独家品种第三弹未被仿制的进口产品.docx
《独家品种第三弹未被仿制的进口产品.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《独家品种第三弹未被仿制的进口产品.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
独家品种第三弹未被仿制的进口产品
独家品种第三弹：
未被仿制的进口产品
导读：
如果企业有这些品种，管他双信封、最低价中标、价格谈判，一切都是浮云，有了这些品种，还怕医院不待见你的代表，还愁医院无法开发，还纠结股市没故事。
本期手机药筛精选了100个还没有仿制品的进口独家产品，并通过咸达数据（V3.0）确认了国内申请仿制最快的企业和进度，个个高大上。
亲爱的民族制药企业，你们如果永远都在研究各部委的政策，钻研招标的空子，忽略药物的本质，中国制药和中国足球还有什么区别！
表一：
100个未被仿制的进口独家品种
序号
药品名称
生产企业
适应症
1
贝伐珠单抗注射液
RochePharma（Schweiz）Ltd.
结直肠癌
2
利妥昔单抗注射液
RochePharma（Schweiz）Ltd.
淋巴瘤
3
西妥昔单抗注射液
MerckKGaA
结直肠癌
4
注射用曲妥珠单抗
RochePharma（Schweiz）Ltd.
乳腺癌
5
吉非替尼片
AstraZenecaAB
非小细胞肺癌
6
盐酸厄洛替尼片
RocheRegistrationLtd.
非小细胞肺癌
7
尼洛替尼胶囊
NovartisPharmaSchweizAG
白血病
8
甲苯磺酸拉帕替尼片
GlaxoGroupLimited
乳腺癌
9
甲苯磺酸索拉非尼片
BayerPharmaAG
肝癌
10
克唑替尼胶囊
PfizerInc.
淋巴瘤、非小细胞肺癌
11
苹果酸舒尼替尼胶囊
PfizerLtd.
胃肠间质瘤
12
阿达木单抗注射液
AbbVieLtd
关节炎
13
托珠单抗注射液
RochePharma（Schweiz）Ltd.
关节炎
14
依托考昔片
MerckSharp&DohmeAustraliaPtyLtd
关节炎
15
达芦那韦片
Janssen-CilagInternationalNV
艾滋病
16
恩他卡朋双多巴片
OrionCorporation
艾滋病
17
恩曲他滨替诺福韦片
GileadSciencesInc.
艾滋病
18
拉替拉韦钾片
MSDPharma（Singapore）Pte.Ltd.
艾滋病
19
马拉韦罗片
ViiVHealthcareUKLimited
艾滋病
20
硫酸阿扎那韦胶囊
Bristol-MyersSquibbCompany
艾滋病
21
阿巴卡韦双夫定片
ViiVHealthcareUKLimited
艾滋病
22
甲磺奈非那韦片
RocheRegistrationLtd.
抗病毒
23
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
GileadSciencesInc.
抗病毒
24
恩他卡朋片
NovartisEuropharmLimited
艾滋病
25
安立生坦片
GLAXOSMITHKLINEINC.
肺动脉高压
26
波生坦片
ActelionPharmaceuticalsLtd.
肺动脉高压
27
吸入用伊洛前列素溶液
BayerPharmaAG
肺动脉高压
28
曲前列尼尔注射液
UnitedTherapeuticsCorporation
肺动脉高压
29
苯甲酸阿格列汀片
TakedaPharmaceuticalCompanyLimited
糖尿病
30
利格列汀片
BoehringerIngelheimPharmaceuticalsInc.
糖尿病
31
沙格列汀片
Bristol-MyersSquibbCompany
糖尿病
32
维格列汀片
NovartisEuropharmLtd.
糖尿病
33
西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）
MSDPharma（Singapore）Pte.Ltd
糖尿病
34
磷酸西格列汀片
MerckSharp&DohmeLtd.
糖尿病
35
利拉鲁肽注射液
NovoNordiskA/S
糖尿病
36
艾塞那肽注射液
Bristol-MyersSquibb/AstraZenecaEEIG
糖尿病
37
地特胰岛素注射液
NovoNordiskA/S
糖尿病
38
谷赖胰岛素注射液
Sanofi-AventisDeutschlandGmbH
糖尿病
39
阿哌沙班片
Bristol-MyersSquibb/PfizerEEIG
抗血栓
40
利伐沙班片
BayerPharmaAG
抗血栓
41
达比加群酯胶囊
BoehringerIngelheimInternationalGmbH
抗血栓
42
磺达肝癸钠注射液
GlaxoGroupLtd
抗血栓
43
替格瑞洛片
AstraZenecaAB
抗血小板
44
盐酸沙格雷酯片
MitsubishiTanabePharmaCorporation
抗血栓
45
舒洛地特软胶囊/注射液
ALFAWASSERMANNS.p.A.
抗血栓
46
注射用重组人凝血因子Ⅸ
WyethPharmaceuticalsInc.
抗凝血
47
注射用重组人凝血因子Ⅶa
NovoNordiskA/S
抗凝血
48
贝米肝素钠注射液
LaboratoriosFarmacéuticosROVI,S.A.
抗凝血
49
注射用阿替普酶
BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
溶栓
50
碘可沙酸葡胺钠注射液
GUERBET
造影剂
51
碘羟拉葡胺注射液
GUERBET
造影剂
52
碘比醇注射液
GUERBET
造影剂
53
钆特酸葡胺注射液
GUERBET
造影剂
54
钆弗塞胺注射液
MallinckrodtInc.
造影剂
55
钆双胺注射液
GEHealthcareAS
造影剂
56
钆塞酸二钠注射液
BayerVitalGmbH
造影剂
57
钆布醇注射液
BayerVitalGmbH
造影剂
58
钆特醇注射液
BraccoImagingItalias.r.l.
造影剂
59
盐酸达泊西汀片
Berlin-ChemieAG
男性早泄
60
他达拉非片
EliLillyNederlandB.V.
男性勃起功能障碍
61
盐酸伐地那非片
BayerPharmaAG
男性勃起功能障碍
62
阿戈美拉汀片
LesLaboratoiresServier
抑郁症
63
氟哌噻吨美利曲辛片
H.LundbeckA/S
抑郁、焦虑
64
盐酸氟哌噻吨片
H.LundbeckA/S
精神分裂
65
氟哌噻吨癸酸酯注射液
H.LundbeckA/S
精神分裂
66
癸酸氟哌啶醇注射液
AtlanticLaboratoriesCorporation,Ltd.
精神分裂
67
珠氯噻醇片/注射液
H.LundbeckA/S
精神分裂
68
阿利吉仑片
NovartisPharmaSchweizAG
高血压
69
氨氯地平阿托伐他汀钙片
PfizerInc.
高血压
70
依普沙坦片
AbbottHealthcareProductsB.V.
高血压
71
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
第一三共制药（上海）有限公司
高血压
72
盐酸决奈达隆片
sanofi-aventisU.S.LLC
心律失常
73
注射用帕尼培南倍他米隆
DAIICHISANKYOCO.,LTD.
抗生素
74
注射用达托霉素
CubistPharmaceuticals,Inc.
抗生素
75
利奈唑胺注射液
PfizerAS
抗感染
76
泊沙康唑口服混悬液
Schering-PloughEurope
抗真菌
77
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
AstraZenecaUKLimited
前列腺癌、乳腺癌等
78
聚乙二醇干扰素α-2a注射液
RochePharma（Schweiz）Ltd.
肝炎
79
美法仑片
AspenPharmacareAustraliaPtyLtd
骨髓瘤、卵巢癌
80
雷珠单抗注射液
NovartisPharmaSchweizAG
黄斑变性
81
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
NovartisEuropharmLtd.
慢性阻塞性肺病
82
重组人干扰素β1a注射液
MerckSeronoEuropeLtd.
多发性硬化
83
注射用重组人干扰素β-1b
BayerPharmaAG
多发性硬化
84
重组人干扰素α-2b注射液
MerckSharp&DohmeLimited
肝炎
85
注射用巴利昔单抗
NovartisPharmaSchweizAG
肾移植
86
注射用帕瑞昔布钠
PfizerLtd.
术后疼痛
87
扎鲁司特片
AstraZenecaUKLimited
哮喘
88
贝美前列素滴眼液
AllerganInc
青光眼
89
布地奈德福莫特罗粉吸入剂
AstraZenecaAB
哮喘
90
布林佐胺滴眼液
AlconLaboratories（UK）Ltd.
青光眼
91
醋酸加尼瑞克注射液
N.V.Organon
不孕症
92
地诺前列素注射液
sanofi-aventisPrivateCo.Ltd;Hungary
人工流产
93
复方肝素钠尿囊素凝胶
MerzPharmaceuticalsGmbH
祛疤痕
94
氟维司群注射液
AstraZenecaUKLimited
乳腺癌
95
地拉罗司分散片
NovartisPharmaSchweizAG
地中海贫血
96
钙泊三醇倍他米松软膏
LEOPharmaA/S
银屑病
97
来那度胺胶囊
CelgeneEuropeLimited
骨髓瘤
98
拉坦噻吗滴眼液
PfizerSA
青光眼
99
酒石酸伐尼克兰片
PfizerLimited
戒烟
100
聚多卡醇注射液
ChemischeFabrikKreussler&Co.GmbH
静脉曲张
可喜的是，总有一些企业，能给人些许安慰。
手机药筛利用咸达数据3.0黄金版，检索出部分产品国内最快仿制进度情况，发现我们me（山）too（寨）的节奏还是挺快的，中国制药还有希望。
这些进度最快的，最有希望将来成为首仿，如果您关心医药股的话，这些家的审评进度您可盯紧了哦！
假如您错过了甲磺酸阿帕替尼上市之前买入恒瑞医药、错过了复格列汀批临床前入手复星医药，难道您还要错过下面的品种吗？
！
表二：
部分进口品种最快仿制进度情况（数据来源：
咸达数据黄金版）
序号
药品名称
最快仿制企业
申报类型
最快审评进度
1
安立生坦片
江苏豪森
报生产
在审评，ANDA（2851）
2
波生坦片
浙江医药新昌制药
报临床
批准临床
3
氨酚羟考酮胶囊
北京四环医药
报临床
批准临床
4
阿哌沙班片
正大天晴
报生产
在审评，ANDA（6137）
5
阿瑞匹坦胶囊
江苏正大天晴
报临床
在审评，补充资料综合_化药药学一部（63）
6
苯甲酸阿格列汀片
江苏正大天晴
报临床
在审评，验证性临床（14）
7
贝伐珠单抗注射液
上海恒瑞
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床（204）
8
地特胰岛素注射液
珠海联邦
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床（104）
9
达比加群酯胶囊/甲磺酸达比加群酯胶囊
南京华威医药
报临床
在审评，验证性临床（787）
10
氟哌噻吨美利曲辛片
四川海思科
报生产
在审批，专业_化药药学一部（266）
11
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
安徽贝克
报生产
在审批，补充资料综合_化药临床二部（25）
12
甲苯磺酸索拉非尼片
江苏豪森
报生产
在审评，ANDA（5235）
13
利伐沙班片
齐鲁制药
报生产
在审评，ANDA（4988）
14
艾塞那肽注射液
青海晨菲
报生产
在审评，NDA（376）
15
利拉鲁肽注射液
杭州九源基因
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床（165）
16
利格列汀片
四川科伦
报生产
在审评，ANDA（5800）
17
培哚普利吲达帕胺片
四川海思科
报生产
在审评，ANDA（3289）
18
瑞格列奈二甲双胍片（Ⅰ）
海南锦瑞
报生产
在审评，ANDA（4556）
19
托伐普坦片
江苏恒瑞
报生产
在审评，NDA（18）
20
他达拉非片
江苏恒瑞
报生产
在审评，ANDA（3823）
21
特立帕肽注射液
深圳翰宇
报生产
在审评，ANDA（6374）
22
替格瑞洛片
成都盛迪医药
报生产
在审评，ANDA（6105）
23
维格列汀片
江苏豪森
报生产
在审评，ANDA（5234）
24
西妥昔单抗注射液
佛山安普泽生物
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床（230）
25
头孢妥仑匹酯片
石药集团欧
报生产
在审评，ANDA（152）
26
盐酸达泊西汀片
厦门福满
报临床
批准临床
27
依普沙坦片
重庆圣华曦
报生产
在审评，补充资料专业_化药药学二部（19）
28
盐酸沙格雷酯片
山东齐都
报生产
在审评，ANDA（4348）生物等效完成后
29
盐酸决奈达隆片
江苏恒瑞
报临床
批准临床
30
依折麦布片
江苏豪森
报生产
ANDA（7759）生物等效完成后
31
注射用曲妥珠单抗
正大天晴
报临床
在审评，治疗用生物制品_临床（169）
32
注射用帕瑞昔布钠
湖南科伦
报生产
在审评，ANDA（4629）
33
氨氯地平阿托伐他汀钙片
北京利龄恒泰
报生产
在审评，ANDA（545）
34
缬沙坦氨氯地平片（I）
天津汉瑞
报生产
在审评，ANDA（611）
35
盐酸伐地那非片
齐鲁制药
报生产
在审评，ANDA（6871）
36
吉非替尼片
齐鲁制药
报生产
在审评，ANDA（5775）生物等效完成后
37
恩他卡朋片
广东东阳光
报生产
在审评，ANDA（5927）
38
琥珀酸索利那新片
南京正大天晴
报生产
在审评，ANDA（6354）
39
注射用醋酸卡泊芬净
江苏恒瑞
报生产
在审评，补充资料专业_化药药学一部
北京科林盛泰医药转载
科林盛泰定位于进口和国产新药，疫苗，诊断试剂的药品注册申报，临床试验，第三方稽查，医药资料撰写与翻译等技术领域。
升级会员 