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2、医疗器械经营企业记录表格完整首营企业审批表填表日期:企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因 签字: 年 月 日。

3、医疗器械采购合同完整版医疗器械采购合同医疗器械采购合同甲方采购单位,电话:乙方供货单位,电话:甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致,订立本合同,供双方共同遵守:第一条甲方采购的物品内容和成交价。

4、医疗器械GMP完整资料doc最新整理,下载后即可编辑医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条 为保障医疗器械安全有效,规范医疗器械生产质 量管理,根据医疗器械监督管理条例国务院令第650号 医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令。

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6、审核日期:批准日期:分发执行部门综合办公室质量管理部采购部销售部财务部储运部执行日期:1.目的:为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行,完成公司制。

7、1安全性任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析; 2风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告报警系统或警戒报警系统;3性能符合性产品的基本要求;4器械性能和安全的效。

8、老化实验前全能性实验: 5月20日前包装验证明验: 5月22日前阻菌实验: 5月24日前老化实验时间: 5月26日前加速第一年验证无菌实验: 6月18日前 6月25日前 6月27日前加。

9、 2012年5月20日前包装验证实验: 2012年5月22日前阻菌实验: 2012年5月24日前老化实验时间: 2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验: 2012年6月18日前 2012年6月2。

10、4在生产线者确定的器械使用寿命期内,在正常使用可能出现的压力,第123款所指的各项性能应保持稳定,不能危害医疗环境危害患者使用者或其他人员的健康.5器械的设计生产和包装应当保证,器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关。

11、5在正常使用的情况下,物品保证有年使用期限.6乙方售后服务响应时间:否则,甲方可自行组织维修,费用由乙方承担,甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除.7如因乙方物品质量原因,导致甲方损失,乙方应予以赔偿.第三条交。

12、4在生产线者确定的器械使用寿命期内,在正常使用可能出现的压力,第123款所指的各项性能应保持稳定,不能危害医疗环境危害患者使用者或其他人员的健康.5器械的设计生产和包装应当保证,器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关。

13、另外一种为企业不预先设定期限值,通过多种方法最终确定产品的期限值.五评价路径对于结构相对简单的有源医疗器械设备,可通过直接对整机进行验证的评价路径进行评价.可以对该设备进行使用状态列举,完整分析出临床使用的情况,直接进行整机的。

14、完整word版版医疗器械记录表格医疗器械质量管理文件记录表格2017年版公司名称:XXXX药业有限责任公司修订日期:二一七年十月二十日XXXX药业有限责任公司医疗器械记录001.XXXX药业有限责任公司采购记录XXXX药业有限责任公司采购记。

15、完整版医疗器械质量手册 控制状态:受控 非受控 质量手册 文件控制编号: 文件发放号: 编制:审核:批准: 20 发布 20 实施1.范围1.1总则本手册是在公司质量手册依据YYT 02872017ISO13485:2016医疗器械 质量管。

16、完整word版医疗器械销售代理合同医疗器械销售代理合同 篇一:医疗器械代理协议 医疗器械代理经销协议 甲方: 乙方:长沙华阳信息技术有限公司 根据中华人民共和国合同法等国家有关法律法规之规定,本着平等自愿互惠互利的原则,经甲乙双方友好协商同。

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