工作台验证报告

1、净化工作台验证方案DOC净化工作台验证方案起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:XXXX医疗器械有限公司目的:为了使公司的洁净区域生产环境达到三十万级要求.范围:生产区域的洁净区.责任:生产部质量部动力设备部对此负责.内容:1.概。

2、超净工作台验证方案设计超净工作台验证方案你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款.起草人:质量控制部签名日期: 年 月 日审核人:质量控制部签名日期: 年 月 日审核人: 签名日期: 年 月 日审核人:签名日。

3、011净化工作台验证方案要点SWCJ1D净化工作台验证方案目 录 概述1.1 设备特性描述1.2 安装地点2 验证目的3 验证小组组成及其职责4 原理5 验证内容 5.1 验证的准备工作5.1.1 验证所需文件资料5.1.2 验证所需试验条。

4、011净化工作台验证方案SWCJ1D净化工作台验证方案 概述1.1 设备特性描述1.2 安装地点2 验证目的3 验证小组组成及其职责4 原理5 验证内容 5.1 验证的准备工作5.1.1 验证所需文件资料5.1.2 验证所需试验条件5.2 。

5、二、验证范围三、验证时间及进度安排四、验证小组成员及职责五、确认内容1、验证人员培训2、验证文件准备3、验证仪表3、运行确认4、性能确认六、确认过程中的变更与偏差处理七、再确认周期八、评价与建议。

6、一、目的立一个规范的 * 型层流洁净工作台验证方案， 以确认其能够符合使用要求，特制订本规程。
二、适用范围用于 * 型层流洁净工作台的验证。
三、术语或定义四、职责*。

7、四、职责*型层流洁净工作台验证小组对本方案实施负责。
五、内容5.1 设备概述：本仪器为*型层流洁净工作台，是造就局部高洁净空气环境的设备，为单人单面、垂直层流式。
适用于医药卫生、。

8、4.2.2负责验证的实施。
4.2.3负责拟订SW-CJ系列水平净化工作台日常监测项目及验证周期。
4.2.4负责收集各项验证、试验记录报验证领导小组。
4.3动力设备部4.3.1负责设备的安装、调试并做好相应的记录。
4.3.。

9、该装置辐射为强烈的短烈的短波紫外线，不仅能杀灭生物活性细胞，而且对于抗热性很大的芽胞及其它细胞，霉菌胞子体均能起到杀灭作用。
1.3 设备主要技术参数：1净化等级100级2沉降菌落数0.5个/皿时。

10、1、净化等级 100级2、菌落数 0.5个/皿时3、平均风速 0.4m/s20%（可调）4、噪音 62dB（A） 5、振动 3m6、照度 300。

11、1050mm680mm1600高效过滤器型号长宽厚：1350mm550mm38mm照明灯功率/数量：30W/1盏紫外灯功率/。

12、本设备还设有紫外线杀菌装置。
该装置辐射为强烈的短烈的短波紫外线，不仅能杀灭生物活性细胞，而且对于抗热性很大的芽胞及其它细胞，霉菌胞子体均能起到杀灭作用。
1.3 设备主要技术参数：1净化等级100级2沉降菌落数。

13、8、最大功耗 300W9、净化区尺寸 900700450mm10、外型尺寸 10001650mm11、重量 150kg1.4.2 YJ-1450S/DB型净。

14、044HNZ11F超净工作台验证方案及报告设备验证方案 设备名称验证编号HNZIIF超净工作台SMPVT04400 制药厂目 录1. 验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2.验证小组人员名单3.概述4.验证目的5.验。

15、超净工作台验证1 超净工作台验证方案1引言1.1概述超净工作台由生产,为双人单面100净化超净工作台,我公司用于细菌内毒素检查环境净化.按中华人民共和国药典附录要求,细菌内毒素检查的操作过程应防止微生物和内毒素的污染,为此我公司大板桥基地技。

16、超净工作台验证方案计划超净工作台验证方案你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款.起草人:质量控制部签名日期: 年 月 日审核人:质量控制部签名日期: 年 月 日审核人: 签名日期: 年 月 日审核人:签名日。