免洗手消毒凝胶批记录.docx
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免洗手消毒凝胶批记录
ABC有限公司
免洗手消毒凝胶
批记录
批次:
生产日期:
批生产指令
产品名称：
产品代号：
页数：
起草人及日期：
审核人及日期：
批准人及日期：
颁布部门：
颁布日期：
生效日期：
分发部门：
从年月日起，车间生产万瓶。
规格为：
批号为：
。
请车间按和生产指令组织生产。
包装规格如下：
批包装指令下达后方可进行包装。
原辅料定额量
序号
材料名称
单位
定额量
生产厂家
批号
每万粒（片、袋）用量
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
备注
包装材料清单
产品名称
规格
产品代号
批号
批次量
颁发人
序号
材料代号
单位
定额量
生产厂家
批号
每万粒（片、袋）
用量
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
备
注
原辅材料进出库记录表
入库部门：
品名：
单位：
规格：
年
产品入库情况
产品出库情况
月
日
生产批号
入库数量
合格标志或检验报告
外观质量
收货人员
核对人员
收货单位及其他情况
发票号码
发货数量
产品库存量
收货人
发货人
配制批记录
品名
规格
批生产量
千克
指
令
1.检查清场应合格：
合格□不合格□
要求及参数
检查人
检查意见
检查时间
2.衡器校正应合格：
合格□不合格□
应合格
20__年__月__日
3.检查待称量原辅材料外包装应清洁完好：
完好□清洁□不完好□不清洁□
应符合规定
20__年__月__日
4.检查衡器、工器具应清洁完好：
完好□清洁□不完好□不清洁□
应合格
20__年__月__日
5.生产指令编号：
_____________________
－－－
－－－
－－－
－－－
物料名称
供应商
批号
物料编码
称量时间
应称物料量（kg）/批
物料净重（kg）/批
备注
操作人：
复核：
批准：
配料检查记录
产品名称
规格
批号
A、配料工序所执行的操作程序
项 目
有
否
配料岗位操作及清洁SOP
B、配料前检查项目
项 目
有
否
1、有否上批产品清场合格证
2、检查房间内温度、相对湿度是否达到要求
3、吸尘器是否正常，并已清洁、干燥
4、领用的物料是否有检验报告书
5、工具、器具、是否齐备，并已清洁、干燥
6、有否调节天平零点
日期：
年 月 日 操作人：
检查人：
C、配料后检查项目
项 目
有
否
1、有否将所有物料清场
2、有否填写生产原始记录
3、有否清洁设备、工具、容器
4、有否清洁吸尘器
5、有否清洁工房
6、有否关闭水、电
日期：
年 月 日 操作人：
检查人：
备注：
灌装生产记录
生产车间：
年月日班：
产品名称
生产日期
车间主任
生产批号
规格
计划产量
实际产量
按照罐装岗位SOP执行。
操作程序
1、分装前所用的容器、用具、管道按洁净度
为十万级要求清洗、消毒。
□做到□未做
2、分装前核对上工序中间产品的品种、批号、
数量及化验报告。
□已核□未核
3、每1小时检查一次分装产品的装量。
□检查□未检查
操作人：
复核人：
生产操作
材料名称
领用数量
实际用量
废损量
结余量
操作人：
复核人：
待分装液量（L）
塑瓶（只）
外盖（只）
分装时间
质
量
情
况
每隔1小时检测一次装量
时间
平均装量
结果
时间
平均装量
结果
时间
平均装量
结果
时间
平均装量
结果
结论
检查人
复核人
物料平
衡
物料平衡公式：
收率=
×100%
＝×100%=
设备运行情况
设备名称
正常
异常
操作人
复核人
罐装机
异常情况及处理措施
备注
QA
（前次生产清场合格证副本附在背面）
包装工序清场记录
（正本）
登记号：
№:
清场前产品：
清场后产品：
批号：
清场日期：
批号：
清场项目
检查情况
已清
未清
数片灌装机是否清洁
本批生产剩余瓶子是否清理退库
本批生产剩余塑料瓶是否清理退库
本批生产废品是否清理退库
地面、门窗、内墙、顶棚是否清洁干净
工具、器具、容具是否清洗干净
个人工作服、鞋是否清洗更换
清场人：
检查人：
清场结论：
包装材料进出库记录表
入库部门：
品名：
单位：
规格：
年
产品入库情况
产品出库情况
月
日
生产批号
入库数量
合格标志或检验报告
外观质量
收货人员
核对人员
收货单位及其他情况
发票号码
发货数量
产品库存量
收货人
发货人
中间体检验记录
品名免洗洗洗手液检品编号
产品批号来源
数量取样日期年月日
规格检验日期年月日
依据《消毒技术规范（2002年版）》
检验结果：
1．【性状】本品为。
结果：
2．【含量测定】
2.1乙醇含量：
将250ml～300ml洗手液注入洁净、干燥的250ml量筒中，在室温下静置几分钟；在量筒中放入洗净、擦干的酒精计，同时插入温度计；平衡5分钟，水平观测酒精计与液体弯月面相切处的刻度示值，同时记录温度；
查酒精度与温度的换算表把结果换算校正成20℃时乙醇浓度，。
结果：
2.2PH值：
将适量包装容器中的样品放入烧杯中待用或将小包装去盖后直接将电极插入其中测定，。
结果：
2.3密度：
按照《DMA4500比重仪操作维护规程》中操作步骤进行测定，。
结果：
复核人检验人
中间体留样记录
名称
留样日期
批号
生产车间
生产数量
留样量
登记人
备注
成品检验记录
品名免洗洗洗手液检品编号
产品批号来源
数量取样日期年月日
规格50ML瓶/70%含量检验日期年月日
依据《消毒技术规范（2002年版）》
检验结果：
1．【性状】本品为。
结果：
2．【含量测定】
2.1乙醇含量：
将250ml～300ml洗手液注入洁净、干燥的250ml量筒中，在室温下静置几分钟；在量筒中放入洗净、擦干的酒精计，同时插入温度计；平衡5分钟，水平观测酒精计与液体弯月面相切处的刻度示值，同时记录温度；
查酒精度与温度的换算表把结果换算校正成20℃时乙醇浓度，。
结果：
2.2PH值：
将适量包装容器中的样品放入烧杯中待用或将小包装去盖后直接将电极插入其中测定，。
结果：
2.3密度：
按照《DMA4500比重仪操作维护规程》中操作步骤进行测定，。
结果：
3.【检查】
3.1装量
平均装量不少于10g，每个容器装量不少于标示装量的99%
第1支
第2支
第3支
第4支
第5支
总重（g）
包装重（g）
装量（g）
每支占标示量的百分比（%）
平均装量=
=
结果：
复核人检验人
成品留样记录
名称
留样日期
批号
生产车间
生产数量
留样量
登记人
备注
成品放行审核单
品名
规格
批号
数量
生产部门：
检验报告书编码：
审核项目
审核标准
合格（√）
不合格
（×）
生产管理部审核
物料
有合格检验报告单
批生产记录
生产指令、主配方、各生产工序记录齐全，操作人、复核人签名
批包装记录
包装指令、各生产工序记录齐全，操作人、复核人签名
物料平衡
各工序物料平衡符合要求
偏差处理
偏差处理符合规定要求
其他记录
审核人
日期
结论
质量管理部审核
配料、称重复核
核对配方、检验单、物料称量复核
生产工序监控记录
监控记录齐全
“三证”
指生产许可证、清场合格证、物料合格证
清场记录
符合工艺要求
中间产品合格证
有中间产品合格报告单
偏差处理
偏差处理符合规定要求
成品检验报告书
有成品检验合格报告单
批检验记录
有物料、中间产品、成品检验报告单、原始检验记录齐全
其他记录
审核人
日期
结论
备注
发放结论：
质量部
签字（盖章）：
年月日
成品进出库台帐
产品名称：
规格：
代号：
年
产品批号
来源去向
收入量
发出量
结存量
收发人
审核人
月
日
件
零头
件
零头
件
零头
升级会员 