药事管理学选择题.docx

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药事管理学选择题

第一次测试

一、单选题

1、主管全国药品监督管理工作的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院宏观经济综合主管部门

C.技术监督部门

D.药品检验部门

E.工商管理部门

2、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种

E.临床需要而市场上供应不足的品种

3、《中华人民共和国药品管理法》规定,销售药材,必须标明的是

A.该品种药理活性

B.该品种指标成分

C.该品种产地

D.该品种含水量

E.该品种储藏条件

4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业

E.新开办医疗机构药房

5、《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.食用要求

D.药用要求

E.生产要求

6必须具有质量检验机构的药事组织是

A药店

B.药品零售连锁企业

C.药品批发企业

D.药品生产企业

E.药品零售连锁、批发和生产企业

7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

E.限制销售

8、新药生产批准文号的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县以上药品监督管理部门

D.国家药典委员会

E.药品审评中心

9、负责国家药品标准的制定和修订的是

A.药品认证中心

B.药品评价中心

C.药典委员会

D.药品检验所

E.药品审评中心

10、特殊管理的药品是指

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

11、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当

A.撤销其批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.已生产的药品可在市场上再销售6个月

D.进行再评价

E.按假药处罚生产者

12、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.未标明有效期或者更改有效期的

13、《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.麻醉药品、精神药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

14、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

A.企业自定价

B.市场调节价

C.地域调节价

D.政府定价和政府指导价

E.医药行业定价

15、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义,下列那些不属于药品

A.中药饮片

B.中药材

C.血液制品

D.卫生材料

E.抗生素

16、个人设置的门诊部和急救药的审批部门是

A.县级以上卫生行政部门

B.省级卫生行政部门、省级药品监督部门

C.省级卫生行政部门

D.省级药品监督部门

E.地（市）级以上卫生行政部门、药品监督部门

17、医疗机构制剂室必须取得

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品生产合格证

E.营业执照

18、《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管

A.三年内不得从事药品生产、经营活动

B.五年内不得从事药品生产、经营活动

C.七年内不得从事药品生产、经营活动

D.八年内不得从事药品生产、经营活动

E.十年内不得从事药品生产、经营活动

19、《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

A.国务院药品监督管理部门

B.省级人民政府卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院劳动和社会保障部门

E.省级人民政府药品监督管理部门

20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A.安全性

B.有效性

C.给药途径

D.剂型

E.适应症

21、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

22、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

23、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.中药饮片标识

C.拉丁文名称

D.功能与主治内容

E.禁忌内容

24、《中华人民共和国刑法》规定,销售劣药,对人体健康造成严重危害的

A.处三年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处5年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处7年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

25、生产、销售劣药,对人体健康造成危害,后果特别严重的,处以

A.十年以下有期徒刑,并处以罚金或没收财产

B.十年以下有期徒刑,并处以罚金

C.十年以上二十年以下有期徒刑,并处以罚金

D.十年以上二十年以下有期徒刑,并处以罚金或没收财产

E.十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处以罚金或没收财产

26、依据有关司法解释,生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体健康”的情况是

A.生产、销售的假药被使用后,使人造成轻伤、重伤的

B.生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定,含有超标准的有毒有害物质的

C.生产、销售的假药使用后,致人严重残疾的

D.生产、销售的假药被使用后,使三人以上重伤,十人以上轻伤的

E.生产、销售的假药被使用后,致人死亡的

二、多选题

1、药品的特殊性包括

A.需要迫切性

B.消费者低选择性

C.缺乏需求价格弹性

D.社会公共性

E.竞争性

2、国家药品标准是

A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定

B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

C.药品供应,使用部门遵循的法定依据

D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据

E.药品创优评比的标准依据

3、我国法定药品标准包括

A.药典

B.局颁标准

C.省级炮制规范

D.医院制剂规范

E.企业标准

4、药品零售企业的行为规则包括

A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

B.调配处方必须经过核对

C.有真实完整的药品检验记录

D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项

E.从合法药品生产、经营企业购药

5、药品生产企业的行为规则包括

A.生产药品所需的原料,辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.不得直接向医疗机构销售药品

E.不得直接向药品零售企业销售药品

6、执业药师资格实行注册制度,申请注册者必须同时具备的条件是

A.取得执业药师资格证书

B.遵纪守法,遵守药师职业道德

C.身体健康、能坚持在执业药师岗位工作

D.经所在单位考核同意

E.学历证明

7、药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有

A.对药品质量进行抽查检验

B.按规定抽样

C.可以收取检验成本费用

D.行政处罚

E.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查

8、药品广告不得含有

A.不科学的表示功效的断言或保证

B.国家机关的名义和形象

C.专家的名义和形象

D.医师的名义和形象

E.患者的名义和形象

9、《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验所检验合格才能销售或者进口的药品是

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.首次在中国销售的药品

D.上市不满三年的新药

E.国务院规定的其他药品

10、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处

A.警告

B.没收药品和违法所得

C.责令停产、停业整顿

D.罚款

E.吊销许可证

11、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括

A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业

B.设点企业是当地药品零售企业

C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准

D.到工商行政管理部门办理登记注册

E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

12、某制药企业甲因A药市场供不应求,决定扩大生产规模。

受生产条件所限,甲和某化工厂乙签订了联营合同,协议由乙代为生产A药品并投放市场。

对上述行为,下列哪些表述是正确的（3.8分）

A.甲乙联营合同所约定的权利义务,双方必须遵守、执行

B.违反我国法律、法规,应予制止

C.对甲乙双方均按生产、销售假药处理

D.乙厂生产的A药品检验合格后,可供药用

E.乙厂生产的A药品质量不合格,责任由乙厂自负

鞠躬尽瘁，死而后已。

——诸葛亮