报及确认
配送企业应在规定时间内通过帐户、密码登陆山东省药品集中采购平台申报企业信息和产品信息，网上申报具体操作流程，见山东省药品集中采购平台相关说明。
对未能在规定时间内通过“山东省药品集中采购平台”进行企业及产品信息申报或确认信息的，视为放弃。
（三）申报文件的审核
1、对企业及产品资质证明文件的完整性、表面真实性、合法性进行审核。
2、对企业提供的药品价格文件的真实性、有效性进行审核。
企业提交的文件不齐全、不真实、不合法等造成的后果由企业自行负责。
（四）合格申报企业及产品公示
通过企业及产品资质审核后的合格企业，将在山东省药品集中采购网予以公示。
五、网上报价及解密
（一）网上报价时间
具体时间见附件。
（二）报价要求
1、网上报价为企业对采购人的供货价格（含配送费用）。
2、报价使用货币及单位：
人民币元，报价保留到小数点后2位（即0.01元）。
未报价或报价为“0”的产品视为放弃。
3、口服制剂（包括口服液和口服溶液）按盒、瓶或袋等报价；注射剂（包括粉针剂和大小容量注射液）按支、瓶或袋报价；外用制剂中的贴剂、贴膜、贴片等按盒报价；栓剂按盒报价；外用制剂中的乳胶剂、凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等按支报价。
4、报价时，配送企业必须以产品信息中“包装”字段下显示的单位进行报价，即为该显示包装产品的供货价格。
5、不得低于生产成本的价格报价，且不得高于价格主管部门公布的最高零售价倒扣15%的价格，不得高于我省基本药物实际购销价格。
6、同一生产企业同药品品规（指通用名、剂型、规格完全相同），配送企业只能选择一种零售包装数量进行报价。
且中标后须持续供应该包装药品。
7、在报价截止时间之后，配送企业不得撤回和修改其报价。
8、网上报价采用数字证书加密的方式。
9、报价应符合差比价原则（国家和省价格主管部门另有规定除外）。
10、企业的报价具有法律效力并承担相应责任。
（三）报价解密
1、本次集中采购采用网上远程解密方式。
企业使用数字证书通过“山东省药品集中采购平台”在规定时间内完成解密工作。
未能在规定时间内成功解密的，视为放弃。
2、网上报价解密时间见附件。
3、网上报价解密时，有关部门将进行现场监督，确认解密结果。
六、药品评标办法
（一）评审原则
政府主导与市场机制相结合；质量优先、价格合理；坚持全国统一市场，维护公平竞争环境。
（二）评审办法
1、同一品规有效投标产品2个及以上的采用“最低价中标”。
对申报的产品进行质量评审，质量合格产品采用网上远程报价，由价格最低者中标。
2、同一品规有效投标产品1个的（只有一个配送企业申报的产品）采用集中议价的方式采购。
七、公布中标结果
拟中标企业及产品通过山东省药品集中采购网进行公示，公示期为3天，公示期间接受社会监督，省物价局对产品零售价格审核。
公示期满，履行规定程序后，在山东省药品集中采购网公布基层医疗卫生机构基本药物中标企业及产品。
企业应将中标产品样品送省食品药品监督管理局备案。
八、合同签订
各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与省药品集中采购服务中心签订委托协议。
省药品集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与配送企业签订购销合同。
九、配送
中标药品由中标配送企业配送。
县（市、区）卫生行政部门组织基层医疗卫生机构与药品配送企业建立药品配送关系。
十、货款结算
货款结算采取全省统一结算方式，由县（市、区）卫生行政部门将基层医疗卫生机构的货款汇缴到省药品集中采购服务中心，省药品集中采购服务中心向药品配送企业统一支付。
十一、解释权
本采购文件的最终解释权归山东省药品集中采购服务中心。
特别提醒：
本次山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购活动的相关信息，只通过“山东省药品集中采购网”发布，并作为采购文件的组成部分。
请随时关注。
第四部分通用合同条款
通用合同条款见通用合同范本，另行公布。
第五部分
企业及产品证明材料格式及说明
一、企业资质册装订顺序
二、产品资质册装订顺序
三、资质册装订注意事项
四、资质证明材料格式
一、企业资质册装订顺序
序号
材料名称
具体要求
1
封面
格式附后
2
企业资质册目录
格式附后
3
生产企业基本情况表
格式附后
4
产品基本情况汇总表
格式附后
5
供货承诺书
格式附后由配送企业提供
6
生产企业营业执照（副本）复印件
（1）应有工商部门年检章，生产范围与所申报品种一致
（2）若有更名情况应提供相关证明或说明
7
企业生产（经营）许可证复印件
药监局颁发的药品生产（经营）许可证
8
药品生产（代理）企业授权书
附后
9
生产企业2010年全年纳税申报表复印件
（1）企业应提交本企业的纳税申报表，不得以其集团的纳税申报表代替
（2）纳税申报表上应能清晰体现企业名称和税务稽核章
10
生产企业组织机构代码证复印件
应有质检部门年检章
二、产品资质册装订顺序
序号
材料名称
具体要求
1
封面
格式附后
2
产品资质册目录
格式附后
3
申报药品基本情况表
格式附后
4
产品的生产批件复印件、进口和港澳台药品注册证（医药产品注册证）复印件
药品名称、剂型、规格与参加招标采购的药品一致
5
产品GMP认证证书复印件
证书被授予人应与所报药品的实际生产企业一致，其药品剂型应在认证范围内
6
药检报告书复印件
药品省检、市检或厂检全检报告书
7
进口和港澳台药品需提供口岸药检报告复印件
清晰体现检验时间和各项检验指标
8
最新的物价批文或文件复印件（山东物价备案）
价格主管部门的价格批准（备案）文件，政府定价药品需提供山东省物价局备案材料，市场调节价药品需提供山东省物价局价格登记证明
9
产品说明书原件
（1）说明书应体现药品批准文号及生产厂家
（2）粘贴在A4纸上
10
药品质量标准复印件
11
药品质量属性相关证明材料复印件
三、资质册装订注意事项
（一）参加基本药物集中采购的生产企业应按照资质证明材料装订顺序的具体要求和装订顺序准备相关资料。
（二）资格证明材料统一使用A4纸进行复印（除纳税申报表外）。
企业基本情况表、申报产品基本情况汇总表、申报产品基本情况表，由申报人在山东省药品集中采购平台内申报完毕后，通过平台打印并且每一页上加盖企业公章，务必清晰（如执照应可看清年检章及有效期限、纳税申报表可看清企业名称及税务稽核章）。
（三）企业提交的产品资质证明材料审核通过后，将成为评审的重要依据。
如提交的产品资质证明材料不齐全，不真实，不合法，其后果由企业自负；
（四）企业应在纸质材料每页的正面加盖公章；
（五）产品资质证明材料每个产品装订一册；
（六）每册材料用普通订书机左侧装订，不得线装、胶装或其他装订方式。
四、资质证明材料格式
（一）山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购企业资质证明材料（流标药物）（企业资质册）
（二）企业资质册目录
（三）生产企业基本情况表
（四）申报产品基本情况汇总表
（五）山东省基层医疗机构基本药物集中采购配送企业供货承诺书（流标药物）
（六）山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购企业资质证明材料（流标药物）（产品资质册）
（七）产品资质册目录
（八）申报产品基本情况表
（九）山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购配送企业法定代表人授权书（流标药物）（企业资质册）
山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购企业资质证明材料
（流标药物）
（企业资质册）
企业名称：
申报序号：
品种数量：
企业资质册目录
装订顺序
材料名称
备注
1
封面
2
企业资质册目录
3
企业基本情况表
4
申报产品基本情况汇总表
5
供货承诺书原件
6
企业营业执照（副本）复印件
7
企业生产（经营）许可证复印件
8
药品生产（代理）企业授权书
9
企业2010年全年纳税申报表复印件
10
企业组织机构代码证复印件
（以下内容由集中采购工作机构填写）
初审人：
复审人：
时间：
时间：
企业基本情况表
企业名称
（盖章）
组织机构代码
企业类型
2010年度销售额
详细地址
营业执照
注册号
法定代表人
经营范围
注册资本
发证时间
营业执照期限
生产许
可证或经营许可证
许可证号
许可证期限
发证机关
被授权人
情况
姓名
身份证号
联系电话
传真
手机
通讯地址
邮编
电子邮箱
注：
1.本表作为申报的重要部分，务必认真填写，不得涂改。
2.申报人应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效申报。
3.此表从平台内申报完毕后打印。
申报产品基本情况汇总表
企业名称：
（加盖公章）申报序号：
品种数量：
联系人及电话：
第页共页
序号
国家药品编码本位码
通用名
商品名
剂型
规格包装
（小包装）（大包装）
单位
最新零售价格（元）
最新零售价依据（物价批文）
质量
属性
生产批件（批准文号）
医保分类
备注
01（例）
xxx
xxxx注射液
xxx
注射液
5ml:
0.4g 5支/盒 300盒/件
支
xxx
鲁价药备[2009]xx号
专利药品
xxx
甲/乙
注：
1.申报人所报以上内容真实、合法，如不属实，由此产生的一切后果由申报人自行承担；
2.申报人为生产企业设立的仅销售本公司产品的配送企业、进口产品国内总代理在“备注”栏中填写药品生产企业名称；
3.此表从平台内申报完毕后，打印。
山东省基层医疗卫生机构基本药物
集中采购配送企业
供货承诺书
（流标药物）
山东省药品集中采购服务中心：
在阅读了所有《采购文件》后，我方决定按照文件的规定参与报价。
我方保证所提供的全部报价和其它证明文件的真实性、合法性，并愿赔偿采购方和采购工作机构因上述报价和其它证明文件的瑕疵所产生的全部损失。
如果我方药品中标，我方将按照药品实际使用方的要求，按时配送中标药品，确保药品采购合同的履行。
我方对报价产品的质量安全、货源保证、及时配送等承担全部责任。
我方理解，如我方未能对采购方临床用药进行及时配送，采购方有权取消相应药品的中标资格。
我方同意本承诺书至采购期结束有效，并对我方具有约束力。
申报人（盖章）
法定代表人或被授权人（签字）
日期年月日
山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购企业资质证明材料
（流标药物）
（产品资质册）
企业序号:
总册数第分册
药品名称:
产品资质册目录
序号
材料名称
备注
1
封面
2
产品资质册目录
3
申报产品基本情况表
4
产品的生产批件复印件、进口和港澳台药品药品注册证（医药产品注册证）复印件
5
产品GMP认证证书复印件
6
药检报告书复印件
7
进口和港澳台药品口岸药检报告复印件
8
最新的物价批文或文件复印件
9
产品说明书原件
10
药品质量标准复印件
11
药品质量属性相关证明材料复印件
（以下内容由集中采购评审人员填写）
初审人：
复审人：
时间：
时间：
申报产品基本情况表
企业名称（盖章）
序号
通用名
商品名
药品来源
国家药品编码本位码
药品分类
剂型
规格包装
单位
零售价
物价文号
定价形式
GMP证书号
有效期
药品生产
批准文号
有效期
进口药品
注册证号
有效期
医药产品
注册证号
有效期
注射剂
包装材质
质量属性
项目类别
内容
专利类别
政府单独定价药品
新药类别
生物制品类别
国家保密处方
中药保护级别
优质优价中成药
获得美国FDA认证、欧盟cGMP认证
使用本企业原料
GAP中药材
1.本表作为申报文件的重要部分。
2.请根据产品实际情况，在相应的“（）”打“√”；
3.申报人应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入责任自负。
4.此表从平台内申报完毕后，打印。
山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购
配送企业法定代表人授权书
本授权书声明：
（配送企业名称）的法定代表人（法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人姓名）为本公司的合法代理人，负责此次山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购（流标药物）活动中提交申报文件、
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