1、免疫治疗行业简析2015年免疫治疗行业简析一、免疫治疗开创了肿瘤治疗新时代 21、免疫检验点单抗 32、过继T 细胞疗法（adoptive cell transfer therapy, ACT 疗法） 53、肿瘤疫苗 8二、市场前景广阔，制药巨头纷纷布局 8一、免疫治疗开创了肿瘤治疗新时代肿瘤免疫治疗近两年已经成为最热门的研究领域之一，其临床应用取得一系列突破性进展，无论是科研机构、制药企业还是产业基金均显示出巨大的热情，Science 杂志也将肿瘤免疫疗法评为2013 年十大科学突破第一位。肿瘤免疫治疗是利用人体的免疫机制，通过主动或被动的方法来增强患者免疫功能，达到杀伤肿瘤细胞的目的，是继
2、传统的手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗方法。近几年肿瘤免疫治疗发展较快的领域主要在过继细胞免疫疗法（ACT）、免疫检验点单抗法、肿瘤疫苗等治疗方法。1、免疫检验点单抗免疫检验点单抗近两年已经取得了突破性进展，其基本机理是通过抑制病人T 细胞上的关键免疫检查点蛋白来激活自身免疫系统中的T 细胞，从而提高对肿瘤的免疫杀伤作用。目前已经报道的靶点包括：1）CTLA-4（细胞毒T 淋巴细胞相关抗原4）; 2）PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)；3）PDL-1(程序性死亡配体-1); 4)LAG3（淋巴细胞激活基因3）; 5)B7-H3; 6)B7-H4; 7)TIM3, (T 细胞膜蛋白3)。在这7
3、 种靶点中，已经有基于两个靶点的抗体被批准上市，分别为CTLA4 和PD-1： 2011 年3 月美国FDA 批准的BMS 公司的Yervoy (ipilimumab，伊匹木单抗) 是全球第一个上市的免疫检查点抗体，也是肿瘤免疫治疗领域第一个治疗性抗体。该产品基于靶点CTLA4，用于治疗晚期黑色素瘤。III 临床试验结果显示，伊匹木单抗平均能够延长转移性黑色素瘤患者6 个月的生命，这是人类历史上首次能通过治疗来延长晚期黑色素瘤患者的生命。该产品在2013 年7 月已经获得中国CFDA 批准在中国大陆境内进行临床试验，适应症也是黑色素瘤，估计该药在2 年左右会在中国上市。由于该药的副作用相对较大，现在更多的公司将目光转向了PD-1 和PDL1 这两个靶点上，PD1/PDL1 单抗比CTLA4 单抗有更强的抗肿瘤作用。
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