QS申请人各项质量安全管理规定清单及其文本.docx
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QS申请人各项质量安全管理规定清单及其文本
LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
QS申请人各项质量安全管理规定清单及其文本
申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
序号
质量安全管理制度
相应文本编号
1
颁布令
**/QS1-2016
2
任命书
**/QS2-2016
3
组织机构图
**/QS3-2016
4
质量方针、质量目标
**/QS4-2016
5
质量职责
**/QS5-2016
6
生产场所（工作环境控制程序）
**/QS6-2016
7
生产过程质量管理制度及考核细则
**/QS7-2016
8
食品质量安全管理制度
**/QS8-2016
9
贮存管理制度
**/QS9-2016
10
生产设备管理制度
**/QS10-2016
11
人员管理制度（含培训管理制度）
**/QS11-2016
12
从业人员健康检查制度
**/QS12-2016
13
档案文件管理制度
**/QS13-2016
14
原辅材料进货查验记录制度
**/QS14-2016
15
关键控制点管理制度
**/QS15-2016
16
产品标识及可追溯性管理办法
**/QS16-2016
17
产品防护工作程序
**/QS17-2016
18
检验设备管理制度
**/QS18-2016
19
检验人员任命书
**/QS19-2016
20
化验室管理制度
**/QS20-2016
21
食品出厂检验记录制度
**/QS21-2016
22
不合格品管理制度
**/QS22-2016
232
食品召回制度
**/QS23-2016
24
突发食品质量安全事件应急预案
**/QS24-2016
25
销售管理制度及销售记录管理制度
**/QS25-2016
26
消费者投诉管理制度
**/QS26-2016
27
食品安全风险监测信息收集制度
**/QS27-2016
编号：
**/QS1-2016
质量管理手册
颁布令
版本
A
修订
0
质量管理手册颁布令
我公司依据食品质量安全市场准入通则及细则要求，结合我公司实际情况编制本手册，本手册是我公司质量安全管理的法规性文件，自发布实施之日起，我公司各级员工应坚决贯彻执行，任何违背本手册的行为应予以坚决制止。
总经理：
2016年04月01日
编号：
**/QS2-2016
质量管理手册
任命书
版本
A
修订
0
质量负责人任命书
我公司任命***同志为我公司的质量负责人，无论其在其他方职责如何，在食品安全管理体系中的职责和权限如下：
1、确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。
2、向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。
3、在整个组织内促进食品安全意识的形成。
4、就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。
***食品有限公司
2016年04月01日
任命书
我公司各部门，各车间：
为进一步推动我公司质量管理，明确职责，落实质量责任，调动员工的积极性，达到全员全过程控制质量标准，使产品的质量稳步提高，经研究决定，任命：
***同志负责车间全面生产管理工作；
***同志负责整个原材料供应工作；
***同志为化验员负责我公司各种产品的出厂检验工作;
***同志负责产品质量的监督及控制；
***同志为负责整个我公司的财务管理及运行工作。
各部门职权和权限，按质量手册中规定执行。
本任命自即日起生效。
***食品有限公司
2016年04月01日
编号：
**/QS3-2016
质量管理手册
组织机构图
版本
A
修订
0
组织机构图
总经理兼质量负责人
编号：
**/QS4-2016
质量管理手册
质量方针、质量目标
版本
A
修订
0
质量方针：
精细制造严格控制确保质量安全
质量目标：
一次交验合格率≥95%
成品出厂合格率100%。
顾客意见及时处理率100%。
编号：
**/QS5-2016
质量管理手册
质量职责
版本
A
修订
0
总经理：
a）传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）批准质量目标和质量管理手册；
c）确保食品安全管理体系得到有效策划及其完整性；
d）为食品安全管理体系的有效运行提供资源保障。
副总经理：
a）制定生产计划单，做好生产协调工作，确保生产计划的按时完成。
b）做好我公司生产设备、工装的整体管理工作，负责生产过程的控制。
c）负责技术文件的编制。
d）负责和处理生产中发现的技术问题，增强顾客满意。
e）负责全公司产品质量安全。
质量负责人：
a）确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。
b）向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。
c）在整个组织内促进食品安全意识的形成。
d）就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。
销售部：
a）积极搞好市场调研和有关质量信息的收集及传递工作，组织合同评审；
b）积极开展售前、售中、售后服务，使顾客能充分掌握产品的发、运、贮存、使用常识，基本了解产品的质量性能，按规定的时间间隔进行顾客满意度的调查并对结果进行分析；
c）认真处理顾客来函、来电、来访，积极协助有关部门及时处理产品质量问题，维护质量信誉。
采购部：
a）组织原材料、外购、外协物资的采购、选择合格的供方
b）根据生产计划需要，核准后实施采购。
c）搞好采购过程中物资的贮、运、发、放工作，做到不损坏、不变质、不混淆，确保采购物资质量。
d）积极配合质量部工作，及时搞好不合格的外购产品的处理事宜。
质量主管：
a）统计分析产品的质量特性和生产过程能力，提高产品质量水平.
b）对原材料、半成品、成品做好测量和监视工作，并作好记录。
c）主持对各类不合格品做出评价、处理、通知、验证工作。
d）主持对发现不合格所需采取的纠正措施的制订、落实和验证。
e）利用各种信息发现潜在问题，采取预防措施，以确保产品质量处于上升趋势。
f）对监视、测量设备作好归口管理工作。
化验员：
a）具体执行对原材料、半成品、成品的测量和监视工作，并作好检验状态标识。
b）对日常生产中小批量不合格的评审、处置和通知。
c）做好检测设备的检定工作。
车间主任:
a）根据生产计划，保质保量按时完成生产任务。
b）督促操作工严格按作业指导书操作，并对关键控制点的工序加以控制。
c）督促操作工做好设备、设施和环境的清洁、整齐工作。
d）做好规定的日常生产统计工作。
e）作好生产中规定的各种记录。
f）搞好设备、设施的日常清洁工作，保持生产现场的环境卫生。
g）按要求做好产品标识工作。
仓管人员：
a）保证仓库存储物资存放离地离墙10公分以上。
b）保证存储物资先进先出原则。
c）仓管员保证仓库物帐卡一致。
D）仓管人员保证仓库存储物资的质量。
生产工人：
a）努力学习专业技术和质量管理知识，掌握本岗位操作技能。
b）严格执行工艺纪律，保证完成质量指标。
c）严格执行质量控制的要求，保证不合格品不流入下道工序。
d）对使用的设备、工具，按要求进行维护、保养。
e）严格执行卫生制度，搞好个人卫生及生产场所环境、设备、设施卫生。
f）出现质量问题，应及时汇报，并参与原因分析。
g）对本职工作质量负责。
编号：
**/QS6-2016
质量管理手册
生产场所（工作环境控制程序）
版本
A
修订
0
生产场所要求：
1、厂区应整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染的地区。
2、生产场所应能满足生产的需求，车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车间有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间较远处。
工作环境控制程序
1、目的
识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2、适用范围
适用于为实现与食品认证许可证符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行控制。
3、职责
生产车间负责对生产工作环境进行控制。
质量部负责对工厂厂区工作环境进行控制。
4、工作程序
工作环境的识别、提供与管理要求
工作环境的类型
生产加工现场
产品检验现场
物资贮存场地
工作环境的提供
质量负责人组织各相关部门根据实现产品的符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行确认，为满足全我公司生产作业需要，创造良好的工作环境。
工作环境管理要求
厂区应当整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。
离开经常喷施农药的农田100米以上，原理排放“三废”的工业企业；
车间、库房应清洁明亮；生产车间配置洗手、消毒、更衣设施；厕所必须设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。
厂房面积大于设备占地面积的8倍以上地面硬实、平整、光洁，墙面无污垢；
配置必要通风，严格执行安全生产方面的法律、法规要求；
对工作场所实施有效管理，根据人体功效雪要求，合理安排，提高工作效率；
确保员工工作符合劳动法规的要求，保证员工安全的工作环境。
食品卫生要求，执行《食品质量安全管理制度》。
原辅材料及成品贮存场所的工作环境，按照《产品防护工作程序》执行。
编号：
**/QS7-2016
质量管理手册
生产过程质量管理制度及考核细则
版本
A
修订
0
1、目的
实施生产过程的质量控制，以保证我公司所生产的产品质量。
2、适用范围
适用于产品的生产加工的关键质量控制点的控制
3、职责
生产车间负责编制相应的作业指导文件，指导车间进行生产、过程和生产环境的控制。
各车间负责生产设施的维护保养，执行必要的作业指导文件，做好生产记录。
生产车间负责生产加工过程的监控，实施检验及放行的控制。
采购部负责生产计划的制订。
4、工作程序
获得规定产品特性的信息和文件：
按照产品标准的规定和要求获得必要的生产信息，生产车间及时将这些要求以书面形式传递到各部门。
生产车间对关键过程应编制操作规程，其他情况下如必要时也应编制操作规程。
生产计划：
生产车间根据市场的需求和库存情况，制定计划，经总经理审批后，根据生产计划安排采购和生产活动。
生产过程的控制
生产车间确定认证产品的生产工艺流程，并识别和确定关键工序，详见本程序附件：
工艺流程图。
关键过程包括：
①对成品的质量、性能、等有直接影响的工序；
②成品质量特性形成的工序；
③工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序；
关键工序的控制：
对关键工序，按人、机、料、法、环五方面实施控制；
①关键工序必须编写工艺指导文件或作业指导文件。
生产车间应做好传达、学习，规范操作程序；
②关键工序操作人员必须经过上岗培训，经考核合格；每一工作人员应遵守工艺纪律，按工艺守则和作业指导文件进行加工。
③投入生产使用的原材料必须经过检验合格后，方可投入使用。
④使用合适的生产设备和工具，并保证适宜的工作环境；应确保设备、完好，工作场所环境符合要求，执行《工作环境控制程序》的有关规定。
⑤规定生产过程关键质量控制点，确定控制要求和工艺参数，做好生产过程参数控制记录和检验记录，由生产车间检验人员对生产过程实施监控，并依照产品验收标准，做好生产各工序的检验。
以确保产品出厂的质量合格。
执行《产品检验规范》。
生产过程质量管理考核
企业职工应严格按工艺规程、作业指导文件等工艺文件进行生产操作，必须做到规定中的要求：
1生产线员工应严格遵守相应操作规程和工艺文件，准确操作，确保产品质量合格；
2按照《产品检验规范》，检查相关工艺参数的设定，并进行记录。
3质量部按照《产品检验规范》，对过程产品进行抽样检验，并将检验结果及时反馈到生产车间；
4生产车间、质量部每季度对工艺执行情况进行检查和考核，内容如下：
a、过程参数必须完整、真实；
b、各现场人员的操作是否符合要求；
c、过程检验结果是否能对生产过程进行有效控制；
d、卫生控制执行情况，包括个人卫生要求、工作环境卫生要求，管道、容器清洗消毒要求。
检查结果记录在《质量管理考核表》。
编号：
**/QS8-2016
质量管理手册
食品质量安全管理制度
版本
A
修订
0
1、目的
规范卫生管理，确保产品质量满足规定要求。
2、范围
适用于本公司各部门、人员和场所的食品质量安全管理制度。
3、职责
质量部负责各部门、人员和场所的卫生控制。
4、工作程序
个人卫生
对直接接触产品的工人，必须定期进行健康检查，无健康合格证的工人，决不允许上岗。
工人要做到进入车间操作前、大小便后，必须洗手消毒。
生产工人要由专设通道先进入更衣间，更换工作服、帽、靴，经消毒通道，踩消毒液，方可进入生产车间。
非清洁区（含半清洁区）操作工与清洁区操作工须分两个通道进入车间，不得乱串。
工作服、帽、靴，要勤洗勤换，保持清洁。
离开车间的非工作时间，不得穿戴工作服、帽、靴。
严禁人员工穿戴工作服进入卫生间。
要做到勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲、勤理发。
必须弃除不良的习惯，不得在操作间隙抓头发、抠鼻孔，剔牙齿、掏耳朵等。
禁止随地吐痰或随便擤鼻涕，不能对着产品咳嗽。
不能用嘴暂时衔往标签、标记笔或与生产有关的其他标识物品。
操作者进车间前不能涂指甲油、化妆，操作时不得佩带装饰品、手表、首饰等。
工人进入车间时，不得将与生产无关的物品带入车间。
车间内禁止吸烟，不允许吃任何食品。
操作期间，未经许可，不得随意到与本岗位无关的其它操作区域乱岗。
更衣柜中，个人上班用的衣物要与下班的衣物分隔开并固定位置存放，不得乱混在一起。
我公司进入车间的员工一律实行更衣制度。
即员工按清洁区、非清洁区入口分别进入男女更衣间，将个人外衣脱下存入更衣室，个人鞋子脱下整齐排列在更衣室地面上，穿工厂配给的鞋，下班出车间时反向亦如此。
工厂配给的生产专用鞋，定期进行清洗，认真做好记录。
岗位区域卫生
每班生产结束后，岗位区域内的所有人员团结协作，一同立即对本区域范围内进行清理、冲洗。
岗位区域包括的内容有地面、墙壁脚、设备、工具、容器、门窗、走道等。
岗位包洁区责任到人，每天清理一次，每周进行全面卫生大清理一次。
岗位区域内的场地、走道，不得堆放与生产无关的物品。
与生产有关的物品需要堆放时，须搁置有序，清洁整齐，不得占用通道、门口和操作位置空间。
本区域清扫过程中收集的垃圾、渣子、污物等，应集中倾倒到厂指定地点，不得随意乱倾倒，更不得扫入下水道排污沟中。
保持本区域排水沟及下水道的通畅，严防堵塞后污水溢出倒流而污染环境和产品。
公共区域卫生
生产车间只允许当班的生产工人、检验人员、机电维修人员和值班的管理人员更换工作服后，经专设消毒通道进入，其余无关人员及客户一律不许进入生产车间。
生产期间，车间大门关好。
遇有上级单位检查和来宾参观时，凭厂部通知安排来人更衣消毒后，方可进入车间。
公共区域不得堆置任何杂物。
保持公共区域排污沟和下水道的通畅，以防堵塞后污水溢出倒流而污染环境。
消毒
操作工洗手消毒液水溶液，设置在车间通道入口处进行。
工作衣每周清洗一次，每日下班后挂在更衣间用紫外线灯照射消毒。
各消毒杀菌区域每天上班前开灯半小时进行杀菌。
编号：
**/QS9-2016
质量管理手册
贮存管理制度
版本
A
修订
0
1、目的
为保持产品已形成的质量，防止物资在周转过程中发生意外，提供符合规定要求的物资，对搬运、储存、防护与交付等质量活动进行有效控制。
2、范围：
适用于公司仓库原物料及产成品管理。
3．职责：
3．1负责产品、生产原材料的入库、移库、出库、搬运、装卸、储存、包装、防护和交付实施质量控制。
对控制质量负责，及时掌握成品、原材料收、存、发的动态，并做好记录。
4．工作程序：
4．1原物料入库作业
4．1．1原物料到厂时，仓库立即通知质量部。
4．1．2由质量部对原物料进行检验，仓库根据《原料检验单》结果进行处理：
检验结果合格—————————同意入库
不合格————————按不合格管理制度处理
降级处理或其他————加以标记，并在入库单上加以说明
4．1．2库存原物料，由质量部定期对其进行抽检，确保库存原物料的品质。
4．2原物料领用与退库作业
4．2．1原物料领用时，由领料人到仓库开具《领料单》交于仓管员，经仓管员核实物料数量后签字确认。
4．2．2某种规格产品生产结束后的剩余原物料，或生产过程中发现的不良原物料必须及时退库。
4．2．3化验员对使用单位提出的退库原物料作品质确认，并在标签上签署退库的详细原因、数量及放置仓库的库区和建议处理办法等内容。
4．2．4原物料退库必须把供应商的标签和退库标签一起贴回到原物料上。
4．2．5退库的原物料须按不合格品进行处置。
4．3成品、半成品、废料出入库作业
4．3．1成品生产结束后，生产车间每班由指定人员交于仓管员。
4．3．2仓管员接后，并依据当班搬运即着手核查实物数量。
4．3．3数量无误后，仓管员确认入库。
4．3．4当班化验员在确认该批半成品或成品合格后，开具《产品检验报告》依据。
4．3．5成品入库后，由仓管员贴上入库标签。
并交与仓库作为入库
4．3．6产品入库后，在接到质量部化验室《产品检验报告》后，由仓管员填写将成品移至成品库，双方确认数量后签字确认。
4．3．7未作为合格品的管制品，单独放置，并不得入库。
4，3．8经处理后可作为合格品的，按正常入库程序进行入库并单独存放。
4．3．9仓管员及时做好成品、半成品、废品的出入账手续。
4．4待滞品作业
4．4．1待滞品：
凡质量（规格、材质、效能等）不合标准、存储过久已无使用机会、或因生产化等现状已不再适用、或者被判定为无正常使用价值的库存原物料或产成品。
分类如下：
4．4．1．1生产剩余的原物料。
4．4．1．2质量（规格、材质、效能）不合标准。
4．4．1．3仓储管理不善致陈腐、劣化、变质。
4．4．1．4多余试验材料。
4．4．1．5采购不当。
4．4．1．6试制品库存超过3个月。
4．4．1．7因质量或其他特殊因素列为管制品且库存3个月的产成品。
4．4．2仓库应处理
4．4．2．1保管整理，应设置呆滞品存放区，按类别分开存放。
4．4．2．2核对有无呆滞料可资利用。
4．4．2．3及时联系质量部，协同确认呆滞品。
4．4．2．4呆滞品库存月报表的编制，分析呆滞原因。
4．4．2．5积极研拟可行的处理途径及处理期限。
4．4．2．6报废签呈的办理。
4．4．2．7处理呆滞品，负责督促及督导工作。
4．5安全库存作业
4．5．1核查库存情况
4．5．1．1仓库每并注意库存变化情况。
4．5．1．2对照生产计划，对物料出入库进行跟踪，以便掌控物料库存量变化状况。
4．5．1．3原物料库存接近安全库存时，仓库应及时联系生产调度，进行申购。
编号：
**/QS10-2016
质量管理手册
生产设备管理制度
版本
A
修订
0
1、目的
加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行以提高产品质量和经济效益。
2、范围
适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等设备的管理。
3、职责
3．1生产车间负责设备的统筹管理，包括设备的配置、维护、保养、评定、清理及消毒。
3．2使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。
4、工作程序
设备的配置
设备的验收、建档及出入库
“备注”栏上记录处理结果。
设备的评定
企业定期（每季度）对主要的生产设备进行完好评定，对设备的功能、精度等方面进行评定，并将评定结果记录在《设备检修记录表》中。
设备的使用、维护和保养
设备的清理、消毒
直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味、并易于消毒。
生产车间操作用生产设备及容器必须于每日生产结束后清理、消毒。
除执行常规清洗消毒程序外，每周还要进行一次全部消毒清洗，并建立《设备、工器具清理消毒记录表》。
设备的报废
“报废”牌。
编号：
**/QS11-2016
质量管理手册
人员管理制度
版本
A
修订
0
1目的
对员工进行文化制度、生产技能、业务知识等培训，特别是对从事与质量有影响的员工，进行质量培训，确保受教育的员工文化素养、业务水平、操作技能不断提高，以满足工作规定要求，适应我公司发展需要。
2范围
适用于所有从事对质量有影响的工作人员的培训教育。
3职责
我公司办公室对教育培训进行管理，并组织实施培训计划。
各部门负责提出本部门的培训要求，并负责按照我公司培训计划组织实施。
4工作程序
人员要求
A：
掌握QS食品安全市场准入制度基本概念；
B：
了解产品质量责任和任务
A：
掌握QS食品安全市场准入制度基本概念；
B：
具备质量管理及食品生产的相关知识；
技术人员
A：
掌握QS食品安全市场准入制度基本概念；
B：
具备食品生产的专业技术知识；
A：
身体健康，无传染性疾病，具有健康证；
B：
熟悉有关技术文件并能正确操作；
培训
要进行我公司基础教育，安全教育，我公司规章制度教育，实践操作技能、相关法律法规、食品安全管理体系基础知识等培训，
学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行操作考核、合格者方可上岗。
关键控制点的操作员须由办公室组织专业知识培训，培训合格后才可上岗。
培训计划的编制
培训的组织与管理
编号：
**/QS12-2016
质量管理手册
从业人员健康管理制度
版本
A
修订
0
1.为了食品的安全我公司所有与生产有关的员工必须保持良好的身体健康状态。
2.生产车间负责每年组织生产人员的健康查体工作，新进人员录用前须进行查体，生产车间负责保存相关记录。
3.生产人员每年应当进行健康检查，必须持有疾病与预防控制中心发的健康证明或医院查体合格证明后才能上岗，并且每年进行一次体检，体检不符合者调离生产岗位。
4.患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
所有员工有义务将自己的病情或伤情报告生产部。
5.入车间的卫生要求
每位车间的员工保持头发整洁、指甲干净，衣服、鞋袜要整洁。
所有车间员工，穿好工作服后方可进入车间，注意头发不要露出来。
进入车间不准佩戴耳环、项链、手表等，不得携带非生产性物品，不得涂指甲油或擦浓烈的化妆品。
进入车间前，双手应在50-100PPM次氯酸钠消毒液的中浸泡30秒进行消毒。
工作服应及时清洗，保证每天上班下车间前工作服保持清洁状态。
6.生产过程中卫生要求
不得在车间内吃零食、嚼口香糖、喝饮料和吸烟，不得偷吃产品。
与生产无关的物品不能存放在生产车间内。
各工序人员不得窜岗，以避免交叉污染。
为防止唾液对空气污染，工作中不得随意说笑、打喷嚏、吐痰。
工作区域内不准随地吐痰，不得依靠在墙壁、机器设备、工作台或存放产品
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