食品药品稽查工作汇报.docx
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食品药品稽查工作汇报
XX市20XX年食品药品稽查工作汇报
XX市食品药品监督管理局稽查局
（20XX年11月2X日）
尊敬的X局长，并考核组各位领导：
您们在百忙之中莅临我市考核指导食品药品稽查工作，在此，我谨代表XX市食药监管局党组对X局长一行的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
一年来，XX市食品药品稽查工作按照市局党组的总体部署，在省局稽查局的悉心指导下，认真落实预定目标，强化队伍建设，提升执法能力，着力规范市场，紧紧围绕食品、保健食品、药品、化妆品和医疗器械“四品一械”大稽查的工作理念，坚持严格规范公正文明执法，严厉打击食品药品领域违法行为,震慑不法分子，执法活动得到社会广泛关注和支持，工作成效明显，较好地完成了年度任务。
下面，我就XX市2016年食品药品稽查工作汇报如下，不当之处，敬请批评指正！
一、基本情况
XX市国土面积1.8万平方公里，素有“黔东门户”之称，201X年年末全市户籍人口43X.78万人，常住人口3X2.24万人，全年实现地区生产总值7X0.89亿元，辖2区8县和2个省级经济开发区，17X个乡镇（街道）29X5个村（社区）居委会。
有食品生产单位18X6家，其中获证企业2X3家、小作坊1583家；食品销售获证主体21X09家；餐饮服务环节持证单位69X6家；药品生产企业7家；药品批发企业2X家、零售连锁药店10家、零售企业11X8家；医疗器械生产企业2家、批发企业3X家、零售企业114家。
食品药品稽查工作点多面广，人员缺少，设备落后，形势严峻。
尽管如此，全市食品药品稽查队伍不畏艰难，奋力拼搏，取得了较好佳绩。
二、主要工作完成情况
（一）严厉打击食品药品领域违法行为。
截至10月底，全市食品药品领域行政处罚共立案6X7件，结案5X5件，结案率为78.05%。
其中，食品立案452件，结案337件，移送司法机关1件；保健食品立案12件，结案12件；药品立案83件，结案71件,移送司法机关2件；医疗器械立案43件，结案38件；化妆品立案57件，结案47件，责令停产停业2个。
罚没款共计440.3774万元。
与201X年全年相比，保健食品案件增长50%，医疗器械案件增长26.5%，化妆品案件增长18倍；罚没款增长31.8%。
各区、县局2016年1-10月食品药品行政处罚案件查办基本情况列表如下：
排
序
区县局
（分局）
立案数
结案数
食品
保健
食品
药品
医疗
器械
化妆品
合计
1
XX县局
件
96
0
9
9
0
114
件
75
0
9
9
0
93
2
XX区局
件
47
10
18
7
12
94
件
46
10
18
7
12
93
3
XX县局
件
45
0
8
3
26
82
件
34
0
8
2
26
70
4
XX县局
件
85
0
6
2
0
93
件
14
0
3
1
0
18
5
XX县局
件
39
0
10
2
0
51
件
39
0
10
2
0
51
6
XX县局
件
36
0
6
9
4
55
件
27
0
5
9
4
45
7
XX区局
件
31
1
6
5
2
45
件
25
1
6
3
2
37
8
XX县局
件
22
1
6
2
2
33
件
35
1
2
2
0
40
9
XX县局
件
24
0
3
0
6
33
件
20
0
3
0
0
23
10
XX县局
件
17
0
4
0
3
24
件
17
0
3
0
3
23
11
XX分局
件
2
0
0
0
0
2
件
2
0
0
0
0
2
备注：
各区、县局（分局）以食品药品行政处罚案件立案数和结案数之和多少进行排序。
（二）大案要案查处有力。
全市查处的食品领域违法案件中货值金额10万元以上20万元以下的有3件，即XX县晏X秀无证经营食品案（货值金额11.60万元）、XX县游XX食店无证经营冷冻肉制品案（货值金额13.87万元）、XX区XX冷冻肉食品批发部经营标签不符合规定的食品案（货值金额13.26万元）；货值金额20万元以上的有3件，即XX县袁X、周X夫妇无证经营冷冻肉制品案（货值金额20.05万元）、XX县XXX无证经营高浓度酒精案（货值金额近90万元）、运输标签不符合食品安全法规定的冷冻牛肉案（货值金额100余万元）。
（三）紧盯案件线索，注重督办案件的查处和协查配合。
在案件协查方面，我局牢固树立委托协查地也是案发地的大局观念，提高认识，把协查当作办案，当作案件来源和案件线索。
年内向区（县）局发督办函6份，已办结回函3份。
今年以来，我局共收到省内单位的协查函3件，已全部复函；我局先后向省内外兄弟单位发协查函8份，请求协查相关事项，已收到回函6件。
具体情况列表如下：
收到的协查函
复函
《关于协查XXX医院有限公司疫苗销售流向的函》（黔食药监协函〔2016〕26号）
《关于黔食药监协函〔2016〕26号标示疫苗流向情况核查的复函》（铜食药监函〔2016〕19号）
《关于协查XXXX中药饮片有限公司不合格药品的函》（黔食药监协函〔2016〕33号）
《关于对XXX中药饮片有限公司不合格药品协查复函》（铜食药监函〔2016〕23号）
《关于协查XXX医院有限公司向XX市辖区内27家医疗卫生机构销售疫苗有关事宜的函》（筑食药监协函〔2016〕65号）
《关于协查XXX医药有限公司向XX市辖区内27家医疗卫生机构销售疫苗有关事宜的复函》（铜食药监函〔2016〕19号）
发出的协查函
收函单位
是否复函
《关于协查XX医药有限公司有关情况的函》（铜食药监函〔2016〕3号）
贵阳市食药监局
是
《关于协查抗腿抽筋补钙专用咀嚼片的函》（铜食药监函〔2016〕6号）
南昌市食药监局
《关于协查康普力星牌钙镁片的函》（铜食药监函〔2016〕7号）
宜昌市食药监局
《关于协查宝健牌迪钙片的函》（铜食药监函〔2016〕8号）
樟树市食药监局
是
《关于协查苦瓜活胰素的函》（铜食药监函〔2016〕17号）
西安市食药监局
是
《关于协助调查“泸州老窖2曲酒”的函》（铜食药监函〔2016〕11号）
泸州市食药监局
是
《关于协查贵州XX医药有限公司有关情况的函》（铜食药监函〔2016〕18号）
贵阳市食药监局
是
《关于协查有关人员情况的函》（铜食药监函〔2016〕21号）
贵阳市食药监局
是
（四）多渠道信息公开，提升社会影响力。
坚持食品药品行政处罚案件信息公开是常态，不公开是例外的原则,根据《国家食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）的通知》（食药监稽〔201X〕1X6号）等要求，切实做好案件信息公开工作。
市局稽查局办结的行政处罚案件通过市局政务网站、微信“舌尖XX”（微信号：
trssyXXX）、电视台等渠道公开；各区县局办结的行政处罚案件通过地方政府政务网站、区县局政务网站或市局政务网站公开。
截止日前，我市已办结的5X5件，按照信息公开要求已公开5X3件（XX区局查处的2件案件因涉及学校，为避免引起在校学生不必要的恐慌，决定不予公开）；对典型案件和专项整治行动采取文字、图片、视频、简报、专题报道等形式全面进行公开。
今年以来，我局通过公开行政处罚案件信息，在人民群众和媒体中树立了良好形象。
通过公开行政处罚案件信息，接受了群众和当事人的监督，使我们每一名执法人员做到知法、敬法、守法，执法公平、公正、公开。
同时在社会上引起了积极的反响，广大群众看到了食品药品监管部门在作为、有作为、能作为。
（五）加强行刑衔接，坚决打击食品药品违法犯罪行为。
一年来，我局主动加强与司法机关沟通协作，进一步完善行刑衔接机制，对查办涉刑案件中遇到的证据问题、程序合法性和法律疑点等情况进行了有效探讨。
强化与公安机关的联动机制，形成了公安提前介入、联合查办案件的良性局面。
一是联合行动。
3月，我局联合公安机关在两城区开展了集中整治走私冷冻肉行动，查处经营问题食品2家；8月，我局与XX县市场监管局联合市县公安部门成功捣毁一无证经营高浓度酒精窝点；10月，我局联合公安部门、高速交警截获问题冷冻食品约27吨。
二是案件移送。
截止日前，全市食品药品领域案件移送公安机关立案查处3件（XX县杨XX涉嫌销售假药案、XX县罗XX涉嫌销售假药案、XX县XX涉嫌非法经营食用酒精案）。
三是及时为公安部门提供假劣药品鉴定意见。
县级局在办理药品案件过程中，特别是会同公安部门办理假劣药品案，需要对药品定性的证据。
根据《食品药品监管总局 公安部 最高人民法院 最高人民检察院 国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》，市局组织相关人员，对涉案物品进行鉴定，并依法制作鉴定意见书。
年内对XX局、XX局和XX局请示物品进行了鉴定，出具了假劣药品鉴定意见书，为相关案件办理提供了证据支持。
（六）开展案卷质量分析评价，编写报送典型案件。
为提升案件查办质量，7月20日至22日，市局在XX县举办了全市食品药品行政执法业务培训，并将案件质量评审纳入全市食品药品行政执法业务培训，邀请市法制办、市局法律顾问参加点评，并指出各区县局行政处罚案卷存在的问题。
我局编写报送的2015年查处的不合格保健食品“XX牌X根胶囊”案件，作为XX省唯一一件入选国家食品药品监管总局典型案例。
（七）准确统计数据，规范信息报送。
一是市局稽查局专人负责信息的收集和报送。
截止10月底，我局在规定时间内报送《食品药品违法案件查处情况表》10次，报送《食品药品稽查工作形势分析报告》3次，报送《食品药品较大违法案件报表》4次共7个较大（典型）案件；报送稽查工作动态10余次。
二是要求各区县局及时准确报送信息。
年初，印发了《XX市食品药品监督管理局关于规范食品药品稽查有关工作的通知》（X食药监发〔2016〕X号），要求各区县局明确专人负责信息报送，确保信息报送及时、准确。
（八）药品和医疗器械监督抽检有序开展。
一是制定详实计划。
继续将药品和医疗器械监督抽验工作作为XX省十大民生工程项目来抓，201X年我市药品监督抽验任务X00批次，医疗器械X0批次，市局于201X年1月28日印发了《201X年XX市药品医疗器械抽验工作计划》（铜食药监发〔201X〕14号），对抽样任务及分工进行了详细分解，对完成时限做了明确要求，对抽样数量和文书凭证填写进行规范，对抽验工作具体涉及的检验、报送等方面作出了规定。
二是按计划完成抽样。
根据计划，市局稽查局负责药品2X0批次的抽样和医疗器械X0批次的抽样，各区县局按照人口数量、经济情况、企业多少等情况分配药品X00批次的抽样任务，全市已按照规定时间节点完成全年的抽样任务。
三是完善抽样覆盖率。
为充分发挥监督抽样的作用，保证药械质量安全，全市稽查人员在工作中不断学习，发挥“火眼金睛”，提升食品药品抽检不合格率，从而保护广大群众饮食用药安全。
根据要求，市局稽查局主要在全市范围内对药品批发企业、药品零售连锁企业、县级以上医疗机构（含医院制剂室）进行监督抽样；负责在辖区内完成医疗器械监督抽样。
全市各区县检查抽验覆盖率达100%。
各区县局主要对辖区内药品经营、使用单位进行监督抽样，重点对乡镇、村药品经营、使用单位药品的监督随机抽样，确保“面面俱到”，今年各区县局对全市172个乡镇（街道）的检查抽验覆盖率达100%。
四是按时报送信息。
明确专人，按照要求及时报送《民生工程药品医疗器械监督抽验任务进展情况月报表》和《食品药品监管部门查办案件统计表》。
五是落实专项抽验及其他抽验工作。
按照省局稽查局要求，印发了《关于转发省局关于做好美容注射肉毒素致病案件涉案药品查处工作的通知》（X食药监发〔201X〕1X5号），并开展了美容注射肉毒素致病案件涉案药品抽验工作。
今年，市局稽查局参与监管科室完成化妆品监督抽样工作，共完成国抽、省抽45批次。
六是持续做好药品快速检测车辆运行。
深入各区（县）及部分乡镇开展快检，把监管触角延伸到基层，出动稽查人员172人次，检查药品经营企业X8家，医疗机构11家，现场快速检测药品274批次，快速检测车辆运行抽样药品100批次。
（九）认真做好药品检验工作。
至201X年10月底，共完成市抽药品X00批次检验，不合格8批次，不合格率1.33%。
三、主要做法
（一）坚持严格规范公正文明执法，提升案件办理质量。
一是认真遵法学法。
将学习法律法规列入市局稽查局月会的学习内容，要求执法人员自觉学习法律法规，加强法律法规培训，提升执法人员运用法治思维和法治方式办理案件的能力。
二是依法惩处食药领域违法行为。
坚持严格依法办事，保证有法必依、执法必严、违法必究。
三是建立行政执法全过程记录制度。
充分利用执法记录设备、视频监控设施等技术手段，加强对法律文书的制作、使用、管理，强化对行政处罚活动全过程的跟踪，确保所有执法工作有据可查。
四是严格执行重大行政处罚决定法制审核制度。
围绕处罚决定的主体是否合法、认定的事实是否清楚、证据是否确凿、程序是否正当、适用法律是否准确、处罚幅度是否适当等进行审核，未经法制审核或者审核未通过的，不得作出决定。
食品药品行政执法得到了市主要领导肯定和好评，201X年1月19日，时任市委书记夏XX同志在市局党组《关于XX县“1·5”涉嫌非法经营冷冻肉制品案调查情况的报告》上批示：
“查处及时，很好！
”1月22日，在市局党组《关于XX区“1·13”涉嫌问题冷冻肉制品案调查情况的报告》上批示：
“春节临近，食品安全的XX要加大。
”在201X年由市人民政府法制办公室组织的全市行政执法案卷评比中，我局办理的《贵州XX医药有限责任公司销售劣药“XX丸”案》获评为行政处罚类一等卷。
（二）强化督查指导，抓大案要案协作。
一是紧紧围绕食品药品稽查工作目标任务开展稽查督查指导。
充分利用到区县开展专项督查、监督抽样的机会，翻阅案卷资料，认真了解工作开展情况，查找存在的问题和不足，有力推进稽查执法工作积极开展，截至目前共到区县局开展督查指导31次，此外，与区县局执法人员保持电话畅通，及时解决区县局提出的问题。
二是全程参与并现场指导区县局查办大案要案。
201X年以来，市局稽查局执法人员全程参与了XX县局查处一系列无证经营冷冻肉制品、XX区查处的超范围使用食品添加剂加工销售糟辣椒酸豇豆生姜、与XX县局联合公安部门一举捣毁XX等人无证经营高浓度酒精窝点等案件，这也在一定程度上解决了区县局稽查执法人员较少，不能满足日趋繁重的稽查工作需要的实际困难。
共参与或指导基层办案11次，受理报请查处2次。
（三）拓宽案件来源，重视投诉举报。
食品领域违法行为越来越多地通过选择监管薄弱环节和避免“八小时”监管等方式来实施，7月19日晚，XX县局执法人员在思南县XX街道办事处发现一无证经营高浓度酒精窝点，经过20多天的蹲守、跟踪，8月10日凌晨市局与思南县局联合公安部门一举捣毁该窝点，现场控制涉案人员2人。
经查，涉案高浓度酒精147.628吨，涉案总金额近90万元，涉案酒精销往XX、遵义等市州70多家白酒生产小作坊。
我局高度重视投诉举报工作，把群众投诉举报作为拓宽案件来源的重要途径，也把处理投诉举报作为保民生的大事情来抓。
截止10月底，全市共接食品药品投诉举报290件，符合投诉举报条件并受理的有236件，予以立案查处的有40件，占食品药品案件来源总数的6.18%，投诉举报正在形成“四品一械”案件的一个主要来源渠道。
（四）创新培训方式，提升执法能力水平。
为进一步推进依法行政，提高执法人员的执法能力和办案水平，7月20日至22日，市局在XX县举办了全市食品药品行政执法业务培训，各区县稽查执法人员和负责投诉举报、法制工作的人员等共计90余人参加。
此次培训紧紧结合食品药品行政执法工作实际，通过邀请市法制办、市局法律顾问参与案件交流评审、现场答疑解惑、讲座等方式进行。
其中，案件交流评审是市局第一次将其纳入业务培训，参训学员纷纷以各种形式“点赞”，认为这种形式比“坐而论道”的灌输式讲座更生动活泼、更易于接受。
该种培训方式得到省局及市法制办充分肯定并认为值得推广。
此外，我局还抽派人员，积极参与省局组织的食品药品稽查业务骨干和法律法规与投诉举报培训，组织到苏州、北京等地学习。
（五）规范信息报送,注重信息反馈。
为规范各区县局食品药品稽查信息报送，年初，市局印发了《关于规范食品药品稽查有关工作的通知》（X食药监发〔201X〕X号），要求各区县局及时、准确、规范报送《食品药品违法案件查处情况表》等信息。
为加强宣传稽查执法工作，及时总结经验做法，反馈工作中存在的问题和不足，市局稽查局每月编写一期《XX食药稽查动态》，报省局稽查局和市局领导班子成员，并送各区、县局（分局），局机关各科室，局办公室以市局简报形式发市委、市政府等相关部门和领导。
截止10月底，共编写17期。
这项工作得到了省局稽查局、市局党组的充分支持和肯定，认为这是宣传食品药品稽查执法，是对既往工作的总结，又是对下一步工作的推动，并对全市稽查执法工作积极开展起到了一定的引导作用。
（六）高度重视案件查处工作，典型案例列入考核加分项目。
为提升案件办理数量，规范各区县局案件办理和提升案卷质量，在年初印发的《XX市人民政府办公室关于印发2016年XX市食品药品安全工作督导考评细则的通知》（X府办发电〔201X〕XX号）中，将案件查处数量和大案要案的查处及其案卷质量，明确为考核加分项目。
这一举措，在一定程度上鼓舞了各区县局多办案、办好案。
（七）食药检所。
。
。
。
四、存在问题及建议
（一）现场执法能力和水平不高，力量薄弱。
因机构改革的原因，全市食品药品行政执法人员来自不同行业、不同部门，缺乏业务知识和实战经验。
基层是行政执法的落脚点，落后的设施设备严重制约和影响了行政执法工作。
特别是执法车辆，完全不能满足实际工作的需要。
由于车改政策的限制，基层无法申请到当地政府的车辆编制，建议省局在在全省设计时给予解决。
（二）部分法律适用问题亟需进一步明确、完善。
食品安全犯罪、生产销售假药犯罪等认定方面还存在取证难、入罪难、追诉难等问题，监管部门对食品药品违法犯罪行为缺乏技术、强制等手段，建议进一步完善刑法以及相关司法解释，从法律和体制上研究解决;在化妆品领域，行政执法所运用的法律依据仍然是原卫生部1989年11月13日颁布的《化妆品监督条例》，在实际执法中无法继续执行，建议尽快出台《化妆品监督条例》。
（三）行政执法工作缺乏激励机制，不利于调动执法人员主动性。
稽查执法人员均为事业编制，行政执法资格主体存在争议。
食品药品监管部门没有和人事部门形成一套成熟的激励机制，不利于工作的开展。
2015年和公安部门联合查获的不合格保健食品“XX牌X根胶囊”案，市公安局荣获集体三等功和一名个人二等功，分别获奖金20万元和2万元，而食品药品监管部门没有得到任何奖励。
建议明确执法人员为行政编制，参照公安部门的激励机制，建立食品药品行政执法奖励办法，充分调动积极性，有力推进行政执法工作。
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