中药专业中药制剂检验技术复习题》.docx

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中药专业中药制剂检验技术复习题》

09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题

填空题

《中国人民共和国药典》简称____________。

现行药典为____________年版。

相对密度系指在相同的温度下，某物质的密度与___________的密度之比。

《中国药典》规定，乙醇没特指浓度，一律是指___________。

《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。

硅胶薄层板活化的温度为___________，时间为___________。

硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。

若总灰分超过限度范围，则说明___________。

用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，大多采用___________洗脱。

中药制剂中的杂质主要来源于三个方面，即____________、____________和_____________。

《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均是指___________。

十八烷基硅烷键合硅胶，又称__________柱或_________柱；在分离分析时一般使用极性流动相，所以属_________色谱法；洗脱时极性________的成分先出柱。

单项选择题

杂质限量是指药品中所含杂质的（）

A、最大允许量B、最小允许量C、含量D、含量范围E、以上都不对

吸收池装盛溶液以池体的（）为佳

A、1/2B、1/3C、2/3D、3/4E、4/5

若总灰分超过限度范围，则说明有（）

A、杂质B、一般杂质C、特殊杂质D、掺杂物E、钠盐

检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为

A、105~110℃B、500~600℃C、700~800℃D、大于100℃E、大于500℃

比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（）

A、空比重瓶重→（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重

B、（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重→空比重瓶重

C、（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重→空比重瓶重

D、空比重瓶重→（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重

E、任意顺序

紫外区的波长范围是（）

A、200~400nmB、100~300nmC、600~900nmD、100~400nmE、100~900nm

Ag-DDC法检查砷盐的原理：

砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是（）

A、三氧化二砷B、砷斑C、胶态银D、气态银E、固体银

《中国药典》采用（）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量

A、气相色谱法B、液相色谱法C、酸碱滴定法

D、紫外分光光度法E、以上方法均可

可见-紫外分光光度法测定含量应选择（）来作测定波长

A、最大吸收波长B、最小吸收波长C、中间波长

D、肩峰对应波长E、以上均可

酸不溶性灰分的主要成分是（）

A、盐类B、草酸钙等C、硅酸盐D、钾盐E、钠盐

重金属检查是以（）为代表

A、PbB、AsC、HgD、CuE、Al

硫代乙酰胺法检查重金属，是比较样品管和对照管（）

A、颜色深浅B、浑浊程度C、沉淀颗粒

D、产生气体量E、以上都不对

特殊杂质的检查方法均收载在《中国药典》2005年版（）

A、凡例B、附录C、正文D、索引E、以上都不对

大蜜丸前处理一般需加（）处理

A、水　B、有机溶剂　C、硅胶　D、硅藻土　E、以上都可以

当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是（）

A.色谱法　　B.盐析法　　C.萃取法　　D.沉淀法　　E.结晶法

解放后我国第一版《中国药典》出版于（）

A.1949年B.1950年C.1953年D.1955年E.1963年

干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过（）

药检工作的根本目的是（）

A.保证药物的稳定性B.保证药物合格C.保证药物安全

D.保证药物有效E.保证药物安全、有效

一般杂质的检查方法均收载在《中国药典》（）

A、凡例B、附录C、正文D、索引E、以上都不对

药品中所含杂指的是（）

A、无治疗作用B、影响疗效C、对人体有害D、影响药物稳定性E、以上都对

硫代乙酰胺法检查重金属，生成的最终产物是（）

A、铅斑B、砷斑C、硫化铅D、胶态银E、以上物质都不对

《中国药典》采用（）方法测定酒剂中的甲醇量

A、气相色谱法B、液相色谱法C、酸碱滴定法

D、紫外分光光度法E、以上方法均可

药品检验的依据是（）

A、药品质量标准B、《中国药典》C、局（部）标准

D、企业标准E、《中国药典》和局（部）标准

鉴别的目的是判断药物（）

A.外观B.好坏C.真伪D.纯度E.以上均对

片剂重量差异检查所需要的供试品为（）片。

A.5　B.10　　C.15D.20　　E.30

《中国药典》2005年版中规定的“阴凉处”是指（）

A.放在阴暗处，温度不超过2℃B.放在阴暗处，温度不超过10℃

C.避光，温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.温度不超过25℃

蜜丸水分的检查方法是（）

A.烘干法　B.甲苯法　　C.减压干燥法D.气相色谱法　　E.以上均可

下列哪些口服固体制剂不检查崩解时限（）

A.蜜丸　B.散剂　　C.锭剂D.胶剂　　E.以上均不用

液相色谱法中，与含量成正比的参数是（）

A.峰面积（或峰高）B.保留时间C.保留体积D.死时间E.死体积

高效液相色谱法在药物分析中使用最广泛的检测器是（）

A.紫外检测器B.氢火焰离子化检测器C.氮磷检测器（NPD）

D.蒸发光散射检测器E.热导检测器

在药物分析检验中所用载气均为（）

A.氮气B.氢气C.氧气D.空气E.二氧化碳

从水提取液中萃取水溶性生物碱，宜用（）溶剂

A.氯仿　　B.正丁醇　　C.苯　　D.水　　E.乙醇

薄层色谱应用包括（）

A.鉴别　　B.杂质检查C.含量测定D.A+BE.A+B+C

生物碱进行TLC时，以硅胶为吸附剂，则展开剂的酸碱性应是（）

A.碱性　　B.酸性　　C.中性　　D.强碱性　　E.以上均可

中药制剂多采用薄层色谱法鉴别，是因为

A、供试液一般无须提取分离

B、薄层色谱法具分离分析双重功能

C、中药制剂成分简单

D、A+B

E、B+C

配伍选择题（备选答案在前，试题在后，每组试题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复使用，也可不选用。

）

A、峰高B、色谱柱C、保留时间D、拖尾因子E、分离度

数值应≥1.5的是（）

数值应为0.95~1.05的是（）

最主要的部件（）

定量参数（）

定性参数（）

A、浸渍法　　B、水蒸气蒸馏法　　C、微量升华法　　

D、回流法　　E、超声波提取法.

用定量的溶剂，在一定温度下，将药品浸泡一定的时间，以提取制剂成分的一种方法。

（）

是用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药品成分，将浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重复流回浸出器中浸提药品，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全的方法。

（）

适用于具挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的提取分离。

（）

利用中药制剂中所含的某些化学成分在加热到一定温度时升华，从制剂中分离出来（）

本法是将样品置适宜容器内，加入提取溶剂后，置超声波振荡器中进行提取。

（）

A、氯化亚锡B、碘化钾C、溴化汞试纸D、醋酸铅棉E、锌和盐酸

使五价砷还原为三价砷，并与锌作用，起去极化作用（）

使五价砷还原为三价砷，但不起去极化作用（）

与AsH3反应生成砷斑（）

消除H2S干扰（）

生成新生态的氢（）

A、异羟肟酸铁反应B、碱液反应C、泡沫反应

D、盐酸—镁粉反应E、香草醛—浓硫酸反应

检识黄酮类最常用的反应为（）

检识蒽醌类最常用的反应为（）

检识皂苷最常用的反应为（）

检识香豆素类最常用的反应为（）

检识挥发性成分最常用的反应为（）

A.Ca盐B.As2S2C.HgSD.蛋白质或氨基酸E.香豆素

朱砂主含（）

石膏.牡蛎等主含（）

雄黄主含（）

动物药主含（）

海螵蛸主含（）

A.GCB.HPLCC.IRD.TLCE.UV

紫外-可见分光光度法（）

气相色谱法（）

高效液相色谱法（）

薄层色谱法（）

红外分光光度法（）

是非题（对的打“（”，错的打“（”）

酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。

（）

当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是萃取法。

（）

对供试液进行分离精制的目的是除去杂质。

（）

正丁醇浸出物测定法中所用的正丁醇需用水饱和。

（）

崩解时限检查法测试时,若需加入挡板，应使挡板V形槽呈正方向。

（）

药品只要有效就符合质量要求。

（）

展开剂要求新鲜配制，但为了降低成本，可多次反复使用。

（）

除另有规定外吸收度最大波长应在该品种项下规定的测定波长±2nm以内。

（）

制剂中含水量越少越好。

（）

一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性，《中国药典》规定采用定量点样。

（）

药品只要有效就符合质量要求。

（）

高效液相色谱法中，流动相应用0.45μm滤膜过滤，用前不必脱气。

（）

一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性，《中国药典》规定采用定量点样。

（）

对于一些易发生变化的制剂，则必须加入一定量的稳定剂，在允许的加入量范围内，不得认为是杂质。

但若超过规定量，有可能影响制剂的质量时，则认为杂质存在。

（）

本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。

（）

对于包糖衣的中药制剂，包糖衣前后均不用检查重量差异。

（）

药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。

（）

一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在中国药典的附录中。

（）

在薄层板的同一位置重复点样时，须注意不要破坏薄层，但可以形成空心圈。

（）

精密量取硫酸溶液10.00ml，可用10ml量筒量取。

（）

检验时所用的水，除另有规定外，一般用自来水。

（）

药品质量标准中的性状部分没有法定意义。

（）

计算题

古蔡氏法检查黄连上清丸中砷盐：

取标准砷溶液（1μg/1ml）2ml制备标准砷斑，若含砷量不得过百万分之二，问应取供试品多少克？

牛黄解毒片含量测定：

取平均片重为0.5548g的本品20片，研细，混匀，精密称定0.6025g，置锥形瓶中，加70%乙醇30ml，超声处理（功率250W，频率33KHz）20分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，分别精密吸取黄芩苷对照品溶液（每1ml中含15.25（g黄芩苷）与供试品溶液各10（l，注入液相色谱仪，测定，即得。

已知，A供=4028939，A对=3884161，计算其含量并判断其是否符合规定。

药典规定本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于4.5mg。

高效液相色谱法测定复方丹参滴丸中丹参含量，已知丹参素的保留时间为3.30min，半峰宽为0.20min，求该成分的理论板数。

精密称六味地黄颗粒2.0231g，用水蒸汽蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

照分光光度法在274nm波长处测定吸光度为0.501，按丹皮酚（C9H10O3）的吸收系数为862计算丹皮酚含量并判断。

已知其平均装量为4.9798g。

药品标准规定每袋（装量为5g）含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，不得少于6.0mg。

综合题

排石颗粒：

【鉴别】

（1）取本品1袋，研细，加乙酸乙酯50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（24:

10:

1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

回答下列问题：

《中国药典》收载的对照品除化学对照品外，还有___________和____________。

展开剂中甲酸的作用是____________。

若需要展开剂35ml，应如何配制？

画出符合规定的色谱图。

以自制薄层板为例，简述点样点位置及大小。

益母草口服液：

【鉴别】取本品10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至5ml，加无水乙醇45ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-水（8:

2:

1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

回答下列问题：

如何自制薄层板？

若需要展开剂22ml，应如何配制？

画出符合规定的色谱图。