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1、宜宾学院制药工程专业学年药物分析杂质检查巩固宜宾学院制药工程专业2019-2020学年药物分析杂质检查巩固1杂质检查又称为()。 单选题 *A药物检查B均一性检查C限量检查(正确答案)D有效性检查E安全性检查2干燥失重主要是检查药物中()。 单选题 *A遇硫酸呈色的有机杂质B水分及其他挥发性物质(正确答案)C表面水D结晶水E微量不溶性杂质3药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如( )。 单选题 *A硫酸盐B碘化物C氰化物(正确答案)D重金属E氯化物4关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )。 单选题 *A.杂质限量通常只用百万分之几表示B. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量(正确答案

2、)C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对5药物的杂质限量是指()。 单选题 *A杂质的检查量B杂质的最小允许量C杂质的最大允许量(正确答案)D杂质的合适含量E杂质的存在量6检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml(砷溶液)在相同条件下制成材的砷斑比较，不得列深。砷盐限量是( )。 单选题 *A百万分之一(正确答案)B百万分之二C百万分之十D0.01E0.17 检查某药物中的砷盐： 取标准砷溶液2.0mL(每1mL相当于1g的As)，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为( )。 单选题 *A. 0.02gB.

3、 2.0g(正确答案)C. 0.020gD. 1.0gD. 1.0gE. 0.10g8葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH35)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10gPb)20ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为()。 单选题 *A10gB20gC40g(正确答案)D60gD60gE80g10检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指()。 单选题 *A炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色(正确答案)B用仪器方法消除干扰C改

4、用其他方法D采用外国药典方法消除干扰E在溶液以外消除颜色干扰的方法11中国药典(2005年版)规定的澄清系指()。 单选题 *A药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过05号浊度标准液(正确答案)B药物溶液的吸收度不得超过003C药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D目视检查未见浑浊E在550hm测得吸收度应为01201512干燥失重测定，不能采用的方法是()。 单选题 *A热重分析法B减压干燥C加压干燥(正确答案)D常压恒温干燥E干燥剂干燥13检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是()。 单选题 *A01molLB001molLC50ml中含5080g的Cl(正确答案)D50ml中含0

5、105g的ClD50ml中含0105g的ClE50ml中含1050g的Cl14硫酸盐的检查是检查药物中的()。 单选题 *ASBNaSO4CMgSO4DSO42-(正确答案)EHSO415一般杂质的检查方法收载于中国药典(2005年版)的哪部分内容中()。 单选题 *A凡例B正文C附录(正确答案)D索引E目录16检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是()。 单选题 *A分离法B灼烧法C过滤法D活性炭脱色法E内消法(正确答案)17药物杂质检查的目的是()。 单选题 *A控制药物的纯度(正确答案)B控制药物疗效C控制药物的有效成分D控制药物毒性E检查生产工艺的合理性18中国药

6、典(2005年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于()。 单选题 *A灵敏度法(正确答案)B对照法C沉淀反应D浊度法E限量法19药物一般杂质的检查方法是()。 单选题 *A灵敏度法B对照品对照法(正确答案)C自身对照法D限量法E高低浓度对比法20检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为()。 单选题 *A10B15C20D25(正确答案)E3021 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作()。 单选题 *A易氧化

7、物B易脱水有机物C易炭化物(正确答案)D碳水化合物E糖类物质22 检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指()。 单选题 *A自己消除干扰法B除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂(正确答案)C加入稀焦糖溶液D加入乙醇使颜色褪去E将有色溶液加入对照溶液内部23药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是()。 单选题 *A(5080g)Cl50ml(正确答案)B(1050g)Cl50mlC(0508mg)Cl50mlD(01051g)Cl50mlD(01051g)Cl50mlE(58g)Cl50ml24 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )。 单选题

8、*A. 加速氯化银的形成B. 加速氧化银的形成C. 除去CO32-、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰(正确答案)D. 改善氯化银的均匀度E作为反应物25中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。 单选题 *A. 硫酸盐检查B. 氯化物检查C. 溶出度检查(正确答案)D. 重金属检查E. 澄清度检查26. 澄清度检查法是检查( )。 单选题 *A 不溶性杂质(正确答案)B. 有色杂质C. 金属的氧化物或盐类D. 水分E. 与硫酸呈色的有机杂质27. 对照法检查药物中的氯化物，氯化物的最大允许量存在于( )。 单选题 *A. 对照溶液中(正确答案)B. 供试品溶液中C. 标准氯化钠

9、溶液中D. 供试品中E. 白色浑浊中28. 炽灼残渣如需留作重金属检查时，炽灼温度应采用( )。 单选题 *A. 800以上B. 700-800C. 600-700D. 500-600(正确答案)E300-40029. 检查药物中氯化物时，为排除某些弱酸盐的干扰，应加入一定量的( )。 单选题 *A 稀氨液B. 硫酸C. 稀硫酸D. 稀硝酸(正确答案)E稀盐酸30. 检查铁盐时，要求酸性条件的原因是( )。 单选题 *A防止Fe 3+还原B. 防止Fe 3+水解(正确答案)C. 提高反应灵敏度D. 使生成颜色稳定E防止Fe 3+ 与Cl-形成配位化合物31. 检查氯化钠的酸碱度，采用的方法是(

10、 )。 单选题 *A酸碱滴定法(正确答案)B. 指示剂法C. PH值测定法D. 广泛PH 试纸法E以上都不对32. 检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是( )。 单选题 *A防止Fe 3+水解B. 防止Fe2+变成Fe 3+C增加稳定性D. 将存在的Fe2+氧化成Fe 3+(正确答案)E加快生成 Fe(SCN)63-稳定性33 检查硫酸盐时，对照溶液的制备是用( )。 单选题 *ANaCl溶液B. 标准NaCl溶液C氯化钡溶液D. 硫酸钾溶液E标准硫酸钾溶液(正确答案)34. 炽灼残渣检查法是检查( )。 单选题 *A 不溶性杂质B. 有色杂质C. 金属的氧化物或盐类(正确答案)D.

11、水分E. 与硫酸呈色的有机杂质35. 溶液颜色检查法是检查( )。 单选题 *A 不溶性杂质B. 有色杂质(正确答案)C. 金属的氧化物或盐类D. 水分E. 与硫酸呈色的有机杂质36. 铁盐检查( )。 单选题 *A硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂(正确答案)C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂E. 氯化钡作沉淀剂37. 硫酸盐检查( )。 单选题 *A硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂E. 氯化钡作沉淀剂(正确答案)38. 氯化物检查( )。 单选题 *A硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂C.

12、溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂(正确答案)E. 氯化钡作沉淀剂39药物中的重金属杂质系指()。 单选题 *A在实验条件下耐高温的金属B在实验条件下能使蛋白质变性的金属C在实验条件下能与金属配位剂反应的金属D在实验条件下比重大于5的金属E在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属(正确答案)40药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在335的方法为()。 单选题 *A第一法(硫代乙酰胺法)B第二法C第三法(正确答案)D第四法(微孔滤膜法)E加硫化氢饱和溶液法41. 重金属检查( )。 单选题 *A硫代乙酰胺试液作显色剂(正确答案)B.硫氰酸铵溶液作显色剂C. 溴化汞试纸作

13、显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂E. 氯化钡作沉淀剂42重金属检查法中，若以硫代乙酰胺作显色剂，溶液最适宜的pH值是()。 单选题 *A335(正确答案)B445C555D665E77543重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )。 单选题 *A 1.5B. 3.5(正确答案)C. 7.5D. 11.5E. 6.544检查含25g重金属杂质须采用中国药典2005年版重金属检查法中哪一种方法()。 单选题 *A第一法B第二法C第三法D第四法(正确答案)E硫代乙酰胺法45砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。 单选题 *A. 吸收砷化氢B. 吸收溴化氢C.

14、吸收硫化氢(正确答案)D. 吸收氯化氢E.吸收碘化氢46古蔡法检查砷盐时，判断结果依据()。 单选题 *A砷斑的形成B形成砷斑颜色深浅(正确答案)C砷化氢气体多少D溴化汞试纸的颜色E吸收度的大小47因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是()。 单选题 *A百分之二B百万分之二(正确答案)C0001D001E千万分之五48古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()。 单选题 *A氯化汞B. 溴化汞(正确答案)C . 碘化汞D. 硫化汞E砷化汞49. 古蔡法检砷时，加碘化钾和氯化亚锡的主要目的是( )。 单选题 *A将As5+ 还原为As3+(正确答案)B. 将As3+

15、氧化为As5+C. 排除硫化物的干扰D. 延缓氢气的产生E 以上各项都不对50. 砷盐检查( )。 单选题 *A硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂C. 溴化汞试纸作显色剂(正确答案)D. 硝酸银试液作沉淀剂E. 氯化钡作沉淀剂51药物中特殊杂质检查的依据为()。 单选题 *A呈色反应B沉淀或生成气体反应C利用药物与杂质物理或化学性质的差异(正确答案)D利用药物与杂质旋光性的差异E利用药物与杂质色谱行为的差异52. 红外光谱法主要用于药物的( )。 单选题 *A. 鉴别、检查、含量测定B. 杂质检查和含量测定C. 晶型鉴别D. 鉴别、无效晶型检查(正确答案)E. 制剂的鉴别、区别和检

16、查53. 紫外法用于药物的杂质检查是( )。 单选题 *A. 利用约物与杂质的等吸收点进行检测的B. 计算分光光度法求得杂质限量C. 利用药物与杂质的吸收光谱的差异，选择合适波长进行检测(正确答案)D. 测定某一波长处杂质的百分吸收系数E. 测定杂质的一对或几对波长处的紫外吸收度比54乙醇中重要的杂质检查是杂醇油，是利用( )。 单选题 *A杂醇油的臭味B杂醇油的挥发性低C杂醇油色泽DA+CEA+B(正确答案)55. 检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是( )。 单选题 *A 薄层色谱法B. 纸色谱法C. 分光光度法D. 旋光法(正确答案)E化学法56. 检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法

17、是( )。 单选题 *A 薄层色谱法B. 纸色谱法C. 分光光度法(正确答案)D. 旋光法E化学法57. TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是( )。 单选题 *A杂质对照品溶液B. 标准比色液C. 供试品溶液D. 供试品溶液的稀释液(正确答案)E浊度标准液1检查重金属的方法有( )。 *A 古蔡氏法B. 硫代乙酰胺(正确答案)C. 硫化钠法(正确答案)D . 微孔滤膜法(正确答案)E . 硫氰酸盐法2关于古蔡氏法的叙述，错误的有( )。 *A. 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B. 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C. 金属锌与碱作用可生成新生态的氢(正确答案

18、)D. 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子(正确答案)E. 在反应中氯化亚锡不会与铜锌发生作用(正确答案)3关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( )。 *A. 是检查氯化物的方法(正确答案)B. 是检查重金属的方法C. 反应结果是以黑色为背景(正确答案)D. 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢E. 反应时pH应为7-8(正确答案)4验证杂质限量检查方法需考察指标有( )。 *A准确度B专属性(正确答案)C检测限(正确答案)D定量限E线性5药品的杂质会影响( )。 *A. 危害健康(正确答案)B. 影响药物的疗效(正确答案)C. 影响药物的生物利用度D. 影响药物的稳定性(正确答案)E. 影响药物的均一性

19、6检查药物中的氯化物杂质，需要用到下列哪些试剂( )。 *A. 硝酸银试液(正确答案)B. 稀硝酸(正确答案)C. 稀盐酸D. 标准氯化钠溶液(正确答案)E. 稀硫酸7杂质的检查方法包括( )。 *A. 对照法(正确答案)B. 灵敏度法(正确答案)C. 比较法(正确答案)D. 标准曲线法E. 熔点测定法8检查药物中重金属杂质，常用的显色剂有( )。 *A. 硫化铵B. 硫化钠(正确答案)C. 硫代乙酰胺(正确答案)D. 硫酸钠E. 硫代硫酸钠9澄清度检查时，配制浊度标准液所用的试剂是( )。 *A. 硫酸肼(正确答案)B. 硫酸铜C. 乌洛托品(正确答案)D. 水合氯醛10. 费休试液由下列哪

20、些试剂组成( )。 *A. 碘(正确答案)B. 溴C. 二氧化硫(正确答案)D. 吡啶(正确答案)E. 甲醇(正确答案)11. 盐酸吗啡中检查罂粟酸，取本品一定量加水溶解后，加稀盐酸及三氯化铁试液，不得显红色。该杂质检查的方法为( )。 *A. 物理法B. 化学法(正确答案)C. 灵敏度法(正确答案)D. 对照法E. 利用药物与杂质在化学性质上的差异(正确答案)12. 古蔡法检查砷的基本原理是( )。 *A. 与锌、酸作用生成H2S气体B. 与锌、酸作用生成砷化氢气体(正确答案)C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色深

21、浅(正确答案)13氯化物检查法中使用的试剂有( )。 *A稀硝酸(正确答案)B25氯化钡溶液C硫代乙酰试液D碘化钾试液E硝酸银试液(正确答案)1 用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（） *A)供试管与对照管应同步操作 (正确答案)B)称取1g以上供试品时，不超过规定量的1(正确答案)C)仪器应配对 (D)溶剂应是去离子水 (E)对照品必须与待检杂质为同一物质2 关于药物中氯化物的检查，正确的是（） *A)氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B)氯化物检查可反应Ag+的多少C)氯化物检查是在酸性条件下进行的(正确答案)D)供试品的取量可任意E)标准NaCl液的取量由限量

22、及供试品取量而定(正确答案)3 检查重金属的方法有（） *A)古蔡氏法 (B)硫代乙酰胺 (正确答案)C)硫化钠法 (正确答案)D)微孔滤膜法 (正确答案)E)硫氰酸盐法4 关于古蔡氏法的叙述，错误的有（） *A)反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B)加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C)金属锌与碱作用可生成新生态的氢(正确答案)D)加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子(正确答案)E)在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用(正确答案)5关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（） *A)是检查氯化物的方法 (正确答案)B)是检查重金属的方法C)反应结果是以黑色为背景 (D)在弱酸性条件下水解，产生硫化氢E

23、)反应时pH应为78(正确答案)6 下列不属于一般杂质的是（） 单选题 *A)氯化物 (B)重金属 (C)氰化物 (D)2-甲基-5-硝基咪唑 (正确答案)E)硫酸盐7 药品杂质限量的基本要求包括（） *A)不影响疗效和不发生毒性 (正确答案)B)保证药品质量 (正确答案)C)便于生产(正确答案)D)便于储存 (正确答案)E)便于制剂生产(正确答案)8 药物的杂质来源有（） *A)药品的生产过程中 (正确答案)B)药品的储藏过程中 (正确答案)C)药品的使用过程中D)药品的运输过程中 (E)药品的研制过程中9 药品的杂质会影响（） *A)危害健康 (正确答案)B)影响药物的疗效 (正确答案)C)影响药物的生物利用度(正确答案)D)影响药物的稳定性 (E)影响药物的均一性(正确答案)