质量记录清单表.docx
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质量记录清单表
佛山市南海广南医药有限公司
文件发放、回收记录
编号:
GN-ZG-P01-01
序号
文件
编号
分发号
版本
部门
发放
回收
名称
签收
份数
日期
签收
份数
日期
佛山市南海广南医药有限公司
文件更改申请
编号:
GN-ZG-P01-02
文件名称
编号
版本
更改内容及原因:
更改后内容:
受此影响引起的其他更改文件名称:
申请人:
日期:
审定意见:
签名:
日期:
审批意见:
签名:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
文件销毁申请
编号:
GN-ZG-P01-03
文件名称
编号
版本
份数
销毁原因:
申请人:
日期:
所在部门意见:
签名:
日期:
质管部意见:
签名:
日期:
质量领导小组意见:
签名:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
首营品种审批表
编号:
GN-YW-P02-01填表日期:
序号:
药品编号
通用名
商品名
外文名
剂型
规格
单位
包装
情况
生产
企业
地址
药品性质、
用途、疗
效等情况
批准文号或
注册证号
生产许可证号
质量标准
有效期
储存条件
零售价
业务部意见
签名:
日期:
质管部意见
签名:
日期:
主管经理
意见
签名:
日期:
注:
1、质量标准是指该药品执行国家标准、部颁标准、地方标准。
2、本表报审时要附上相关资料。
佛山市南海广南医药有限公司
首营品种目录
编号:
GN-YW-P02-02建档人:
日期:
序号
首营品种名称
批准
日期
审批表
序号
备注
佛山市南海广南医药有限公司
首营企业审批表
编号:
GN-YW-P03-01序号:
项目
供货客户名称
供货客户类型
生产企业□商业□
许可证号
电话
营业执照号
负责人/联系人
传真、邮编
详细地址
经营范围
质量保证能力
GMP情况
GSP情况
质量体系验证
是□否□
是□否□
是□否□
填表人
日期
评定结果
业务部意见及主要经营品种
签名:
日期:
质管部意见
签名:
日期:
主管经理意见
签名:
日期:
注:
本表报审时要附上相关资料。
佛山市南海广南医药有限公司
首营企业目录
编号:
GN-YW-P03-02建档人:
日期:
序号
首营企业名称
批准
日期
审批表
序号
备注
佛山市南海广南医药有限公司
供货客户评定记录表
编号:
GN-YW-P04-01序号:
项目
供货客户名称
供货客户类型
生产企业□商业□
许可证号
负责人/联系人
营业执照号
360124210001895
电话
传真、邮编
详细地址
上年度采购额
主要经营范围
质量保证能力
GMP情况
GSP情况
质量体系验证
是□否□
是□否□
是□否□
价格情况
填表人
日期
评定结果
业务部意见及主要经营品种(质量体系、药品质量、服务质量及价格、信誉情况等意见)
签名:
日期:
质管部意见
签名:
日期:
主管经理意见
签名:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
合格供货客户目录
编号:
GN-YW-P04-02
序号
供货客户
名称
首次列
入日期
评定表
序号
年度复
评结果
编制:
日期:
批准:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
购进计划
编号:
GN-YW-P04-03计划时间:
序号:
序号
品名
供货客户
名称
单
位
规
格
数
量
计划到
货日期
备注
编制:
日期:
质管审核:
日期:
批准:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
购销合同编号:
GN-YW-P04-04
供方:
合同编号:
签订地点:
销方:
签订时间:
年月日
经双方友好协商,同意订立此购(销)合同:
一、药品质量符合国家标准和有关质量要求;
二、药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;
三、进口药品供应方提供符合规定的证书和文件;
四、途损负担:
按国家医管局(81)国药储字44号文办理;其它约定;
五、交货方式:
1、自提2、代办运输至站(港)3、送货至;费用由方负担;
六、结算方式及期限;
七、违约责任:
违约方负全责(不可抗拒的自然灾害除外);
八、解决合同纠纷方式:
合同发生争议时,双方应协商解决。
九、其它约定事项:
1、供方接购方的购药计划后三天内送货到购方医疗室;
2、按国家物价局核定批发价格的九折供货()或按市场优惠价格供货();
3、供方提供的药品有效期为一年的,要求至少有九个月的有效期限;有效期为二年的,要有一
年半的有效期限;
4、如购货方退回药品,必须有七个月或以上的有效期限。
十、本合同一式()份,经双方代表签字,盖章生效,供方执()份,销方执()份。
供方
销方
法人代表
委托签约代表
法人代表
委托签约代表
地址
地址
电话
传真
电话
传真
电挂
邮编
电挂
邮编
开户行
开户行
帐号
帐号
税号
税号
佛山市南海广南医药有限公司
商品进仓通知单
客户编码:
进仓日期:
进仓单号:
税率:
供货客户:
所属合同:
凭证号码:
编号:
GN-YW-P04-05
商品
编码
品名、剂型
规格、生产厂(地)
是否首
营品种
单位
含税单价
不含税单价
来货数量
来货金额
实收数量
实收金额
升损数量
升损金额
包装
批号
商标
有效期
质量情况
业务部制单:
验收:
保管员:
佛山市南海广南医药有限公司
购进药品质量评审表
编号:
GN-YW-P04-06评审日期:
主持人
审核人
参加人员:
评审摘要:
评审结果:
记录人:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
药品验收记录
编号:
GN-ZG-P05-01
日期
供货
单位
品名
剂型
规格
生产厂(地)
单位
件数
数量
合格证
批号
注册
商标
批准文号(注册证号)
有效期
包装
质量
外观
质量
验收
结论
验收员签字
佛山市南海广南医药有限公司
不合格药品台帐
编号:
GN-ZG-P05-02
序号
日期
供货
客户
品名
剂型
规格
生产厂(地)
单位
数量
生产批号
(购进日期)
不合格项
处理
结果
验收人签名
备注
佛山市南海广南医药有限公司
药品拒收报告单
编号:
GN-ZG-P05-03序号:
品名
剂型
规格
生产厂、产地
供货
客户
进货
凭证
生产批号
(购进日期)
单位
数量
有效期
金额
抽检数量
验收日期
质量情况(包括内在、外观质量及包装等):
验收员意见:
签名:
日期:
质管部意见:
负责人:
日期:
业务部意见:
负责人:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
近效期药品催销表
编号:
GN-CY-P06-01序号:
库存年月:
第页共页
商品
编码
品名、剂型
规格、生产厂
单
位
批
号
现有
库存
库存
金额
有效
期限
备注
仓库负责人:
业务负责人:
质管员:
催销日期:
注:
本表一式三份,仓库、质管员、业务部各一份。
佛山市南海广南医药有限公司
温湿度记录表
编号:
GN-CY-P07-01地点:
日期:
年月
日
期
上午
下午
温度℃
相对
湿度
%
超范围采取何种养护
措施后
记录人
温度℃
相对湿度%
超范围采取何种养护
措施后
记录人
温度℃
相对湿度%
温度℃
相对湿度%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
佛山市南海广南医药有限公司
药品问题通知单
编号:
GN-CY-P07-05序号:
品名
剂型
规格
生产厂、产地
生产批号
(购进日期)
数量
有效期
质量问题:
养护员:
年月日
复检结果:
质管部:
年月日
佛山市南海广南医药有限公司
药品养护检查分析表
编号:
GN-CY-P07-06年度:
序号:
季
度
养护检查
情况
养护
分析
养护员:
日期:
注:
本表一式三份,储运、质管部各一份。
佛山市南海广南医药有限公司
重点养护品种确认表
编号:
GN-CY-P07-04年第季
序号
品名
剂型
规格
生产厂
有效期
确定理由
备注
养护员:
储运部:
质管部:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
在库药品养护检查记录
进货
日期
检查
日期
品名
剂型
规格
生产厂、地
单位
数量
生产
批号
有效期
质量
情况
处理
意见
养护员
签名
备注
编号:
GN-CY-P07-02
佛山市南海广南医药有限公司
药品养护档案表
编号:
GN-CY-P07-03建档日期:
序号:
品名
剂型
规格
生产厂、地
商品名
批准
文号
存放
地点
外文名
注册商标
有效期
用途
质量标准
检查项目
性状
包装
情况
内:
中:
储藏
要求
外:
年月日
生产批号
(购进日期)
质量情况
养护人
年月日
生产批号
(购进日期)
质量情况
养护人
佛山市南海广南医药有限公司
退货通知单
编号:
GN-YW-P09-01制单日期:
年月日序号:
来货单位
原发票号
来货日期
生产批号(购货日期)
存货
位置
品名剂型
规格、生产厂地
单位
数量
单价
金额
有效期
退货原因
经手业务:
退货记录
收到公司退回上述品种件,共盒(瓶)。
供货客户经手人:
收货时间:
年月日
退货专管员:
佛山市南海广南医药有限公司
销后退回通知单
编号:
GN-YW-P09-03序号:
序号
退货客户
名称
品名
剂型
规格、
生产厂地
单位
数量
批号
(购进日期)
备注
编制:
日期:
佛山市南海广南医药有限公司
药品购进退出台帐
编号:
GN-YW-P09-02制表:
日期
供货
客户
品名
剂型
规格、
生产厂、地
数量
批号
(购进日期)
有效期
质量
情况
处理结果
收货人
备注
佛山市南海广南医药有限公司
销后退回药品验收记录
编号:
GN-ZG-P09-04
日期
退货
客户
品名
剂型
规格、
生产厂、地
件数
单位
数量
合格证
批号
(购进日期)
注册商标
批准文号(注册证号)
有效期
包装质量
外观
质量
验收
结论
验收员
签字