塑胶行业质量手册.docx

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塑胶行业质量手册

QM/DF-2020

A/0

编制：

XXXXX

审核：

XXXXX

批准：

XXXX

0.1手册目录

章节号

标题名称

页码

总页数

备注

0.1

手册目录

第Ⅰ页

共1页

0.2

颁布令

第Ⅱ页

共1页

0.3

手册的管理控制

第Ⅱ页

共1页

0.4

手册修改登记表

第Ⅱ页

共1页

0.5

公司简介

第Ⅲ页

共1页

0.6

管理者代表任命书

第Ⅲ页

共1页

1.0

质量管理体系说明

第Ⅳ页

共1页

2.0

质量方针/目录

第Ⅳ页

共1页

3.0

组织结构

第Ⅴ页

共1页

3.1

标准职能分配表

第Ⅴ页

共1页

3.2

职责和权限

第Ⅵ页

共2页

4.0

质量管理体系

第1页

共2页

5.0

管理职责

第2页

共2页

6.0

资源管理

第3页

共2页

7.0

产品实现

第4页

共4页

8.0

测量分析与改进

第7页

共2页

0.2颁布令

质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，

希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量管理体系的要求和内容执行，不断满足顾客需求和法律法规要求。

质量管理手册自实施之日起，正式在本公司颁布执行。

今后随着市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以持续满足顾客和公司发展的要求。

总经理:

XXXX

2020年07月06日

0．3手册的管理控制

0.3.1质量手册使用范围

本质量手册阐述了XXXXXXXXX有限公司质量管理体系的质量活动，质量管理体系的要求，适用于公司空调注塑件产品的生产、销售和服务。

0.3.2质量手册的编制、审批

0.3.2.1办公室负责质量手册的编写、发放、实施和控制。

0.3.2.2总经理负责批准质量手册。

0.3.3质量手册的管理

公司已制订一份《文件控制程序》，确保质量手册适切使用。

0.3.4支援档

《文件控制程序》

0.4手册修改登记表

文件名称：

质量管理手册文件编号：

QM/DF-2020

序号

修订日期

实施日期

修订记录摘要

修改章节

1

2020.7.16

首次发行

05公司简介

1）公司沿革

a）XXXXXXXXX有限公司2020年6月组建。

2）公司地址/邮编

a）地址：

XXXXXXXX

b）邮编：

XXXX

3）联系方法

a）电话：

XXXXXXXX

b）传真：

XXXXXXXX

4）注册资本

100万元人民币。

5）公司占地面积/建筑面积

a）占地面积：

20亩。

b）建筑面积：

14500多㎡。

6）主要设备

注塑机、粉碎机。

7）产品

家用电器用注塑件。

8）公司投资人

XXXXXXXX。

0.6管理者代表任命书

为建立、实施和保持ISO9001：

2008质量管理体系并持续改进其有效性，现任命XXXXX为公司ISO9001：

2008质量管理体系管理者代表。

其职责除其岗位职责外还应包括:

1、负责确保质量管理体系所需过程得到有效建立、实施和保持;

2、负责向最高管理者报告体系业绩和改进需求;

3、负责提高并确保公司范围内质量满足顾客需求及法律法规要求的意识;

4、就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。

就上述事项的执行，本组织充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保组织质量管理体系的建立、实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性。

总经理:

XXXXXX

2020年07月06日

1.0质量管理体系说明

1.1范围

1.1.1总则

本《质量手册》规定的质量管理体系适用于：

1）证实公司有稳定能力的提供满足顾客要求和适用法律及法规要求的产品的能力；

2）通过体系的有效应用，包括体系持续改进和预防不合格发生的过程而达到顾客满意；

1.1.2应用

1）《手册》适用于本公司家电注塑件生产等实现全过程的管理，也适用于第二方或第三方对本公司质量管理体系的审核和质量保证能力的审查。

2）删减说明：

根据厂实际情况，本手册对标准7.3条款进行删减，理由是公司的产品按顾客要求和国家相关标准的要求生产，无设计开发责任。

1.2引用标准

ISO9000：

2005质量管理体系—基础和术语。

ISO9001：

2008质量管理体系—要求。

1.3术语和定义

本手册采用ISO9000:

2005《质量管理体系—基础和术语》给出的术语和定义。

1.4缩写

1）QM质量手册

2）QP程序文件

3）WI作业指导

4）QR质量记录

2.0质量方针、目标

2.1质量方针

精心选料，用心制造，持续改进，满足要求。

释义：

与供方互惠合作，使用优良的材料，精心设计，精益生产，用心管控，细心检验，不断改进，向顾客提供满意的产品，使我们的产品质量和服务水平能不断满足顾客日夜提高的要求；使我们的企业在竞争中不断发展壮大。

2.2质量目标：

交检一次合格率≥96%；

顾客满意度≥88%。

总经理:

徐春香

2020年07月06日

3.0公司质量管理体系组织机构图

3.1ISO9001:

2008标准质量职能分配表1

标准要求

职能部门

管理层

办公室

生技

车间

质检

供销

仓库

备注

4质量管理体系

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4.2.3文件控制

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4.2.4记录控制

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5.1管理承诺

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5.2以顾客为关注焦点

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5.3质量方针

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5.4策划

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5.5职责、权限与沟通

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5.6管理评审

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6.1资源提供

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6.2人力资源

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6.3基础设施

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6.4工作环境

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7.1产品实现策划

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7.2与顾客有关的过程

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7.3设计和开发

7.4.1采购过程

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7.4.2采购信息

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7.4.3采购产品验证

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7.5.1生产和服务的提供控制

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7.5.2生产和服务的提供过程控制

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7.5.3标识和可追溯性

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7.5.4顾客财产

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7.5.5产品防护

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7.6监视和测量设备的控制

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8.1总则

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8.2.1顾客满意

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8.2.2内部审核

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8.2.3过程的监视和测量

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8.2.4产品的监视和测量

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8.3不合格品控制

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8.4数据分析

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8.5改进

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★表示主要职能☆表示相关职能

3．2职责和权限

1总经理

·全面领导公司的日常工作,向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，确保满足甚至超越顾客的需求;

·组织制定、批准和评审质量方针和质量目标，对实现质量目标所需的资源进行识别和策划，建立和健全质量管理体系，不断提高质量管理体系运行的有效性：

·确定公司机构设置，任命管理者代表，并且赋予其相应的职责和权限，确定各级人员的职责、权限和相互关系，落实和发挥各职能部门的质量职能：

·批准公司编制的所有的质量管理体系文件；

·主持管理评审会议；

·顾客提出和反映质量问题时，督促有关部门采取改进和预防措施；

·负责供方评审和采购项目的审批工作，以及不合格品处理项目和持续改进项目的审批工作。

2管理者代表：

·具体负责统筹公司ISO9001质量管理体系的建立、实施和保持；

·向总经理报告质量管理体系的运行情况，并解决质量体系运行中出现的问题；

·领导内部质量审核工作，并协助总经理组织实施管理评审工作；

·负责审核作业指导书、有关标准的采用；

·监察纠正与预防措施的有效实施；

·负责所属职能部门的管理。

3质检部：

·协助管理者代表收集管理评审项目的有关资料和对决议事项的跟踪检查工作；

·协助管理者代表组织内部质量审核；

·组织对不合格的评审，原因分析，制定纠正和预防措施；

·负责监视和测量装置的控制与管理；

·不合格品的处理几及采取纠正和预防措施；

·制定产品检验验收标准；

·负责进货、过程和最终检验及产品的状态标识；

4办公室：

·质量管理体系文件的控制与管理；

·质量记录的控制与管理；

·负责文件、记录的保存。

·负责统筹公司员工的培训工作；

4生产技术部：

·制定各项生产管理制度，组织编写作业指导书、操作规程及工艺要求的工作文件，并监督实施，确保所属员工按要求进行生产。

·负责产品技术文件的编制。

·负责过程产品的状态标识；

5生产车间：

·根据生产计划，合理安排生产，确保准时交货；

·生产设备的维护和保养，确保设备处于良好状态；

·负责生产过程中的产品的标识、包装、防护和搬运；

6供销部：

·组织物料的采购工作，保证物料的正常供应；

·收集、提供供方评审的有关资料，并编写和更新《合格供方名录》。

·负责与客户有关的各项处理，做到让客户满意；

·负责组织合同和订单的评审及签约；

·负责合同/订单的修改；并及时通知相关部门；

·负责顾客满意度的调查和分析；

·负责顾客投诉的处理及安排发货；

·负责来电、来函的记录整理；

·负责将顾客的要货消息与生产部门沟通。

7仓库：

·原材料、半成品、成品的储存、搬运、防护和协助产品交付；

·原材料、半成品、成品的收发；

·根据生产计划和库存情况制定采购计划；

·对库存物资进行标识，执行对不合格品与合格品的隔离措施，规定放置地点。

4.0质量管理体系

4.1总要求

公司根据承制产品生产的特点，依据GB/T19001—2008的要求建立文件化的管理体系，并在实施、保持中持续改进绩效，以增强顾客满意。

4.1.1确定质量管理体系所需的过程并予以应用界定和以文件方式描述体系覆盖的范围（见本手册第1.1.2）。

4.1.2确定公司系列产品生产和销售等过程的顺序和相互作用，并在相关文件中进行描述。

4.1.3为确保这些过程得到有效地贯彻实施，公司确定了质量管理活动所需的准则和方法。

4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和有效控制。

4.1.5监视、测量和分析这些过程，实施必要的措施，以实现对过程策划的结果和对过程能力的持续改进。

4.1.6本公司按“八项质量管理原则”和依据质量标准的要求，遵循“PDCA”管理模式对这些过程进行管理。

4.1.7针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将确保对其实施控制。

公司外包业务暂时无，如有，按标准7.4条款要求进行控制。

4.2文件编制的总体要求

4.2.1总则

为确保质量管理体系所需过程的有效运作和控制，公司按ISO9001：

2008《质量管理体系—要求》标准要求形成以下文件：

1）公司的质量方针和质量目标；

2）质量手册；

3）GB/T19001—2008《质量质量管理体系——要求》和中所要求编制的程序和记录；

4）为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（包括管理性文件、技术性文件、质量计划、

作业指导书、外来文件等）和记录；

4.2.2质量手册

公司按照ISO9001：

2008质量管理体系要求编制质量手册。

本手册包括以下内容：

1）质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包括刪減的细节及其正当的理由；

2）ISO9001:

2008要求的程序文件，采用引用的形式。

标准未要求的工作程序，根据具体情况，或直接描述，或引用。

直接描述的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责；

3）质量手册对质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用进行描述；

4）质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其进行控制。

另外《质量手册》还包括了企业简介、授权令、发布令、组织机构图、职能分配表等相关内容。

4.2.3文件控制

公司编制《文件控制程序》，对质量管理体系所要求的文件进行控制。

在程序文件中，除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方法，以确保：

1）为使质量管理体系文件是适宜的和充分的，文件发布前得到批准；

2）当文件不符合ISO9001标准或公司实际运作情况时，文件应得到必要的评审，必要时进行修改并再次得到批准；

3）确保对文件的更改和现行修订状态加以识别；

4）确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

5）确保文件的更改和现行修订状态保持清晰、易于识别；

6）确保公司策划和运作质量管理体系所必須的外来文件得到识别，并控制其分发；

7）防止作废文件的非预期使用，不管处于什么目的保留作废文件，对这些文件加以适当的标识。

作为质量记录的文件按照4.2.4条款要求进行控制。

4.2.4质量记录的控制

公司编制《记录控制程序》，以确保：

为提供质量管理体系有效运行证据而建立的记录得到控制；按规定的程序使记录的标识、收集、归档、贮存、检索、保存和处置得到控制；以保持质量记录清晰、易于识别和检索；向相关方提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

4.3形成文件

1）《文件控制程序》

2）《记录控制程序》

5.0管理职责

5.1管理承诺

公司最高管理者（总经理）将通过以下活动，证实建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据。

1）通过各种方式向全公司传达满足顾客要求和法律要求的重要性。

2）制订质量方针。

3）确保质量目标的制订。

4）进行管理评审。

5）确保公司质量管理体系运行获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1公司依存于顾客，因此，公司需要理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。

5.2.2公司最高管理者以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，转化为具体要求

并给以满足。

5.2.3公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足：

1）产品要求评审。

2）制定产品规范并实施，最终实现顾客要求的产品。

3）在产品过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并修订相应规范。

4）对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，改进过程，制订或修改相应的规范并予以实施，直至顾客满意。

5.3质量方针

公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求：

1）与公司的宗旨相适应。

2）包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。

3）提供制定和评审质量目标的框架。

4）公司通过培训、会议、宣传等多种形式在全体员工中得到沟通和理解。

5）在持续适宜性方面得到评审。

质量方针作为质量手册的一部分，按《文件控制程序》予以控制，质量方针内容具体见手册第

2.0章节。

5.4策划

5.4.1质量目标

1）公司整体的质量目标已在本手册中第2.0章节详细叙述，按年度依据各部门具体情况制定出制订《质量目标分解书》。

2）质量目标应是可测量的。

各相关部门应对公司的质量目标进行统计和分析。

并在管理评审会议中予以评审。

使之与质量方针（包括对待持续改进的承诺）保持一致。

3）质量目标必须包括满足产品要求所需的内容，各部门质量目标详见《质量目标分解书》。

5.4.2质量体系策划

1）公司最高管理层对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求。

2）在质量管理体系的更改进行策划和实施时，需考虑更改内容对相关过程的影响并建立协调一致，以保持质量管理体系的完整性。

5.5职责

5.5.1职责和权限

1）公司高级管理人员和各部门的职责权限及相互关系在本手册3.1条款中予以规定。

其它与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入3.2条款《职责和权限》，为促进有效的质量管理，要求公司内部对各职能之间的相互关系进行沟通。

5.5.2管理者代表

最高管理者在本公司管理层中任命一名管理者代表，发布任命书，并规定其职责和权限，必须包括以下方面：

1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

2）向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求。

3）在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。

4）就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。

5.5.3内部沟通

总经理通过明确规定沟通的方式，并提供内部沟通所需的资源，确保在各不同职能部门及不同层次之间对质量管理体系的有效性进行沟通，确保在各部门发现的问题及时反馈、及时解决。

其沟通方式如下：

1）文件沟通：

通过公司内部文件的分发和其他形式文件的传递达到沟通；

2）会议沟通：

通过各种会议进行沟通；

3）网络沟通：

通过内部局域网进行沟通；

4）通过电话、会议纪要、培训、宣传栏、信息单等方式进行沟通等。

5.6管理评审

5.6.1公司编制《管理评审控制程序》。

总经理负责每年主持至少一次管理评审会议。

1）对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审必须评价公司的质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标。

2）管理评审的记录应予以保持。

5.6.2评审的输入

管理评审的输入必须包括与以下方面有关的绩效和改进的机会，各部门应将本部门工作情况形成书面报告提交管理评审，主要包括以下方面的内容：

1）内、外部审核的结果；

2）顾客反馈；

3）过程的绩效和产品的符合性；

4）预防措施和纠正措施的状况；

5）以往管理评审的跟进措施；

6）可能影响质量管理体系的变化；

7）对改进的建议。

5.6.3管理评审的输出

管理评审的输出必须包括与以下方面的任何决定措施：

1）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；

2）与顾客要求有关的产品的改进；

3）运行质量管理体系及满足顾客要求所需的资源需求。

5.7形成文件

1）《管理评审控制程序》

6.0资源管理

6.1资源的提供

公司应对运行质体系所需的资源予以识别，并以适当的方式予以确定，提供这些资源，以使体系运行符合要求。

）1公司应对实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源，如人员、设备（包括计量器具）、设施（如厂房、供水、供电设施设备等）、技术与方法、信息、资金等，进行识别确定，并充分提供，以使相关过程得以顺利实施，并保证产品的符合性。

6.1.2为满足顾客要求，实现顾客满意，也应提供适当的资源，如市场服务人员、运输设备、通讯设备等，以增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1公司制定的《人力资源管理控制程序》对人力资源进行管理，通过对人力资源的管理控制，确保承担质量管理体系规定职责和从事影响产品要求符合性的工作人员能够胜任。

6.2.2能力、培训和意识

1）公司对从事影响产品要求符合性的人员的能力需求，通过以下方式进行识别：

－—对照《公司岗位人员任职要求》，对现有人员的能力进行调查。

－—对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力需求，并修改《公司岗位人员任职要求》。

2）通过培训或其它措施，达成必须的能力。

3）通过考试、考核进行验证等方式对培训和其它措施的有效性进行评价。

4）通过相关方法和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性，以及其如何为实现质量目标做出贡献。

5）保持员工教育、经历、培训和资格的适当记录，依照《记录控制程序》执行。

6.3基础设施

公司应确定、提供和维护为达到产品符合要求所需要的设施，通过对基础的管理，保证过程有能力满足产品符合要求。

包括：

1）建筑物、场所和相应的设施。

2）设备、硬件和软件。

3）支持性服务（如运送、通讯或信息系统）。

6.4工作环境

公司应提供推行ISO9001质量管理体系所要需的工作环境，并对其进行管理，识别工作环境中与产品符合性有关因素，让因环境因数对产品质量的影响处于最小状态，使产品符合要求。

1）对生产现场进行有效管理，保持其整齐、通畅。

2）识别生产现场中的安全要求，如设备安全要求，对安全构成威胁的地方，必要时应予以标识。

3）识别环境对工人和产品的影响，如灰尘、温度、湿度、震动、辐射等，必要时应予以处理。

6.5支持文件

1）《人力资源管理控制程序》

7.0产品实现

7.1产品实现过程的策划

7.1产品实现的策划

7.1.1产品实现过程的策划，应与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的输出形式应适合于本公司的运作方式。

常规产品、项目或合同实现过程执行体系现有的过程、程序、文件要求；对特定产品、项目或合同要求，各职能科室负责按照相关规定编写《质量计划》或类似文件，以及产品要求符合性的相关过程有效运作和控制需要的文件，以确保满足顾客要求。

7.1.2在策划产品实现过程时必须确定以下方面的内容：

1）明确产品的质量目标和要求；

2）针对产品确定所需的产品实现过程以及为确保这些过程有效运行和控制所需的文件和资源需求；

3）针对产品所需的验证、确认、监视、检验和测量试验活动，并且明确各阶段的产品接收准则；

4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；

7.2顾客有关的过程

7.2.1产品有关要求的确定

公司编制并执行《与顾客有关过程控制程序》确定与顾客有关的要求。

评审时应考虑：

a）通过招标、合同、电话（传真）订单等活动，确定顾客对产品有关要求（包括交付和交付后活动的要求）。

b）顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。

c）与产品有关的法律法规要求，如（对材料的获取、贮存、搬运、再利用、消毁或废弃等过程适用的政府、安全和环境法规）。

d）本厂确定的任何附加要求.

供销部负责确定顾客的通用要求，并将顾客的通用要求体现在公司的产品或检验标准中；供销部及其相关部门必须了解和识别顾客的各项具体要求，并将要求描述在合同、订单及其它相关文件或记录中，包括：

1）顾客借助合同、订单、资料或电子媒介明确