ISO9001水产行业质量手册.docx

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ISO9001水产行业质量手册

文件号：

**/AI01-201202

***水产食品有限公司

*****AQUATICPRODUCT&FOODSTUFFCO.,LTD.

受控编号：

版次：

第2版第1次修订

受控状态：

ISO9001质量管理体系

质

量

手

册

批准

编制

实施日期

发布日期

年月日

章·节号

文件名称

页码

0.1

颁布令

0.2

任命书

0.3

修改记录

0.4

使用说明

1.0

公司简介

2.0

公司质量方针和质量目标

2.1

卫生质量方针

2.2

卫生质量目标

2.3

质量方针和质量目标的管理

3.0

质量管理网络和质量管理职责

3.1

质量管理网络图

3.2

质量职责分配表

3.3

质量职责和权限

4.0

质量管理体系

4.1

总要求

4.2

文件要求

5.0

管理职责

5.1

管理承诺

5.2

以顾客为关注焦点

5.3

质量方针

5.4

策划

5.5

职责、权限与沟通

5.6

管理评审

6.0

资源管理

6.1

资源提供

6.2

人力资源

6.3

基础设施

6.4

工作环境

7.0

产品实现

7.1

产品实现的策划

7.2

与顾客有关的过程

7.3

设计和开发

7.4

采购

7.5

生产和服务提供

7.6

监视和测量装置的控制

8.0

测量、分析与改进

8.1

总则

8.2

监视和测量

8.3

不合格品控制

8.4

公司数据分析

8.5

改进

9.0

附录

9.1

相关记录

本公司《质量手册》是根据《GB/T19001：

2000idtISO9001：

2000质量管理体系要求》国际标准所规定的质量要求并结合本公司生产加工的水产食品产品种类实际情况编制而成。

《质量手册》规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理活动有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。

经公司管理层研究讨论并审核通过，现将《质量手册》予以颁布，从2011年05月01日起在公司各部门实施。

总经理：

2011年4月26日

为及时协调、沟通质量管理体系的建立和运行中的有关事项，确保质量管理体系的持续符合性、有效性、适宜性，现任命为我公司质量管理体系的管理者代表，除其他已规定的职责外，现授予新职责如下：

1、组织策划并确保本公司质量管理体系所需的各过程的建立、实施和保持；

2、及时向总经理报告质量管理体系的业绩，根据需要提出关于质量管理体系的任何改进建议和需求；

3、确保在本公司内提高全体员工的质量意识、遵纪守法意识和满足顾客要求的意识；

4、就本公司质量管理体系的有关事宜与各外部相关方进行联络。

总经理：

2011年4月26日

通知编号

修改日期

修改内容

修改人

批准人

0.4.1使用要求

本手册是公司第一版《质量手册》，于2011年05月01日发布实施。

是根据2000

版ISO9001质量管理体系所规定的要求和公司产品的特性进行编写的。

本手册的实施与管理体系程序文件及各部门、车间作业文件、记录表格配合使用。

0.4.2适用范围

（1）本手册对内适用于指导公司的各项质量活动以持续改进产品实现的各个过程，旨在增强客户满意；对外适用于第二方客户和第三方认证机构对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法规要求的能力的评审。

（2）公司的产品有海捕、养殖水产品的生产加工和销售服务。

在产品实现过程中未涉及到ISO9001:

2000国际标准7.3条款设计和开发和7.5.4条款顾客财产，因此将其作了删减。

上述条款的删减并不免除本公司应承担的法律责任。

本手册所覆盖的产品为：

海捕鱼虾、养殖养殖鱼虾等生产加工和销售服务。

0.4.3手册的管理

（1）本手册的编写、审批、发放、更改和换版、保管等控制要求见《文件控制管理》。

（2）本手册分为受控文件与非受控文件两种，封面盖章以示区别；受控文件对内发放。

外部仅对认证机构发放受控文件，其他机构需要发放非受控文件时，经报管理者代表批准后发放。

0.4.4手册的解释与监督

品控中心负责对《质量手册》进行解释与监督检查。

0.4.5术语和定义

（1）本手册有关质量的术语直接引用ISO9001：

2000国际标准

《质量管理体系—基础和术语》；

（2）**水产食品有限公司简称为公司、本公司；

（3）内部审核员简称内审员；（4）QMS指质量管理体系；

（5）CCP指关键控制点；（6）HACCP体系指食品安全管理体系；

（7）GMP指良好操作规范；（8）SSOP指卫生标准操作规范。

企业地址：

邮编：

联系电话：

传真：

电子邮箱：

企业网址：

2.1卫生安全质量方针：

公司坚持“质量为本、客户至上，精细管理、铸造品牌”的质量方针，严格贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》和《出口食品生产企业卫生要求》，依据美国FDA水产品HACCP法规和欧盟指令，建立完善的质量管理体系，对水产品生产过程进行危害分析，确定相应的关键控制点及控制措施，以优质的原料、先进的工艺、科学的管理，持续不断的改进提高公司员工的综合素质，通过系统管理、精益求精，为消费者提供卫生、安全、优质的水产品。

2.2卫生安全质量安全目标：

严格执行、落实相关目标销售国家、地区标准，力争完成以下质量目标：

Ø出口产品合格率为：

100%，未经检验或检验不合格的产品一律不得出厂；

Ø采购部：

原料采购合格率≥96％；

Ø动力部：

设备完好率≥95％；

Ø生产部：

产品一次性产出合格率≥95%；

Ø品管部：

检查、检验准确率≥95%，所有的产品实现全程可追溯；

Ø人事行政部：

人员培训覆盖率100％；

Ø仓储部：

进出库差错率≤5%；

Ø营销中心：

客户投诉率为：

0，顾客满意度≥95％。

2.3质量方针和质量目标的管理：

2.3.1质量方针的管理

总经理在每度的管理评审会议上，对质量方针进行重新评价，以确保质量方针持续满足公司的要求和顾客的要求。

2.3.2质量目标的管理

管理者代表每月对质量目标进行审核，当质量目标达不到规定的要求时，管理者代表应及时组织相关人员进行原因分析，必要时，采取纠正、纠正措施和预防措施。

总经理：

2011年4月26日

3.1质量管理网络图：

3.2质量职责分配表

ISO9001:

2000版

总

经

理

管理

者代

表

人

力

部

生

产

部

品控

中心

采

购

部

营销

中心

动

力

部

仓

储

部

章节号

标准条款

4.1

总要求

▲

〇

4.2.3

文件控制

〇

○

▲

○

4.2.4

记录控制

〇

○

▲

○

5.0

管理职能

5.1

管理承诺

▲

5.2

以顾客为关注焦点

▲

〇

▲

5.3

质量方针

▲

○

5.4.1

质量目标

▲

5.4.2

策划

▲

5.5.1

职责和权限

▲

5.5.3

内部沟通

▲

5.6

管理评审

▲

〇

○

6.0

资源管理

6.1

资源提供

▲

6.2

人力资源

○

〇

▲

〇

6.3

基础设施

○

〇

▲

6.4

工作环境

▲

7.1

产品实现

▲

〇

○

7.2

与顾客有关的过程

〇

○

▲

7.4

采购

▲

7.5.1

生产和服务提供

〇

▲

○

7.5.2

生产和服务提供过程的确认

〇

▲

7.5.3

标识和可追溯性

▲

7.5.5

产品防护

▲

7.6

监视和测量装置的控制

○

▲

8.1

测量、分析和改进

▲

8.2.1

顾客满意

〇

▲

8.2.2

内部审核

▲

〇

▲

〇

8.2.3

过程的测量和监视

〇

▲

8.2.4

产品的测量和监视

〇

▲

8.3

不合格品控制

〇

▲

○

8.4

数据分析

▲

8.5

改进

▲

说明：

▲表示主要负责〇表示相关

3.3职责和权限

3.3.1总经理

3.3.1.1职责：

1、制订经营方针、策略和质量方针、目标。

2、负责市场的开发和产品研发的决策。

3、任命各部部门负责人，并对其进行考核。

4、监督、完善组织机构，保证管理体系高效运作。

5、负责企业运行的全面工作，重大问题的最终裁决。

6、负责公司企业文化的建设，维护员工利益。

3.3.1.2权限：

1、批准、颁布《食品安全质量手册》等一级管理文件；

2、批核中层干部的聘用或辞退，任命管理者代表；

3、任命批核各部门的部门目标；

4、核批客户和订单单价；

5、批核在固定资产投资；

6、批核在营运费用支出和资金调度；

7、负责制定质量方针﹔

8、确保所需资源的获得。

3.3.2管理者代表

3.3.2.1职责：

1、切实贯彻总经理的经营方针、策略，协助总经理负责公司整体运作的日常管理工作，总经理不在公司时，受总经理授权和委托组织公司日常生产经营管理工作。

2、组织各职能部门起草、编织质量管理体系文件，并领导和组织内部质量审核工作，指定审核组长，审批审核报告，监督纠正措施的完成。

3、定期召开工作会议，了解各部门的运作情况，及时掌握、处理公司运作中的异常问题，向公司管理层报告质量管理体系运行情况及持续改进的需要。

3.3.2.2权限：

1、批准、颁布《SSOP》等二级管理文件；

2、兼任食品安全小组组长负责小组领导管理工作；

3、核批原料供应商和采购单价和日常经营费用支出；

4、督促各部门推行、验证HACCP计划，确保HACCP计划的有效实施。

3.3.3食品安全小组食品安全职责和权限

1、负责食品安全管理体系的贯彻与落实，负责公司员工的卫生知识和食品安全培训工作。

2、负责组织对关键工作岗位和特殊工作岗位的工作人员进行资格评定。

3、负责组织公司有关人员编写HACCP计划书及第三层次作业文件。

4、负责对本公司所有食品安全管理活动的记录进行控制。

3.3.4品控中心经理

3.3.4.1职责：

1、品控中心总监作为质量管理者代表，组织人员负责《卫生质量保证手册》《HACCP计划》等质量管理体系文件的起草、修改、复核工作。

2、积极开展质量管理文件体系和工艺、质量标准的建设、完善、培训，确保生产管控的程序化、文件化和标准化，完成官方和第三方认证的达标工作。

3、加强生产中性的联系，主动开展新产品、新工艺的研发工作，并收集相关国家的工艺、质量标准等资料，确保新产品符合国家的安全、卫生质量标准。

4、负责领导品控中心引导生产中心开展新品种、新工艺等的研发以及产品工艺标准、质量标准的制定、培训工作。

5、具有质量体系文件、标准等文件解析权，负责关键控制点的相关的记录的审核工作，对潜在引起产品安全问题的因素应及时反馈给生产中心。

6、负责HACCP计划小组的日常管理工作和关键控制点每天的监控，并对现场引起产品卫生、安全问题进行剖析、纠正。

7、对因监控不力而引起的产品质量问题负领导责任，配合公司追究、落实客户反馈意见和整改意见，并提出有效的整改措施，以防止类似问题的再次发生。

8、负责品控中心日常工作的安排、协调工作，并对品管员日常工作的进行督导，最好生产和品控的协调、沟通工作，确保生产质量和效率的最大化。

9、定期组织召开食品安全部门会议，对生产中的卫生、质量问题和工作问题进行解决，负责生产板块管理人员的培训确保生产的程序化、文件化和标准化。

3.3.4.5权限：

1、批准、颁布质量标准等三级管理文件；

2、兼任食品安全小组副组长负责小组日常管理工作；

3、协助管理者代表领导、编制质量体系管理文件以及审核工作；

4、组长不在公司时，主持、领导质量管理管理小组日常管理工作；

5、核批食品安全部管理人员的日常聘用、考核、辞退和升迁；

6、对外负责公司与认证机构等联络，协商确认相关事宜。

3.3.5品安全部主任

0.7.5.1职责：

1、负责卫生质量保证手册等管理体系文件和支持性文件的起草工作，配合生产和品管中心开展质量体系的内部审核。

2、负责收集相关国家的生产工艺、卫生质量标准等资料，确保公司产品的指标符合国家和相关出口国的卫生、质量标准。

3、统筹领导品控中心体系文件、日常文件、记录表格整理归档以及数据录入等工作，协助品控中心总监开展部门间的上传下达等日常管理工作。

4、统筹领导供货证明的核销、报检组批以及第三方或官方抽样安排和接待等涉及检验检疫部门工作。

5、统筹督促食品添加剂、酒精、洗洁精、包装材料等供应商提供产品合格证、技术监督部门的检验报告和认证证书并分类归档。

6、统筹领导出口基地养殖场备案和日常监管以及开具原料供货证明的工作，涉及原料安全监控等日常工作。

7、统筹、领导涉及官方领导的视察、检查等迎检工作安排。

0.7.5.2权限：

1、核签质量管理记录报告和关键控制点等记录。

2、核批食品安全部生产领用、使用单证和物料申购；

3、核批部门员工的工作安排和岗位调动。

3.3.6检测部主管

3.3.6.1职责：

1、熟悉、掌握CNAS-CL01：

2006/CNAS-CL09：

2006/CNAS-CL10：

2006等法规相关要求，领导本检测部的全面工作，确保满足检测活动所需资源。

2、组织制定批准、发布和实施检测部质量方针和目标，批准管理体系文件，定期组织管理评审，以确保管理体系持续适用和有效。

3、组织制定本检测部的工作计划和发展规划，负责完善检测部内部机构设置，任命各级人员并明确其职责。

4、负责培养检测人员树立严谨、细致的科学工作作风，认真负责的工作态度，团结协作的团队精神。

5、加强人员技能培训和考核，提升人员综合能力，注重技术创新，打造一支稳定、激情的技术队伍。

6、领导检测部准确、及时完成原料、半成品、成品等样品的检测任务，确保出厂产品的安全性、及时性。

7、负责化验室相关检测结果的审核工作，发现异常情况必须及时向品控中心总监汇报，并填写反馈单通知生产中心。

8、负责公司计量仪器和设备的定期调试、校准和维护、保养工作，并联系技术监督部门到公司开展温度计、酸度计、电子称等计量仪器的校正工作。

9、配合品控中心开展卫生质量管理体系文件和支持性文件的起草工作，配合生产和品控中心开展质量体系的内部审核。

10、全面负责检测业务管理工作，包括对外协调（签订检测协议）检验业务和对内编制检验计划、下达、调度协调、落实和监督检验工作，负责检验报告的编制、登记、盖章、发送及归档管理工作。

11、负责受理并处理客户申诉，组织或参与召开对质量事故和客户相关抱怨的调查处理。

12、负责检验报告的审核，监督、指导测试人员正确执行检验标准、操作规程和有关规章制度。

协助技术负责人解决工作中出现的重大技术问题。

13、组织新项目的开发和相关技术文件的修订，组织实施实验室内部及实验室间的比对验证。

3.3.6.2权限：

核签检测记录报告。

3.3.7现场品管部主管

3.3.7.1职责：

1、负责生产现场涉及卫生、安全和感官等质量的监控管理，对生产现场的出现的产品质量具有裁定权并负领导责任，努力完成质量管理目标。

2、负责质量体系文件现场卫生和感官质量等记录的审核、归档工作，负责生产现场的迎检工作安排、督导，积极完成品控中性官方抽样等涉外管理工作。

3、有效用运用6S、SSOP等管理工具和组织生产主任做好每周卫生检查、评比工作，督导班长、品管员和卫检员贯彻清扫、清洁、整理、整顿、素养、安全等管理要求以及工器具定点摆放的管理，确保生产现场的清洁、整齐和美观。

4、负责生产流程的控制，减少产品堆积、滞留的时间，确保生产低温连续进行，督导品管员对所属区域各工序的产品质量进行全程监督、指导，辅助生产班长按产品的要求作业，平衡生产质量和效率的要求，确保生产效益的最大化。

5、定时巡查生产各环节特别是验收、浸泡、蒸煮、成品等关键工序的操作、质量和记录，对潜在引起产品质量的现象时及时通知生产主任召开品管和班长现场会议进行剖析、调整、解决。

6、协助研发部和生产部完成产品开发、工艺验证以及协助管理部完成工艺标准、质量标准的制定工作，有效完成上级安排的客户和官方样品的制作、生产工作。

7、负责电子称、温度计等计量仪器日常的发放、校正等日常工作，督导次氯酸钠、酒精等化学药品和食品添加剂的储存、标示和领用管理工作。

8、负责出水口、工器具等物品的编号、标示以及定点摆放的统筹工作，领导每月损坏、报废工器具的清点、清理工作并如实登记。

9、负责品管员等日常培训和考核工作，善于与下属沟通、及时了解下属的思想动态，做好品管和班长间工作关系的协调、服务工作。

3.3.7.2权限：

核签现场管理感官、卫生等记录报告。

3.3.8生产中心厂长

3.3.8.1职责：

1、直接向公司分管副总经理负责，积极与总经办的沟通，严格贯彻、落实公司制定的各项管理制度，全面负责指挥、协调一厂、二厂的整体运作，确保公司各项要求有效落实和公司管理高效运作。

2、集思广益，广泛听取员工意见积极组织员工共同参与建立健全各项生产规章制度，并督导各项管理制度、措施的有效实施以及各岗位人员的日常考核工作，确保加工厂高效运作。

3、积极学习、运用先进、科学的生产管理理念、方法、工具强化生产员工工作态度、意识等精神文明建设，打造一支稳定、和谐、高素质，有战斗力的员工队伍。

4、负责牵头、组织生产、品控召开生产板块月度会议，定期开展工作会议对本月的生产情况、产品质量和部门绩效进行自我评价、评审，对客户抱怨、异常情况及时采取有效的整改措施。

5、定期组织召开部门会议，研讨生产经营现状、解决现行生产问题，确定生产目标和计划；每月组织召开生产经营统筹会议至少二次，按时按质按量完成公司销售计划和营销中心的生产订单。

6、正确统筹生产订单确保生产效率、效益的最大化，负责督导、控制生产中的原辅料、水电、劳保等单位制造费用，确保成本控制意识和措施贯穿于生产各个工序、环节，对生产的高效、优质、低耗进行负责。

7、督导生产管理部及时、准确完成产品进销存报表、生产日报表、生产进度表以及单位人工、水电气等生产成本、信息的汇总、编制工作并及时、准确向相关部门传递。

8、根据生产订单和总经办的要求，完成原料收购计划的编制工作并会知、督导采购部按质按量按时完成生产原辅料的采购工作。

9、负责督导动力部及时、有效地对加工厂生产设施&设备的进行保养、维修、改造、更新以及生产安全教育工作，确保生产的安全性、连续性和稳定性。

10、负责协助品控中心，领导、组织生产中心有效落实《质量手册》、《HACCP计划》和0.7.8.2权限：

1、批准、颁布生产工艺等三级管理文件；

2、协助管理者代表和HACCP小组组长审批质量体系内部或管理审核等计划或表格；

3、批核生产中心各部门负责人的日常聘用、考核、升迁和辞退。

4、批核劳保用品、包装材料、食盐、磷酸盐等辅料的供应商和单价；

5、批核生产定单的下达和生产调度；

6、行使生产中心日常管理、考核工作。

3.3.9生产部主任

3.3.9.1职责：

1、保持与总经办、管理者代表室良好的沟通，严格执行、落实公司下达的生产指标和任务，积极、主动向公司反映生产中以及员工思想动态的异常现象。

2、善于与班长沟通、及时了解下属班长的思想动态：

注意平衡协调各班长的关系、注意树立班长的威信（多在员工面前赞扬班长、及时处理不服从班长安排的员工）和信心（把工作安排计划详细，把过程、原因、结果讲清楚）。

3、负责每日生产计划的编制，每周组织召开本车间生产例会至少一次，做好并督导班长做好交接班工作，特别是以书面的形式（沟通本）进行交流、沟通。

4、善于以书面的形式进生产安排、卡批等以提高沟通的效能和提高生产管理的整体水平，注意各工序现场的管理、协助班长合理安排、调动人员，督促班长注意关键工序操作的监督管理避免班长浪费时间从事琐碎的事务。

5、负责安排、监督相关责任人员对整个生产流程相关关键工艺参数的控制，保证各工序符合既定的作业规范和标准，对现场影响产品品质的因素进行及时剖析、纠正。

6、负责生产的计划、组织、协调和控制，合理调配原料、人员和设备等各种资源，确保产品在科学、合理的流程中低温、连续、高效进行，有效防止产品堆积、人员怠工和设备待工现象的发生。

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