药剂习题.docx
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药剂习题
计算题
1用40%司盘60（HLB=4.7）和60%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂HLB值是多少？
★
解：
HLBAB＝（4.7×40%＋14.9×60%）＝10.82
2.若用吐温40（HLB值15.6）和司盘80（HLB值4.3）配制HLB值为9.2的混合乳化剂100g，问两者各需多少克？
★
解：
9.2＝［15.6×WA＋4.3×（100－WA）］／100
WA＝43.4g ，WB＝100－43.4＝56.6g
3氨苄青霉素在45℃进行加速试验，以一级反应速度降解，求得t0.9=113d，设活化能为83.6kJ/mol，问氨苄青霉素钠在25℃时的有效期是多少？
解：
lgk1=-E/2.303RT1+lgA
（1）
lgk2=-E/2.303RT2+lgA
（2）
（1）-
（2），得
lgk1-lgk2=-E/2.303RT1+E/2.303RT2
lgk1/k2=E（T1-T2）/2.303RT1T2
lgt0.9
（1）/t0.9
（2）=E（T1-T2）/2.303RT1T2
lgt0.9
（1）/113=83.6×1000×（45-25）/2.303×8.319×（45+273.2）×（25+273.2）
lgt0.9
（1）/113=0.9197
t0.9
（1）/113=8.31
t0.9
（1）=939d
4.处方：
盐酸丁卡因2.5g；氯化钠适量；注射用水加至1000ml
欲将上述处方调整为等渗溶液，需加入多少克氯化钠？
请用冰点降低数据法计算，已知盐酸丁卡因1%（g/ml）水溶液冰点降低度为0.109℃。
解:
W=（0.52－a）/b=0.52－（0.109×0.25）÷0.58＝0.85g
0.85×10＝8.5g
答:
需加入氯化钠8.5g。
5.配制2%盐酸普鲁卡因注射液5000ml，应加入多少克氯化钠才可以调整为等渗溶液？
解：
①冰点降低数据法
查表得知a=0.12，b=0.58，配制5000ml，代入公式得
W＝（0.52－a）/b＝（0.52－0.12×2）÷0.58＝0.48g
0.48×50＝24g
答:
加入24g氯化钠可调整为等渗溶液。
②氯化钠等渗当量法
查表得知E＝0.18，已知V＝5000ml，W＝100g，代入公式得
x＝0.009V－EW＝0.009×5000－0.18×100＝27g
答:
加入27g氯化钠可调整为等渗溶液。
6.计算将下列处方调整为等渗溶液需加入氯化钠的量。
请用冰点降低数据法计算，已知硫酸阿托品1%（g/ml）水溶液冰点降低度为0.08℃，盐酸吗啡1%（g/ml）水溶液冰点降低度为0.086℃。
处方：
硫酸阿托品2.0g；盐酸吗啡4.0g；氯化钠适量；注射用水加至200ml
解：
W＝（0.52－a）/b＝[0.52－（0.08×1＋0.086×2）]÷0.58＝0.46g
0.46×2＝0.92g
答：
需加入氯化钠0.92g。
7茶碱沙丁胺醇复方片的制备中，经对压片前颗粒进行含量测定结果为茶碱含量为33.6%，而沙丁胺醇的含量为0.68%。
每片标示规格为茶碱100mg，沙丁胺醇2mg，含量限度均应为标示量的90%～110%，计算其理论片重范围应为多少。
答：
以茶碱计，片重应为100mg/33.6%=298mg片重范围为268～328mg
以沙丁胺醇计，片重应为2mg/0.68%=294mg片重范围为265～323mg
复方片的片重范围为268～323mg
处方分析：
★
1写出下列处方所属液体制剂的类型，分析处方中各成分的作用并写出制法。
1.处方：
鱼肝油 500ml；阿拉伯胶（细粉） 125g；西黄芪胶（细粉） 7g；杏仁油 1ml；糖精钠 0.1g；氯仿 2ml；纯化水 加至1000ml
处方：
鱼肝油
500ml
主药
阿拉伯胶（细粉）
125g
乳化剂
西黄芪胶（细粉）
7g
稳定剂
杏仁油
1ml
矫味剂
糖精钠
0.1g
矫味剂
氯仿
2ml
防腐剂
纯化水 加至
1000ml
水相
剂型：
O／Ｗ型乳化剂
制法：
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次性加入250ml蒸馏水，迅速沿一个方向用力研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿，缓缓加入西黄芪胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。
2.处方：
胃蛋白酶 20g；稀盐酸 20ml；橙皮酊 20ml；单糖浆 100ml；5%羟苯乙酯醇液 10ml；蒸馏水 加至1000ml
处方：
胃蛋白酶
20g
主药
稀盐酸
20ml
调节pH
橙皮酊
20ml
矫味剂
单糖浆
100ml
矫味剂
5%羟苯乙酯醇液
10ml
防腐剂
蒸馏水 加至
1000ml
溶剂
剂型：
合剂（高分子溶液剂）
制法：
将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、溶解。
将橙皮酊缓缓加入溶液中，另取约100ml蒸馏水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述溶液中，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
3.处方：
炉甘石 150g；氧化锌 50g；甘油 50ml；羧甲基纤维素钠 2.5g；蒸馏水 加至1000ml
处方：
炉甘石
150g
主药
氧化锌
50g
主药
甘油
50ml
助悬剂
羧甲基纤维素钠
2．5g
助悬剂
蒸馏水加至
1000ml
溶剂
剂型：
混悬剂
制法：
取炉甘石、氧化锌研细，过100目筛，加甘油及少量蒸馏水研成糊状。
另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水溶胀后，分次加入上述糊状液中，边加边搅拌，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
4.处方：
甲酚 500ml；植物油 173g；氢氧化钠 27g；蒸馏水 加至1000ml
处方：
甲酚
500ml
主药
植物油
173g
形成新生皂，作为增溶剂
氢氧化钠
27g
蒸馏水加至
1000ml
溶剂
剂型：
溶液剂
制法：
取氢氧化钠，加蒸馏水100ml溶解，加植物油，置水浴上加热，不时搅拌，至取1滴，加蒸馏水9滴无油析出，即已完全皂化。
加甲酚搅匀，放冷，加适量蒸馏水至1000ml，混匀，即得。
果相同时所相当的灭菌时间。
2.指出下列处方中各成分的作用，并写出制备方法
1.维生素Ｃ注射液
处方：
维生素C 105g；碳酸氢钠 49g；焦亚硫酸钠 3g；依地酸二钠 0.05g；注射用水 加至1000ml
处方：
维生素Ｃ
105g
主药
碳酸氢钠
49g
pH调节剂
焦亚硫酸钠
3g
抗氧剂
依地酸二钠
0.05g
金属离子络合剂
注射用水 加至
1000ml
溶剂
制法：
在配制容器中，加入配制总量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加入维生素Ｃ溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使溶解，然后加入预先配制好的依地酸二钠溶液和焦亚硫酸钠溶液，撑匀，调节pH为6.0～6.2，再加入二氧化碳饱和注射用水至全量，经过垂熔玻璃滤器、微孔滤膜滤器过滤，溶液中通入二氧化碳，在二氧化碳气流下灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌15分钟。
2.盐酸普鲁卡因注射液
处方：
盐酸普鲁卡因 5.0g；氯化钠 8.0g；0.1mol/L盐酸 适量；注射用水 加至1000ml
处方：
盐酸普鲁卡因
5.0g
主药
氯化钠
8.0g
等渗调节剂
0.1mol/L盐酸
适量
pH调节剂
注射用水 加至
1000ml
溶剂
制法：
取总量80%的注射用水，加入氯化钠，搅拌使溶解，加入盐酸普鲁卡因溶解，加入0.1mol/L盐酸调节pH为3.5~5.0，再加注射用水至全量，搅匀，过滤，灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌30分钟。
3.盐酸异丙肾上腺素注射液
处方：
盐酸异丙肾上腺素 10g；氯化钠 88g；焦亚硫酸钠 2g；EDTA－Na2 2g；注射用水 加至1000ml
处方：
盐酸异丙肾上腺素
10g
主药
氯化钠
88g
等渗调节剂
焦亚硫酸钠
2g
抗氧剂
EDTA－Na2
2g
金属离子络合剂
注射用水 加至
1000ml
溶剂
制法：
将氯化钠、焦亚硫酸钠及EDTA-Na2溶于二氧化碳或氮气饱和的注射用水中。
另取少量二氧化碳或氮气饱和的注射用水，加适量盐酸调节pH为3.0~3.2，加入异丙肾上腺素使之完全溶解。
将上述两溶液合并，用二氧化碳或氮气饱和的注射用水稀释至全量。
在二氧化碳或氮气流下过滤，安瓿内通二氧化碳或氮气，灌装，安瓿空间再通二氧化碳或氮气，封口。
最后用100℃流通蒸汽灭菌15分钟。
3.醋酸氟轻松软膏★
处方：
醋酸氟轻松0.25g 三乙醇胺20g 甘油50g 硬脂酸150g 羊毛脂20g 白凡士林250g 羟苯乙酯1g 蒸馏水加至1000g
①本品为何种类型的软膏基质，为什么？
②写出处方中各成分的作用及本品的用途。
答：
①本品是Ｏ／Ｗ型乳剂基质。
因处方中三乙醇胺与部分硬脂酸生成的胺皂为主要的Ｏ／Ｗ型乳化剂。
②氟轻松为主药，糖皮质激素；三乙醇胺与部分硬脂酸生成的胺皂作为乳化剂；甘油为保湿剂；硬脂酸部分为生成胺皂乳化剂的原料，其余为油相成分，作为润滑剂、增稠剂、羊毛脂为油相成分，调节稠度与吸水性；白凡士林为油相成分；羟苯乙酯为防腐剂；蒸馏水为水相。
4.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。
★
处方：
单硬脂酸甘油酯100g 硬脂酸200g 白凡士林200g 液体石蜡250g 甘油100g 十二烷基硫酸钠1g 三乙醇胺5g 羟苯乙酯0.5g 蒸馏水加至2000g
答：
基质类型：
本品属于Ｏ／Ｗ型乳剂基质。
处方分析：
油相为单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液体石蜡；水相为甘油、十二烷硫酸钠、三乙醇胺、羟苯乙酯、蒸馏水；乳化剂为十二烷基硫酸钠（Ｏ／Ｗ型）和部分硬脂酸与三乙醇胺反应生成的硬脂酸胺皂（Ｏ／Ｗ型）；单硬脂酸甘油酯（Ｗ／Ｏ型）起辅助乳化剂作用；防腐剂为羟苯乙酯；保湿剂为甘油；稠度调节剂为凡士林和液体石蜡。
制备方法：
取单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林与液体石蜡置蒸发皿中，加热至75～80℃使熔化。
另取甘油、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺和羟苯乙酯溶于蒸馏水，加热至同温度。
将油相缓缓加入水相中，边加边搅拌直至乳化完全，放冷即得。
5.处方：
白蜂蜡120.5g 硼砂5.0g 石蜡120.5g 液体石蜡560g 纯化水 适量 制成1000g
⑴本品为何种类型的软膏基质，为什么？
★
⑵制备过程的操作要点是什么？
答：
⑴本品属于Ｗ／Ｏ型乳剂基质。
本处方有两类乳化剂：
一类是蜂蜡中少量游离的高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠作用形成的钠皂，为Ｏ／Ｗ型乳化剂；另一类是蜂蜡中少量高级脂肪醇及其脂肪酸酯类，为Ｗ／Ｏ型乳化剂。
由于处方中油相占80%，比例远大于水相，故最后形成的是Ｗ／Ｏ型乳剂型基质。
⑵油相、水相分别在水浴上加热至70℃左右，在同温下将水相缓缓注入油相中，向同一方向不断搅拌至冷凝。
6复方乙酰水杨酸片★
处方：
乙酰水杨酸
268g
对乙酰氨基酚
136g
咖啡因
33．4g
淀粉
266g
淀粉浆（17%）
适量
滑石粉
15g
轻质液状石蜡
0．25g
酒石酸
2.7g
共制
1000片
1处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？
答：
淀粉主要起崩解剂和填充作用，淀粉浆起黏合剂的作用。
2处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂，为什么？
答：
滑石粉和少量轻质液体石蜡为润滑剂，硬脂酸镁不能作为润滑剂使用，因其能促使乙酰水杨酸水解。
3三种主药为何采用分别制粒的方法？
答：
三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒会产生熔点下降的现象，压片时则出现熔融和再结晶现象，故采用分别制粒的方法。
④处方中添加酒石酸的目的是什么？
答：
减少乙酰水杨酸的水解。
⑤请写出制备方法
答：
（见教材142页）
6.设计题★
①某药物口服，每天3次，每次5mg，试应用骨架片和渗透泵片技术，设计每天口服给药1次的缓控释制剂的处方、制备工艺，并说明释药机理。
答：
①设计成一天给药一次的片剂，每片中含有药物为15mg。
②骨架片（溶蚀性骨架片）
骨架材料：
脂肪类或蜡质材料（如硬脂醇等）。
制备工艺：
将骨架材料熔融，再将药物与之混合，冷凝、固化、粉碎，添加其他辅料后湿法制粒，压片。
释药机理：
溶蚀与扩散、溶出结合。
③骨架片（不溶性骨架片）
骨架材料：
乙基纤维素、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。
制备工艺：
将骨架材料粉末与药物及其他辅料混合后直接压片。
含乙基纤维素时，用乙醇为润湿剂，按湿法制粒压片工艺制备。
释药机理：
扩散、溶出。
④渗透泵片（单室渗透泵片）
处方：
半透膜材料（醋酸纤维素、乙基纤维素、二棕榈酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物等）；渗透促进剂（乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇等）；促渗透聚合物（聚羟甲丙烯酸烷酯、聚乙二醇、聚丙烯酸等）；根据需要还可添加助悬剂（如阿拉伯胶、琼脂、海藻酸或胶态硅酸镁等）、粘合剂（如PVP）、润湿剂（如脂肪酸季铵盐）、润滑剂（如硬脂酸镁）。
制备工艺：
药物与具有高渗压的渗透促进剂及其他辅料压制成片芯，外包一层半透膜，在膜上开一个或几个小孔（通常用激光），即得。
释药机理：
渗透压原理。
②盐酸维拉帕米能溶于水，常用剂量是40mg，每天3次，消除半衰期约4小时，口服易吸收，请设计一天给药1次的缓释或控释制剂，写出处方、处方中各组分的作用及制备方法。
答：
①设计成一天给药1次的片剂，每片中含有药物为120mg。
②可设计成骨架片或渗透泵片。
③溶蚀性骨架片
处方：
盐酸维拉帕米主药；硬脂醇溶蚀性骨架材料；HPMC粘合剂；80%乙醇溶剂；硬脂酸镁润滑剂
制备方法：
将硬脂醇熔融，再将主药与之混合，冷凝、固化、粉碎，用HPMC的乙醇液湿法制粒，干燥，整粒后加入硬脂酸镁压片。
④渗透泵片（单室渗透泵片）
处方：
盐酸维拉帕米主药；醋酸纤维素半透膜材料；甘露醇渗透促进剂；聚乙二醇促渗透聚合物；PVP水溶液粘合剂；硬脂酸镁润滑剂
制备方法：
将主药与甘露醇、聚乙二醇混匀，用PVP水溶液制软材，制粒、干燥，整粒后加入硬脂酸镁，压成片芯，再用醋酸纤维素包衣，用激光在膜上开一个或几个小孔，即得。
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