免疫治疗行业简析.docx

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免疫治疗行业简析

2015年免疫治疗行业简析

一、免疫治疗开创了肿瘤治疗新时代2

1、免疫检验点单抗3

2、过继T细胞疗法（adoptivecelltransfertherapy,ACT疗法）5

3、肿瘤疫苗8

二、市场前景广阔，制药巨头纷纷布局8

一、免疫治疗开创了肿瘤治疗新时代

肿瘤免疫治疗近两年已经成为最热门的研究领域之一，其临床应用取得一系列突破性进展，无论是科研机构、制药企业还是产业基金均显示出巨大的热情，Science杂志也将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位。

肿瘤免疫治疗是利用人体的免疫机制，通过主动或被动的方法来增强患者免疫功能，达到杀伤肿瘤细胞的目的，是继传统的手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗方法。

近几年肿瘤免疫治疗发展较快的领域主要在过继细胞免疫疗法（ACT）、免疫检验点单抗法、肿瘤疫苗等治疗方法。

1、免疫检验点单抗

免疫检验点单抗近两年已经取得了突破性进展，其基本机理是通过抑制病人T细胞上的关键免疫检查点蛋白来激活自身免疫系统中的T细胞，从而提高对肿瘤的免疫杀伤作用。

目前已经报道的靶点包括：

1）CTLA-4（细胞毒T淋巴细胞相关抗原4）;2）PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）；3）PDL-1（程序性死亡配体-1）;4）LAG3（淋巴细胞激活基因3）;5）B7-H3;6）B7-H4;7）TIM3,（T细胞膜蛋白3）。

在这7种靶点中，已经有基于两个靶点的抗体被批准上市，分别为CTLA4和PD-1：

2011年3月美国FDA批准的BMS公司的Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）是全球第一个上市的免疫检查点抗体，也是肿瘤免疫治疗领域第一个治疗性抗体。

该产品基于靶点CTLA4，用于治疗晚期黑色素瘤。

III临床试验结果显示，伊匹木单抗平均能够延长转移性黑色素瘤患者6个月的生命，这是人类历史上首次能通过治疗来延长晚期黑色素瘤患者的生命。

该产品在2013年7月已经获得中国CFDA批准在中国大陆境内进行临床试验，适应症也是黑色素瘤，估计该药在2年左右会在中国上市。

由于该药的副作用相对较大，现在更多的公司将目光转向了PD-1和PDL1这两个靶点上，PD1/PDL1单抗比CTLA4单抗有更强的抗肿瘤作用。