产品质量月末分析报告.docx
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产品质量月末分析报告
产品质量月末总结分析报告
回顾日期:
2010年01月一2010年02月
起草:
岳蓬勃
QA:
签名时间:
2010-1-31
审核:
QA经理
签名时间:
批准:
车间厂长
生产部负责人
技术负责人
物料/销售负责人
质量受权人
签名时间:
[目录]
1概要•OOOOO◎O
回顾期限•OOOOOO◎
3制造情况•OOOOO◎O
4产品描述•OOOOO◎O
4.1产品工艺•OOOOOOO
4.2产品途径及适应厂家•OOOOOOO
4.3关键参数•OOOOOOO
5物料质量回顾•OOOOOOO
5.1原辅料、包装材料质量问题回顾•OOOOOOO
5.2主要原辅料购进情况回顾O•OOOOOO
5.3供应商管理情况回顾O•OOOOOO
6产品质量标准情况O•OOOOOO
6.1产品质量标准O•OOOOOO
6.2质量指标统计及趋势分析O•OOOOOO
7生产工艺分析O•OOOOOO
7.1关键工艺参数控制情况O•OOOO◎O
7.2中间体控制情况O•OOOOOO
7.3工艺变更情况O•OOOOOO
7.4物料平衡O・OOOOOO
7.5收率O•OOOOOO
7.6返工与再加工O•OOOOOO
7.7设施设备情况O•OOOOOO
8偏差回顾OO•OOOOOO
9超常超标回顾OO•OOOOOO
10产品稳定性考察OO•OOOOOO
11拒绝批次OO•OOOOOO
11.1拒绝的物料OO•OOOOOO
11.2拒绝的中间产品及成品OO•OOOOOO
12变更控制回顾OOO•OOOOO
13验证回顾OOO•OOOOO
14人员情况OOO•OOOOO
15产品召回、退货OOO•OOOOO
15.1产品召回OOO・OOOOD
15.2退货OOO•OOODD
16投诉OOO•OOOOO
17结论OOOO•OO◎
18建议OOOO・OO◎
模板修订资料
修订版号
发布日期
具体修订内容
DL10-01
2010-1-29
1概要:
根据公司的规定,2010年01月对产品进行产品质量回顾分析。
本报告在随机抽取若干批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。
2回顾期限:
2010年01月15日-2010年01月31日
3制造情况:
本回顾月度共生产产品批,总产量为(单位),总收率为%.
4产品描述:
4.1产品工艺
4.2产品途径及适应厂家
4.3关键参数
5物料质量回顾:
原辅料
供应商
5.1原辅料、包装材料质量问题回顾
投诉号
时间
品名和入库序
号
供应商
缺陷描述
处理方法
评价:
5.2主要原辅料购进情况回顾
名称/批
周次
第一周
第二周
第三周
第四周
合格
率%
日
期
华
翔
收捡
放行
拒绝
英
利
收捡
放行
拒绝
备注
评价:
6成品质量标准情况:
6.1产品质量标准:
6.2质量指标统计及趋势分析
对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析
第一周:
第二周:
第三周:
第四周:
小结:
7生产工艺分析:
7.1关键工艺参数控制情况:
7.2中间体控制情况:
7.3工艺变更情况:
有何变更,原因,相关研究、验证情况,申报情况
7.4物料平衡:
7.5收率:
7.6返工与再加工
时间
品名及批号
缺陷描述
处理措施
评价:
7.7设备设施情况
变更情况:
维护情况:
维修情况:
小结:
8偏差回顾:
品名
偏差度
生产序号
描述
涉及批次
补救措施
评价:
9超常超限回顾:
编号
批号
描述
涉及批次
万案
评价:
10产品稳定性考察:
日期
批号
第
第
第
第
第
备注
批
批
批
批
批
评价:
11拒绝批次:
11.1拒绝的物料
物料名称
生产企业
批号
拒绝原因
解决措施
评价:
11.2拒绝的成品及中间产品
产品名称
批号
拒绝原因
解决措施
评价:
12变更控制回顾:
申请日期
变更编号
变更描述
疋否向有关部门申
报
变更结果及评
价
评价:
13验证回顾:
序号
设备/工艺
验证文件
验证情况
结论
1
2
3
评价:
14人员情况:
新增人员:
变更人员:
人员体检及培训情况:
15产品召回、退货:
产品召回
序号
产品/批号
召回原因
召回情况
处理措施
评价:
退货
序
号
品名/
规格
发货
日期
退货日期
返回数量
批号
返回原因调查分
析
处理结果
评价:
16投诉:
表号
产品/批号
投诉原因
当时的调
查
应对措施
评价:
17结论:
综合以上分析,在回顾期2010年01月01日到2010年01月31日内:
18建议:
1)
2)
3)
编制:
审批:
日期