TS16949与ISO9001以及QS900的差异.docx
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TS16949与ISO9001以及QS900的差异
一、TS16949与QS9000的区别
QS9000是最初的汽车领域的质量标准,比较强调六大工具的应用。
TS16949是QS整合了ISO9001:
2000的标准,更加注重对客户要求的遵从与符合,以达到与客户的一致。
举个简单例子:
沟通方面,QS要求使用客户规定的格式,TS则更要求使用客户规定的语言加格式。
QS9000主要是3大汽車製造公司为方便供应商管理而制定的管理体系,只是用于汽车制造系统。
二TS16949则针对所有汽车供应链,其融合了ISO9000及QS9000
QS-9000与ISO/TS16949:
2002的总体比较
QS-9000是以ISO9000:
94质量体系要求为基础加上美国三大车厂的要求;
ISO/TS16949:
2002是以ISO9001:
2000质量管理体系要求为基础,加上国际汽车行业的要求;
ISO9000:
94是质量保证(QualityAssurance)体系模式标准,
ISO9001:
2000是质量管理(QualityManagement)体系标准,
ISO9001:
2000质量管理体系要求包括了产品质量保证及顾客满意。
QS-9000基本上是按制造业流程次序编写由4.1~4.20共有20条要素;ISO/TS16949:
2002是按以过程为基础的质量管理体系模式,并采用PDCA方法,标准要求共有八个大部份:
1.范围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系
5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进
德国汽车工业联合会(VDA:
VBRBANODERAUTOBOMILINDUSTRIE)于1970年提出了VDA要求,于1991年发行了VDA6.1第一版,1999年1月1日发行到第4版,1999年4月1日起强制适用。
美国三大汽车厂(通用[GM]、福特[FORD]、戴姆勒–克莱斯勒[CHRYSLER])于1988年成立特别工作小组,1994年8月颁布QS-9000第一版,至今已发行至第三版。
法国-EAQF94
意大利-AVSQ95
3.ISO/TS16949的制定和修订
国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176,质量管理和质量保证技术委员会及其分会的代表在ISO9001:
1994的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ95等质量体系要求制定了ISO/TS16949技术规范,于1999年1月1日颁布发行。
国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176技术委员会、日本汽车制造商协会(JAMA)合作,对ISO/TS16949:
1999进行修订,2002年3月1日颁布ISO/TS16949:
2002。
2002年8月美国三大车厂宣布QS-9000将于2006年12月14日失效,代之以ISO/TS16949:
2002。
4.为什么要制定ISO/TS16949:
2002
QS-9000及ISO/TS16949:
1999是基于ISO9000:
94。
«ISO9001:
2000已于2000年12月15日生效,ISO9000:
94将于2003年12月15日失效。
«整合国际汽车行业品质体系要求。
«引入近年国际上先进的管理理念。
(如八大管理原则)
«适应新的竞争环境–全球经济一体化的需要。
5.实施ISO/TS16949:
2002的好处
统一标准,避免重复审核;
«达致认证审核及审核员培训准则的一致性,避免矛盾和偏差;
«通过“顾客导向”的过程模式,提高过程的有效性及效率,提高客户满意度;
«加强缺陷预防,减少变差和浪费;
TS16949发展
汽车产业标准变革
1979BS5750英国国家标准
1981Q101福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard)
1983ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证
(SupplierQualityAssuranceManual)
1987ISO9000国际标准
GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence)
1994ISO9000修正之国际标准
QS-9000第一版
1995QS-9000第二版
1998QS-9000第三版
1999ISO/TS16949依ISO9001:
1994架构之技术规范(Version1)
2000ISORevisionISO9001:
2000
2002ISO/TS16949依ISO9001:
2000架构之技术规范(Version2)
ISO/TS16949:
2002
ISO/TS16949:
2002是由下列单位起草:
国际汽车行动小组(IATF)
日本车辆制造者协会(JAMA)
ISO/TC176,所支持
取代初版1999
ISO/TS16949:
2002整合所有ISO9001:
2000之要求
TS16949
QS-9000,VDA6.1,EAQF94andAVSQ94to没有升级成ISO9001:
2000版本的计划
QS-9000将在2006年12月终止
德国VDA6.1目前没有明确终止日期
法国EAQF94将在2003年12月终止
意大利AVSQ94将在2003年12月终止
此将驱使转向ISO/TS16949:
2002
16949
哪些汽车制造者接受ISO/TS16949:
2002?
Ford,GM,DaimlerChrysler,PSAPeugeot-Citroen,Renault,Fiat,BMW,DaimlerBenz,Volkswagen,日本及南韩汽车制造者均支持ISO/TS16949:
2002
组织应向其客户征询是否接受ISO/TS16949:
2002
1.TS是汽车行业的质量管理体系,要求凡是汽车生产的供应商都要通过此标准。
2.ISO是质量管理体系。
3.QS9000是ISO管理体系标准的认可机构和认证机构针对汽车行业的具体要求。
ISO/TS16949目的是适应汽车工业全球采购的要求,减少汽车零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担,从而降低采购成本。
该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础,补充进汽车工业的特殊要求而形成。
它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文,表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准,要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。
ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术,在内容方面十分详细、具体。
如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术,突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。
王秉刚解释道:
所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前,就把不能满足顾客要求的问题找出来。
这样做避免了产品投产后,一边卖一边改,搞事后质量攻关,保证了投产后的产品一定是高质量的商品。
其实以上内容在ISO9001标准中也有,但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。
ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似,还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准,以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。
对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说,该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。
TS16949当前的版本还留有VDA6.1和QS9000的明显特征。
其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的,但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS16949内也可以找到。
此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求:
1.更多地考虑顾客满意。
2.在质量管理职责中强调更多的管理联系。
3.致力于开发综合的质量管理体系。
加强预防与纠正措施、减少精力分散,并去除供应链中
的浪费环节。
TS16949认证向所有企业开放,因为它不再象现有的QS9000和VDA6.1一样有应用领域的限制(设计和开发、生产、服务……)。
这样一来,本身没有生产过程的企业也可以取证
二、ISO/TS16949与ISO9001差异对照表①
ISO/TS16949:
2002条款
ISO9001:
2002条款
备注
ISO/TS16949:
2002条款
ISO9001:
2002条款
备注
4.1总要求
4.1
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
7.2.1
注1.技术责任
无
注
无
4.2
4.2.1总则
4.2.1
7.2.1.1顾客指明的特殊特性
无
4.2.2质量手册
4.2.2
7.2.2与产品有关要求的评审
7.2.2
4.2.3文件控制
4.2.3
7.2.2.1制造可行性
无
4.2.3.1工程规范
无
7.2.3顾客沟通
7.2.3
4.2.4记录的控制
4.2.4
7.2.3.1顾客沟通-补充
无
4.2.4.1记录保存
无
7.3
设
计
和
开
发
7.3设计和开发提示
无
5.1管理承诺
5.1
7.3.1设计和开发计划
7.3.1
5.1.1以过程为导向的组织
无
7.3.1.1多学科的途径
无
5.2以顾客为关注焦点
5.2
7.3.2设计和开发的输入
7.3.2
5.3质量方针
5.3
7.3.2.1产品设计输入
无
5.3.1质量方针-补充要求
无
7.3.2.2制造过程设计输入
无
5.4
策
划
5.4.1质量目标
5.4
7.3.2.3特殊特性
无
5.4.1.1质量目标-补充
无
7.3.3设计和开发的输出
7.3.3
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2
7.3.3.1产品设计输出
无
5.5
职责权限与
沟通
5.5.1职责与权限
5.5
7.3.3.2制造过程设计输出
无
5.5.1.1质量职责
无
7.3.4设计和开发评审
7.3.4
5.5.2管理者代表
5.5.2
7.3.4.1监控
无
5.5.2.1顾客代表
无
7.3.5设计和开发的验证
7.3.5
5.5.3内部沟通
5.5.3
7.3.6设计和开发的确认
7.3.6
5.6
管
理
评
审
5.6.1总则
5.6
7.3.6.1设计和开发的确认-补充
无
5.6.1.1质量管理体系表现
无
7.3.6.2样件计划
无
5.6.2评审输入
5.6.2
7.3.6.3产品批准过程
无
5.6.2.1评审输入-补充
无
7.3.7设计和开发变更的控制
7.3.7
5.6.3评审输出
5.6.3
7.3.7.1变更的控制-补充要求
无
注
无
7.4采购
7.4
6.1资源提供
6.1
7.4.1采购过程
7.4.1
6.1
人
力
资
源
6.2.1总则
6.2.1
7.4.1.1法规的符合性
无
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
无
6.2.2.1产品设计技能
无
7.4.1.3顾客批准的供方
无
6.2.2.2培训
无
7.4.2采购信息
7.4.2
6.2.2.3岗位培训
无
7.4.3采购产品的验证
7.4.3
6.2.2.4员工鼓励和授权
无
7.5
7.5生产和服务的提供
7.5
6.3基础设施
6.3
7.5.1生产和服务的控制
7.5.1
6.3.1工厂、设施和设备策划
无
7.5.1.1控制计划
7.5.2
6.3.2应急计划
无
7.5.1.2作业指导书
无
6.4工作环境
6.4
7.5.1.3作业设定的验证
无
6.4.1安全考虑
无
7.5.1.4预防和预防性维护
无
6.4.2生产现场的清洁
无
7.5.1.5工装管理
无
7.1产品实现的策划
7.1
7.5.1.6生产计划
无
7.1.1质量计划要求
无
7.5.1.7服务信息反馈
无
7.1.2变更控制
无
7.5.1.8与顾客的服务协议
无
ISO/TS16949与ISO9001差异对照表②
ISO/TS16949:
2002条款
ISO9001:
2002条款
备注
ISO/TS16949:
2002条款
ISO9001:
2002条款
备注
7.5
7.5.2生产服务提供过程的确认
7.5.2
8.5改进
8.5
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3
8.5.1持续改进
8.5.1
7.5.4顾客财产
7.5.4
8.5.1.1组织的持续改进
无
7.5.4.1顾客拥有的工装
无
8.5.1.2制造过程的改进
无
7.5.5产品维护
7.5.5
8.5.2纠正措施
7.5.5.1储存和库存
无
8.5.2.1问题解决法
无
7.6
7.6监视和测量装置的控制
7.6
8.5.2.2防错
无
7.6.1测量系统分析
无
8.5.2.3纠正措施的影响
无
7.6.2校准记录
无
8.5.2.4退货产品试验
无
7.6.3实验室要求
无
8.5.3预防措施
8.5.3
7.6.3.1内部实验室
无
7.6.3.2外部实验室
无
8.1总则
8.1
8.1.1统计工具的确定
无
8.1.2基本的统计概念知识
无
8.2
8.2监视和测量
8.2
8.2.1顾客满意
8.2.1
8.2.1.1顾客满意-补充要求
无
8.2.2内部审核
8.2.2
8.2.2.1内部审核计划
无
8.2.2.2体系审核
无
8.2.2.3过程审核
无
8.2.2.4产品审核
无
8.2.2.5审核员资格
无
8.2.3过程的监视和测量
8.2.3
8.2.3.1过程的监视和测量-补充要求
无
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4
8.2.4.1接收标准
无
8.2.4.2进货产品的质量
无
8.2.4.3供方监控
无
8.2.4.4全尺寸检验和功能实验
无
8.2.4.5外观项目
无
8.3不合格品控制
8.3
8.3.1顾客通知
无
8.3.2返工产品的控制
无
8.3.3顾客授权
无
8.4数据分析
8.4
8.4.1
无