宜宾学院制药工程专业学年药物分析杂质检查巩固.docx

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宜宾学院制药工程专业学年药物分析杂质检查巩固

宜宾学院制药工程专业2019-2020学年药物分析杂质检查巩固

1．杂质检查又称为（　　　）。

[单选题]*

A．药物检查

B．均一性检查

C．限量检查（正确答案）

D．有效性检查

E．安全性检查

2．干燥失重主要是检查药物中（　　　）。

[单选题]*

A．遇硫酸呈色的有机杂质

B．水分及其他挥发性物质（正确答案）

C．表面水

D．结晶水

E．微量不溶性杂质

3．药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）。

[单选题]*

A．硫酸盐

B．碘化物

C．氰化物（正确答案）

D．重金属

E．氯化物

4．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。

[单选题]*

A.杂质限量通常只用百万分之几表示

B.杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量（正确答案）

C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

D.检查杂质，必须用标准溶液进行比对

5．药物的杂质限量是指（　　　）。

[单选题]*

A．杂质的检查量

B．杂质的最小允许量

C．杂质的最大允许量（正确答案）

D．杂质的合适含量

E．杂质的存在量

6．检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml（砷溶液）在相同条件下制成材的砷斑比较，不得列深。

砷盐限量是（）。

[单选题]*

A．百万分之一（正确答案）

B．百万分之二

C．百万分之十

D．0.01％

E．0.1％

7．检查某药物中的砷盐：

取标准砷溶液2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（）。

[单选题]*

A.0.02g

B.2.0g（正确答案）

C.0.020g

D.1.0g

D.1.0g

E.0.10g

8．葡萄糖中重金属检查方法为：

取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液（pH3．5）2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液（每1ml相当于10μgPb）2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。

如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（　　　）。

[单选题]*

A．1．0g

B．2．0g

C．4．0g（正确答案）

D．6．0g

D．6．0g

E．8．0g

10．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。

外消法是指（　　　）。

[单选题]*

A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色（正确答案）

B．用仪器方法消除干扰

C．改用其他方法

D．采用外国药典方法消除干扰

E．在溶液以外消除颜色干扰的方法

11．《中国药典》（2005年版）规定的"澄清"系指（　　　）。

[单选题]*

A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液（正确答案）

B．药物溶液的吸收度不得超过0．03

C．药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

D．目视检查未见浑浊

E．在550hm测得吸收度应为0．12～0．15

12．干燥失重测定，不能采用的方法是（　　　）。

[单选题]*

A．热重分析法

B．减压干燥

C．加压干燥（正确答案）

D．常压恒温干燥

E．干燥剂干燥

13．检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是（　　　）。

[单选题]*

A．0．1mol／L

B．0．01mol／L

C．50ml中含50～80μg的Clˉ（正确答案）

D．50ml中含0．1～0．5μg的Clˉ

D．50ml中含0．1～0．5μg的Clˉ

E．50ml中含10～50μg的Clˉ

14．硫酸盐的检查是检查药物中的（　　　）。

[单选题]*

A．S

B．NaSO4

C．MgSO4

D．SO42-（正确答案）

E．HSO4ˉ

15．一般杂质的检查方法收载于《中国药典》（2005年版）的哪部分内容中（　　　）。

[单选题]*

A．凡例

B．正文

C．附录（正确答案）

D．索引

E．目录

16．检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是（　　　）。

[单选题]*

A．分离法

B．灼烧法

C．过滤法

D．活性炭脱色法

E．内消法（正确答案）

17．药物杂质检查的目的是（　　　）。

[单选题]*

A．控制药物的纯度（正确答案）

B．控制药物疗效

C．控制药物的有效成分

D．控制药物毒性

E．检查生产工艺的合理性

18．《中国药典》（2005年版）规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：

取本品，分置3支试管中，每管各5ml。

第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

该检查方法应属于（　　　）。

[单选题]*

A．灵敏度法（正确答案）

B．对照法

C．沉淀反应

D．浊度法

E．限量法

19．药物一般杂质的检查方法是（　　　）。

[单选题]*

A．灵敏度法

B．对照品对照法（正确答案）

C．自身对照法

D．限量法

E．高低浓度对比法

20．检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为（　　　）。

[单选题]*

A．10％

B．15％

C．20％

D．25％（正确答案）

E．30％

21．遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（　　　）。

[单选题]*

A．易氧化物

B．易脱水有机物

C．易炭化物（正确答案）

D．碳水化合物

E．糖类物质

22．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。

内消法是指（　　　）。

[单选题]*

A．自己消除干扰法

B．除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂（正确答案）

C．加入稀焦糖溶液

D．加入乙醇使颜色褪去

E．将有色溶液加入对照溶液内部

23．药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是（　　　）。

[单选题]*

A．（50～80μg）Cl／50ml（正确答案）

B．（10～50μg）Cl／50ml

C．（0．5～0．8mg）Cl／50ml

D．（0．1～0．51μg）Cl／50ml

D．（0．1～0．51μg）Cl／50ml

E．（5～8μg）Cl／50ml

24．氯化物检查中加入硝酸的目的是（）。

[单选题]*

A.加速氯化银的形成

B.加速氧化银的形成

C.除去CO32-、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰（正确答案）

D.改善氯化银的均匀度

E．作为反应物

25．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。

[单选题]*

A.硫酸盐检查

B.氯化物检查

C.溶出度检查（正确答案）

D.重金属检查

E.澄清度检查

26.澄清度检查法是检查（）。

[单选题]*

A．不溶性杂质（正确答案）

B.有色杂质

C.金属的氧化物或盐类

D.水分

E.与硫酸呈色的有机杂质

27.对照法检查药物中的氯化物，氯化物的最大允许量存在于（）。

[单选题]*

A.对照溶液中（正确答案）

B.供试品溶液中

C.标准氯化钠溶液中

D.供试品中

E.白色浑浊中

28.炽灼残渣如需留作重金属检查时，炽灼温度应采用（）。

[单选题]*

A.800℃以上

B.700-800℃

C.600-700℃

D.500-600℃（正确答案）

E．300-400℃

29.检查药物中氯化物时，为排除某些弱酸盐的干扰，应加入一定量的（）。

[单选题]*

A．稀氨液

B.硫酸

C.稀硫酸

D.稀硝酸（正确答案）

E．稀盐酸

30.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（）。

[单选题]*

A．防止Fe3+还原

B.防止Fe3+水解（正确答案）

C.提高反应灵敏度

D.使生成颜色稳定

E．防止Fe3+与Cl-形成配位化合物

31.检查氯化钠的酸碱度，采用的方法是（）。

[单选题]*

A．酸碱滴定法（正确答案）

B.指示剂法

C.PH值测定法

D.广泛PH试纸法

E．以上都不对

32.检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是（）。

[单选题]*

A．防止Fe3+水解

B.防止Fe2+变成Fe3+

C．增加稳定性

D.将存在的Fe2+氧化成Fe3+（正确答案）

E．加快生成[Fe（SCN）6]3-稳定性

33．检查硫酸盐时，对照溶液的制备是用（）。

[单选题]*

A．NaCl溶液

B.标准NaCl溶液

C．氯化钡溶液

D.硫酸钾溶液

E．标准硫酸钾溶液（正确答案）

34.炽灼残渣检查法是检查（）。

[单选题]*

A．不溶性杂质

B.有色杂质

C.金属的氧化物或盐类（正确答案）

D.水分

E.与硫酸呈色的有机杂质

35.溶液颜色检查法是检查（）。

[单选题]*

A．不溶性杂质

B.有色杂质（正确答案）

C.金属的氧化物或盐类

D.水分

E.与硫酸呈色的有机杂质

36.铁盐检查（）。

[单选题]*

A．硫代乙酰胺试液作显色剂

B.硫氰酸铵溶液作显色剂（正确答案）

C.溴化汞试纸作显色剂

D.硝酸银试液作沉淀剂

E.氯化钡作沉淀剂

37.硫酸盐检查（）。

[单选题]*

A．硫代乙酰胺试液作显色剂

B.硫氰酸铵溶液作显色剂

C.溴化汞试纸作显色剂

D.硝酸银试液作沉淀剂

E.氯化钡作沉淀剂（正确答案）

38.氯化物检查（）。

[单选题]*

A．硫代乙酰胺试液作显色剂

B.硫氰酸铵溶液作显色剂

C.溴化汞试纸作显色剂

D.硝酸银试液作沉淀剂（正确答案）

E.氯化钡作沉淀剂

39．药物中的重金属杂质系指（　　　）。

[单选题]*

A．在实验条件下耐高温的金属

B．在实验条件下能使蛋白质变性的金属

C．在实验条件下能与金属配位剂反应的金属

D．在实验条件下比重大于5的金属

E．在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属（正确答案）

40．药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为（　　　）。

[单选题]*

A．第一法（硫代乙酰胺法）

B．第二法

C．第三法（正确答案）

D．第四法（微孔滤膜法）

E．加硫化氢饱和溶液法

41.重金属检查（）。

[单选题]*

A．硫代乙酰胺试液作显色剂（正确答案）

B.硫氰酸铵溶液作显色剂

C.溴化汞试纸作显色剂

D.硝酸银试液作沉淀剂

E.氯化钡作沉淀剂

42．重金属检查法中，若以硫代乙酰胺作显色剂，溶液最适宜的pH值是（　　　）。

[单选题]*

A．3～3．5（正确答案）

B．4～4．5

C．5～5．5

D．6～6．5

E．7～7．5

43．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。

[单选题]*

A．1.5

B.3.5（正确答案）

C.7.5

D.11.5

E.6.5

44．检查含2～5μg重金属杂质须采用《中国药典》2005年版重金属检查法中哪一种方法（　　　）。

[单选题]*

A．第一法

B．第二法

C．第三法

D．第四法（正确答案）

E．硫代乙酰胺法

45．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。

[单选题]*

A.吸收砷化氢

B.吸收溴化氢

C.吸收硫化氢（正确答案）

D.吸收氯化氢

E.吸收碘化氢

46．古蔡法检查砷盐时，判断结果依据（　　　）。

[单选题]*

A．砷斑的形成

B．形成砷斑颜色深浅（正确答案）

C．砷化氢气体多少

D．溴化汞试纸的颜色

E．吸收度的大小

47．因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是（　　　）。

[单选题]*

A．百分之二

B．百万分之二（正确答案）

C．0．001％

D．0．01％

E．千万分之五

48．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（　　　）。

[单选题]*

A．氯化汞

B.溴化汞（正确答案）

C.碘化汞

D.硫化汞

E．砷化汞

49.古蔡法检砷时，加碘化钾和氯化亚锡的主要目的是（）。

[单选题]*

A．将As5+还原为As3+（正确答案）

B.将As3+氧化为As5+

C.排除硫化物的干扰

D.延缓氢气的产生

E．以上各项都不对

50.砷盐检查（）。

[单选题]*

A．硫代乙酰胺试液作显色剂

B.硫氰酸铵溶液作显色剂

C.溴化汞试纸作显色剂（正确答案）

D.硝酸银试液作沉淀剂

E.氯化钡作沉淀剂

51．药物中特殊杂质检查的依据为（　　　）。

[单选题]*

A．呈色反应

B．沉淀或生成气体反应

C．利用药物与杂质物理或化学性质的差异（正确答案）

D．利用药物与杂质旋光性的差异

E．利用药物与杂质色谱行为的差异

52.红外光谱法主要用于药物的（）。

[单选题]*

A.鉴别、检查、含量测定

B.杂质检查和含量测定

C.晶型鉴别

D.鉴别、无效晶型检查（正确答案）

E.制剂的鉴别、区别和检查

53.紫外法用于药物的杂质检查是（）。

[单选题]*

A.利用约物与杂质的等吸收点进行检测的

B.计算分光光度法求得杂质限量

C.利用药物与杂质的吸收光谱的差异，选择合适波长进行检测（正确答案）

D.测定某一波长处杂质的百分吸收系数

E.测定杂质的一对或几对波长处的紫外吸收度比

54．乙醇中重要的杂质检查是杂醇油，是利用（）。

[单选题]*

A．杂醇油的臭味

B．杂醇油的挥发性低

C．杂醇油色泽

D．A+C

E．A+B（正确答案）

55.检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是（）。

[单选题]*

A．薄层色谱法

B.纸色谱法

C.分光光度法

D.旋光法（正确答案）

E．化学法

56.检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法是（）。

[单选题]*

A．薄层色谱法

B.纸色谱法

C.分光光度法（正确答案）

D.旋光法

E．化学法

57.TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。

[单选题]*

A．杂质对照品溶液

B.标准比色液

C.供试品溶液

D.供试品溶液的稀释液（正确答案）

E．浊度标准液

1．检查重金属的方法有（）。

*

A．古蔡氏法

B.硫代乙酰胺（正确答案）

C.硫化钠法（正确答案）

D.微孔滤膜法（正确答案）

E.硫氰酸盐法

2．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）。

*

A.反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B.加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

C.金属锌与碱作用可生成新生态的氢（正确答案）

D.加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子（正确答案）

E.在反应中氯化亚锡不会与铜锌发生作用（正确答案）

3．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）。

*

A.是检查氯化物的方法（正确答案）

B.是检查重金属的方法

C.反应结果是以黑色为背景（正确答案）

D.在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

E.反应时pH应为7-8（正确答案）

4．验证杂质限量检查方法需考察指标有（）。

*

A．准确度

B．专属性（正确答案）

C．检测限（正确答案）

D．定量限

E．线性

5．药品的杂质会影响（）。

*

A.危害健康（正确答案）

B.影响药物的疗效（正确答案）

C.影响药物的生物利用度

D.影响药物的稳定性（正确答案）

E.影响药物的均一性

6．检查药物中的氯化物杂质，需要用到下列哪些试剂（）。

*

A.硝酸银试液（正确答案）

B.稀硝酸（正确答案）

C.稀盐酸

D.标准氯化钠溶液（正确答案）

E.稀硫酸

7．杂质的检查方法包括（）。

*

A.对照法（正确答案）

B.灵敏度法（正确答案）

C.比较法（正确答案）

D.标准曲线法

E.熔点测定法

8．检查药物中重金属杂质，常用的显色剂有（）。

*

A.硫化铵

B.硫化钠（正确答案）

C.硫代乙酰胺（正确答案）

D.硫酸钠

E.硫代硫酸钠

9．澄清度检查时，配制浊度标准液所用的试剂是（）。

*

A.硫酸肼（正确答案）

B.硫酸铜

C.乌洛托品（正确答案）

D.水合氯醛

10.费休试液由下列哪些试剂组成（）。

*

A.碘（正确答案）

B.溴

C.二氧化硫（正确答案）

D.吡啶（正确答案）

E.甲醇（正确答案）

11.盐酸吗啡中检查罂粟酸，取本品一定量加水溶解后，加稀盐酸及三氯化铁试液，不得显红色。

该杂质检查的方法为（）。

*

A.物理法

B.化学法（正确答案）

C.灵敏度法（正确答案）

D.对照法

E.利用药物与杂质在化学性质上的差异（正确答案）

12.古蔡法检查砷的基本原理是（）。

*

A.与锌、酸作用生成H2S气体

B.与锌、酸作用生成砷化氢气体（正确答案）

C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑

D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色深浅（正确答案）

13．氯化物检查法中使用的试剂有（）。

*

A．稀硝酸（正确答案）

B．25﹪氯化钡溶液

C．硫代乙酰试液

D．碘化钾试液

E．硝酸银试液（正确答案）

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（）*

A）供试管与对照管应同步操作（（正确答案）

B）称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1％（正确答案）

C）仪器应配对（

D）溶剂应是去离子水（

E）对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）*

A）氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B）氯化物检查可反应Ag+的多少

C）氯化物检查是在酸性条件下进行的（正确答案）

D）供试品的取量可任意

E）标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定（正确答案）

3．检查重金属的方法有（）*

A）古蔡氏法（

B）硫代乙酰胺（（正确答案）

C）硫化钠法（（正确答案）

D）微孔滤膜法（（正确答案）

E）硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）*

A）反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B）加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

C）金属锌与碱作用可生成新生态的氢（正确答案）

D）加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子（正确答案）

E）在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用（正确答案）

5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）*

A）是检查氯化物的方法（（正确答案）

B）是检查重金属的方法

C）反应结果是以黑色为背景（

D）在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

E）反应时pH应为7～8（正确答案）

6．下列不属于一般杂质的是（）[单选题]*

A）氯化物（

B）重金属（

C）氰化物（

D）2-甲基-5-硝基咪唑（（正确答案）

E）硫酸盐

7．药品杂质限量的基本要求包括（）*

A）不影响疗效和不发生毒性（（正确答案）

B）保证药品质量（（正确答案）

C）便于生产（正确答案）

D）便于储存（（正确答案）

E）便于制剂生产（正确答案）

8．药物的杂质来源有（）*

A）药品的生产过程中（（正确答案）

B）药品的储藏过程中（（正确答案）

C）药品的使用过程中

D）药品的运输过程中（

E）药品的研制过程中

9．药品的杂质会影响（）*

A）危害健康（（正确答案）

B）影响药物的疗效（（正确答案）

C）影响药物的生物利用度（正确答案）

D）影响药物的稳定性（

E）影响药物的均一性（正确答案）