统计过程控制程序.docx
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统计过程控制程序
有限公司企业标准
Q/6DG13.805-2003
统计过程控制程序
2003-04-20发布2003-05-01实施
有限公司发布
统计过程控制程序
1目的
为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。
2范围
本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK、PPM）的所有产品。
3引用文件
Q/6DG13.401-2003《文件和资料控制程序》
Q/6DG13.702-2003《项目策划管理程序》
Q/6DG13.713-2003《过程控制程序》
Q/6DG13.812-2003《持续改进管理程序》
Q/6DG13.801-2003《统计技术应用管理程序》
Q/6DG13.707-2003《设计失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.708-2003《过程失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.503-2003《质量管理体系策划程序》
Q/6DG13.714-2003《控制计划管理程序》
Q/6DG13.402-2003《质量记录控制程序》
Q/6DG13.709-2003《生产件批准程序》
4术语和定义
SPC：
指统计过程控制。
CpK：
稳定过程的能力指数。
它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。
PpK：
初期过程的能力指数。
它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。
Ca：
过程准确度。
指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。
Cp：
过程精密度。
指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。
PPM：
质量水准，即每百万个零件不合格数。
指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。
PPM数据常用来优先制定纠正措施。
Cmk：
设备能力指数：
是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。
5职责
质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。
各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
建立统计过程控制问题的体系
6.1各单位的设计开发部门和工艺部门、生产部门依据Q/6DG13.713《过程控制程序》中的内容，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经领导批准后，由生产部门、检验部门和设计、工艺部门共同实施和执行。
6.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，设计、工艺部门应按Q/6DG13.714《控制计划管理程序》的规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：
测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。
确定生产过程的
关键、重要过程
6.3当公司有新的制造过程产生时，设计开发部门依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。
确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性
6.4设计工艺部门依Q/6DG13.713《过程控制程序》、Q/6DG13.707《设计失效模式及后果分析程序》、Q/6DG13.708《过程失效模式及后果分析程序》中的规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性{即：
在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（即：
严重度≧8、风险顺序数≧100）}，并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。
决定关键、重要过程的管理项目
6.5当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由设计开发和工艺部门根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目（见Q/6DG13.503《质量管理体系策划程序》中的规定）并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经领导批准后，由生产部门、检验部门和技术部门实施并执行。
A
决定管理项目的管理标准
6.6当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由设计开发和工艺部门根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经单位领导或管理者代表审查核准后，由生产部门和质量检验部门实施和执行。
工作流程
工作内容说明
使用表单
A
决定管理项目的抽样方法和频率
6.7当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理标准后，由设计开发和工艺部门及检验部门根据顾
客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率（具体方法见附件三），并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经单位领导批准后，由生产部门和检验部门实施和执行。
确定管理项目统计过程控制的管理方法
6.8当公司决定管理项目的抽样方法和频率后，由技术部门根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制的管理方法（如：
X-R控制图、P控制图等），经单位领导或管理者代表审查核准后，由分厂共同实施和执行。
6.9制造过程能力分析方法的选择：
（1）当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法进行分析。
（2）当产品和/或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Cp、Ppk、Cmk、PPM等分析方法进行分析，其具体的分析方法和步骤按Q/6DG13.801《统计技术应用管理程序》及《统计过程控制（SPC）》参考手册的规定进行。
（3）质量水准PPM的过程能力、稳定过程的能力指数Cp、Cpk、初期过程的能力指数Pp、Ppk的计算及评价方法按附件一中的方法进行。
（4）设备能力指数Cmk的计算及评价方法按附件四：
“机械和工装设备能力计算作业规范”的规定方法进行。
将收集的管理数据填入控制界限
收集关键、重要
过程的管理数据
A
6.10当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后，由检验室根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集并将其记录于“X-R控制图”或“P控制图”或“过程能力数据收集明细表”中。
6.11在收集关键、重要过程的管理数据的过程时，如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），各单位检验员应将其在所使用的控制图上予以明确标注和注明。
过程能力数据收集明细表
P控制图
X-R控制图
数据描点、绘图
NO
按《纠正和预防措施控制程序》进行处理
控制图判定
C
统计过程能力计算
YES
6.12检验人员收集产品/过程特殊特性的数据后，按本程序附件一中的方法及Q/6DG13.801《统计技术应用管理程序》的规定对所收集的产品/过程特殊特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图判定（具体方法见本程序附件二中的内容）、统计过程能力计算、过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记录于“X-R控制图”或“P控制图”或“过程能力评估表”中。
X-R控制图
P控制图
过程能力评估表
工作流程
工作内容说明
使用表单
C
过程能力结果判定
NO
按《纠正与预防措施控制程序》进行处理
YES
6.13当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足时，设计工艺部门应在该产品或通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程输出和100%检验。
为确保过程变得稳定和有能力，技术人员必须完成过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。
顾客要求时，项目组将其计划提交顾客评审和批准。
6.14当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果显示过程能力较高或顾客有较高（或较低）的过程能力或性能要求时，由设计工艺部门对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。
统计过程持续改进
6.15当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果长期显示稳定时，由分厂按Q/6DG13.812《持续改进管理程序》的规定对其进行过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）的持续改进。
资料归档
6.16公司必须按Q/6DG13.709《生产件批准程序》中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录按Q/6DG13.709《生产件批准程序》和Q/6DG13.402《质量记录控制程序》中的规定进行维持和保存归档。
6.17如顾客要求时，相关数据的收集由分厂使用顾客要求的表格进行。
6.18统计过程控制的相关记录保存归档，由各分厂依据Q/6DG13.402《质量记录控制程序》进行管理。
7附件
附件一：
PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法
附件二：
控制图的判定方法
附件三：
抽样检验作业指导书
附件四：
机械和工装设备能力计算作业规范
附件一：
PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法
1．质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：
当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下：
（1）计算公式：
不良品数
PPM=×1000000
检验总数
（2）等级评价及处理方法：
等级
PPM值
等级说明
A
PPM≦233
制造过程能力足够。
B
233制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。
C
577制造过程能力不足；必须进行改进措施。
2．稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法：
（1）计算公式：
A）Ca=（x-U）/（T/2）×100%
注：
U=规格中心值
T=公差=SU-SL=规格上限值–规格下限值
σ=产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值
x=产品和/或过程特性之数据分配的平均值
B）Cp=T/6σ（当产品和/或过程特性为双边规格时）或
CPU（上稳定过程的能力指数）=（SU-x）/3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时）
CPL（下稳定过程的能力指数）=（x-SL）/3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时）
Z1=3Cp（1+Ca）……根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%；
Z2=3Cp（1-Ca）……根据Z2数值查常（正）态分配表得P2%
不合格率P%=P1%+P2%
注：
σ=R/d2（R为全距之平
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