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1、推荐下载关于韩国在华中药领域专利分析键入文字关于韩国在华中药领域专利分析 2012-12-31【编者按】：医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。论文网为您提供医药论文范文参考，以及论文写作指导和格式排版要求，解决您在论文写作中的难题。关于韩国在华中药领域专利分析作者：郭德海 肖诗鹰 刘铜华 ,刘建勋 赫然【关键词】 韩国 中药 知识产权朝鲜半岛的传统医学源于中医,但又自成体系,称 东医学 。20 世纪 80 年代,韩国改东医 为 韩医 。 韩医 运用中药和本土草药开展医疗活动。韩国跟中国一样,在制度上将传统医学与现代医学放到了同等位置,2000 年韩国政府发

2、表了 天然物新药研究开发1键入文字促进法 (2000.1.12)和相关实施令(2000.8.17),并制定了第 1 个五年计划 天然物新药研究开发促进计划(2000-2005) 1。2003 年通过韩国韩医药发展法案,该法案的核心内容为 国家支持并资助发展韩医药 ,促进韩医学的普及化、现代化和国际化2。另外,韩国知识产权局近年在机构管理、法律修订、国际合作等方面不断推出新举措,有效地促进了专利成果的产生、保护和商业化。我国现在已经成为韩医药拓展国际市场的重要目标,因此有必要对其在华中药领域发明专利的申请布局做出统计分析,以资借鉴。1 数据来源与统计方法本文数据源于 中国药物专利数据库(国家知识

3、产权局知识产权出版社主办) 1985-2006年间公开的韩国在华中药领域发明专利申请文献。主要通过 IPC 分类号 A23L(不包含在 A21D 或 A23B 至 A23J 小类中的食品、食料或非酒精饮料;它们的制备或处理,如烹调、营养品质的改进、物理处理;食品或食料的一般保存)、A61K(医用、牙科用或梳妆用的配制品)、A61P(化合物或药物制剂的治疗活性),结合地址 韩国 来进行手工筛选,筛选得到以天然动植物、微生物和矿物作为原料的专利申请文献共 113 件。有关数据除特殊说明外均以 公开日 为准,利用 MS Office Excel 2003 进行统计分析，同一专利申请人涉及不同名称的相

4、关数据进行合并统计。涉及其它领域的补充数据源于 中国知识产权网(国家知识产权局知识产权出版社主办) 的 中外专利服务平台 。2 统计结果及分析2键入文字2.1 文献数量分析韩国在华中药领域公开发明专利申请文献总计 113 件,其中授权量是 48 件,占全部公开申请的 42.5%;PCT 申请为 61 件,占全部公开申请的 54%,如表 1 所示。1990 年公开了第一件发明专利申请,之后除 1992、1993 年空缺,各年度均有发明专利申请公开。公开的发明专利申请数目年度分布尽管有起伏,但是其总体趋势还是上升的,如图 1 所示。发明专利申请公开量、授权量在 2005 年后呈下滑趋势,与专利申请

5、公开、授权滞后性存在一定关系。表 1 1990-2006 年韩国在华中药领域发明专利的公开、授权、PCT 比较统计(略)2.2 申请人类别分析在公开的 113 件发明专利申请文献中,职务发明为 73 件,占 64.6%;非职务发明为 40件,占 35.4%。职务发明申请具体为企业 52 件、研究所 20 件、高校 1 件;授权职务发明为企业 21 件,研究所 7 件。另外,经对 PCT 申请的分类统计,其中 15 件为个人申请。鉴于 PCT 申请的高额费用,这其中多数专利申请其真正的权利人应为企业等职务发明申请人。可见,韩国在华中药领域专利公开量、授权量,职务发明占据着主导位置,其中企业更是扮

6、演了重要角色,主要职务发明申请人(申请量 2 件及 2 件以上)见表 2。表 2 主要职务发明申请人排序(略)2.3 应用领域分析3键入文字按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分成：药品类 71 件,包括中药提取物和组合物发明专利;灸料类 3 件,包括灸类制剂及制备方法等;仪器类 3 件,包括艾绒吸杆、理疗床、运动用具;方法类 4 件,其中提取方法 3 件、生产方法 1 件;饮料类 4 件,其中茶剂 3 件、健康饮料 1 件;食品类 7 件,包括调味品、健康食品及有关制造方法;饲料类 1 件,为饲料添加药用组合物;日用品类 9 件,包括医疗用吸烟物、婴儿用卫生材料、卫生巾、牙膏;化妆品类

7、 6 件,包括面膜、护发组合物、皮肤外用制剂、身体化妆品颜料组合物。2.4 有效成分分析按有效成分入药形式的不同,韩国在华中药领域发明专利申请具体有：化合物 8 件;提取物 45 件,其中单味药提取物 35 件,多味药提取物 10 件;药材 42 件,其中单味药材 13 件,药材复方 12 件,多味药材 17 件;中西药联用 3 件。按有效成分来源的不同,具体专利可分为：植物类 101 件,动物类 6 件,矿物类 6件。有效成分来源于中药的专利申请为 76 件,来源虽非中药材但中国亦有出产原料的专利申请有 35 件,授权量前者有 33 件,后者有 15 件。在中药专利申请中,关于单味人参药材的

8、专利申请有 8 件,包含人参的专利申请有 10 件,合计 18 件,人参为韩国在华中药专利申请中涉及最多的药材,其中 6 件获得授权。关于韩国本土来源药材的专利申请只有 1件 制备棘酸的方法和含有棘酸的药物组合物(申请号 95193619) ,其药用植物来源于韩4键入文字国济州岛的韩国五茄属 Nakai(五茄科),已被授权。2.5 适应症分析按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健 42 件,胃肠、口腔病学 34 件,心脑血管、淋巴管 31 件,神经、精神病学 31 件,皮肤病学 22 件,肿瘤学 20 件,血液学 19 件,传染病学 19 件,骨骼、

9、风湿、肌肉 18 件,肺病学、耳鼻喉科学 16 件,免疫学 11 件,妇科学、男科学 10 件,肾病学、泌尿科学 6 件,变态反应学 3 件,眼科学 3 件。出现频次统计排在前四位的适应症是内分泌、新陈代谢、营养保健，胃肠、口腔病学，心脑血管、淋巴管，神经、精神病学，相应专利申请均达 30 件以上。3 主要职务发明申请人介绍3.1 概况tips:感谢大家的阅读，本文由我司收集整编。仅供参阅！5键入文字 2012-12-31【编者按】：医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。论文网为您提供医药论文范文参考，以及论文写作指导和格式排版要求，解决您在论文写作中的难题

10、。关于麦冬指纹图谱研究作者：陈有根 邬国庆 戴俊东 李慧【摘要】 ：目的 建立中药麦冬的指纹图谱,为麦冬药材及其制剂的质量控制提供依据。方法 采用 HPLC 梯度洗脱、紫外检测的方法,分别对产于四川绵阳的川麦冬和浙江慈溪的杭麦冬各 10 批药材进行检测,用国家药典委员会颁布的 中药色谱指纹图谱相似度评价系统 A 版 ,计算各药材样品的相似度,并生成麦冬药材对照指纹图谱。结果 来源于两个不同产区的药材,产区内样品间相似度多数大于 0.95,但产区间样品相互比较,则相似度多数小于 0.80,有的竟小于 0.50。结论 川麦冬和杭麦冬的指纹图谱相差明显,不仅可用于区别两个不同产区的药材,也可用于区别

11、用两个不同产区的药材生产的中成药制剂。【关键词】 川麦冬 杭麦冬 指纹图谱 高效液相色谱法6键入文字Abstract：Objective To establish the fingerprints for characterization of the chemicalcomponents of maidong (root of Ophiopogon japonicus) in two main cultivate regions ofChina, Sichuan (Chuanmaidong) and Zhejiang (Hangmaidong). Methods An HPLC-UVanal

12、ytical methods was applied to detect 70% ethanol extracts of 20 samples from Sichuanand Zhejiang province, a Fingerprint similarity evaluating system for TCM issued byPharmacopoeia Committee of P. R. China was used to evaluate the similarities all of thesamples. Results The fingerprints revealed tha

13、t the similarities were higher than 0.95 betweensamples from the same cultivate region, and were lower than 0.80 between samples fromdifferent regions of above two. Conclusion The fingerprints of Chuanmaidong andHangmaidong were provided with high difference, and the difference can be taken as a mos

14、timportant proof for distinguishing the material medica of Chuanmaidong and Hangmaidong,but also in patent medicine of TCM.Key words：Chuangmaidong;Hangmaidong;fingerprints;HPLC麦冬来源于百合科(Liliaceae)沿阶草属植物麦冬 Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根,具有滋阴生津、润肺清心等功效,主要成分为甾体皂苷类、高异黄酮类和多糖类化合物。我国麦冬道地产区有两个,

15、分别为四川绵阳和浙江慈溪,来源于两个产区的麦冬药材分别习称川麦冬和杭麦冬。由于两个产区的气候环境和采收习惯不同,导致其化学成分和含量存在一定差异,如川麦冬主含麦冬皂苷 D,并含少量麦冬皂苷 B,而杭麦冬主含麦冬皂苷 B,含少量或不含麦冬皂苷 D;川麦冬中甲基麦冬黄烷酮 A 的含量高7键入文字于甲基麦冬黄烷酮 B,而杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮 A 的含量则低于甲基麦冬黄烷酮 B,而且杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮 A 和甲基麦冬黄烷酮 B 的总量显著高于川麦冬。基于比较川麦冬与杭麦冬的化学成分特征,为麦冬药材及其制剂的质量控制提供依据,本试验通过系统研究,分别建立了川麦冬、杭麦冬的指纹图谱。1 仪器与试药A

16、gilent 1100 高效液相色谱仪,四元泵,自动进样器,柱温箱,DAD 二极管阵列检测器,Agilent A10.02 工作站。Kromasil C18 色谱柱(4.6 mm 250 mm,5 m)。样品来源与编号见表 1。乙腈为色谱纯,水为纯净水,其它试剂均为分析纯。 表 1 药材来源(略)2 方法与结果2.1 提取方法的选择我们对中华人民共和国药典、卫生部药品标准、新药转正标准等国家药品标准中含麦冬的中成药复方进行了统计,结果表明：目前我国 200 余种中成药制剂处方中含有麦冬,这些中成药制剂对麦冬药材的提取处理工艺基本使用同一种方法,即水煎煮-乙醇沉淀法。为使药材指纹图谱对含麦冬的中

17、成药质量控制具有一定的借鉴作用,理论上药材样品的提取方法也应该采用水提-醇沉方法,为简化制样方法,我们选择采用 70%8键入文字乙醇直接提取。本课题比较了用 70%乙醇冷浸(24 h)、超声(30 min)和回流(1 h)3 种方法,结果表明：3 种方法的提取效率基本一致,但回流提取的样品由于加热后糖分溶解度增大,以至于溶液相对很难滤过,因此,确定采用 70%乙醇冷浸 24 h 的制样方法。2.2 检测波长的选择tips:感谢大家的阅读，本文由我司收集整编。仅供参阅！韩国在华中药领域公开的专利申请量在 2 件及 2 件以上的职务发明申请人共有 11 家单位,除韩国科学技术研究院、韩国生命工学研

18、究院、林木育种研究所外,其它 8 家为企业申请人。其中,SK 化学株式会社、第一制糖株式会社(CJ 株式会社)为包含医药业务的多元化公司,柳柳产业株式会社、纽罗梅迪克斯株式会社、参天堂制药株式会社为专业化的制药企业,SK 化学株式会社、LG 化学株式会社、第一制糖株式会社(CJ 株式会社)、参天堂制药株式会社在中国大陆均已成立了分支机构。柳柳产业株式会社、参天堂制药株式会社和 SK 化学株式会社将中药产品的生产经营作为主营业务之一。柳柳产业株式会社主要经营人参、银杏叶提取物制剂;参天堂制药株式会社针对糖尿病、肝病利用中药开发健康食品,并已经在中国连云港投资组建连云港参天堂药业有限公司生产肝病类

19、健康食品 韩达康 冲剂;SK 化学株式会社目前在售中药产品有银杏叶提取物制剂 Ginexin 和由威灵仙、栝楼根、夏枯草提取物为主要成分的关节炎治疗药 Joins。为推进中药产品研发,SK 集团于 2002 年在上海成立了 SK 生物9键入文字医药科技(上海)有限公司。在主要职务发明申请人中,韩国科研院所尽管只有 3 家,但专利申请量在职务发明申请中所占比重较大。其中,韩国科学技术研究院在华中药领域公开的专利申请为 10 件,授权量为 3 件,其专利申请公开量、授权量均为韩国在华中药领域专利申请人(专利权人)之首。授权量紧随其后的其他主要职务发明申请人是柳柳产业株式会社、LG 化学株式会社、多

20、民企业、林木育种研究所、参天堂制药株式会社。3.2 韩国科学技术研究院通过 中外专利服务平台 ,对 2006 年 12 月 31 日之前公开的韩国科学技术研究院(Korea Institute of Science and Technology, KIST)在华专利申请以 申请日 为准进行检索统计,检索结果共计为 105 件专利申请,且申请类型全部为发明专利,其中 PCT 申请为 58件,授权量为 59 件。KIST 自 1991 年开始在华申请专利,至 2006 年依次分别为 1、1、0、1、8、3、7、12、3、13、8、15、9、10、9、5 件,其中 1998-2005 年平均申请量近

21、10 件。经对所有申请进行 IPC 分类统计,KIST 在华专利申请除 E 部(固定建筑物)外,其它各部均有涉及,具体统计如下：A 部(人类生活必需)28 件,B 部(作业、运输)9 件,C 部(化学、冶金)46 件,D 部(纺织、造纸)9 件,F 部(机械工程、照明、加热、武器、爆破)5件,G 部(物理)6 件,H 部(电学)7 件,其中 A 部、C 部远远超过其它,为 KIST 在华专利申请的重点领域。其中,A61K 小类(医用、牙科用或梳妆用的配制品)合计 22 件,占全部申请20.95%,为 KIST 全部专利申请 IPC 小类统计数量之首。可见,医药发明专利申请是KIST 在华专利申

22、请的重中之重。10键入文字KIST 位于韩国首尔市城北区,1966 年由韩美两国政府出资成立。作为第一个综合性研究院,KIST 的任务是致力于发展前沿技术、关键技术、基础技术并要承担起促进国家经济增长、实现工程领域现代化的核心角色。KIST 研究部门主要由未来整合技术实验室、纳米科学研究部、材料科技研究部、智能系统研究部、能源环境研究部、生命科学研究部组成。截至 2006 年 12 月,KIST 有 654 名工作人员,其中有 422 名科学家、20名专家、56 名管理人员和 156 名技术员。1996 年,KIST 在德国萨尔州首府萨尔布吕肯市成立了 KIST 欧洲研究院,其主要目标是成为一

23、个欧洲与韩国进行技术经济合作的论坛,促进科技合作全球网络的发展。KIST 欧洲研究院的研究部门包括环境技术、人体工程、医学工程、创新集成 4 个部门。2003 年在江原道江陵市成立了 KIST 江陵研究院,该研究院主体为天然物研究中心,包括天然药物、天然食品和环境净化材料 3 个研究部门。这个中心已经进行了大量生物活性成分代谢组学和应用研究来寻找可以发展为天然药物和保健功能食品的材料。其中,天然药物研究部专注于研制源于天然物的药效物质,主要开展针对癌症、糖尿病、肥胖、炎性疾病及改善血液循环的药用物质研究,并要构建一个天然产物提取物、化合物的数据库。从 KIST 的总部及两个分部的机构组成可以看

24、出,健康医疗、天然物研究为其重点规划发展的领域,其在华专利申请的 IPC 分类统计结果也印证了这一点。4 小结韩国在华中药领域专利申请职务发明所占比例较高,其中企业申请占全部申请的 46%,但企业申请比较分散,缺乏重点申请企业,目前企业申请最多仅为 4 件。位居在华专利申11键入文字请量首位的是韩国科学技术研究院,其次是韩国生命工学研究院,尤其前者公开量、授权量均为首位。这种局面与研究机构更容易受到政府政策经费的导向影响有关,而企业更要从具体的生产经营来决定研发方向。但韩国研究机构对于专利保护的重视和积极经营,是值得我国的科研机构及有关管理部门思考的,从 KIST 在华专利布局即可见一斑。从韩

25、国全部专利申请的技术内容来看,涵盖了药品、灸料、仪器、饮料、食品、调味品、饲料、日常用品、化妆品等各领域,这与韩国民众重视养生保健,充分开发利用中药的保健治疗功效有关。这也说明,中药产品已经融入到了韩国民众饮食保健的各个层面。从专利有效成分入药形式来看,全部申请中有 12 件是中药复方专利申请,这些申请中各组分还遵循着一定的配伍关系。其他药品类专利申请已经是按照现代植物药的思路进行研发的,但同时这也反映出小复方、单味药更容易进行现代新药开发,这点韩国与我国情况是相似的。从专利有效成分来源看,其中 76 件来源于中药,占全部申请的 67.3%,源于其本土药材的专利申请只有 1 件。韩国尽管要打造

26、独立的 韩医药 ,但实际情况是不仅在药用资源上倚赖中药材,其技术内容上也在不断从中医取经。其中最典型的例子莫过于围绕 牛黄清心丸 的专利申请,韩国专利申请人在没有对 牛黄清心丸 处方及制剂做出符合新颖性、创造性贡献的前提下,就先后向我国专利局递交了专利申请 牛黄清心液及其制作方法 (申请号 89103260.6,驳回)、 牛黄清心微型胶囊及其制造方法 (申请号93105742.6)、 新处方的草药组合物及其制造方法 (申请号 99107860.8,视撤)。从专利申请条件来看, 牛黄清心丸 案例看似荒谬,但是韩国专利申请人积极通过专利保护途径获得权利并加以保护的意识是值得我们学习的。12键入文字

27、tips:感谢大家的阅读，本文由我司收集整编。仅供参阅！韩国专利申请人不仅在传统中医方药上积极挖掘专利资源,而且密切注意我国中医药科研动向并及时跟进。哈尔滨医科大学张亭栋从 20 世纪 70 年代始受民间中医验方启发,直接运用纯净的 As2O3 在哈尔滨医科大学第一附院临床治疗白血病,获得较好效果。上世纪 90 年代,上海瑞金医院王振义、陈竺又与张亭栋合作,对 As2O3 治疗白血病作了更深入的研究,观察到砷剂可选择性地诱导肿瘤细胞凋亡,为临床砷制剂治疗白血病奠定了理论基础3。这一研究成果得到了国际医学界的认可,Science 杂志为此于 1996 年 8 月作了专题报道4。韩国研究人员迅速将

28、从这一最新成果得到的启发付诸行动,并将有关砷剂研究成果在我国申报专利,具体为 作为抗癌治疗剂的天然化学物质六氧化四砷及其药物组合物 (申请号98117365.9,授权)、 血管生成抑制剂 (申请号 01110419.8,视撤)、 用于治疗恶性肿瘤的包含亚砷酸盐的药物组合物 (申请号 02828721.5,授权)。这一案例反映出我国科技界对于科技成果的专利意识、保护能力的薄弱及成果转化机制的不完善,其中有关问题值得我们深刻思考。【参考文献】1 李重锡.中韩两国天然药物开发政策动向J.中国中医药信息杂志, 2007,14(6)：1-2.2 徐 俊,李 强.韩医药发展法案J.国际中医中药杂志,2006,28(5)：259-260.13键入文字3 曾兆麟.从砒霜治疗白血病引发的反思J.上海中医药杂志,1998, (10)：2-3.4 Jeffrey Mervis. Ancient remedy performs new tricksJ. Science,1996,273(5275)：578.医药卫生栏目tips:感谢大家的阅读，本文由我司收集整编。仅供参阅！14