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关于韩国在华中药领域专利分析
2012-12-31
【编者按】：
医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果
的论说性文章。
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关于韩国在华中药领域专利分析
作者：
郭德海肖诗鹰刘铜华,刘建勋赫然
【关键词】韩国中药知识产权
朝鲜半岛的传统医学源于中医,但又自成体系,称东医学。
20世纪80年代,韩国改
东医为韩医。
韩医运用中药和本土草药开展医疗活动。
韩国跟中国一样,在制度上
将传统医学与现代医学放到了同等位置,2000年韩国政府发表了天然物新药研究开发
1
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促进法（2000.1.12）和相关实施令（2000.8.17）,并制定了第1个五年计划天然物新药研究
开发促进计划（2000-2005）[1]。
2003年通过《韩国韩医药发展法案》,该法案的核心内
容为国家支持并资助发展韩医药,促进韩医学的普及化、现代化和国际化[2]。
另外,韩
国知识产权局近年在机构管理、法律修订、国际合作等方面不断推出新举措,有效地促
进了专利成果的产生、保护和商业化。
我国现在已经成为韩医药拓展国际市场的重要
目标,因此有必要对其在华中药领域发明专利的申请布局做出统计分析,以资借鉴。
1数据来源与统计方法
本文数据源于中国药物专利数据库（国家知识产权局知识产权出版社主办）1985-2006
年间公开的韩国在华中药领域发明专利申请文献。
主要通过IPC分类号A23L（不包含
在A21D或A23B至A23J小类中的食品、食料或非酒精饮料;它们的制备或处理,如烹
调、营养品质的改进、物理处理;食品或食料的一般保存）、A61K（医用、牙科用或梳妆
用的配制品）、A61P（化合物或药物制剂的治疗活性）,结合地址韩国来进行手工筛选,筛
选得到以天然动植物、微生物和矿物作为原料的专利申请文献共113件。
有关数据除
特殊说明外均以公开日为准,利用MSOfficeExcel2003进行统计分析，同一专利申请
人涉及不同名称的相关数据进行合并统计。
涉及其它领域的补充数据源于中国知识产
权网（国家知识产权局知识产权出版社主办）的中外专利服务平台。
2统计结果及分析
2
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2.1文献数量分析
韩国在华中药领域公开发明专利申请文献总计113件,其中授权量是48件,占全部公
开申请的42.5%;PCT申请为61件,占全部公开申请的54%,如表1所示。
1990年公开了
第一件发明专利申请,之后除1992、1993年空缺,各年度均有发明专利申请公开。
公开
的发明专利申请数目年度分布尽管有起伏,但是其总体趋势还是上升的,如图1所示。
发
明专利申请公开量、授权量在2005年后呈下滑趋势,与专利申请公开、授权滞后性存在
一定关系。
表11990-2006年韩国在华中药领域发明专利的公开、授权、PCT比较统计
（略）
2.2申请人类别分析
在公开的113件发明专利申请文献中,职务发明为73件,占64.6%;非职务发明为40
件,占35.4%。
职务发明申请具体为企业52件、研究所20件、高校1件;授权职务发明
为企业21件,研究所7件。
另外,经对PCT申请的分类统计,其中15件为个人申请。
鉴
于PCT申请的高额费用,这其中多数专利申请其真正的权利人应为企业等职务发明申请
人。
可见,韩国在华中药领域专利公开量、授权量,职务发明占据着主导位置,其中企业更
是扮演了重要角色,主要职务发明申请人（申请量2件及2件以上）见表2。
表2主要职
务发明申请人排序（略）
2.3应用领域分析
3
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按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分成：
①药品类71件,包括中药提取
物和组合物发明专利;②灸料类3件,包括灸类制剂及制备方法等;③仪器类3件,包括艾
绒吸杆、理疗床、运动用具;④方法类4件,其中提取方法3件、生产方法1件;⑤饮料
类4件,其中茶剂3件、健康饮料1件;⑥食品类7件,包括调味品、健康食品及有关制造
方法;⑦饲料类1件,为饲料添加药用组合物;⑧日用品类9件,包括医疗用吸烟物、婴儿
用卫生材料、卫生巾、牙膏;⑨化妆品类6件,包括面膜、护发组合物、皮肤外用制剂、
身体化妆品颜料组合物。
2.4有效成分分析
按有效成分入药形式的不同,韩国在华中药领域发明专利申请具体有：
①化合物8件;
②提取物45件,其中单味药提取物35件,多味药提取物10件;③药材42件,其中单味药
材13件,药材复方12件,多味药材17件;④中西药联用3件。
按有效成分来源的不同,具体专利可分为：
①植物类101件,②动物类6件,③矿物类6
件。
有效成分来源于中药的专利申请为76件,来源虽非中药材但中国亦有出产原料的专
利申请有35件,授权量前者有33件,后者有15件。
在中药专利申请中,关于单味人参药
材的专利申请有8件,包含人参的专利申请有10件,合计18件,人参为韩国在华中药专利
申请中涉及最多的药材,其中6件获得授权。
关于韩国本土来源药材的专利申请只有1
件制备棘酸的方法和含有棘酸的药物组合物（申请号95193619）,其药用植物来源于韩
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国济州岛的韩国五茄属Nakai（五茄科）,已被授权。
2.5适应症分析
按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：
内分泌、新陈代谢、
营养保健42件,胃肠、口腔病学34件,心脑血管、淋巴管31件,神经、精神病学31件,
皮肤病学22件,肿瘤学20件,血液学19件,传染病学19件,骨骼、风湿、肌肉18件,肺病
学、耳鼻喉科学16件,免疫学11件,妇科学、男科学10件,肾病学、泌尿科学6件,变态
反应学3件,眼科学3件。
出现频次统计排在前四位的适应症是①内分泌、新陈代谢、
营养保健，②胃肠、口腔病学，③心脑血管、淋巴管，④神经、精神病学，相应专利
申请均达30件以上。
3主要职务发明申请人介绍
3.1概况
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2012-12-31
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关于麦冬指纹图谱研究
作者：
陈有根邬国庆戴俊东李慧
【摘要】：
目的建立中药麦冬的指纹图谱,为麦冬药材及其制剂的质量控制提供依
据。
方法采用HPLC梯度洗脱、紫外检测的方法,分别对产于四川绵阳的川麦冬和浙
江慈溪的杭麦冬各10批药材进行检测,用国家药典委员会颁布的中药色谱指纹图谱相
似度评价系统A版,计算各药材样品的相似度,并生成麦冬药材对照指纹图谱。
结果来
源于两个不同产区的药材,产区内样品间相似度多数大于0.95,但产区间样品相互比较,则
相似度多数小于0.80,有的竟小于0.50。
结论川麦冬和杭麦冬的指纹图谱相差明显,不
仅可用于区别两个不同产区的药材,也可用于区别用两个不同产区的药材生产的中成药
制剂。
【关键词】川麦冬杭麦冬指纹图谱高效液相色谱法
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Abstract：
ObjectiveToestablishthefingerprintsforcharacterizationofthechemical
componentsofmaidong（rootofOphiopogonjaponicus）intwomaincultivateregionsof
China,Sichuan（Chuanmaidong）andZhejiang（Hangmaidong）.MethodsAnHPLC-UV
analyticalmethodswasappliedtodetect70%ethanolextractsof20samplesfromSichuan
andZhejiangprovince,aFingerprintsimilarityevaluatingsystemforTCMissuedby
PharmacopoeiaCommitteeofP.R.Chinawasusedtoevaluatethesimilaritiesallofthe
samples.ResultsThefingerprintsrevealedthatthesimilaritieswerehigherthan0.95between
samplesfromthesamecultivateregion,andwerelowerthan0.80betweensamplesfrom
differentregionsofabovetwo.ConclusionThefingerprintsofChuanmaidongand
Hangmaidongwereprovidedwithhighdifference,andthedifferencecanbetakenasamost
importantprooffordistinguishingthematerialmedicaofChuanmaidongandHangmaidong,
butalsoinpatentmedicineofTCM.
Keywords：
Chuangmaidong;Hangmaidong;fingerprints;HPLC
麦冬来源于百合科（Liliaceae）沿阶草属植物麦冬Ophiopogonjaponicus（Thunb.）Ker-
Gawl.的干燥块根,具有滋阴生津、润肺清心等功效,主要成分为甾体皂苷类、高异黄酮
类和多糖类化合物。
我国麦冬道地产区有两个,分别为四川绵阳和浙江慈溪,来源于两个
产区的麦冬药材分别习称川麦冬和杭麦冬。
由于两个产区的气候环境和采收习惯不同,
导致其化学成分和含量存在一定差异,如川麦冬主含麦冬皂苷D,并含少量麦冬皂苷B,而
杭麦冬主含麦冬皂苷B,含少量或不含麦冬皂苷D;川麦冬中甲基麦冬黄烷酮A的含量高
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于甲基麦冬黄烷酮B,而杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A的含量则低于甲基麦冬黄烷酮B,而
且杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A和甲基麦冬黄烷酮B的总量显著高于川麦冬。
基于比较
川麦冬与杭麦冬的化学成分特征,为麦冬药材及其制剂的质量控制提供依据,本试验通过
系统研究,分别建立了川麦冬、杭麦冬的指纹图谱。
1仪器与试药
Agilent1100高效液相色谱仪,四元泵,自动进样器,柱温箱,DAD二极管阵列检测
器,AgilentA10.02工作站。
KromasilC18色谱柱（4.6mm250mm,5m）。
样品来源与编号
见表1。
乙腈为色谱纯,水为纯净水,其它试剂均为分析纯。
表1药材来源（略）
2方法与结果
2.1提取方法的选择
我们对《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》、《新药转正标准》等国家药品
标准中含麦冬的中成药复方进行了统计,结果表明：
目前我国200余种中成药制剂处方
中含有麦冬,这些中成药制剂对麦冬药材的提取处理工艺基本使用同一种方法,即水煎煮
-乙醇沉淀法。
为使药材指纹图谱对含麦冬的中成药质量控制具有一定的借鉴作用,理论
上药材样品的提取方法也应该采用水提-醇沉方法,为简化制样方法,我们选择采用70%
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乙醇直接提取。
本课题比较了用70%乙醇冷浸（24h）、超声（30min）和回流（1h）3种方
法,结果表明：
3种方法的提取效率基本一致,但回流提取的样品由于加热后糖分溶解度
增大,以至于溶液相对很难滤过,因此,确定采用70%乙醇冷浸24h的制样方法。
2.2检测波长的选择
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韩国在华中药领域公开的专
利申请量在2件及2件以上的职务发明申请人共有11家单位,除韩国科学技术研究院、
韩国生命工学研究院、林木育种研究所外,其它8家为企业申请人。
其中,SK化学株式
会社、第一制糖株式会社（CJ株式会社）为包含医药业务的多元化公司,柳柳产业株式会
社、纽罗梅迪克斯株式会社、参天堂制药株式会社为专业化的制药企业,SK化学株式会
社、LG化学株式会社、第一制糖株式会社（CJ株式会社）、参天堂制药株式会社在中国
大陆均已成立了分支机构。
柳柳产业株式会社、参天堂制药株式会社和SK化学株式会社将中药产品的生产经营
作为主营业务之一。
柳柳产业株式会社主要经营人参、银杏叶提取物制剂;参天堂制药
株式会社针对糖尿病、肝病利用中药开发健康食品,并已经在中国连云港投资组建连云
港参天堂药业有限公司生产肝病类健康食品韩达康冲剂;SK化学株式会社目前在售
中药产品有银杏叶提取物制剂Ginexin和由威灵仙、栝楼根、夏枯草提取物为主要成分
的关节炎治疗药Joins。
为推进中药产品研发,SK集团于2002年在上海成立了SK生物
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医药科技（上海）有限公司。
在主要职务发明申请人中,韩国科研院所尽管只有3家,但专利申请量在职务发明申请
中所占比重较大。
其中,韩国科学技术研究院在华中药领域公开的专利申请为10件,授
权量为3件,其专利申请公开量、授权量均为韩国在华中药领域专利申请人（专利权人）
之首。
授权量紧随其后的其他主要职务发明申请人是柳柳产业株式会社、LG化学株式
会社、多民企业、林木育种研究所、参天堂制药株式会社。
3.2韩国科学技术研究院
通过中外专利服务平台,对2006年12月31日之前公开的韩国科学技术研究院
（KoreaInstituteofScienceandTechnology,KIST）在华专利申请以申请日为准进行检索
统计,检索结果共计为105件专利申请,且申请类型全部为发明专利,其中PCT申请为58
件,授权量为59件。
KIST自1991年开始在华申请专利,至2006年依次分别为1、1、
0、1、8、3、7、12、3、13、8、15、9、10、9、5件,其中1998-2005年平均申请量近
10件。
经对所有申请进行IPC分类统计,KIST在华专利申请除E部（固定建筑物）外,其
它各部均有涉及,具体统计如下：
A部（人类生活必需）28件,B部（作业、运输）9件,C部
（化学、冶金）46件,D部（纺织、造纸）9件,F部（机械工程、照明、加热、武器、爆破）5
件,G部（物理）6件,H部（电学）7件,其中A部、C部远远超过其它,为KIST在华专利申请
的重点领域。
其中,A61K小类（医用、牙科用或梳妆用的配制品）合计22件,占全部申请
20.95%,为KIST全部专利申请IPC小类统计数量之首。
可见,医药发明专利申请是
KIST在华专利申请的重中之重。
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KIST位于韩国首尔市城北区,1966年由韩美两国政府出资成立。
作为第一个综合性
研究院,KIST的任务是致力于发展前沿技术、关键技术、基础技术并要承担起促进国家
经济增长、实现工程领域现代化的核心角色。
KIST研究部门主要由未来整合技术实验
室、纳米科学研究部、材料科技研究部、智能系统研究部、能源环境研究部、生命科
学研究部组成。
截至2006年12月,KIST有654名工作人员,其中有422名科学家、20
名专家、56名管理人员和156名技术员。
1996年,KIST在德国萨尔州首府萨尔布吕肯
市成立了KIST欧洲研究院,其主要目标是成为一个欧洲与韩国进行技术经济合作的论
坛,促进科技合作全球网络的发展。
KIST欧洲研究院的研究部门包括环境技术、人体工
程、医学工程、创新集成4个部门。
2003年在江原道江陵市成立了KIST江陵研究院,
该研究院主体为天然物研究中心,包括天然药物、天然食品和环境净化材料3个研究部
门。
这个中心已经进行了大量生物活性成分代谢组学和应用研究来寻找可以发展为天
然药物和保健功能食品的材料。
其中,天然药物研究部专注于研制源于天然物的药效物
质,主要开展针对癌症、糖尿病、肥胖、炎性疾病及改善血液循环的药用物质研究,并要
构建一个天然产物提取物、化合物的数据库。
从KIST的总部及两个分部的机构组成可
以看出,健康医疗、天然物研究为其重点规划发展的领域,其在华专利申请的IPC分类统
计结果也印证了这一点。
4小结
韩国在华中药领域专利申请职务发明所占比例较高,其中企业申请占全部申请的46%,
但企业申请比较分散,缺乏重点申请企业,目前企业申请最多仅为4件。
位居在华专利申
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请量首位的是韩国科学技术研究院,其次是韩国生命工学研究院,尤其前者公开量、授权
量均为首位。
这种局面与研究机构更容易受到政府政策经费的导向影响有关,而企业更
要从具体的生产经营来决定研发方向。
但韩国研究机构对于专利保护的重视和积极经
营,是值得我国的科研机构及有关管理部门思考的,从KIST在华专利布局即可见一斑。
从韩国全部专利申请的技术内容来看,涵盖了药品、灸料、仪器、饮料、食品、调味
品、饲料、日常用品、化妆品等各领域,这与韩国民众重视养生保健,充分开发利用中药
的保健治疗功效有关。
这也说明,中药产品已经融入到了韩国民众饮食保健的各个层
面。
从专利有效成分入药形式来看,全部申请中有12件是中药复方专利申请,这些申请
中各组分还遵循着一定的配伍关系。
其他药品类专利申请已经是按照现代植物药的思
路进行研发的,但同时这也反映出小复方、单味药更容易进行现代新药开发,这点韩国与
我国情况是相似的。
从专利有效成分来源看,其中76件来源于中药,占全部申请的67.3%,源于其本土药材
的专利申请只有1件。
韩国尽管要打造独立的韩医药,但实际情况是不仅在药用资源
上倚赖中药材,其技术内容上也在不断从中医取经。
其中最典型的例子莫过于围绕牛黄
清心丸的专利申请,韩国专利申请人在没有对牛黄清心丸处方及制剂做出符合新颖
性、创造性贡献的前提下,就先后向我国专利局递交了专利申请牛黄清心液及其制作方
法（申请号89103260.6,驳回）、牛黄清心微型胶囊及其制造方法（申请号
93105742.6）、新处方的草药组合物及其制造方法（申请号99107860.8,视撤）。
从专利
申请条件来看,牛黄清心丸案例看似荒谬,但是韩国专利申请人积极通过专利保护途径
获得权利并加以保护的意识是值得我们学习的。
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韩国专利申请人不仅在传统
中医方药上积极挖掘专利资源,而且密切注意我国中医药科研动向并及时跟进。
哈尔滨
医科大学张亭栋从20世纪70年代始受民间中医验方启发,直接运用纯净的As2O3在哈
尔滨医科大学第一附院临床治疗白血病,获得较好效果。
上世纪90年代,上海瑞金医院
王振义、陈竺又与张亭栋合作,对As2O3治疗白血病作了更深入的研究,观察到砷剂可
选择性地诱导肿瘤细胞凋亡,为临床砷制剂治疗白血病奠定了理论基础[3]。
这一研究成
果得到了国际医学界的认可,Science杂志为此于1996年8月作了专题报道[4]。
韩国研
究人员迅速将从这一最新成果得到的启发付诸行动,并将有关砷剂研究成果在我国申报
专利,具体为作为抗癌治疗剂的天然化学物质六氧化四砷及其药物组合物（申请号
98117365.9,授权）、血管生成抑制剂（申请号01110419.8,视撤）、用于治疗恶性肿瘤的
包含亚砷酸盐的药物组合物（申请号02828721.5,授权）。
这一案例反映出我国科技界对
于科技成果的专利意识、保护能力的薄弱及成果转化机制的不完善,其中有关问题值得
我们深刻思考。
【参考文献】
[1]李重锡.中韩两国天然药物开发政策动向[J].中国中医药信息杂志,2007,14（6）：
1-2.
[2]徐俊,李强.韩医药发展法案[J].国际中医中药杂志,2006,28（5）：
259-260.
13
[键入文字]
[3]曾兆麟.从砒霜治疗白血病引发的反思[J].上海中医药杂志,1998,（10）：
2-3.
[4]JeffreyMervis.Ancientremedyperformsnewtricks[J].Science,1996,273（5275）：
578.
医药卫生栏目
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