免洗手消毒凝胶批记录.docx

1、免洗手消毒凝胶批记录ABC有限公司免洗手消毒凝胶批记录批 次: 生产日期: 批生产指令产品名称：产品代号：页数：起草人及日期：审核人及日期：批准人及日期：颁布部门：颁布日期：生效日期：分发部门：从 年 月 日起，车间生产 万瓶。规格为： ,批号为： 。请车间按 和生产指令组织生产。包装规格如下： 批包装指令下达后方可进行包装。原 辅 料 定 额 量序号材料名称单位定额量生产厂家 批号每万粒（片、袋）用量123456789101112备注包装材料清单产品名称规格产品代号批号批 次 量 颁 发 人序号材料代号单位定额量生产厂家批号每万粒（片、袋）用 量12345678910111213141516

2、17181920备注原辅材料进出库记录表入库部门： 品名： 单位： 规格：年产品入库情况产品出库情况月日生产批号入库数量合格标志或检验报告外观质量收货人员核对人员收货单位及其他情况发票号码发货数量产品库存量收货人发货人配制批记录品 名规 格批生产量千克指令1.检查清场应合格 ：合格 不合格 要求及参数检查人检查意见检查时间2.衡器校正应合格： 合格 不合格 应合格20_年_月_日3.检查待称量原辅材料外包装应清洁完好：完好 清洁 不完好 不清洁应符合规定20_年_月_日4.检查衡器、工器具应清洁完好： 完好 清洁 不完好 不清洁 应合格20_年_月_日5.生产指令编号：_物料名称供应商批号物料

3、编码称量时间应称物料量(kg)/批物料净重(kg)/批备注操作人： 复核： 批准：配料检查记录产品名称规格批号A、配料工序所执行的操作程序项目有否配料岗位操作及清洁SOPB、配料前检查项目项目有否1、有否上批产品清场合格证2、检查房间内温度、相对湿度是否达到要求3、吸尘器是否正常，并已清洁、干燥4、领用的物料是否有检验报告书5、工具、器具、是否齐备，并已清洁、干燥6、有否调节天平零点日期：年月日操作人：检查人：C、配料后检查项目项目有否1、有否将所有物料清场2、有否填写生产原始记录3、有否清洁设备、工具、容器4、有否清洁吸尘器5、有否清洁工房6、有否关闭水、电日期：年月日操作人：检查人：备注：

4、灌装生产记录生产车间： 年 月 日 班：产品名称生产日期车间主任生产批号规格计划产量实际产量按照罐装岗位SOP执行。操作程序1、分装前所用的容器、用具、管道按洁净度为十万级要求清洗、消毒。 做到 未做2、分装前核对上工序中间产品的品种、批号、数量及化验报告。 已核 未核3、每1小时检查一次分装产品的装量。 检查 未检查操作人：复核人：生产操作材料名称领用数量实际用量废损量结余量操作人：复核人：待分装液量（L）塑 瓶（只）外 盖(只)分装时间质量情况每隔1小时检测一次装量时间平均装量结果时间平均装量结果时间平均装量结果时间平均装量结果结论检查人复核人物料平衡物料平衡公式： 收率=100% 100

5、%=设备运行情况设备名称正常异常操作人复核人罐装机异常情况及处理措施备注QA（前次生产清场合格证副本附在背面）包装工序清场记录（正本）登记号： :清场前产品：清场后产品：批号： 清场日期：批号： 清 场 项 目 检查情况 已 清 未 清数片灌装机是否清洁本批生产剩余瓶子是否清理退库本批生产剩余塑料瓶是否清理退库本批生产废品是否清理退库地面、门窗、内墙、顶棚是否清洁干净工具、器具、容具是否清洗干净个人工作服、鞋是否清洗更换清场人：检查人：清场结论：包装材料进出库记录表入库部门： 品名： 单位： 规格：年产品入库情况产品出库情况月日生产批号入库数量合格标志或检验报告外观质量收货人员核对人员收货单位

6、及其他情况发票号码发货数量产品库存量收货人发货人中间体检验记录 品 名 免洗洗洗手液 检品编号 产品批号 来 源 数 量 取样日期 年 月 日规 格 检验日期 年 月 日依 据 消毒技术规范（2002年版） 检验结果：1【性状】本品为 。结果： 2【含量测定】2.1 乙醇含量：将250 ml300 ml洗手液注入洁净、干燥的250 ml量筒中，在室温下静置几分钟；在量筒中放入洗净、擦干的酒精计，同时插入温度计；平衡5分钟，水平观测酒精计与液体弯月面相切处的刻度示值，同时记录温度；查酒精度与温度的换算表把结果换算校正成20时乙醇浓度， 。 结果： 2.2 PH值：将适量包装容器中的样品放入烧杯中

7、待用或将小包装去盖后直接将电极插入其中测定， 。 结果： 2.3 密度：按照DMA4500比重仪操作维护规程中操作步骤进行测定， 。 结果： 复核人 检验人 中间体留样记录 名称留样日期批号生产车间生产数量留样量登记人备注 成品检验记录 品 名 免洗洗洗手液 检品编号 产品批号 来 源 数 量 取样日期 年 月 日规 格 50ML瓶/70%含量 检验日期 年 月 日依 据 消毒技术规范（2002年版） 检验结果：1【性状】本品为 。结果： 2【含量测定】2.1 乙醇含量：将250 ml300 ml洗手液注入洁净、干燥的250 ml量筒中，在室温下静置几分钟；在量筒中放入洗净、擦干的酒精计，同时

8、插入温度计；平衡5分钟，水平观测酒精计与液体弯月面相切处的刻度示值，同时记录温度；查酒精度与温度的换算表把结果换算校正成20时乙醇浓度， 。 结果： 2.2 PH值：将适量包装容器中的样品放入烧杯中待用或将小包装去盖后直接将电极插入其中测定， 。 结果： 2.3 密度：按照DMA4500比重仪操作维护规程中操作步骤进行测定， 。 结果： 3.【检查】3.1装量平均装量不少于10g，每个容器装量不少于标示装量的99%第1支第2支第3支第4支第5支总重(g)包装重(g)装量(g)每支占标示量的百分比（%） 平均装量=结果： 复核人 检验人 成品留样记录 名称留样日期批号生产车间生产数量留样量登记人

9、备注 成品放行审核单 品名规格批号数量生产部门：检验报告书编码：审核项目审 核 标 准合格（）不合格（）生 产 管 理 部 审 核物料有合格检验报告单批生产记录生产指令、主配方、各生产工序记录齐全，操作人、复核人签名批包装记录包装指令、各生产工序记录齐全，操作人、复核人签名物料平衡各工序物料平衡符合要求偏差处理偏差处理符合规定要求其他记录审核人日 期结 论质 量 管 理 部 审 核配料、称重复核核对配方、检验单、物料称量复核生产工序监控记录监控记录齐全“三证”指生产许可证、清场合格证、物料合格证清场记录符合工艺要求中间产品合格证有中间产品合格报告单偏差处理偏差处理符合规定要求成品检验报告书有成品检验合格报告单批检验记录有物料、中间产品、成品检验报告单、原始检验记录齐全其他记录审核人日 期结 论备 注发放结论：质量部签字（盖章）： 年 月 日 成品进出库台帐产品名称： 规格： 代号： 年产品批号来 源 去 向收入量发出量结存量收发人审核人月日件零头件零头件零头