医药生物行业深度分析报告.docx

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医药生物行业深度分析报告

2018年医药生物行业深度分析报告

政策篇：

市场化脚步渐近，大时代序幕拉开.......................................................................................................4

药监：

加速审批，加强IP保护与行业监管4

卫健委：

提升医疗服务和药品可及性，肿瘤药拟实行国家集采................................................................6

医保：

尽快启动建立药品的动态调整机制...................................................................................................7

税收：

降低肿瘤药关税及增值税有利于降低患者负担，但对企业盈利影响有限....................................7

行业篇：

Q1医药制造业增速改善，医院端数据持续分化10

医药制造业：

Q1增速改善，横向比较优势明显10

医院终端：

结构差异明显，治疗性药品增长稳健......................................................................................12

上市公司篇：

行业整体向好，结构调整加速.....................................................................................................12

上市公司年报及一季报整体向好，符合预期..............................................................................................12

CRO、医疗服务、医疗器械、原料药和生物制药表现优秀13

子行业篇之化学原料药：

供给侧改革带来部分品种价格飙升..........................................................................15

子行业篇之医药外包：

一季度CRO全面繁荣，CMO冷热不均17

子行业篇之医疗服务：

内生外延共同推动专科连锁龙头高速增长..................................................................19

子行业篇之体外诊断：

政策诱导下的进口替代加速..........................................................................................20

子行业篇之医药零售：

战略性资产，并购扩张推动快速增长..........................................................................22

子行业篇之中药：

个体分化加大，传统龙头及流感因素加持..........................................................................24

子行业篇之医疗器械：

细分行业龙头受益国产替代红利..................................................................................25

子行业篇之生物药：

行业出现分化，疫苗表现出色..........................................................................................27

子行业篇之化学制药：

普药龙头经营改善明显.................................................................................................28

子行业篇之医药分销：

政策压力下仍保持稳定增长..........................................................................................30

基金持仓及南下、北上资金持仓统计.................................................................................................................31

投资建议及重点组合.............................................................................................................................................33

风险提示.................................................................................................................................................................35

图表目录

图表1：

近年关于鼓励创新和加强专利保护的重要医药政策...........................................................................4

图表2：

2017-2018年CDE受理批件数量统计5

图表3：

近年新药上市和临床申请完成审评送局数量.......................................................................................6

图表4：

近年CDE药物评审排队时间（月）6

图表5：

近年关于鼓励创新和加强专利保护的重要医药政策...........................................................................6

图表6：

2017年医保高价药谈判目录纳入品种及相应价格降幅和销售额......................................................7

图表7：

第一批降低增值税的抗癌药品名单......................................................................................................8图表8：

2011-2018年3月医药制造业主营收入及利润增速情况...................................................................11图表9：

制造业收入增速横向对比.....................................................................................................................11

图表10：

制造业税前利润增速横向对比...........................................................................................................11

图表11：

2015-2017年医药市场分渠道销售情况............................................................................................12

图表12：

2015-2017年四季度不同类别药品增长率........................................................................................12

图表13：

医药制造业财务指标纵向对比..........................................................................................................13

图表14：

医药行业整体及细分行业营收利润增速..........................................................................................13

图表15：

原料药公司2017-2018年分季度累计经营增速...............................................................................15

图表16：

原料药公司2017-2018年分季度累计财务数据分析.......................................................................15

图表17：

原料药主要龙头公司2017-2018年分季度累计经营增速...............................................................16

图表18：

2017-2018年主要维生素价格走势（元/千克）...............................................................................17

图表19：

2017-2018年主要抗生素及激素价格走势（元/千克）...................................................................17

图表20：

2017-2018年肝素出口数量及出口单价............................................................................................17

图表21：

CRO、CMO公司2017-2018年分季度累计经营增速18

图表22：

CRO、CMO公司2017-2018年分季度累计财务数据分析18

图表23：

CRO、CMO主要龙头公司2017-2018年分季度累计经营增速18

图表24：

2017年CRO公司订单情况19

图表25：

医疗服务板块财务数据分析..............................................................................................................19

图表26：

医疗服务板块财务数据分析..............................................................................................................20

图表27：

龙头公司分析......................................................................................................................................20

图表28：

IVD行业分季度累计经营增速21

图表29：

IVD行业2017-2018Q1财务数据分析21

图表30：

IVD行业主要公司业绩表现21

图表31：

截至2018Q1医药零售行业分季度累计整体情况22

图表32：

医药零售板块分季度累计财务分析..................................................................................................22

图表33：

医药零售行业龙头公司分析..............................................................................................................23

图表34：

截至2017年报医药零售板块公司全国布局情况.............................................................................23

图表35：

截至2018Q1中药行业分季度累计整体情况24

图表36：

中药板块分季度累计财务指标分析..................................................................................................24

图表37：

中药行业龙头公司分析......................................................................................................................25

图表38：

医疗器械板块分季度累计经营增速..................................................................................................25

图表39：

医疗器械板块财务数据分析..............................................................................................................26

图表40：

医疗器械板块龙头公司分析..............................................................................................................26

图表41：

生物药行业分季度累计经营增速......................................................................................................27

图表42：

疫苗行业分季度累计经营增速..........................................................................................................27

图表43：

血制品行业分季度累计经营增速......................................................................................................27

图表44：

生物药行业2017-2018Q1财务数据分析28

图表45：

生物药行业主要公司业绩表现..........................................................................................................28

图表46：

化学制药公司2017-2018年分季度累计经营增速...........................................................................29

图表47：

化学制药公司2017-2018年分季度累计财务数据分析...................................................................29

图表48：

化学制药主要龙头公司2017-2018年分季度累计经营增速...........................................................29

图表49：

医药分销行业分季度累计经营增速..................................................................................................30

图表50：

医药分销行业2017-2018Q1财务数据分析30

图表51：

医药分销行业主要公司业绩表现......................................................................................................31

图表52：

2011年至今医药行业基金持仓统计..................................................................................................32

图表53：

2018Q1基金持股医药行业标的Top20明细32

图表54：

2018Q1南下、北上资金持仓统计33

图表55：

中信建投医药行业重点覆盖公司盈利预测及投资评级表...............................................................34

政策篇：

市场化脚步渐近，大时代序幕拉开

4月是政策密集期。

我们建议重点关注：

①国家祭出组合拳，降低肿瘤患者实际负担和提升药品可及性：

国家高效率推出降低关税、大幅降低增值税、国家集采、加快新药审批及动态纳入医保等多项措施，降低患者负担和大幅提升药品可及性。

我们认为对企业而言，降低关税影响不大（实际关税已经不高），增值税是价外税、静态看不影响企业利润表，动态看制药企业和分销商会基于现金流的变化、有博弈空间从而影响药品出厂价水平；国家集采对16年以来已纳入国家谈判目录的品种价格影响不大，长期看有利于临床疗效明确的强势品种放量；加快进口创新药审批、及时纳入医保，带动行业进入高质量竞争时代。

②加强IP保护是未来大趋势。

国务院常务会议中提到的新药数据保护期、专利保护期限补偿等政策，均来自于2017年5月CFDA《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》。

我们预计该政策的正式稿出台也值得期待。

③加快发展“互联网+医疗健康”，关注分级诊疗、医疗信息化、远程医疗、零售药房等。

我们建议重点关注医疗信息化（卫宁健康、思创医惠、东软集团等）、远程医疗（万东医疗、鱼跃医疗）、受益处方外流的零售药房（益丰药房、老百姓、一心堂等）。

事实上，我们看到目前进口药品上市及纳入医保的速度已经明显加快；这有助于提高进口药可及性，预计医保谈判将是降低进口药品价格的重要手段。

整体而言，国内整体市场格局分层将更将清晰，预计医保支付价也将逐步落地。

我们坚持看好恒瑞医药、石药集团等管线丰富、拥有扎实技术平台及运营高效的创新药龙头公司，也看好新药上市加速带来的CRO全行业（药明康德、泰格医药、昭衍新药为代表）及CMO龙头公司（药明生物、凯莱英、合全药业）的机会。

我们非常关注进口药品上市和纳入医保的速度加快带来的行业高质量竞争格局、以及加强IP保护的大趋势。

我们的观点非常明确：

公平开放的市场才会造就伟大的公司，投资需要做的事情就是寻找正在正确轨道上不断超越的好公司。

药监：

加速审批，加强IP保护与行业监管

国家层面持续鼓励创新和加强专利保护。

2015年8月，国务院发布“44号文”，奠定了鼓励新药研发的行业主基调，明确了药品医疗器械审评审批改革的12项任务，其中就有解决注册积压、推进一致性评价、MAH

（药品上市许可持有人制度）试点、临床急需药品加快审批的内容。

2017年10月，国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》将鼓励创新的政策推向纵深；进入2018年，药监系统持续加快审批，

同时在4月底推出药品试验数据保护征求意见稿、强调专利保护，我们认为这也是鼓励高质量创新的一种方式。

图表1：

近年关于鼓励创新和加强专利保护的重要医药政策

发布时间政策发布机构主要内容

2015年8月18日《关于改革药品医疗器械审评审批国务院提出药审改革纲领，包括加快创新药的审评审批、开展药品上市许可

制度的意见》

持有人制度试点、提高药品审批质量等

2015年11月11日《关于药品注册审评审批若干政策CFDA提高仿制药审批标准、规范改良型新药的审评审批、优化临床试验申

的公告》

请的审评审批、实行同品种集中审评、允许申请人主动撤回不符合条件的药品注册申请等10大政策

2017年5月11日《关于鼓励药品医疗器械创新改革CFDA临床试验机构资格认定改为备案管理、支持研究者和临床试验机构开

临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）

《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）

《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）

展临床试验、完善伦理委员会机制、优化临床试验审查程序、接受境外临床试验数据加快临床急需药品医疗器械审评审批、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发、严格注射剂审评审批、调整药用辅料及包装材料管理模式、支持新药临床应用、支持中药传承和创新、建立基于专利强制许可的优先审评审批制度完善药品医疗器械不良反应/事件报告制度、开展上市注册剂再评价、完善医疗器械再评价制度、严肃查处临床试验数据造假行为、规范学术推广行为、加强审评检查能力建设、改革药品临床试验样品检验制度、落实从研发到使用全过程检查责任、建设职业化检察员队伍、加强国际合作

2017年5月12日《关于鼓励药品医疗器械创新保护CFDA简历药品专利链机制、完善药品实验数据保护制度、落实国家工作人

创新者权益的相关政策》（征求意见稿）

员保密责任、建立上市药品目录集

2017年10月8日《关于深化审评审批制度改革鼓励国务院改善临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、

药品医疗器械创新的意见》

加强药品医疗器械全生命周期