度 维修部内审核纪录.docx

1、度 维修部内审核纪录被审核部门：PE部（维修组）审核员：审核日期：涉及条文/文件审核要点审核记录判别4.2文件要求4.2.1总则4.2.3文件控制1) 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？2) 组织是否按照标准要求建立了文件化程序？3) 组织是否按照内部管理需要建立了质量记录？1) 组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件)？2) 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？3) 文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准

2、？更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位)？4) 不同类型、状态（如修改、外来文件夹）的文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？5) 组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？6) 作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？7) 组织文件保管是否指定设施、场所、人员，能确保文件不损坏不丢失、及时提供？8) 组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控2） 确认是否针对特定的预期使用或应要求得到满足进行？使用时，确认是否包括：被审核部门：PE部（维

3、修组）审核员：审核日期：涉及条文/文件审核要点审核记录判别6.3 基础设施7.5.2 生产提供过程的确认组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输或通讯）。（1）过程的评审和批准则并得到实施？（2）设备的认可活动（认可准则和认可记录）？（3）人员资格的签定（包括人员资格签定准则和签定记录）？（4）使用特定的方法和程序？（5）过程能力不足采取改进措施后，是否进行确认？被审核部门：PE部（维修组）审核员：审核日期：涉及条文/文件审核要点审核记录判别被审核部门：PE部（维修组）审核员：审核日期：涉及条文/文件审核要点审核记录判别被审核部门：PE部（维修组）审核员：审核日期：涉及条文/文件审核要点审核记录判别被审核部门：PE部（维修组）审核员：审核日期：涉及条文/文件审核要点审核记录判别