质量手册.docx

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质量手册

手册控制状态：

受控■非受控□

受控章：

发放编号：

总页数：

76页（含封面）

质量手册

（B版）

编制：

审核：

批准：

XXXX检测技术服务有限公司发布

目录

发布令5

修改记录表6

0前言7

0.1公正性声明7

0.2保密承诺8

0.3员工行为规范9

1概述10

1.1公司名称和地址10

1.2缩略语10

1.3公司简介10

2质量方针声明12

2.1质量方针12

2.2质量目标总目标和年度目标分列13

2.3服务承诺13

3质量手册的管理15

3.1编制目的15

3.2编写依据15

3.3适用范围15

3.4职责16

3.5质量手册的版本16

3.6发放和回收16

3.7《质量手册》的换版管理17

3.8《质量手册》的维护和修订17

3.9《质量手册》的借阅18

3.10《质量手册》受控版本领用人的责任18

3.11《质量手册》的宣贯18

3.12《质量手册》的解释18

4管理要求19

4.1组织19

4.2管理体系22

4.3文件控制24

4.4要求、标书和合同的评审26

4.5检测的分包27

4.6服务和供应品的采购28

4.7服务客户29

4.8申诉和投诉处理30

4.9不符合检测工作的控制31

4.10改进32

4.11纠正措施33

4.12预防措施34

4.13记录的控制35

4.14内部审核36

4.15管理评审37

4.16风险评估和控制39

5技术要求40

5.1总则40

5.2人员42

5.3设施和环境条件44

5.4检测方法及方法确认45

5.5设备48

5.6测量溯源性50

5.7抽样51

5.8样品管理52

5.9检测结果质量的保证53

5.10结果报告54

附录1：

组织机构图56

附录2：

管理体系要素岗位分配表57

附录3：

各部门职责58

附录4：

各岗位职责60

附录5：

各岗位任职资格条件66

附录6：

关键管理人员委派代理人一览表69

附录7：

程序文件目录70

附录8：

CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则/质量手册条款对照表72

发布令

为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求，保证检测工作质量，本公司依据CNAS－CL01:

2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:

2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL11:

2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL52:

2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》以及相关法律、法规的要求，编写《质量手册》第B版。

本手册已经审定，现予以颁布，自年月日起实施。

本公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求，全体员工应严格遵守《质量手册》，保证检测结果的公正性、科学性和准确性。

XXXX检测技术服务有限公司

实验室主任：

2016年1月3日

修改记录表

序号

对应章节号

修改前内容

修改后内容

修改人

批准人

批准日期

0前言

0.1公正性声明

XXXX检测技术服务有限公司为独立法人单位，对外开展检测服务。

为保证检测工作的客观、独立，保证检测质量和数据的公正性，特声明如下：

1）对客户秉持中立的态度,提供公正、准确、科学以及满意的服务。

2）遵守国家法律、法规和认可机构的规定，对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。

3）严格按照国际标准、国家标准、行业标准或客户指定的其他标准的有效版本进行检测，确保检测数据的准确性和有效性；

4）检测活动和结果不受行政干预的影响，所有人员自觉抵制经济利益的诱惑或其它有碍公正性的干扰。

5）对客户提供的技术资料、检测结果等予以保密，维护客户的知识产权和经济利益。

6）公司领导对检测结果不干扰、不施压，保证检测业务工作不受任何来自内、外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响，杜绝商业贿赂。

7）公司及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系，不得参与任何有损于检测结果判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

8）公司全体员工严格遵守保密制度，不得泄漏在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密（如客户提供的样品、技术资料信息及检测数据等），不盗用、不发表与客户送检样品有关的研究成果。

XXXX检测技术服务有限公司

实验室主任：

2016年月日

0.2保密承诺

对确保客户的技术资料、检测结果、机密信息不泄露，保证客户的知识产权不受侵犯，本公司已制定《保护机密信息和所有权程序》，并做如下保密承诺：

1）严格遵守国家和公司有关保密的各种规定；

2）对客户信息、样品信息、检测数据或报告予以保密，未经客户的书面许可，不得透露予第三方；

3）不得使用客户拥有的知识产权进行任何形式的侵害客户利益的行为；

4）对在检测活动中获取的国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行为；

5）公司所有人员认真学习、坚决贯彻执行《保护机密信息和所有权程序》。

XXXX检测技术服务有限公司

实验室主任：

2015年月日

0.3员工行为规范

本公司制定并发布的《员工行为规范》，规定了对员工遵守法律、法规，抵制干扰、秉公办事，保护客户所有权和机密信息，遵守程序、保证数据的真实性和判断的独立性的要求。

《员工行为规范》的控制实施，确保了公正性、诚信度的实现。

《员工行为规范》如下：

1）遵守国家的有关法律、法规，一切检测活动人员行为均依法办事，履行职责；

2）质量手册是本室的纲领性文件，全体员工要严格执行；

3）一切检测活动均严格执行有关的规范、规程和标准，不受来自各方面的影响及对检测活动公正性的干扰，不擅自改动已确定的或经客户允许的检测方法或方案；

4）一切检测活动均以公正、严谨、科学的态度对待，秉公办事，抵制任何方面的干扰，不受外部不良压力的影响，不以权谋私，保证检测数据的公正性、独立性、诚实性；

5）保护客户机密和所有权，不伤害客户利益。

XXXX检测技术服务有限公司

实验室主任：

2015年月日

1概述

1.1公司名称和地址

公司名称：

XXXX检测技术服务有限公司

地址：

邮编：

联系人：

电话：

传真：

手机：

邮箱：

1.2缩略语

质量手册中的本公司均指XXXX检测技术服务有限公司。

1.3公司简介

XXXX检测技术服务有限公司成立于2013年8月30日，经市工商行政管理局XX分局（注册号是XXXXXXXXXXXXXX）注册成立，是独立法人单位，从事公正的第三方检测服务。

公司拥有现代化的实验大楼，设有电工材料实验室、化学分析实验室、阻燃实验室、老化实验室和环境实验室等，选用国内外先进的实验仪器设备50余台套。

公司技术力量、设备、设施和环境条件符合检测标准和规程的要求。

公司严格遵循CNAS－CL01:

2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:

2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL11:

2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL52:

2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》以及相关法律、法规的要求，坚持“公正、科学、守信、高效”的质量方针，确保检测工作的独立性和公正性，切实保护实验室的检测能力，为客户提供更好的检测服务。

（介绍详细）

2质量方针声明

2.1质量方针

公正科学守信高效

2.1.1质量方针说明

1）公正

要实事求是、公平公正地开展检测工作，以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户；

2）科学

操作过程规范、有据可依，同时，要以科学的态度对待检测过程所出现的问题，确保检测工作规范化、科学化；

3）守信

在工作中要诚信为本，踏实做人，扎实做事，努力为社会、为客户、为员工创造诚信价值；

4）高效

在工作中想用户所想，提高工作效率，不拖拉、不怠慢，同时，在遇到新情况时要敏锐地加以洞察，与时俱进，跟踪检测新技术、新潮流，不断改进和提高检测工作。

2.1.2质量方针的贯彻

质量负责人负责制定宣贯计划，对质量方针进行宣传贯彻，确保全体人员熟悉和理解，并在本职工作中贯彻和保持。

质量方针的贯彻情况通过日常监督和定期内部审核进行检查，质量方针的适宜性通过定期管理评审来评价。

2.2质量目标总目标和年度目标分列

1）检测结果正确率99.5%

2）合同按时履约率99%

3）客户服务满意率95%

质量目标完成情况统计规定：

检测结果正确率以报告抽查情况统计结果为准；合同按时履约率以合同抽查情况统计结果为准；客户满意度以收集到的《客户满意度调查表》中的统计结论为准。

质量目标的完成情况通过管理体系运行反馈和定期内审进行检查，其适宜性通过定期管理评审进行评价。

2.3服务承诺

1）科学管理

认真执行CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》，结合本公司实际情况制定了一套完整的管理体系并持续改进，确保管理的科学性；

2）行为公正

不受来自商业、财务等方面的干预和其他内部及外部的压力，确保检测行为客观性和公正性；

3）方法规范

遵守国家有关法律、法规，依据检测规范和标准，选用标准的检测设备，确保检测方法的规范；

4）数据准确

报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降到最低限度，确保检测数据的准确性；

5）服务热情

热忱提供优质服务，对客户投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任，要在5工作日内作出令客户满意的答复；

6）工作高效

送检样品及时安排检测计划，检测完成后及时发出报告，为客户提供及时、高效的服务；

7）收费合理

认真执行收费标准，做到收费规范合理，对有附加要求的检测项目，与客户商定协议收费；

8）持续改进

不断改进并提高质量管理体系的有效性，同心协力持续改进绩效，以提升客户满意水平；

9）全员参与

所有工作人员必须熟悉并执行管理体系的各种政策和程序，科学规范开展检测工作，确保工作质量水平。

XXXX检测技术服务有限公司

实验室主任：

2015年月日

3质量手册的管理

3.1编制目的

本公司为顺利开展检测工作，依据相关标准、要求编制的《质量手册》，其阐明了本公司的管理体系和要求，规定了内部组织结构和岗位职责，向社会展示本公司的检测的业务能力。

《质量手册》贯彻客观、独立的原则，是本公司质量管理和技术活动的准则，是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。

保持《质量手册》的有效性是对本公司管理体系运行的有效控制，明确管理者和持有者的责任，以保证管理体系的持续适应性和有效性。

3.2编写依据

1）CNAS-CL01:

2006《检测和校准实验室能力认可准则》

2）CNAS-CL52:

2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

3）CNAS-CL10:

2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

4）CNAS-CL11:

2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》

5）《检验检测机构资质认定评审准则》

6）《检验检测机构资质认定管理办法》

7）VIM《国际通用计量学基本术语》

8）ISO/IEC17000:

2004《合格评定――词汇和通用原则》

3.3适用范围

本《质量手册》适用于本公司从事的所有检测活动及其质量管理活动，是本公司全体员工必须遵守的活动准则。

3.4职责

3.4.1《质量手册》由质量负责人归口管理，具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理，并负责其现行有效性，资料员负责《质量手册》的日常管理（印制、归档、发放、借阅与回收等）工作；

3.4.2《质量手册》由实验室主任批准发布实施；

3.4.3当《质量手册》完成编制或修订后且经实验室主任批准后，由质量负责人组织本公司的全体员工进行学习并遵照执行。

3.5质量手册的版本

3.5.1《质量手册》分正本（一本）和副本（若干本），状态有“受控”和“非受控”两种，受控版本在封面盖“受控章”；非受控版本在封面盖“非受控”。

3.5.2受控本编写并登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保持质量手册的现时有效性。

3.5.3非受控版本仅作发放登记，不编号。

3.6发放和回收

3.6.1《质量手册》受控正本由资料员保管，受控副本由资料员发至实验室主任、技术负责人、质量负责人、内审员和监督员。

非受控本发放给上级主管部门、认可/认证机构、必要的客户及实验室主任批准的其他单位等（如客户）。

3.6.2《质量手册》换版后，持有受控本者应以旧版本换取新版本。

需要保留存档或参考的应加盖“作废”章，其余进行销毁。

3.6.3持有人离职或调换工作时须交回手册，资料回收。

3.7《质量手册》的换版管理

3.7.1遇到下列原因时可考虑对《质量手册》进行改版：

1）认可准则改版；

2）本公司组织机构发生重大变化；

3）本公司的质量方针发生变化；

4）评审中管理体系出现了较大问题；

5）法律、法规变化和认可机构有特殊要求；

6）当前版本修订页数超过总页数的三分之一时。

3.7.2质量负责人提出换版计划并报实验室主任批准后，由质量负责人组织编写新版本。

新的《质量手册》的报实验室主任批准后发布实施。

3.7.3新版本自实验室主任发布之日起生效，旧版本同时废止并予以收回。

3.8《质量手册》的维护和修订

3.8.1本公司全体员工均有权对《质量手册》提出修改意见；

3.8.2出现下列情况时，可考虑对《质量手册》进行修订；

3.8.2.1手册中的条款有不完善或不适应实际工作；

3.8.2.2现行手册的条款不符合认可准则和法律法规的要求；

3.8.2.3内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。

3.8.3质量负责人提出修改计划并报实验室主任批准后，由质量负责人组织实施，修改后的手册报实验室主任批准后发布实施。

3.8.4手册的修改一般采用换页的方式，并在修改页记录；回收页及时加注“作废”标识，归档保存或销毁，以保持使用的《质量手册》现行有效。

3.9《质量手册》的借阅

3.9.1受控的《质量手册》及其相关文件属本公司的知识著作和内部文件，一律不得外借和带离本公司。

3.9.2《质量手册》及其相关文件的借阅和复印须经实验室主任书面批准，由资料员负责办理相应的手续。

3.10《质量手册》受控版本领用人的责任

3.10.1组织本部门员工认真学习《质量手册》，熟悉其全部内容，所有员工必须自觉按《质量手册》要求和规定规范自己的行为。

3.10.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改或涂改其内容，不得擅自外借和复制。

《质量手册》一旦遗失，应立即报告质量负责人，并由其作出及时处理。

3.10.3换版本或修订本一旦下发，应立即执行换版本或修订本的要求。

3.11《质量手册》的宣贯

3.11.1《质量手册》及其换版本和修订本一旦发布，质量负责人应及时作出宣贯计划并组织宣贯。

3.11.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录。

3.11.3各岗位要严格遵照手册的规定，开展质量活动。

3.11.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。

3.12《质量手册》的解释

3.12.1《质量手册》的解释权归实验室主任。

4管理要求

4.1组织

4.1.1本公司是依法成立的、具有独立法人地位的单位。

公司秉承客观、独立的原则开展第三方检测服务，对检验检测数据和结果负责，并承担相应法律责任。

本公司及其人员均独立于其出具检测数据、结果所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，能够保证检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.1.2本公司所从事的检测工作严格按照CNAS－CL01:

2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:

2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL11:

2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL52:

2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》以及相关法律、法规及管理体系文件的规定开展，并且能够满足法律法规、客户、法定管理机构和权威认可组织的需求。

本公司全体员工应遵循客观、独立的原则，恪守职业道德，承担社会责任，并将其贯彻于所从事的工作中。

4.1.3本公司的管理体系覆盖了实验室在固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.1.4本公司拥有具有专业资质的管理人员和技术人员，实验室主任授予各级管理人员和技术人员履行职责所需要的权力和资源，以确保其履行职责，识别偏离质量管理体系或检测工作程序的情况，并能采取措施预防或减少偏离。

具体职责见附录4《各岗位职责》中相关描述。

4.1.5本公司为确保公司管理层和员工不受任何对质量工作有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，实验室主任对外作出了《公正性声明》，向客户作出了不受干预的承诺，对内制定了《员工行为规范》，以确保本公司管理层及员工能够公正、独立、诚实地履行自己的职责。

4.1.6本公司对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任，为防止出现意外的失密或失误，本公司制定了《保护机密信息和所有权程序》进行控制。

4.1.7本公司为了充分保证本实验室的公正性和诚信度，避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性方面的活动，本公司员工必须遵守《员工行为规范》和《公正性声明》中有关公正性的要求，严格执行《保证公正性和诚实性程序》。

4.1.8实验室主任主持确定了本公司的组织机构，本公司的组织机构图详见附录1《组织机构图》。

部门设置：

检测组、管理组，各部门职责详见附录3《各部门职责》。

4.1.9为确保管理体系各项要求的有效落实，明确各个人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系，本公司制定了《管理体系要素岗位分配表》（详见附录2《管理体系要素岗位分配表》）。

质量管理、技术运作和支持服务之间关系用部分文字进行描述

4.1.10为确保检测工作能够按照规定的程序开展，实验室主任任命了对检测方法、程序、目的和结果评价熟悉的人员作为监督员，对检测人员、在培的人员进行监督。

监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正，对可能造成不良后果的检测行为有权中止，扣发相关报告，并按《不符合检测工作的控制管理程序》处理。

4.1.11根据《检测和校准实验室能力认可准则》及《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，实验室主任任命了技术负责人来负责本实验室的技术运作质量和所需的资源条件，并任命了质量负责人来负责本实验室质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保管理体系的有效运行和持续改进。

本公司各岗位任职条件详见附录5《各岗位任职资格条件》

4.1.12为保证本公司检测工作和质量活动的正常进行，防止本公司的行政管理、技术和质量管理出现真空，对关键管理人员委派了代理人，关键管理人员为：

实验室主任、技术负责人、质量负责人、检测组主任、管理组主任（详见附录6《关键管理人员委派代理人一览表》）

4.1.13为确保所有员工能理解其工作的相互关系和重要性，本公司对全体员工提供质量管理相关的培训，让全体员工都关注质量方针的贯彻与质量目标的实现，并通过努力使本公司成为客户最有价值的合作伙伴。

4.1.14实验室主任建立了内部沟通的渠道，用于对管理体系的过程和有效性进行沟通，从而形成统一的认识。

沟通是通过各种形式以及部门的各种会议、文件、电子邮件、电话、传真、座谈和管理评审等途径实现，沟通中出现的任何问题由各部门岗位职责协调处理。

4.1.15当涉及到：

a）机构名称、地址、法人性质发生变更；b）法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的；c）资质认定检验检测项目取消的；d）检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；e）依法需要办理变更的其他事项；本公司应向资质认定部门申请办理变更手续。

当涉及到：

a）获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；b）获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；c）认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变；d）其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更；本公司应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处。

4.1.16支持性文件

《保护机密信息和所有权程序》BY/CX-01-2015

《不符合检测工作的控制管理程序》BY/CX-08-2015

《保证公正性和诚实性程序》BY/CX-30-2015

《员工行为规范》

《组织机构图》附录1

《管理体系要素岗位分配》附录2

《各部门职责》附录3

《各岗位职责》附录4

《各岗位任职资格条件》附录5

《关键管理人员委派代理人一览表》附录6

4.2管理体系

4.2.1管理体系的建立和实施

4.2.1.1工作授权

实验室主任领导本公司的管理体系建立工作，质量负责人主持管理体系筹建工作。

管理体系应全面覆盖本公司所有工作场所和全部业务活动。

4.2.1.2体系建立

质量负责人负责组织人员将实验室运行的各项政策、制度、程序和指导书编制成书面文件，建立文件化的管理体系；管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。

质量手册、程序文件等文件初稿完成后，交由质量负责人审核，由主任批准发布。

作业指导书和技术记录表格由技术负责人批准发布，质量记录表格由质量负责人批准发布。

4.2.1.3管理体系文件

本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序，确保各项质量控制活动的有效落实。

管理体系内部文件的构成可分为四层，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质