QC手册.docx
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QC手册
QC手册草案
1.目的:
根据ISO9001:
2008质量管理体系要求，规范本部门工作流程，提升质量检验与控制水平，以保证产品满足客户要求。
2.区域:
适用于QA/QC部与所涉及部门的工作内容控制。
3.職責：
3.1该手册之制、修、废与解释权以执行责任由QA/QC部担当。
3.2QC部负责进料、制程、成品与出货的检验和控制。
3.3QA部负责产品规格制定、仪器管理、产品测试及品质问题分析和跟踪。
3.4有关工作内容之具体职责当依手册下述内容所述。
4.内容目录：
4.1组织架构及职责4.2部门质量目标
4.3工作流程图4.4QC部工作（进料/制程/成品检验）控制
4.5QA部工作控制4.6内部沟通规定
4.7数据分析与持续改进4.8岗位培训与考核
4.9部门文件/记录控制清单4.10文控部工作控制
4.11管理评审报告4.12人力资源及福利
5.组织架构及职责：
5.1组织架构（见附表1）
5.2职责说明
5.2.1主管职责
1全面负责本部门工作，重点监督及评估本部门管理工作。
2全面了解本部门日常工作情况，重点处理疑难及重大问题。
3及时向管理层反映重大疑难问题。
4协调本部与其他各部门的关系。
5负责本部门质量体系相关要求的落实与持续改进。
6不定时抽查下属部门工作情况
5.2.2QC组长职责：
1协助主管全面负责本部工作，安排/指导,监督及评估本部门QC工作。
2.向主管汇报重大质量问题。
3.协调本部与其他各部门之关系。
4.完成主管下达的其他工作任务。
5.分别负责外购物料及进仓半成品/工场/出货的检验跟进工作。
6.跟进不合格品的处理措施及相应纠正与预防措施。
5.2.4QAE职责：
1负责QA实验室的日常运作。
2在新产品开发各阶段，负责审阅、分析QA测试报告与工程师共同分析结果，并提出改进建议。
3审阅客户及相关法律法规条文，转化内外标准，指定规格并指导、培训QA与QC。
4跟踪并处理客户质量投诉，以不良品进行分析并跟进改善。
5完成上级下达的其他工作任务。
5.2.5QA测试员职责：
1负责按时完成各项测试项目
2如实填写QA测试报告
3服从并及时完成上级安排的其他工作。
4负责新产品的样品检验。
5.2.6文员职责：
1负责本部文件与资料的管理。
2负责对各类检验或测试报告统计。
3完成上级下达的其他工作任务。
4.负责陪客验货及客户报告的传送.
5.负责产品出货的货柜车影像
5.2.7QC职责：
①分别执行外购物料及进仓半成品/工场/出货的检验或测试。
②填具相关检验报告并按时交上级复核与批准。
③跟进不合格品的处理措施及相关的纠正措施。
④发现重大问题及时向上级汇报并完成上级下达的其他任务。
5.2.8文控职责：
①负责文控部的日常管理工作。
②负责对所有受控文件进行管理，如打印、发放、回收、检查和销毁。
③负责所有外来文件的控制，如顾客产品标准、安全法律法规/标准等。
④完成上级下达的其他工作任务。
6.部门质量目标：
在公司总目标及质量方针指引下制定本目标，以衡量、评估并持续改进本部门工作绩效。
6.1质量目标：
1.产品检验正确率目标为≥95%，如连续12个月达成目标，则根据实际情况制定更高目标或其他项目。
2.产品客户投诉率目标为≤2%连续12个月达成目标.
6.2目标统计：
以月为单位,
7.工作流程图（见附表2）
8.QC部工作控制：
8.1进料检验控制
8.1.1生产用的外购/外加工件到厂后，中转仓暂收来料摆放待验区。
8.1.2IQC签收中转仓交来的送货单。
8.1.3IQC按品质检验通用规格、图纸、样板及相关资料对该批物料进行检验。
8.1.4按MIL-STD-105E标准及规定AQL随机抽样。
8.1.5IQC检验/试验结果，根据AQL判断合格，填写“来料检验报告”，并在物料标
签纸盖上合格章，若不合格填写“来料检验报告”并参照执行“不合格品控制程序”。
8.1.6若IQC未检验的急用的物料，PMC部须经QC部主管同意方可先让工场使用，且IQC在工场进行检验，将来料报告附属相关部门，在做货过程中由后工序QC跟进该货的品质。
8.1.7对存仓时间超过三年或超过有效期限而需再用物料，IQC需复验。
8.1.8进料品质异常及生产的不合格品参照执行“不合格品控制程序”及“纠正和预防措施程序”相关规定。
8.2制程检验控制及出货检验控制
8.2.1任何新产品开拉时，QC/QA人员按工序检验和产品规格及相关工作指引对产品进行各项检验和试验，并将结果记录在检验和试验报告上。
8.2.2合格则QC组长签批工序板，以便正常生产，不合格则重新试产，直至合格。
8.2.3QC定时巡查和记录生产线的品质，有问题及时向生产部/工程部/QC部反映，要求立即改善，并将已生产的产品隔离，并要求作出处理。
8.2.4对在制品按QC工作指引或客户要求进行随机抽样检验，如合格则接受该批货品，如不合格，则参照执行“不合格品控制程序要求”。
8.2.5生产过程中的产品检验状态必须予以明确标识。
8.2.6在完成规格的各项检验或测试，且结果符合规定要求后，检验员在成品标签上加盖合格章方可入仓，若需客户验货，待客户验货合格后方可出货。
8.2.7半成品/成品检验时按工作指引和样板、检验规格进行检验，并将检验的结果记录在“半成品报告”或“成品报告”上交QC主管审批。
9.QA部工作控制：
9.1QA测试运作
*9.1.1送交QALAB的测试都由委托人填写“产品测试需求表”，并连同样板交QA部接收。
9.1.2QA测试员根据相关测试标准对产品进行测试。
9.1.3QA测试员填写测试报告及测试样板交于QAE确认。
9.1.4QA测试员对新产品的样板检验。
9.2QAE运作
9.2.1EP（工程试板阶段）
9.2.1.1分析产品结构制定内部QATest表，指导QA进行测试。
9.2.1.2审核和分析QA报告。
9.2.1.3与工程部共同分析结果，并提出合格改进建议。
9.2.2FEP（最后工程试板阶段）
9.2.2.1审阅、分析QATest报告，提出改进建议。
9.2.2.2参考顾客、国家玩具标准和有关资料编写“产品规格”。
9.2.2.3提交相关标准给主管审核。
9.2.3PP/PA（小批量及生产阶段）
9.2.3.1最终确认产品结构及要求，符合有关标准要求。
9.2.3.2定期到生产车间巡试产品是否按要求操作。
9.2.3.3定期安排QA到车间随机抽样周期性产品稳定性。
9.2.3.4分析产品过程中出现异常问题，且跟进及改善方案。
9.2.4QAE标准转化
9.2.4.1搜索外界最新法律法规要求，转化公司内部要规要求。
9.2.4.2将用最新标准培训及考核QA/QC，令在职人员清晰要求。
9.2.4.3负责内部产品测试合格后，方可送出OUTLAB测试。
9.2.4.4编写QC部相关程序及指引。
9.3仪器控制：
9.3.1仪器的登记与标识：
新购入之仪器先交QA部，以便先行检定，然后统一编号，
并在仪器适当位置贴示规定标签，同时填写“检测仪器一览表”仪器记录表。
9.3.2仪器的检定
9.3.2.1计划与责任：
QA部负责人每年5月制定下一年的检定计划，记录表并于每月月底回顾仪器到期情况，组织人员实施检定。
9.3.3检定方法：
9.3.3.1送检：
本公司因无能力检定的仪器由QA部统一送往国家技监局授权的专
业计量研究所实施检定，其检定记录和证书统一由QC部保存（其仪器为产品测量范围不包含工业所用设备检查）。
9.3.3.2自检：
本公司有能力检定的仪器由QA部安排合格检定员按照有关工作指
引所述方法对其实施检定。
9.3.4检定周期：
a.不论送检或自检，检定周期一般定为一年（特殊情况特别制定）；
b.如仪器未能按期检定，则自超期之日起停用，直至检定合格后才可使用；c.新仪器和经维修、调校过的仪器均需重新检定，合格后才能使用。
9.3.5记录：
仪器检定完成后，将有关内容记录于“内校记录表”及“检测仪器一览表”一同存档，至于自检类仪器，“内校记录表”与该“检测仪器一览表”一同存档，填写仪器的标签贴于仪器或包装上，删除旧标签。
9.3.6检定员资格确定：
检定员须有足够的资历和经验才能安排从事仪器检定工作，可以通过内部培训与考核或委外培训获取合格证书等方式确定。
9.3.7仪器的维护与保养：
使用部门应定期对仪器进行维护和保养，以使仪器保持良好状态。
9.3.8记录保存：
如“内校记录表”、“检测仪器一览表”、“仪器检验证书”由QA部
保存，保存期至少为1年，如仪器已停止使用，有关资料将自停用之日起继续保存1年。
10.内部沟通：
10.1根据控制内容，充分做好内部及与其他部门单位，与客户的协调和沟通，做到文件与记录表述清晰，内容完整，发放及时，归档正确。
10.2当重大品质异常时，QA/QC部应组织各相关单位共同协商制定解决方案，并将方案内容与实施结果加以书面记录，及时知会相关部门。
10.3由QA/QC部主管或委派代表组织本部门或相关部门人员不定期召开产品质量总结会，针对目标达成状况，内部管理情况，品质问题情况进行总结，并对重点问题进行检讨，同时做好与保存记录。
11.数据分析与持续改进：
11.1QA/QC部根据制程、来料，成品统计并制成趋势图。
11.2QA/QC部根据当月目标统计结果，当未达到既定目标值时，应对未达成原因制定书面改进措施，并落实与跟进。
11.3QA/QC部应对来料检验合格率、车间制程检验合格率、成品检验合格率进行月统计，并将结果知会有关部门分析改善。
12.岗位培训与考核：
12.1QA/QC部主管根据部门制定“职务说明书”相关要求招聘培训考核与使用下属人员。
12.2培训内容包括：
ISO基本知识，本手册相关内容、QC专业知识抽检方案，必要时制定培训计划并积极落实。
12.3QA/QC部应保存培训与考核记录，以证明该人员有足够能力胜任该岗位，以往的工作经验/简历、学历等证明由人事统一归档保存。
13.部门文件记录控制清单：
13.1根据“质量记录控制程序”对QA/QC使用文件与记录进行有效控制。
14.文控部工作控制：
具体内容参照执行“文件与资料控制程序”及“质量记录控制程序”。
15.管理评审报告：
15.1根据质量手册关于管理评审相关规定，QA/QC部主管应由厂务经理或其委派主持公开管理评审会议，正式召开前一周，做出一份管理者代表审阅合格的“管理评审报告”，该报告包括但不限于：
a.工作内容（检验、测试、文控等总结）b.目标达成状况。
C.重大品质问题预防和纠正措施状况。
D.内审/外审中发现不合格项及改善方案。
E.要求获取人力资源f.任何改进建议。
15.2如果在管理评审报告提出须进一步的要求，则由管理代表组织要求制定改进计划，内容至少包括：
改进主题、负责人、参与人、原因分析、改进措施、预计完成时间、验证效果、验证人及时间等。
16人力资源要求与福利规定:
16.1职称及福利
职称及福利等级表
职位
级别
学历
经验年资
薪金幅度（元）
工作区域
备注
主管
A
大专
5
品质办公室
高中+8同等职位
主管
B
大专
3
品质办公室
高中+7同等职位
主管
C
大专
3
品质办公室
高中+6同等职位
QE
A
大专
5
QA办公室
高中+6同等职位
QE
B
大专
3
QA办公室
高中+3同等职位
QE
C
大专
2
QA办公室
高中+2同等职位
QA
A
大专
3
QA办公室
高中+3同等职位
QA
B
中专
2
QA办公室
高中+2同等职位
QA
C
中专
1
QA办公室
高中+1同等职位
文员
A
大专
4
QC办公室
高中+5同等职位
文员
B
中专
3
QC办公室
高中+4同等职位
文员
C
中专
2
QC办公室
高中+3同等职位
QC组长
A
中专
5
生产区域
初中+8同等职位
QC组长
B
中专
3
生产区域
初中+6同等职位
QC组长
C
中专
2
生产区域
初中+3同等职位
文控文员
A
中专
3
文控中心
高中+4同等职位
文控文员
B
中专
2
文控中心
高中+3同等职位
文控文员
C
中专
1
文控中心
高中+2同等职位
QC
A
中专
3
生产区域
初中+4同等职位
QC
B
高中
2
生产区域
初中+3同等职位
QC
C
初中
半年
生产区域
16.2人力资源:
公司按4%比率进行配比QC的人力资源.
16.3QC的待遇按生产组长为评定.
17.本手册管理规定：
17.1本手册原则上每隔12个月应根据实际要求进行整体内容换版修订，具体修订版本等
规定，视情况及相关要求变更为前提。
17.2本手册经审批后原件于QA/QC部，不需受控.
17.2.1管理层：
厂务经理行政部
附图一:
附图二:
工作流程图
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