IATF16949全套管理规范 QD811项目管理及APIATF16949全套 QP控制规范产品+过程设计.docx
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IATF16949全套管理规范QD811项目管理及APIATF16949全套QP控制规范产品+过程设计
项目管理及APQP控制规范
文件编号
版本号
修改号
QD8.1.1-2016
A
0
11目的
2确保产品、过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强顾客满意。
32适用范围
4适用于产品、过程的设计开发和更改的项目全程控制。
53术语和定义
63.1产品的设计和开发：
对本公司来说采用属于新技术原理、新结构、新工艺、新设计构思和生产的全新产品，或公司现有产品结构上进行功能拓展使其具有新的功能，具有产品设计开发、更改的职责、权限。
3.2过程设计开发：
按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。
3.3重大变更：
产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。
74项目组织机构图及职责
4.1组织机构图
总经理
顾客
供方
项目组或多功能小组
管理代表
财务部
采购部
质量部
销售部
安环部
办公室
生产部
技术部
仓
库
设
备
车
间
人事行政
检
验
计量
84．2职责权限
94.2.1总经理：
负责项目立项批准、预算批准，提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调，有权指派或调整项目组长及有关部门的职责权限，。
104.2.2项目组：
负责实施产品设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。
:
114.2.3项目组长：
项目管理过程的总负责,负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认，向总经理汇报或提交高风险事项，针对相关风险问题，有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进程及其内容。
124.2.4技术部：
负责组织有设计责任产品的策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。
134.2.5生产部：
负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。
生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作；参与有设计责任产品开发的设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。
144.2.6销售部:
负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。
154.2.7财务部:
参与市场调研，参与编制《可行性分析报告》，以及新产品的成本核算。
164.2.8质量部:
参与产品设计和开发的评审、验证、确认。
174.2.9采购部：
负责就项目中涉及采购、供方的事项进行控制管理。
4.2.10办公室：
负责项目管理中所需人事、行政管理进行配合、控制。
185作业流程：
见后面附件：
项目管理总流程--产品+过程设计
6项目过程中的风险管理
6.1项目变更管理
6.1.1人员变更
（1）项目组长发生变更，技术部需要重新推荐人选，重新编制《项目组长任命书》，新任组长重新编制《项目小组成员名单》。
技术主管主导前后两任组长的工作交接，并由顾客代表以书面形式通知顾客。
（2）项目组成员发生变更，由需要变更人员的部门推荐人员，项目组长确认其能力满足项目需求后，组长重新编制项目小组成员名单。
6.1.2项目时间变更
（1）顾客里程碑的变更：
若是顾客提出并经项目组论证可以实现，组长重新编写《项目开发计划-进度表》并通知有关部门、人员，各部门根据新的计划变更各自的工作计划。
若是公司内部提出变更，需要顾客代表通知顾客，获得同意后项目组长新编写《项目开发计划-进度表》，召开项目组会议，告知新的《项目开发计划-进度表》，各部门根据新的计划变更各自的工作计划。
（2）内部里程碑变更：
由项目组长根据《事态升级控制规范》协调各部门工作，确保顾客里程碑不受影响。
6.2.3工程变更
项目中的任何工程变更由项目组长负责，按《工程规范及变更控制规范》流程执行
a初始样件制造前的任何变更吗，有技术部、销售部负责与顾客沟通了解收集具体的变更要求，评审顾客要求，项目组长更新相关资料和项目节工作安排计划等。
b样件制造后的任何工程变更，按流程执行，包括工程变更、供应商方面的变更、内部变更的通知，如：
图纸标准变更、材料变更、过程变更、供应商变更等
c供应商方面的变更，由供方管理人员负责将变更申请通知，提交相关责任部门进行初步可行性评审。
6.1.4以上变更由项目组长做好项目变更记录并进行归档。
6.2事态升级管理
具体见事态升级控制规范
6.2.1当项目执行过程中发生下列情况时，项目组长应及时提升管理等级：
1.设计开发过程中不良事态:
未遵守预定的项目开发时间期限、未实施决定性措施、质量能力、绩效得不到保障、看不到进步或未遵守承诺、项目流程中出现的偏差在目前的责任层上无法解决、重大工程变更、开发产品不合格、其他有影响质量的重大事项。
2.来料检查过程不良事态
3.生产过程不良事态
4.入库过程不良事态
5.产品售后过程不良事态
6.2.2如在计划执行中出现问题，项目组长和项目组必须对问题加以明确并有效解决，如果组内不能有效解决，项目组长必须提升问题解决级别。
1级：
专题质量会谈，项目组长邀请各部门主要领导人员参加
2级：
总经理或总工程师参与，特别是在1级没有达到期望效果，则升入本级
3级：
客户支持参与，以上级别未达目标，应邀请顾客到现场进行深入指导，举行双方高层次会谈。
6.2.3当下列情况发生时，可直接升入3级或3级问题解决流程：
a顾客重大产品变更或关键里程碑变更发生时，直接升入3级问题解决流程
b内部重大时间进度不符合计划要求（大于1周），或重要项目人员变更，项目预算问题发生，直接升入2级问题解决流程
6.2.4所有问题解决的资料由项目组长进行整理检查，纳入问题清单作为项目过程的经验教训完善后归档。
7相关支持性文件
7.1QD8.3.1设计开发控制规范
7.2QD8.3.2工程规范及变更控制规范
7.3QD8.1.3事态升级控制规范
。
。
。
。
。
。
附件：
项目管理总流程--含产品设计开发
输入
工作流程
输出及记录
工作说明
职责
第一阶段计划和项目阶段
APQP参考手册
公司经营计划
产品质量先期
策划前期准备
准备方案、总进度计划：
QR8.3-01设计开发总策划（进度表）
公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段，即：
一阶段计划和项目确定；
第二阶段产品设计和开发；
第三阶段过程设计和开发；
第四阶段产品和过程确定；
第五阶段反馈、评定和改进
管理者代表
项目组
顾客名单
确定新产品
开发来源
开发来源
本公司新产品开发来源有两个来源：
1．顾客新产品开发意向和开发试制协议；
2．顾客同意的老产品更改。
/
顾客图纸
工程规范
试制协议
产品样品
合同评审表
市场调研结果
新产品制造可行性评估和风险分析
QR8.3-02产品开发项目立项书：
产品开发建议书
新产品项目可行性分析
1．销售部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时，根据《产品服务要求控制规范》相关要求组织人员进行评审；
2．评审人员主要由技术部、生产部和质量部负责进行，销售部负责收集评审所需的开发相关资料，在顾客要求或时常信息不明确情况下，由销售部进行市场调研，根据调研结果提出产品开发建议书；
3．销售部、技术部、质量部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于《新产品项目可行性报告》中，包括初始材料清单、初始过程流程图、投资预算等。
（顾客提供图纸的新产品开发，由销售部负责评审；顾客没有提供图纸的，由销售部牵头组织评审）。
销售部
技术部
质量部
可行性报告
核准
N
Y
审批结果
1．评审结果提交总经理核准，以确定是否立项进行开发；
2．评审不通过，退回开发部，由开发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。
总经理
新品开发计划
QR8.3-03新品开发计划
由项目组长主导小组，完成《新品开发计划》，明确各阶段完成事项、资源、人员、时间节点等事项。
项目组长
立项书等
设计任务书
QR8.3-04设计任务书
项目名称、产品型号、产品简介、设计依据、
技术要求，质量、成本、进度目标。
成本分析估算，同行有关数据对比分析等。
项目组
以往小组名单
员工清单
组建开发小组
QR8.3-05
APQP小组（项目组）成员及职责技能表
1．技术部组建由技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、办公室和顾客代表等相关部门和人员组成的项目组，报总经理核准；
2．项目组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。
3．必要时，项目组可邀请顾客和供应商参加。
技术部
管理者代表
设计信息评审结果
确定初始材料清单
QR8.3-06初始材料清单
根据评审结果，结合开发经验和过程设想，与采购部一起确定该产品《初始材料清单》，并初步确认材料供给供应商。
技术部
采购部
第一阶段资料
第一阶段总结
和管理者支持
总结报告
QR8.3-07APQP计划阶段评审报告
项目组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决目标中来体现管理者的支持。
项目组
第二阶段产品设计和开发
1阶段输出
产品设计和开发输入评审
QR8.3-08产品设计和开发输入评审
评审1阶段输出的充分性、有效性
项目组
内外部不良信息
DFMEA
QR8.3-09DFMEA
广泛收集各类故障、不符合、售后维修反馈等内外部不良信息，在大量信息的基础上进行原因分析、故障模式分析、后果分析，现行设计控制预防、实现，风险值等确定
项目组
顾客图纸
技术协议
工程规范
开发建议书
确定产品
特殊特性初始清单
QR8.3-10产品特殊特性清单-初始
1．项目组长组织人员通过对顾客需要和期望分析制定一份产品特殊特性初始清单,报组长和顾客代表核准；
2．特殊的产品特性由顾客确定，也可由公司根据产品经验中选择，产品特性的初始清单制定可考虑几个方面：
A、基于顾客需要和期望分析的产品设想；
B、可靠性目标/要求的确定；
C、从预期制造过程中确定的过程特殊特性；
D、类似零件的DFMEA
项目组
顾客代表
顾客要求
技术协议
开发建议书
产品标准规范
的设计开发
QR8.3-11产品标准规范：
三维图、技术标准、配方等工程规范
根据顾客要求和协议进行评估后，结合公司同类产品生产经验，制定该产品的技术标准或规范，三维图、技术标准、配方等工程规范
项目组
总成图、部件图、装配图设计开发
QR8.3-12总成图、部件图、装配图
根据产品标准，进一步展开分解设计总成图、部件图、装配图
产品标准规范评审
产品标准规范
N
QR8.3-13设计开发评审表-产品规范、零部件图
对产品标准或规范进行评审，确保充分性、适宜性
项目组
图纸
技术协议
开发建议书
产品保证计划
Y
QR8.3-14产品保证计划
将顾客产品要求转化成“产品保证计划”，产品保证计划包含以下内容：
A、概述项目要求；
B、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的分析评定；
C、确定材料、工序、产品、包装等要求；
项目组
产品标准规范
设计验证计划
QR8.3-15设计验证计划
依据产品标准规范，制定设计验证计划
质量部
产品标准、图纸
编制初始过程流程图
QR8.3-16初始过程流程图
根据有关要求、现有的设施条件，编制初始过程流程图
项目组
初始过程流程图
初始产品特殊特性清单
编制样件控制计划
QR8.3-17样件控制计划
1．若顾客有要求，由开发小组编制产品样件控制计划，明确样件加工的加工要求和检测要求；
2．样件控制计划控制重点在样件生产的材料控制和样件的测试控制上；
3．样件控制计划编制要求见《控制计划管理作业指导书》。
项目组
样件控制计划
手工样件制造
产品样件制作相关记录
1．开发小组根据样件控制计划和相关作业指导书进行洋件生产加工；
2．样件制造使用的材料和样件完工后需根据控制计划要求形成检测报告和试验报告，记录在《材料测试报告》和《样件测试报告》中。
项目组
产品样件
材料检测报告
样件检测报告
样件验证顾客确认
N
Y
QR8.3-18材料测试报告
QR8.3-18样件测试报告
确认结果
1．若顾客要求，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做确认。
如合格，则按顾客要求进行后续作业，如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行重新制作，直到被顾客确认合格；
2．若顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由项目组在公司内部进行。
质量部
样件控制计划
产品图纸
工程规范
设备台帐
确定新设备、工装及设施要求
QR8.3-19
新产品设备、工装、量具及设施要求清单及检查清单
新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表
1．开发小组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定《新产品设备、工装及设施要求清单》；
2．开发小组对确定后的新设备、工装和设施要求，使用《新设备、工装和实验装备检查清单》进行检查确认。
3．如产品保证计划提出有新设备、工装和设施要求，则开发小组应对其进行确定，并制定《新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表》。
项目组
产品安全防护
QR8.3-20产品安全防护表
就产品安全特性及防护措施进行设计策划
项目组
样件控制计划
产品图纸
产品材料用量
QR8.3-21产品材料用量规格表-BOM
根据顾客图纸和工程规范要求，
技术部
工程规范
工程规范审查意见
QR8.3-22工程规范审查意见
审查：
产品质量/技术要求、测量设备、检验方法、频率/容量、机器设备、过程控制方法、确认结果等
项目组
样件控制计划等
产品防错
QR8.3-23产品防错一览表
制定产品防错措施等
项目组
模具配置申请、设计
可制造性、
装配性设计
QR8.3-24可制造性装配性设计
可制造性、装配性设计
项目组
QR8.3-25模具配置申请
QR8.3-26模具设计任务书
模具配置申请
模具设计任务书
项目组
模具制造报价、供方评定
QR8.3-27模具制造报价、
QR8.3-28模具供方评定表
模具制造报价、
模具供方调查、评定
项目组
模具制造跟踪评审
N
Y
QR8.3-29模具加工合同、
QR8.3-30模具跟踪评审验收记录
模具加工合同、
模具制造、跟踪、评审、验收
项目组
设计验证
N
Y
QR8.3-31设计开发验证
设计开发验证-OTS样件检验
项目组
小组可行性承诺
QR8.3-32小组可行性承诺
评审产品制造的可行性，确信产品能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“小组可行性承诺”表中，并呈报开发小组审查；评审时如认为还需要修改部分设计要求和／或技术要求才能达到或满足／符合顾客要求时，技术部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由开发小组重新评审。
项目部
二阶段输出
产品设计开发输出评审
N
Y
QR8.3-33产品设计开发输出评审
对产品设计开发输出进行评审
项目部
第二阶段输出资料
第二阶段APQP产品设计阶段总结
QR8.3-34APQP产品设计阶段评审总结报告
1．开发小组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告公司领导；
2．开发小组通过表明已满足所有的策划要求或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。
项目组
总经理
第三阶段过程设计和开发
质量体系审核结果
产品/过程质量体系评审
QR8.3-35产品/过程质量体系评审检查表
1．开发小组应对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品／过程质量体系检查表”中；
2．评审产生的纠正预防措施，按照《纠正预防措施控制程序》执行。
项目组
二阶段输出
过程设计开发输入
QR8.3-36过程设计开发输入评审表
对过程设计开发输入进行评审
产品标准
产品特性重要度分级表
QR8.3-37产品特性重要度分级表
产品各特性重要度分级表
初始特殊特性清单
产品过程特殊特性清单
QR8.3-38产品过程特殊特性清单
编制形成产品过程特殊特性清单
特殊特性清单
生产过程流程图
特性矩阵图
QR8.3-39特性矩阵图
为明确特殊特性与制造工位之间的关系，开发小组应根据《特殊特性清单》和《生产过程流程图》制定《特性矩阵图》；
项目组
初始过程流程图
更改后的顾客要求
制定
过程流程图
QR8.3-40过程流程图及检查表
1．技术部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。
评审结果记录于“过程流程图检查表”；
2．PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致。
技术部
项目组
生产过程流程图
制定场地
平面布置图
QR8.3-41车间平面布置图及检查表
1．为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，开发小组应制定并用《场地平面布置图检查表》评审场地平面布置。
所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调；
2．流程图需明确：
平面尺寸标示、搬运距离标示、搬运方式或路径标示，并考虑其合理性。
技术部
生产部
特性矩阵图
生产过程流程图
产品可靠性和质量目标
以往的PFMEA
PFMEA分析
QR8.3-42PFMEA
1．根据评审好的过程流程图，由开发小组进行产品过程失效模式及后果分析并用《过程FMEA检查表》进行检查评审；
2．PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新
3．PFMEA编制要求具体见《FMEA控制程序》。
项目组
生产过程流程图
PFMEA
样件控制计划
制定试生产
控制计划
QR8.3-43试生产控制计划
1．根据样件生产经验和FMEA分析，开发小组进行试生产控制计划的编制；
2．试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。
试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品／过程控制；
3．试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合；
4．具体编制要求见《控制计划管理作业指导书》。
项目组
生产设备清单
QR8.3-44生产设备清单
编制形成正式批量生产设备清单
监测设备清单
QR8.3-45监测设备清单
编制形成正式批量监测设备清单
编制工艺规范及评审
N
Y
QR8.3-46工艺规范及评审报告
编制形成工艺规范及评审报告
试生产控制计划
编制过程
作业指导书
QR8.3-47过程作业指导书
工艺操作指导
检验规范指导
设备维护指导
采购技术要求等
1．技术部根据样件试制中所取得的操作经验和试生产控制计划要求，编制足够详细的、可理解的过程指导书；
2．指导书应包括：
过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。
3．质量部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程，内容包括：
检验项目、产品质量要求／标准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。
4．编制过程指导书依据的资料：
FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、企业标准，过程流程图，车间平面布置图，包装标准，过程参数，搬运要求等。
技术部
质量部
项目部
控制计划
量具台帐
编制测量系统
分析计划
QR8.3-48测量系统分析计划
由质量部制定一个《测量系统分析计划》；这个计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少应包括保证各测量系统的线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责
质量部
控制计划
测量系统分析计划
编制初始过程
能力调查计划
QR8.3-49初始过程能力调查计划
1．根据试生产控制计划和特殊特性清单，由开发小组制定《初始过程能力调查计划》。
2．控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。
质量部
顾客包装标准
公司内部包装标准
试生产控制计划
制定包装规范
QR8.3-50包装作业指导书
（包装规范）
1．技术部应在顾客提供的产品包装标准和／或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范；
2．任何情況下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变；
3．包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相配。
技术部
OTS样件监测
QR8.3-51样件全尺寸报告
QR8.3-52样件材质试验结果
QR8.3-53样件性能试验报告
对样件全尺寸、材质、性能进行监测
质量部
设计输出评审
N
Y
QR8.3-54过程设计输出评审
报告
过程设计输出评审
项目组
第三阶段输出资料
第三阶段工作总结和管理者支持
QR8.3-55APQP过程设计阶段总结报告
1．第三阶段工作完成后，由开发小组开会进行工作小结，评估开发进度及完成情况；
2．工作小结记录提交管理者知悉，让管理者获知开发进度和风险状况，以获得管理者资源和其他方面的支持。
项目组
总经理
第四阶段产品和过程确认
顾客时间表要求
顾客试生产要求
试生产作业计划
QR8.3-56试生产计划
1．开发部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划；
2．试生产作业计划需明确生产时间、生产数量、生产人员以及生产资源和资料、所须记录的数据和分析的手法等内容；
3．试生产的生产数量顾客有要求时，按照顾客要求进行，顾客无要求时，本公司规定至少完成150件产品的生产。
技术部
试生产计划
试生产控制计划
相关作业文件
试生产准备及检查
QR8.3-57试生产准备检查表
1．生产部根据试生产作业计划安排进行试生产；
2．试生产应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。
3．试生产时根据计划要求，由相关人员填写相关生产数据。
生产部
项目组
工艺规范
生产过程工艺参数监测
QR8.3-58试生
升级会员 