药剂学第七版考试题及答案.docx

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药剂学第七版考试题及答案

药剂学常考试题集锦

一、名词解释

1．Criticalmicelleconcentration（CMC）：

临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。

（A卷考题）P37

2．Krafftpoint：

即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。

（A卷考题）P41

3.cloudpoing:

即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。

这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。

（B卷考题）P42

4．助溶：

系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。

（A卷和B卷考题）

5、脂质体：

是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。

（B卷考题）

6．碘值：

脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。

检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。

碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。

7.酸值：

　酸值又称酸价。

是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。

酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。

P194

8．Pyrogen:

热原，是微生物的代谢产物。

热原=内毒素=脂多糖。

9．增溶

10.置换价

11.F0值

12.Prodrug：

前体药物，也称前药、药物前体、前驱药物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。

前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。

目前前体药物分为两大类：

载体前体药物（carrier-prodrug）和生物前体（bioprecursor）。

二、写出下列英文对应的中文名称

SDS：

十二烷基硫酸钠p32（也简写为SLS,但简写为SDS更常用）

emulsions：

乳剂p157

activetargetingpreparation：

主动靶向制剂p445

passivetargetingpreparation：

被动靶向制剂p445

Tween80：

聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯p35

Span80：

失水山梨醇脂肪酸酯p34

β-CD：

β-环糊精p356

EC：

乙基纤维素p255,349

Eudragit:

聚丙烯酸树脂p349

HPMC：

羟丙甲纤维素p254

CAP：

醋酸纤维素酞酸酯p270

PEG：

聚乙二醇

PVP：

聚维酮p255

MCC：

微晶纤维素p253

CMC-Na：

羧甲基纤维素钠p255

Poloxamer：

泊洛沙姆p35

Carbomer：

卡波姆p297，58

suppositories：

栓剂p298

DSC：

差示扫描量热p362

Sterilization:

灭菌p181

Noyes-WhitneyEquation:

溶出速率方程p24，349

三、填空题（每空1分，共分）

1．表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阳离子表面活性剂），（阴离子表面活性剂），（两性离子表面活性剂），（非离子表面活性剂）。

（A卷和B卷考题）P32

2.片剂中常用的辅料有（稀释剂）、（润湿剂）、（黏合剂）、（崩解剂）、（润滑剂）、（色香味及调节剂）等。

P252

3.筛分用的筛子常分为（冲眼筛）、（编织筛）两种。

（B卷考题）P225

4．乳剂由（油）相，（水）相和（乳化剂）组成。

（A卷考题）P157

5、影响湿热灭菌的因素有（微生物的种类与数量），（蒸汽性质），（灭菌温度），（灭菌时间）。

P183

6．缓、控释制剂地释药机制主要有（溶出）、（扩散）、（溶蚀）、（渗透压）、（离子交换）等。

P422

7.增加药物溶解度的方法有（将弱酸弱碱药物制成可溶性盐），（复合溶剂），（采用包合技术），（助溶剂），（胶束增溶）等。

P23

8、影响制剂中药物稳定性的处方因素有（pH值），（广义的酸碱催化），（溶剂），（离子强度）等。

（B卷考题）P70

9、制剂设计的五个基本原则是:

（安全性）、（有效性）、（可控性）、（稳定性）、（顺应性）。

p128

10.脂质体常用的膜材主要由（磷脂）和（胆固醇）两种基础物质组成。

P403

11．生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的（速度）和（程度）。

它是衡量制剂（吸收程度）的重要指标。

包括（相对生物利用度）和（绝对生物利用度）。

（A卷和B卷考题）P435

15、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是（脂多糖）。

各种微生物都可产生，革兰氏阴性杆菌产生的热原（致热能力）最强。

（A卷考题）P177

16.HLB值即表面活性剂的（亲水亲油平衡值），HLB值越大，（亲水性）越强。

（p39）HLB值在（3-8）者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。

P46

17．置换价是指（药物的重量）与（同体积栓剂基质的重量）之比，栓剂基质分为（油脂性）和（水溶性）两类。

（A卷和B卷考题）（P302，299，第三个空也可写为“油溶性”）

18湿法制粒方法有（挤压制粒），（转动制粒），（高速搅拌制粒）和（流化制粒）等四种。

（A卷和B卷考题）（P231，表11-3）

19.注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（注射用冻干无菌粉末制品）。

20.靶向制剂按靶向传递机理分为（被动靶向），（主动靶向）和（物理化学靶向）三类。

P445，406

21.为避免肝脏的首过作用，肛门栓塞入部位应距肛门口

（2）cm左右。

（A卷和B卷考题）P301

22.除去热原的方法有（高温法）、（酸碱法）、（吸附法）、（蒸馏法）、（离子交换法）、（凝胶滤过法）、（反渗透法）、（超滤法）等八种。

P179

23.稳定性试验包括（影响因素试验）、（加速试验）和（长期试验）。

（影响因素试验）适用原料药的考察，用（一批）原料药进行。

（加速试验）和（长期试验）适用于原料药与药物制剂，要求用（三批）供试品进行。

（A卷考题）P77

24.在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（控制区）；洁净度要求为10000级的工作区称为（洁净区）；洁净度的要求为100级的工作区称为（无菌区）。

P188

25.除另有规定外，流浸膏剂每ml相当于原药材

（1）g，浸膏剂每g相当于原药材（2-5）g，含毒剧药品的酊剂每100ml相当于原药物（10）g，含其它药物酊剂每100ml相当于原药物（20）g。

（A卷和B卷考题）p340，339，149

26.软膏剂基质的种类可分为（油脂性基质）、（水溶性基质）、（乳状型基质）三类。

 （p288）

27.渗透泵型控释制剂，如渗透泵片的基本处方组成，除药物外，还包括（半透膜 材料）、（  渗透压活性物质 ）和（推动剂）。

（B卷考题）P432 

28.复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为（助溶）剂使用，来提高碘的溶解度。

P23

29.溶出度是指（活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度）。

目前中国药典溶出度检查的方法有（篮法），（桨法）和（小杯法）。

P487

30.药筛分（9）个号，粉末分（6）个等级。

（P226）空胶囊共有（8）种规格，常用的为0-5号，0号空胶囊容积为（0.75）ml。

p277

31.为了增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）、（润湿剂）、（絮凝剂）和（反絮凝剂）等。

（B卷考题）P154

32.PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为（注射剂溶媒）、（包衣材料）、（固体分散体基质）、（保湿剂）和（软膏基质）等。

32.乳剂根据乳滴的大小，分为（普通乳）、（亚微乳）和（纳米乳），静脉注射乳剂应属于（亚微乳）。

（B卷考题）P158,164

四、A型选择题（每题1分，共分）

1.下列关于药剂学分支学科不包括（D）

A.生物药剂学

B.工业药剂学

C.物理药剂学

D.方剂学

E.药物动力学

2.有关《中国药典》正确的叙述是（A）

A.由一部、二部和三部组成

B.一部收载西药，二部收载中药

C.分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成

D.分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

3.《中国药典》最新版本为（B）

A.1995年版B.2010年版C.2005年版D.2003年版

4.下列（E）不能增加药物的溶解度。

A.加助溶剂B.加增溶剂C.成盐D.改变溶媒E.加助悬剂

5．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料（B）p256

  A．稀释剂    B．崩解剂C．黏合剂    D．抗粘着剂E．润滑剂 

6．下列有关片剂中制粒目的叙述，错误的是（C）

  A．改善原辅料的流动性B．增大物料的松密度，使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬  

7.作为热压灭菌法可靠性参数的是（B）

A.F值B.F0值C.D值D.Z值

8．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是（E）p253

  A．淀粉    B．糖粉C．氢氧化铝    D．糊精E．微晶纤维素 

9.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（B）。

A氢气B二氧化碳C氧气D氮气

10.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D）。

A延缓明胶溶解B减少明胶对药物的吸附

C防止腐败D保持一定的水分防止脆裂

11.可作为肠溶衣的高分子材料是（B）。

A.羟丙基甲基纤维素（HPMC）B.丙烯酸树脂Ⅱ号

C.EudragitED.羟丙基纤维素（HPC）

12.为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为（A）

A助悬剂B润湿剂C絮凝剂D等渗调节剂

13.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（D）。

A助溶剂B增溶剂C消毒剂D潜溶剂

14.制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（C）。

A.助溶剂和增溶剂B.增溶剂和消毒剂C.助溶剂和稳定剂D.极性溶剂

15.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（B）。

A.助溶剂B.增溶剂C.乳化剂D.分散剂

16.水飞法主要适用于（B）。

A.眼膏剂中药物粒子的粉碎

B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

C.对低熔点或热敏感药物的粉碎

D.混悬剂中药物粒子的粉碎

E.水分小于5%的药物的粉碎

17.空胶囊的规格有（D）种。

A.5B.6

C.7D.8

18.0号胶囊的容积是（B）ml

A.0.85B.0.75C.0.65D.0.55

19.吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（B）

A.聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯

C.聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯D.聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯

20．压片时造成粘冲原因的错误表述是（A）

  A．压力过大B．颗粒含水量过多C．冲表面粗糙D．颗粒吸湿E．润滑剂用量不当

21.不属于被动靶向的制剂是（B）

A.乳剂B.前体药物

C.纳米球D.阿霉素微球

22．胶囊剂不检查的项目是（C）

  A．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观          

23．不作为栓剂质量检查的项目是（E）

  A．熔点范围测定  B．融变时异检查    C．重量差异检查

D．药物溶出速度与吸收试验  E．稠度检查                         

24.表面活性剂结构的特点是:

（C）

A.含烃基的活性基团B.是高分子物质C.分子由亲水基和亲油基组成D.结构中含有氨基和羧基E.含不解离的醇羟基

25.吐温类是属于哪一类表面活性剂（C）

A.阴离子型B.阳离子型C.非离子型

D.两性离子型E.离子型

26.药物溶解的一般规律是：

“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（B）

A.药物（或溶质）和溶媒的结构相似

B.药物和溶媒的极性程度相似

C.药物和溶媒的分子大小相似

D.药物和溶媒的性质相似

E.药物和溶媒所带电荷相同

27.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（D）

A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂

28.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（E）

A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.阿拉伯胶D.糖浆E.乙醇

29.粉末直接压片用的填充剂，干黏合剂是（E）。

A.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素

30.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂的辅料是（B）。

A.甲基纤维素B.微晶纤维素C.乙基纤维素

D.羟丙甲基纤维素E.羟丙基纤维素

31.冲头表面锈蚀将主要造成片剂的（A）。

A.粘冲B.硬度不够C.花斑D.裂片E.崩解迟缓

32．注射剂制备时不能加入的附加剂为（C）

A.抗氧剂B.pH调节剂C.着色剂D.惰性气体E.止痛剂

33．冷冻干燥过程中水的相态变化过程为（C）

A．液态－固态B．液态－气态

C．固态－气态D．固体－液态

34.含毒剧药的酊剂浓度要求是1ml相当于原药材（D）。

35．下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 （D）

  A．聚乙二醇  B．甘油明胶 C．纤维素衍生物（MC、CMC-Na）  

D．羊毛醇  E．卡波普                                                 

36．凡士林基质中加入羊毛脂是为了（E）

  A．增加药物的溶解度    B．防腐与抑菌  C．增加药物的稳定性    

D．减少基质的吸水性    E．增加基质的吸水性                                    

37.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（D）

A.增加药物在基质中溶解度B.增加药物穿透性C.调节吸水性

D.调节稠度

38．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的（B）

  A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法

  B．微生物只包括细菌、真菌

  C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准

  D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同

  E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌

39．大体积（>50m1）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是（E）

  A．大于1000，000级    B．100，000级

  C．大于10,000级    D．10，000级  E．100级

  40．滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为（B）

  A．0.1μm    B．0.22-0.3μm

  C．0.6μm  D．0.8μm  E．1.0μm  

41.NaCl等渗当量系指与1g（A）具有相等渗透压的NaCl的量（）

A.药物B.葡萄糖C.氯化钾D.注射用水

42.有关环糊精叙述中错误的是（D）

A.环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物

B.是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物

C.结构为中空圆筒型

D.以β-环糊精溶解度最大

43.不属于靶向制剂的是（C）

A.纳米囊B.微球C.环糊精包合物D.脂质体

44.关于缓释制剂特点，错误的是（B）

A.可减速少用药次数B.处方组成中一般只有缓释药物C.血药浓度平稳D.不适宜于半衰期很能短的药物E.不适宜于作用剧烈的药物

45.不是脂质体的特点的是（E）

A.能选择性地分布于某些组织和器官

B.表面性质可改变C.与细胞膜结构相似

D.延长药效E.毒性大，使用受限制

46.下列哪一项不属于液体制剂的优点（B）

A．吸收快B.贮存期长C.分剂量准确D.可深入腔道给药

47．硬脂酸镁常作为片剂中的（D）p257

A．填充剂B.崩解剂C.黏合剂D.润滑剂E.润湿剂

48.渗透泵片控释的原理是（D）

A.减少溶出B.减慢扩散

C.片外渗透压大于片内，将片内药物压出

D.片内渗透压大于片外将药物从细孔子压出

E.片外有控释膜，使药物恒速释出

49.根据Stoke定律，混悬剂颗粒的沉降速度与下列哪一因素成正比（）

A.混悬粒径的半径B.混悬微粒的粒度

C.混悬微粒半径的平方D.介质的粘度

50.胶囊壳的主要成囊材料是（C）

A.阿拉伯胶B.淀粉C.明胶D.果胶E.西黄蓍胶

51.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（A）

A分层B絮凝C转相D合并

52.下列辅料中，水不溶性包衣材料是（B）P270

A.聚乙烯醇B.醋酸纤维素C.羟丙基纤维素

D.聚乙二醇E.聚维酮

53.注射剂的质量要求不包括（E）

A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色

54.关于纯化水的说法，错误的是（）

A.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

B.纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂

C.纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂

D.纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂

E.纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水

55.关于热原污染途径的说法，错误的是（D）

A.从注射用水中带入B.从原辅料中带入

C.从容器、管道和设备带入D.药物分解产生E.制备过程中污染

56.乳化剂类型的改变可导致：

（B）

A.分层B.转相C.絮凝D.乳糖

57.片剂可用作崩解剂的为（B）P256

A.PVP溶液B.L-HPCC.PEG6000D.乳糖

58.压片时造成松片，可能是（C）P264

A.颗粒过干、质松、细粉多B.崩解剂用量不足

C.黏合剂用量少D.润滑剂使用过多

59．在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有（）

A碳酸氢钠B焦亚硫酸钠C依地酸钠D硫代硫酸钠

60．制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）

A助悬剂B润湿剂C增溶剂D絮凝剂

61．下列公式,用于评价混悬剂中絮凝剂效果的是（C）P156

A．ζ=4πηV/eEB.f=W/G-（M-W）

C．β=F/F∞D．F=H/H0E.dc/dt=kSCs

62．热原检查的法定方法是（A）P200

A.家兔法B.鲎试剂法C.A和BD.超滤法

63.检查融变时限的制剂是（B）

A.片剂B.栓剂C.膜剂D.软膏剂

64．以lgC对t作图为直线，反应级数为（B）P67

A.零级B.一级C.二级D.三级

65.有关湿热灭菌法叙述正确的是（）

A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B.湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C.用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽

D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E.湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利

66.某药1%溶液的冰点降低值为0.23，现今要配制该药液1%滴眼液100ml，为使其等渗加入氯化钠的量是（）

A.0.25gB.0.5gC.0.75gD.1.00gE.1.25g

67．给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（A）。

A.口服给药B.静脉注射C.肌肉注射D.都不是

69．I2+KI→KI3，其溶解机理属于（C）

A.潜溶B.增溶C．助溶

70.处方：

碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。

碘化钾的作用是（A）

  A．助溶作用    B．脱色作用  C．抗氧作用    

D．增溶作用  E．补钾作用                           

71.用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（B）

A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂

72．已知Span-80的HLB值4.3，Tween-80的HLB值是15，两者等量混合后的HLB值为）

A．9.65B．19.3C．4.3D．15

73．45％司盘（HLB＝4.7）和55％吐温（HLB＝14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）

A．5.155B.10.31C.6.873D.20.62

74．Span80（HLB=4．3）60％与Tween80（HLB=15．0）40％混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个（）

A．4.3  B．8.6  C．6.5    D．10.0    E．12.6   

75.将吐温-80（HLB=15）和司盘-80（HLB=4.3）以二比一的比例混合，混合后的HLB值最接近的是（）

A.9.6B.17.2C.12.6D.11.4

76．最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是（B）

  A．HLB值在5-20之间    B．HLB值在7-11之间

  C．HLB值在8-16之间    D．HLB值在7-13之间

  E．HLB值在3-8之间                      

77．有关表面活性剂的正确表述是（E）

  A．表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度（CMC值）以下，才有增溶作用

  B．表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度

  C．非离子表面活性的HLB值越小，亲水性越大

  D．表面活性剂均有很大毒性

  E．阳离子表面活性剂具有很强杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂  

78．不宜制成混悬剂的药物是（A）

  A．毒药或剂量小的药物    B．难溶性药物

  C．需产生长效作