YXQP002 设计和开发控制程序.docx

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YXQP002设计和开发控制程序

1目的

对产品设计和开发过程进行控制，确保产品设计的质量及产品性能满足输入、客户和市场的要求。

2范围

本程序适用于本公司新产品的研制、设计、开发活动过程，包括定型产品的技术改进和改型。

OEM产品除外，ODM产品不在此适用范围（具体参考《ODM设计开发

管理规范》）。

3定义

3.1新产品：

全新功能的产品，或改型时设计改动很大，需重新开发，称为新产品。

3.2产品改型：

根据市场、品质及采购的需要，对已开发的产品进行局部的设计修

改称之为改型。

3.3产品领导小组：

针对新产品立项审批而成立的临时工作小组。

其成员为公司总经理（或其指定代表）、总工程师、总工办相关人员，必要时可包括财务总监或经理。

3.4产品评审小组：

由总工、品质总监、R&D总监、制造中心总监组成，以评定产品

的开发设计是否满足相关方的要求。

3.5R&D：

研发中心简称。

3.6EER：

工程评估报告（EngineeringEvaluationReport）

3.7ECN：

工程更改通知（EngineeringChangeNote）：

新产品试产后的设计变更的控制；

4职责

4.1市场部：

市场信息，客户需求信息的收集与反馈。

4.2总工办

4.2.1对市场信息进行加工与整理；

4.2.2新产品市场预研、风险及市场可行性和技术可行性分析；

4.2.3新产品《项目可行性研究报告》的编制；

4.2.4新产品、改型产品《设计任务书》的编写。

4.3总工程师：

《项目可行性研究报告》与新产品《设计任务书》的审批。

4.4R&D中心

4.4.1对产品的设计和开发过程进行策划和控制，必要时进行相应的风险评估和风险分析。

4.4.2产品设计开发工作的组织、协调和实施，开发进度及资源的控制和调配；产品开发计划编制。

4.4.3组织实施对产品设计和开发各阶段之设计评审、验证，确保产品的设计符合本公司的质量标准，相关之国家、国际标准及设计输入的要求

4.4.4监督完成各项设计文件、技术资料、设计更改文件的输出，并确保设计输出文件的充分性与准确性。

4.5品质中心

4.5.1负责审核新产品开发是否符合相关设计规范和法律、法规要求。

4.5.2参与产品设计阶段的评审与验证。

4.5.3对于新产品开发所采用的物料进行认证，确保其性能和可靠性符合公司品质的要求。

4.5.4建立、维护原材料的质量标准和优选库。

4.5.5组织实施对新产品试产的测试、编制测试报告进行产品开发和设计的确认。

4.6物流中心

4.6.1采购部：

负责设计、开发各阶段所需样品和物料的采购。

4.6.2MC（MaterialControl）组：

新产品试产物料的计划与准备。

4.7制造中心

4.7.1制造中心PC（ProductControl）组：

新产品试产计划的安排。

4.7.2制造中心工程部：

新产品试产中的各项工作的准备及实施。

5程序

5.1设计和开发的策划

5.1.1设计与开发项目的来源于

5.1.1.1总工办根据市场或市场部的信息反馈进行市场预研而形成的新产品开发需求；

5.1.1.2总工办根据采购、品质、技术和市场的需要形成的产品改型的要求。

5.1.1.3总工办根据客户要求形成《设计任务书》，《设计任务书》应包含：

产品的设计指标、质量指标，并指出在设计、开发中可能存在的风险。

5.1.2新产品：

5.1.2.1总工办根据市场或市场部的信息反馈，综合产品需求信息及通过对市场情况的直接预研，提交《项目可行性研究报告》给产品领导小组审批；《项目可行性研究报告》立项审批后，总工办将其转化为新产品《设计任务书》下发到R&D；

5.1.3产品的改型：

5.1.3.1总工办根据产品的客户反馈和技术改良/改进的要求，制定出产品改型《设计任务书》。

5.1.4《项目开发计划》

5.1.4.1R&D根据《设计任务书》的要求组织制定《项目开发计划》，需要时应编制预先规划产品改进的计划；

5.1.4.2《项目开发计划》由R&D中心经理审核，经总监批准后分发给相关部门。

5.1.4.3《项目开发计划》应根据设计开发过程中的具体情况和要求而不断地评审和更新并重新审批和发放。

5.1.5组织和接口技术

5.1.5.1《项目开发计划》由R&D中心分发给各相关部门（PC，MC、中试部、PE、采购部和认证部）。

5.1.5.2R&D中心负责设计开发工作具体实施，设计资料的输出；设计与开发阶段中与各部门的工作协调。

参与的各部门应将必要的信息形成文件后分发到各相关部门。

5.1.5.3样品试制阶段所需的物料及机加工由相关设计工程师填写《物料（样品）申请单》经R&D中心相关负责人审批后交由采购部（新物料及需外购部分）执行采购或由PMC（旧物料和机加工部分）安排准备与加工制作。

5.1.5.4品质中心须参与设计开发阶段的审核（包括BOM审核等）及对采购的物料进行认证,以保证产品的质量和设计用料满足设计和开发的要求。

5.1.5.5制造中心应确保新产品试产的各项工作能按计划实施，包括物料准备，试产的安排与实施及产品的测试。

5.1.5.6总工办/市场部负责市场及顾客的联系和信息的传递。

5.2设计和开发的输入

5.2.1总工办将《设计任务书》下发至R&D中心，该设计输入文件应包括：

5.2.1.1产品名称、规格、性能指标、使用环境及其他相关要求。

5.2.1.2产品适用的相关标准、法律或法规。

5.2.1.3以前类似设计的有关要求及必须的其他要求。

如：

安全、防护、环境等。

5.2.2设计输入的记录必须保存。

5.2.3必要时需组织对设计开发输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。

评审要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。

5.3设计和开发工作的展开

5.3.1需要时，在设计开发中应确保：

5.3.1.1设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；

5.3.1.2识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施，具体方法详见《风险分析和评估管理规范》；

5.3.1.3提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；

5.3.1.4运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障的专业工程技术进行产品设计和开发，具体方法详见《开发产品可靠性、维修性工作规范》及《产品综合保障管理规范》；

5.3.1.5对复杂产品进行特性分析，具体方法详见《产品特性分析和表示管理规范》；

5.3.1.6按照软件工程方法，设计和开发计算机软件；

5.3.1.7设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定，具体方法详见《新技术、新器材使用管理规范》；

5.3.1.8按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，具体方法详见《产品综合保障管理规范》；

5.3.2R&D中心召集相关人员讨论并确定新产品的详细要求，确定项目各阶段的划分和进度安排，制定项目开发计划；合理地分配各项资源并根据项目进展的实际情况调整项目开发计划。

5.3.3R&D中心根据项目开发计划的进度要求安排与统筹本部门相关人员展开各项设计工作,此工作包括:

5.3.3.1全面理解设计输入的各项要求。

5.3.3.2逻辑电路图的设计或产品结构图的设计。

5.3.3.3PCB布板、样板的制作与调试。

5.3.3.4样品所用物料的申请、BOM制作，EER的输出。

5.3.3.5产品的规格说明和测试要求的编写。

5.3.3.6阶段性的内部设计评审。

5.3.3.7设计与调试各阶段记录的整理。

5.3.4对与设计中发现的任何不明确或不清楚的事项,R&D中心必须向相关部门要求澄清并跟进解决。

5.4设计和开发输出

5.4.1R&D中心应督促相关设计工程师按计划要求提交相关之输出资料；

5.4.2R&D中心负责人须审核所有设计输出资料及相关测试记录的正确性与完整性，并指引其辖下人员作出更改，以使设计满足输入的要求。

5.4.3所有设计输出资料必须由R&D中心相关负责人审批后方可发出，其包括：

5.4.3.1各类图纸（机械设计图，逻辑图，PCBLayout图等）。

5.4.3.2物料清单（BOM）、ECN、EER。

5.4.3.3产品规格说明及测试要求（包括测试要求、测试方法和测试仪器，环境要求等）。

5.4.3.4各类外发之样板。

5.4.3.5分析报告，验证报告及其他技术性文件。

5.4.4合同有要求时，应对产品实施技术状态管理。

管理内容可包括：

技术状态标识，技术状态控制，技术状态纪实和技术状态审核等活动，具体方法详见《产品技术状态管理控制程序》。

5.4.5所有设计和开发阶段之评审、测试结果必须记录并保存。

5.5设计和开发评审

5.5.1R&D中心必须依据《项目开发计划》的进度要求安排召开产品开发各阶段的设计评审会议。

详细见《设计开发评审管理规范》。

5.5.2R&D中心必须保存所有的评审会议的记录并对其内容进行跟踪与执行。

5.6设计和开发验证

5.6.1R&D中心必须依据《项目开发计划》的进度要求安排实施产品设计和开发的验证,以保证设计的输出满足设计输入的要求。

5.6.2设计和开发验证的具体要求和方法见《设计开发验证管理规范》。

5.6.3R&D中心负责人必须审核各阶段设计验证的记录,必要时采取及执行相应的跟踪措施,以满足设计输入的要求。

5.6.4所有的验证结果及必要的措施之记录必须保存。

5.7设计和开发确认

5.7.1R&D中心负责人必须统筹各项设计输出资料给相关部门，并提供制造中心最终样板一个。

设计输出资料包括：

各种图纸、该产品的《规格说明和测试要求》、BOM、EER、BIOS和相关测试工具等。

制造中心必须组织相关部门复核相关之资料和样品并计划相关作业以配合新产品试产的安排。

5.7.2R&D中心提交《试产（PilotRun）通知书》到PC，通知安排新产品的试产及相关物料的准备。

5.7.3设计和开发确认由产品评审小组执行，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。

设计和开发确认应依据设计和开发策划的安排在产品交付或实施之前完成。

5.7.4设计和开发确认的方法依据产品情况可采用：

5.7.4.1将最终产品交用户试用，形成使用报告；

5.7.4.2模拟在使用条件下进行试验；

5.7.5军品的设计和开发的确认应邀请顾客参加。

对需要定型（鉴定）的产品，应按照《定型（鉴定）实施管理规范》进行操作。

5.7.6设计和开发的确认可以是R&D最后阶段的样品（品质中心已验证合格）或新产品试产后的样品。

5.7.7新产品试制：

参考《新产品试制控制程序》。

5.7.8综合评审会议:

品质中心根据制造中心提交的《样品生产总结报告》和中试部提交的《综合评审报告》，召开新产品综合评审会议。

详见《新产品综合评审管理规范》。

5.7.9设计确认之结果必须保存，相关的执行措施必须记录并予以保存。

5.8设计和开发更改的控制

5.8.1设计更改必须由R&D中心来完成。

其来源包括：

物料变更、生产、品质要求及技术改进。

对于小的更改，可出ECN来完成，对于较大的改进，则须从设计和开发工作的输入开始并须重新评审、验证与确认。

5.8.2设计和开发更改的具体操作流程见《设计和开发更改管理规范》。

5.8.3保存更改的评审结果、各项更改及必要措施之记录。

5.8.4对重要的设计更改，应进行系统分析和验证，严格履行审批程序。

5.8.5对定型产品的更改应按照定型工作的有关规定办理；

5.9设计和开发回顾与总结

5.9.1R&D应在项目综合评审完成后组织召集相关部门与人员对项目的开发过程的得与失进行总结并吸取经验与教训；

5.9.2总工办应每季度对所有开发完成的项目进行成本、进度、计划及产品立项的合理性进行评估与总结，以便为以后的项目立项提供参考依据；

5.9.3相关之记录必须保存。

6流程：

见附件

7支持文件

7.1《文件控制程序》YX-QP-001

7.2《质量记录控制程序》YX-QP-010

7.3《新产品试制控制程序》YX-QP-020

7.4《纠正和预防措施及持续改进控制程序》YX-QP-024

7.5《设计开发更改管理规范》WC-R&D-002

7.6《新产品综合评审管理规范》WC-R&D-003

7.7《设计开发验证管理规范》WC-R&D-004

7.8《设计开发评审管理规范》WC-R&D-005

7.9《ODM设计开发管理规范》WC-R&D-006

7.10《产品技术状态管理控制程序》YX-QP-037

7.11《产品特性分析和表示管理规范》WC-R&D-044

7.12《产品综合保障管理规范》WC-R&D-045

7.13《定型（鉴定）实施管理规范》WC-R&D-046

7.14《风险分析和评估管理规范》WC-R&D-047

7.15《开发产品可靠性、维修性管理规范》WC-R&D-048

7.16《新技术、新器材使用管理规范》WC-R&D-049

7.17《R&D中心标准化管理规范》WC-R&D-042

7.18《计算机软件工程化开发控制流程》WC-R&D-050

8质量记录

8.1《项目可行性研究报告》QR-GEO-009

8.2《设计任务书》QR-GEO-008

8.3《物料（样品）申请单》QR-R&D-019

8.4《项目开发计划》QR-R&D-022

8.5《R&D设计评审总结/跟进报告》QR-R&D-049

8.6《材料表》（BOM）QR-R&D-057

8.7EERQR-APP-001

8.8ECNQR-R&D-001

8.9《功能说明书和测试要求》QR-R&D-052

8.10《试产（PilotRun）通知书》QR-R&D-013

8.11《产品设计方案》QR-R&D-072

8.12《产品PCB资料》QR-R&D-076

8.13《关键件、重要件清单》QR-R&D-071

8.14《军工产品设计更改申请报告》QR-R&D-070

8.15《设计/生产定型（试验）申请报告》QR-R&D-068

8.16《项目风险分析和评估报告》QR-R&D-073

8.17《新技术/新器材使用申请表》QR-R&D-074

8.18《项目成员任命书》QR-R&D-075

8.19《质量计划》QR-R&D-077

8.20《样品生产总结报告》QR-ENG-076

8.21《综合评审报告》QR-MTD-026

8.22《设计总结报告》QR-R&D-056

8.23《季度立项总结报告》QR-GEO-012

附件: