胰岛素行业市场竞争调研分析报告.docx

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胰岛素行业市场竞争调研分析报告

2017年胰岛素行业市场竞争调研分析报告

图表目录

图表1：

血糖代谢分类5

图表2：

中国与全球糖尿病发病水平的比较（20-79岁人口）5

图表3：

2013年糖尿病患者数量在前10位的地区6

图表4：

中国糖尿病发病率7

图表5：

中国糖尿病发病率：

城市VS农村8

图表6：

中国糖尿病发病率的地区差异8

图表7：

2013年全球各地区未诊断糖尿病患者的比例9

图表8：

中国糖尿病诊断率地区分布10

图表9：

中国糖尿病检出方式10

图表10：

中国体检市场规模11

图表11：

中国体检人次保持快速增长12

图表12：

部分省市的免费体检相关政策13

图表13：

II型糖尿病不同阶段的治疗措施14

图表14：

发达国家糖尿病治疗市场不同类药物的使用分布14

图表15：

不同地区糖尿病治疗药物的市场格局15

图表16：

样本医院口服降糖药与胰岛素的市场规模占比变化15

图表17：

全球不同地区的胰岛素市场份额占比16

图表18：

中国2型糖尿病防治指南17

图表19：

样本医院二甲双胍在口服降糖药中市场份额占比17

图表20：

PDB样本医院二甲双胍的销售收入变化18

图表21：

二甲双胍与胰岛素的销售收入增速比较19

图表22：

2010年以来二甲双胍与胰岛素的用量增速比较19

图表23：

全球不同地区的胰岛素市场规模增速20

图表24：

国内胰岛素销售收入增长情况（单位：

亿元）20

图表25：

中国胰岛素市场生产企业销售收入增速变化21

图表26：

中国胰岛素市场生产企业销售量增速变化22

图表27：

中国二代与三代胰岛素销售额占比变化23

图表28：

中国二代与三代胰岛素销售量占比变化23

图表29：

国内市场不同企业二代胰岛素的销量增长情况24

图表30：

国内市场不同企业三代胰岛素的销量增长情况24

图表31：

2016年国内胰岛素整体市场格局（销售量占比）25

图表32：

2016年国内胰岛素整体市场格局（销售额占比）26

图表33：

2016年国内二代胰岛素市场格局（销售量占比）27

图表34：

2016年国内三代胰岛素市场格局（销售量占比）27

图表35：

基层医疗机构与上级医院针对糖尿病患者的双向转诊模式图29

图表36：

部分一线城市样本医院胰岛素采购量的增速变化29

图表37：

部分二线城市样本医院胰岛素采购量的增速变化29

图表38：

湖北省基层医疗机构基药采购的胰岛素金额增长情况（单位：

万元，按月统计）30

图表39：

2017年4月湖北省基层医疗机构基药采购的胰岛素厂家供货份额情况31

图表40：

河北省基层医疗机构基药采购的胰岛素金额增长情况（单位：

万元，按月统

计）32

图表41：

2017年4月河北公立医疗机构基药采购的胰岛素厂家供货份额情况32

图表42：

湖北省基层医疗机构基药采购二甲双胍金额增长情况（单位：

万元，按月统计）33

图表43：

河北省公立医疗机构基药采购的二甲双胍金额增长情况（单位：

万元，按月统计）34

图表44：

正常生理状态下人每天分泌胰岛素水平35

图表45：

胰岛素治疗方案35

图表46：

2015年三大医保基金覆盖人群数量及筹资金额36

图表47：

通过重组DNA技术表达胰岛素的过程37

图表48：

不同胰岛素生产企业的表达体系选择38

图表49：

国内市场目前上市销售的胰岛素产品状况39

图表50：

赛诺菲甘精胰岛素（300IU）历年中标价格变化39

图表51：

通化东宝重组人胰岛素（300IU）历年中标价格变化39

图表52：

通化东宝胰岛素（含少量原料药）销售情况（单位：

百万元）41

图表53：

通化东宝盈利能力变化41

图表54：

联邦制药胰岛素销售量增长情况（单位：

万支）42

图表55：

联邦制药胰岛素销售收入增长情况（单位：

百万元港币）43

图表56：

甘李药业胰岛素制剂销售收入增长情况（单位：

百万元）43

图表57：

甘李药业盈利能力情况44

糖尿病大国的诊疗率正在提升

中国拥有全球最大的糖尿病患者人群

1.血糖代谢异常

2.糖尿病（DM）：

空腹血糖≥7.0；糖负荷后2小时血糖≥11.1

3.DM前期

4.IGT:

糖负荷后2小时血糖在7.8～11.1之间

5.IFG:

空腹血糖在6.1～7.0之间

6.IGT是最高危人群，每年有1.5%-10%的IGT人群转为2型糖尿病患者

（中华医学会）

图表1：

血糖代谢分类

资源来源：

WHO，北京欧立信咨询中心整理

7.全球糖尿病发病率还在继续攀升，中国发病率高于全球平均水平，患病人群绝对数量全球第一，而且还有庞大的IGT潜在患病人群

8.中国糖尿病患者数据（2013年）

9.9800万患者

10.5500万IGT高危人群

11.预计患者数量到2035年达到1.42亿人

图表2：

中国与全球糖尿病发病水平的比较（20-79岁人口）

资源来源：

IDF，北京欧立信咨询中心整理

图表3：

2013年糖尿病患者数量在前10位的地区

资源来源：

WHO，北京欧立信咨询中心整理

1.中国糖尿病发病率

12.平均为9.7%，男性发病率高于女性

13.40岁以上人群发病率迅速提升

14.50岁以上人群发病率远高于全国平均水平

15.60岁以上人群发病率已高达20%左右

1.中国糖尿病前期发病率

16.平均为15.5%

17.随年龄增长不断提升；60岁以上人群发病率在20%以上

图表4：

中国糖尿病发病率

资源来源：

TheNewEnglandJournalofMedicine；”totaldiabetes”包括确诊及未确诊患者，是基于调研样本计算得出

中国糖尿病发病率：

城市VS农村

1.糖尿病

18.城市高于农村，历史经济条件变化或是主要原因

19.城市男性群体发病率最高，达12.8%，绝对数量达2700万

1.糖尿病前期

20.农村高于城市，显示基层糖尿病知识普及弱于城市

21.农村地区的前期患者人群达8300万，是未来糖尿病用药的最大潜在市场

图表5：

中国糖尿病发病率：

城市VS农村

资源来源：

TheNewEnglandJournalofMedicine；”totaldiabetes”包括确诊及未确诊患者，是基于调研样本计算得出

1.中国糖尿病发病率的地区差异

22.从地区发病率来看，北方地区相对较高，西南地区较低

23.最高：

北京、河北、广东、吉林，发病率在15%-22%左右

24.最低：

西藏、青海、云南、贵州等省份

图表6：

中国糖尿病发病率的地区差异

资料来源：

DiabetesCare

国内糖尿病的诊断率水平较低

1.中国糖尿病诊断率较低：

根据SANOFI的一份公开资料，中国糖尿病的诊断率为32%，远低于美国的73%，也低于西太平地区整体的诊断率46%

图表7：

2013年全球各地区未诊断糖尿病患者的比例

资源来源：

IDF，北京欧立信咨询中心整理

2.中国糖尿病诊断率仍然很低

25.根据《TheNewEnglandJournalofMedicine》的调查统计结果，中国糖尿病的未检出率：

男性61.3%，女性59.8%

26.分地区来看，西南、南方部分省份诊断率较低

图表8：

中国糖尿病诊断率地区分布

资料来源：

DiabetesCare

1.中国糖尿病检出方式

27.因症状就医仍然是最主要的诊出方式，此时往往已发病一段时间，需要药物治疗

28.随着体检覆盖人群率的提高，它成为主要的检出方式

29.来自社区筛查确认的患者占比不到1%

图表9：

中国糖尿病检出方式

资料来源：

纪力农，2014年CDS

体检市场的快速发展推动糖尿病的诊疗率不断提升

1.中国体检市场规模、体检人次保持快速增长

30.市场规模：

2014年达到749亿元，连续五年增速保持在20%以上

31.体检人次：

2014年超过4亿人次，增速为14.9%

1.体检覆盖人群的快速增长将不断提高糖尿病的检出率

图表10：

中国体检市场规模

资料来源：

易观智库；北京欧立信咨询中心整理图表11：

中国体检人次保持快速增长

资料来源：

易观智库；北京欧立信咨询中心整理

2.“65岁以上老年人每年免费体检1次”行动

32.中国老龄化不断加重：

截至2015年，中国60岁及以上人口已达2.22亿，占总人口的16.1%，65岁及以上人口达1.44亿，占总人口的10.5%。

“十三五”期间，我国60岁及以上老年人口平均每年约增加640万，到2020年将达到2.55亿左右，占总人口的17.8%左右

33.“十二五”期间，卫计委主导，各基层医疗机构为辖区内65周岁及以上老年人开展健康管理，每年1次免费健康体检。

该项工作在持续推进，

2015年接受体检老年人数达1.18亿

34.2017年3月，卫计委联合多部委发布《“十三五”健康老龄化规划》，再次强调在十三五期间各地要继续推进老人免费体检工作的落实

图表12：

部分省市的免费体检相关政策

资料来源：

北京欧立信咨询中心整理

国内胰岛素治疗的渗透率仍然较低

胰岛素刚性用量需求随病情发展而增强

1.胰岛B细胞功能下降到一定程度后，胰岛素的使用成为刚性需求

2.每年从口服转胰岛素治疗的比例为5-10%

3.发达国家地区:

35.28%的病人使用胰岛素来控制血糖浓度，胰岛素在糖尿病用药市场的份额占比达到54%

图表13：

II型糖尿病不同阶段的治疗措施

资源来源：

NOVONORDISK，北京欧立信咨询中心整理

图表14：

发达国家糖尿病治疗市场不同类药物的使用分布

资源来源：

WHO，北京欧立信咨询中心整理；以上为英、美、法、德四国数据的综合计算结果，基于IMS数据计算

国内胰岛素治疗的渗透率仍然较低

1.不同地区胰岛素在糖尿病用药市场的份额占比：

36.北美最高，达到58%；中国也达到了52%，欧洲为47%，韩国和日本则很低

1.不同地区胰岛素产品种类结构：

37.中国预混（二代）使用量占比仍高达62%，全球最高。

而美国和欧洲市场三代

（速效和长效为主）占绝对主导地位

图表15：

不同地区糖尿病治疗药物的市场格局

资源来源：

WHO，北京欧立信咨询中心整理

图表16：

样本医院口服降糖药与胰岛素的市场规模占比变化

资料来源：

PDB、北京欧立信咨询中心整理

1.2016年PDB样本医院降糖药市场，胰岛素占比为41.2%，低于口服降

糖药规模。

这与IMS数据反映的数据（52%）有一定差异

2.可能原因：

38.PDB数据来自46个大中城市的412家二三级医院，IMS覆盖一定量的基层医疗机构。

1）胰岛素后期配药主要在社区医院等基层医疗机构；2）县级及以下市场，糖尿病早期诊治不到位，确诊人群较快进入胰岛素治疗阶段

1.中国拥有最大的糖尿患者数量，但在全球胰岛素市场的份额很低，仅为9%；市场潜力巨大

2.北美、欧洲是全球最大的胰岛素用药市场

图表17：

全球不同地区的胰岛素市场份额占比

资源来源：

NOVONORDISK，北京欧立信咨询中心整理

3.我们估算，中国实际使用胰岛素治疗的患者数量仅1000万人左右

39.而尽管中国的糖尿病人数几乎接近美国的4倍，但接受胰岛素治疗的患病人群数量约为1000万人，这个数字稍多于美国的800万人左右。

（数据来自SANOFI）

40.根据IMS数据，16年中国市场销售1.5亿支胰岛素，放大2倍，按3亿支算，假设一个病人一年用3*12个月=36支计算算，则中国16年约有833万人在使用胰岛素。

考虑到实际每年会有新的患者开始使用胰岛素（年使用量达不到30支以上），因此实际国内使用胰岛素治疗的患者数量要多一些。

41.从绝对数量来讲，人口大省通常也是发病人群的大省。

如广东、ft东、河南、四川、江苏、安徽等省份，这些省份也是胰岛素消费的重点省份，是各药企招投标和销售推广的重点布局区域。

口服降糖药市场的快速增长预示着胰岛素市场的巨大潜力

图表18：

中国2型糖尿病防治指南

资料来源：

中华医学会

图表19：

样本医院二甲双胍在口服降糖药中市场份额占比

资料来源：

PDB、北京欧立信咨询中心整理

1.二甲双胍作为糖尿病一线用药，是口服降糖药中的首选药物，近年来其在口服降糖药市场的份额不断提升。

图表20：

PDB样本医院二甲双胍的销售收入变化

资源来源：

PDB，北京欧立信咨询中心整理

2.PDB412家二、三级医院每年二甲双胍的销售金额仍保持较快速增长

42.在固定量的医疗终端范围内，我们推测其增长更多来自新确诊患者（已确诊患者有较多后续会在药店及基层医疗机构买药，并且他们每年用药量的增加有限）

1.作为糖尿病一线用药，也是口服降糖药中的首选药物，二甲双胍的快

速增长一定程度上可视为胰岛素市场增长的先行指标

图表21：

二甲双胍与胰岛素的销售收入增速比较

资源来源：

PDB，北京欧立信咨询中心整理

图表22：

2010年以来二甲双胍与胰岛素的用量增速比较

资源来源：

PDB，北京欧立信咨询中心整理

2.存量市场（固定样本医院）的胰岛素销售增速逐渐下降（考虑到相当一部分患者会在基层配药，增长主要来自新确诊患者），但二甲双胍持续快

速增长

3.2010年以来二甲双胍的用量增速一直高于胰岛素

4.随着国内市场糖尿病知识普及化，诊疗率逐渐提升。

二甲双胍用量的增长预示着胰岛素市场正迎来加快增长的发展期

5.中国和拉丁美洲是全球胰岛素市场规模增长最快的地区，增速在10%以上；欧美地区增速在5%以下。

6.IMS数据：

中国2016年胰岛素厂家销售收入规模达100.8亿元，同比增长11.3%，增速比往年提升1.3pp。

图表23：

全球不同地区的胰岛素市场规模增速

资源来源：

NOVONORDISK，北京欧立信咨询中心整理图表24：

国内胰岛素销售收入增长情况（单位：

亿元）

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

国内胰岛素市场格局变化：

三代快速增长，二代增速放缓

7.二代胰岛素的使用量增长放缓（但要注意IMS数据对基层医疗市场覆盖仍然不够，并不能反映全部市场真实情况），份额不断下降。

8.国内二代胰岛素市场：

2016年增速不到3%，我们估计实际增速在5-10%左右。

9.三代胰岛素继续保持快速增长：

43.1）从口服药转为胰岛素治疗的人群中估计有一多半使用三代；2）原先使用二代已不能较好地控制血糖，转换用药。

图表25：

中国胰岛素市场生产企业销售收入增速变化

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

图表26：

中国胰岛素市场生产企业销售量增速变化

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

2016年国内胰岛素市场格局

1.中国是全球胰岛素市场规模增长最快的地区之一

2.近几年国内三代胰岛素市场份额占比逐渐提高，我们推断这种趋势将会持续。

3.2016年国内二代与三代胰岛素市场比较：

图表27：

中国二代与三代胰岛素销售额占比变化

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

图表28：

中国二代与三代胰岛素销售量占比变化

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

4.国内企业与外企的二代增速继续分化

一方面，这是外企战略重心转移的结果。

三家外企的二代胰岛素销量增速在2015-2016年均呈现下滑趋势；两家国内企业保持较快的增长势头。

另外，控费背景下限制单处方金额，国产的二代更便宜，一次可处方的量更大，这也有利于两家国内企业二代产品在基层的销售。

5.三代均保持较快增长

甘李保持在30%左右的增速，三家外企的增速则在15%左右。

图表29：

国内市场不同企业二代胰岛素的销量增长情况

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

图表30：

国内市场不同企业三代胰岛素的销量增长情况

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

胰岛素市场格局：

国内企业在崛起

6.2016年中国胰岛素市场格局

诺和诺德占据超过一半的市场，仍然是绝对的龙头；

从销售量看，国内企业市场份额占比由高到低依次是通化东宝9.9%、甘李药业5.3%、联邦制药2.5%；考虑到

IMS对基层市场覆盖不足，实际国销量占比会更高一些。

图表31：

2016年国内胰岛素整体市场格局（销售量占比）

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

图表32：

2016年国内胰岛素整体市场格局（销售额占比）

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

7.二代胰岛素：

通化东宝销量占比达20.8%，在基层市场的广覆盖和渗透极具竞争优势，并

不断挤占进口产品的市场份额。

联邦制药目前市占率为5.1%，在基层市场增长迅速。

8.三代胰岛素：

国产化极低，甘李药业销量占比10.2%，对于国产品来讲，未来对进口品替代的空间巨大。

图表33：

2016年国内二代胰岛素市场格局（销售量占比）

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

图表34：

2016年国内三代胰岛素市场格局（销售量占比）

资源来源：

IMS，北京欧立信咨询中心整理

渠道下沉，基层市场迎来快速增长期

国内胰岛素市场渠道继续下沉

基层医疗机构在截留胰岛素使用者方面具有天然优势：

胰岛素反复购买过程中的现实选择：

很多患者开始胰岛素治疗时，前面几次往往选择三级医院就诊，后期基本形成成熟的治疗方案时会选择就近到社区医院、药店等购买胰岛素；

糖尿病的慢病分级诊疗：

政府鼓励基层医疗机构与上级医院建立双向转诊的沟通机制；将已形成成熟治疗方案，能够实现血糖控制达标的患者向基层医疗机构转诊。

中华医学会建议可以向基层转诊的糖尿病患者条件：

44.初次发现血糖异常者，已明确诊断和确定治疗方案。

45.糖尿病急性并发症治疗后病情稳定。

46.糖尿病慢性并发症已确诊、制定了治疗方案和疗效评估。

47.经调整治疗方案，血糖、血压和血脂控制达标者。

（1）血糖达标：

糖化血红蛋白<7.0%；空腹血糖<7.0mmol/L；餐后

48.小时血糖<10.0mmol/L；

（2）血压达标：

<130/80mmHg；

（3）血脂达标：

LDL<2.6mmol/l，或他汀类药物已达到最大剂量或最大耐受剂量。

图表35：

基层医疗机构与上级医院针对糖尿病患者的双向转诊模式图

资料来源：

中华医学会；北京欧立信咨询中心整理

图表36：

部分一线城市样本医院胰岛素采购量的增速变化

资源来源：

PDB，北京欧立信咨询中心整理

图表37：

部分二线城市样本医院胰岛素采购量的增速变化

资源来源：

PDB，北京欧立信咨询中心整理

1.以上城市医院数据来自样本医院，而且样本医院数量并不大（每个一线城市覆盖40家左右医院，每个二线城市覆盖医院数量在10-30家左右），因此并不能反映整体市场情况，但可作为观察胰岛素存量市场增长情况的一个窗口。

49.越成熟的市场，医生和患者教育相对成熟，渗透率较高，使用量增长逐渐放缓；新兴市场则蓬勃发展，特别是城市公立医院，支付能力强，教育也较好；再往下，县级医院是第二梯队；基层市场（乡镇卫生院和社区医院）则是未来的潜在市场，尽管现在规模有限，但潜力巨大。

基层市场迎来快速增长期

图表38：

湖北省基层医疗机构基药采购的胰岛素金额增长情况（单位：

万元，按月统计）

资源来源：

湖北省药品招标网站，北京欧立信咨询中心整理

图表39：

2017年4月湖北省基层医疗机构基药采购的胰岛素厂家供货份额情况

资源来源：

湖北省药品招标网站，北京欧立信咨询中心整理

50.湖北1400家社区卫生中心和乡镇卫生院的基药采购中胰岛素的情况：

人胰岛素纳入12版基药目录后，在基层放量迅速。

基层医疗机构开始配备

人胰岛素，覆盖到更多患者，使得市场渗透不断下沉。

诺和诺德在基层的产品覆盖有很强的根基，而通化东宝和珠海联邦受益于12版基药开始崛起，并迅速占据一定的市场份额。

图表40：

河北省基层医疗机构基药采购的胰岛素金额增长情况（单位：

万元，按月统计）

资源来源：

河北省药品招标网站，北京欧立信咨询中心整理

图表41：

2017年4月河北公立医疗机构基药采购的胰岛素厂家供货份额情况

资源来源：

河北省药品招标网站，北京欧立信咨询中心整理

1.河北全省所有政府办医疗卫生机构（既包括城市及县级公立医院，也包括基层医疗机构）的基药采购中胰岛素的情况（部分数据缺失）。

河北省基药集中采购是从14年开始，15年以来采购金额快速增长。

2.过去几年二甲双胍在湖北、河北的基药采购中不断放量，显示在基层市场的用药需求旺盛。

3.新发病人是增长的主要动力，而未来这些需求将不断向胰岛素转换。

图表42：

湖北省基层医疗机构基药采购二甲双胍金额增长情况（单位：

万元，按月统计）

资源来源：

湖北省药品招标网站，北京欧立信咨询中心整理

图表43：

河北省公立医疗机构基药采购的二甲双胍金额增长情况（单位：

万元，按月统计）

资源来源：

河北省药品招标网站，北京欧立信咨询中心整理

基层市场对胰岛素的价格敏感度仍然较高

4.正常生理状态下，人每天分泌胰岛素约48U，其中基础量24U，餐时

量24U。

5.使用外源性胰岛素越接近正常分泌量，控制血糖效果越好。

图表44：

正常生理状态下人每天分泌胰岛素水平

资源来源：

NOVONORDISK，北京欧立信咨询中心整理图表45：

胰岛素治疗方案

资料来源：

北京欧立信咨询中心整理；用药成本按照相对较低的中标单价估算

6.每天两针预混人胰岛素（30R为主）是目前国内临床常用的治疗方案；

7.使用类似物主要有两种治疗方案，在欧美国家开始胰岛素治疗时通常先从注射基础胰岛素开始；后期血糖控制效果不佳时再辅以速效或预混速效类似物。

国内则两种方案均应用较多。

8.胰岛素市场渗透和渠道下沉的过程中，价格敏感度是重要影响因素

51.城镇职工医保报销比例相对较高，在新版医保目录中，人胰岛素由乙类升为甲类，可全额报销；但覆盖全国11亿人口的城镇居民医保和新农合参保人报销比例相对较低，特别是支付能力受限的患者对