产品质量分析报告品质管理看板模板.docx

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产品质量分析报告品质管理看板模板

产品质量分析报告-品质管理看板模板

品质管理科科长的个人简历模板

　　品质管理科科长的个人简历模板

　　姓　　名：

赵先生性　　别：

男

　　婚姻状况：

未婚民　　族：

汉族

　　户　　籍：

广东-江门年　　龄：

28

　　现所在地：

广东-江门身　　高：

175

　　希望地区：

广东-江门、广东-广州、广东-中山

　　希望岗位：

质量/安全管理类品质工程师

　　质量/安全管理类-质量管理/测试经理/主管（经理）

　　质量/安全管理类-供应商管理

　　机械（电）/仪表类-机械设计/制造工程师

　　机械（电）/仪表类-机电一体化

　　寻求职位：

质量工程师、机械设计工程师、产品设计

　　待遇要求：

7500元/月可面议

　　最快到岗：

随时到岗

　　教育经历

　　09～07广东工业大学机械设计制造及其自动化本科培训经历

　　2016-08～2016-08教育科教育

　　2016-05～2016-06教育科韩语

　　08～08人众人户外拓展训练

　　**公司

　　公司性质：

其他行业类别：

机械制造、机电设备、重工业

　　担任职位：

品质管理科科长岗位类别：

品质工程师

　　工作描述：

1、负责产品质量体系的建设和完善；

　　2、负责监督现场质量控制体系的落实情况；

　　3、负责对产品质量进行分析、评价；

　　4、负责监督质量指标达成情况，统计分析及改善；

　　5、负责对质量异常情况进行跟踪处理；

　　6、负责组织对重大质量事故调查分析；

　　7、负责部门安全管理；

　　8、负责公司计量工具管理；

　　9、负责部门精益项目推进。

　　**公司

　　公司性质：

外资企业行业类别：

电子、微电子技术、集成电路

　　担任职位：

品质保证员岗位类别：

品质工程师

　　工作描述：

1、管理工程品质，对应工程异常，改善工程品质；

　　2、制定相关品质管理标准；个人简历模板

　　3、对应客户品质状况，处理顾客处发生的异常，及时反馈对应顾客需求；

　　4、提高顾客满意度。

　　**公司

　　公司性质：

外资企业行业类别：

电子、微电子技术、集成电路

　　担任职位：

技术员岗位类别：

电子工程师/技术员

　　工作描述：

1、负责相关产品工艺标准的制订；

　　2、负责生产线不良跟进，技术疑难解决等；

　　3、负责制定品质改善方案。

　　项目经验

　　公司内控审核

　　担任职位：

内控专员

　　项目描述：

协助公司、部门查找内部控制体系设计中的缺陷，对差距进行跟踪改善。

责任描述：

部门内控专员

　　公司精益项目推进

　　担任职位：

部门推进专员

　　项目描述：

协助公司、部门推进精益项目。

　　责任描述：

部门推进专员

　　公司内部审核

　　担任职位：

小组成员

　　项目描述：

组织，对公司质量体系进行内部审核。

　　责任描述：

小组成员

　　惠州客户品质管理

　　担任职位：

外驻专员

　　项目描述：

产品在客户惠州三星电子处品质不稳定，被外派惠州对应顾客品质状况，提高顾客满意度；并协助韩国本社、天津管理相关的品质。

　　责任描述：

外驻，对品质进行管理，对相关人员分配业务，及时对应顾客异常反馈公司。

　　工程主要不良项目改善

　　担任职位：

小组成员

　　项目描述：

由于近期工程异常频繁，产品收率下降明显，部门针对5项主要不良进行改善。

10月，改善取得突破，本人提出的方案成功改善了固定性压痕不良，不良率从％变为零化，而且也为以后预防该项不良提供了很好的方法。

　　责任描述：

点状不良及污染不良改善小组成员

　　粤语课程

　　担任职位：

讲师

　　项目描述：

针对公司外来人员多，而其对粤语的兴趣浓厚，公司开展了20课时的“趣味粤语”课程。

　　责任描述：

讲师

　　前工程及黑线改善活

　　担任职位：

改善小组成员

　　项目描述：

针对工程现况，及黑线不良发生率异常，对工程不合理点、工程制作工艺进行查找改善，降低不良发生。

改善活动效果显著，黑线不良从2%的不良率降至%。

责任描述：

改善小组成员，主要任务：

协助完成各项测试。

　　工程顽固性不良改善

　　担任职位：

改善小组成员

　　项目描述：

组立工程工程不稳定，不良一直是工程上的顽固性不良项目。

尤其是2～3月份，不良发生频繁，导致产品收率急剧下降，因此，工程成立专项改善小组，对不良发生原因改善方法进行查找。

　　3月中，不良的发生原因确定，工程得到改善，工程品质恢复正常水平，而且有效解

　　决了不良这一顽固性问题。

　　责任描述：

改善小组成员，主要任务：

协助完成各项测试。

　　公司原价节俭课题，节省工程成本

　　担任职位：

改善小组成员

　　项目描述：

对工程中一种常用材料的使用周期延长，测试其延长后对工程品质的影响，判定方案的可行性。

通过延长使用时间的测试，结果显示延长后对工程品质没有影响，方案可行。

此方案一年可为公司节约260万。

　　责任描述：

改善小组成员，主要任务：

对改良方案进行测试，统计数据，完成测试报告。

自行车新型防盗设计

　　担任职位：

项目负责人

　　项目描述：

广东工业大学科技节入围作品，设计自行车新型防盗功能。

　　责任描述：

项目负责人

　　技能专长

　　专业职称：

标准管理工程师

　　计算机水平：

初级

　　计算机详细技能：

精通使用软件

　　技能专长：

质量管理有多年精益，熟练使用各种质量分析手法，熟识体系。

语言能力

　　普通话：

流利粤语：

流利

　　英语水平：

4口语一般

　　英语：

一般

　　求职意向

　　发展方向：

本人机械设计知识扎实，具备大型机械设备生产/制造经验，熟识质量管理知识，熟练运用7手法、8D等分析工具，对品质管理有较深的理解。

　　其他要求：

　　自身情况

　　自我评价：

本人性格开朗乐观、思维活跃，平易近人，富有创造力，具有较好的团队意识与一定的策划组织能力。

机械与设计方面知识扎实，专业课成绩优良。

有良好的自学能力和较强吸收运用知识能力与动手的能力，工作认真负责，能够高效率地完成工作。

　　在工作的几年中，本人积极上进、学习能力强，务实的工作态度和出色的工作能力得到领导门的认同，在2016年第二季度的季度奖评价中得到A＋等级，2016年被提升为品质管理科科长，对设计制造和质量管理等有较深的认识。

产品质量分析报告模板

　　年度产品质量回顾分析报告模板

　　【说明】

　　一、应开展年度质量回顾分析的产品如下：

1）常年生产、产量较大的品种；

　　2）高风险品种：

如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。

　　二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。

　　分类原则如下：

　　1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。

　　2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。

　　3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

　　4）无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。

　　5）该年度变更工艺或关键生产设备等变更的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

　　6）委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产

　　品系列进行分类。

　　三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。

各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

　　年度产品质量回顾分析报告

　　产品名称、规格

　　回顾日期：

年月－年月

　　产品编码：

　　1　　概要……………………………….………………………………….…2　　回顾期限…………………………………………………….…….……3　　制造情况………………………………………………….……….……4　　产品描述………………………………………………….……….……　　　　产品工艺………………………………………….……….……..　　　　产品给药途径及适应症………………………….……….……..　　　　关键参数………………………………………….……….……..5　　物料质量回顾…………………………………………….…….………

　　原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….供应商管理情况回顾………………………….….………………工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…

　　6　　产品质量标准情况…………………………………………….……….　　　　产品质量标准……………………………………………………..　　　　质量指标统计及趋势分析………………………………………..7　　生产工艺分析………………………………………………………..…　　　　关键工艺参数控制情况…………………………………….…….

　　中间体控制情况…………………………………………………..工艺变更情况………………….………………………………….物料平衡…………………………………………………………..收率……..…………………………………………………………返工与再加工……………………….…………………………….设施设备情况……………………………………………………..

　　8　　偏差回顾………………..………………………………………………9　　超常超标回顾………………………………..…………………………10　　产品稳定性考察……………………………………..…………………11　　拒绝批次………………………………………………………..………　　拒绝的物料………………………………………………………..　　拒绝的中间产品及成品…………………………………………..12　　变更控制回顾……………………………………..……………………13　　验证回顾……………………………..…………………………………14　　环境监测情况回顾………………………………………………..……15　　人员情况……………………………..…………………………………16　　委托加工、委托检验情况回顾…………………..……………………17　　不良反应……………………………………………..…………………18　　产品召回、退货………………………………..………………………　　产品召回…………………………………………………………..　　退货………………………………………………………………..19　　投诉…………………..…………………………………………………20　　药品注册相关变更的申报、批准及退审……………………………..21　　结论……………………………………..………………………………22　　建议………………………………………..……………………………附录1年度产品回顾分析表……….…………………………………………

　　附录2产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………

　　根据《年度产品质量回顾分析管理规程》的规定，年X月对产品进行产品质量回顾分析。

本报告在随机抽取批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。

　　2回顾期限：

年月日－年月日3制造情况：

　　本回顾年度共生产产品批，总产量为，总收率为%.4产品描述：

　　产品工艺

　　产品给药途径及适应症

　　关键参数5

　　1.2.3.4.

　　供应商的管理情况回顾

　　新增供应商情况：

变更供应商情况：

供应商审计情况：

　　小结：

　　6成品质量标准情况：

　　质量指标统计及趋势分析

　　对的参数项目实际检验数据实施统计与分析　　A：

　　B：

　　C：

　　D：

　　E：

　　小结：

7生产工艺分析：

　　关键工艺参数控制情况中间体控制情况

　　工艺变更情况:

有何变更，原因，相关研究、验证情况，申报情况物料平衡收率

　　设备设施情况变更情况：

维护情况：

维修情况：

小结：

　　10

　　11拒绝批次：

　　14环境监测情况回顾：

　　15人员情况：

　　新增人员：

　　变更人员：

　　人员体检及培训情况：

　　18产品召回、退货：

　　20　　药品注册相关变更的申报、批准及退审

　　21结论：

　　综合以上分析，在回顾期年月日到年月日内：

　　22建议：

　　1）2）3）

　　...................

　　样本标准偏差σ

　　X+3σ　　　　X-3σ

　　附录2产品各工序收率、平衡统计表