度 维修部内审核纪录.docx
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度维修部内审核纪录
被审核部门:
PE部(维修组)
审核员:
审核日期:
涉及条文/文件
审核要点
审核记录
判别
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.3文件控制
1)组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?
2)组织是否按照标准要求建立了文件化程序?
3)组织是否按照内部管理需要建立了质量记录?
1)组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?
该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?
2)文件是否发至使用场所或岗位?
执行人员是否能得到所需文件?
3)文件是否得到及时更改?
文件更改前是否得到评审和批准?
更改的文件是否确保了四个到位(即:
所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
4)不同类型、状态(如修改、外来文件夹)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查?
5)组织有哪些外来文件?
这些文件分发是否受控?
6)作废文件是否已撤出使用场所?
未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?
7)组织文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏不丢失、及时提供?
8)组织是否建立文件档案?
文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控
2)确认是否针对特定的预期使用或应要求得到满足进行?
使用时,确认是否包括:
被审核部门:
PE部(维修组)
审核员:
审核日期:
涉及条文/文件
审核要点
审核记录
判别
6.3基础设施
7.5.2生产提供过程的确认
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
适用时,基础设施包括:
a)建筑物、工作场所和相关的设施;
b)过程设备(硬件和软件);
c)支持性服务(如运输或通讯)。
(1)过程的评审和批准则并得到实施?
(2)设备的认可活动(认可准则和认可记录)?
(3)人员资格的签定(包括人员资格签定准则
和签定记录)?
(4)使用特定的方法和程序?
(5)过程能力不足采取改进措施后,是否进行确认?
被审核部门:
PE部(维修组)
审核员:
审核日期:
涉及条文/文件
审核要点
审核记录
判别
被审核部门:
PE部(维修组)
审核员:
审核日期:
涉及条文/文件
审核要点
审核记录
判别
被审核部门:
PE部(维修组)
审核员:
审核日期:
涉及条文/文件
审核要点
审核记录
判别
被审核部门:
PE部(维修组)
审核员:
审核日期:
涉及条文/文件
审核要点
审核记录
判别