羟丙甲原料标准.docx
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羟丙甲原料标准
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
氢氧化钠
编码
起草人
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审核人
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批准人
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实施日期
项目标准
性状本品为白色干燥颗粒、块、棒
或薄片,引湿性强。
检查
硫酸盐不得过0.07%
铁盐不得过50ppm
重金属不得过30ppm
含量不低于99%
碳酸钠不得过0.5%
钙含量不得过80ppm
氯化钠不得过0.04%
二氧化硅不得过0.006%
铜含量 不得过2ppm
依据:
GB11212----87(产品等级:
化纤用固体一级)
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
精制棉
编码
起草人
日期
审核人
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批准人
日期
实施日期
项目标准
外观本品为均匀疏松的棉纤维,无肉眼
可见的木屑、竹屑、泥沙、油污、
金属等杂质。
规格:
M60
检查
干燥失重不得过10%
白度不低于85%
铁盐不得过25ppm
吸湿度不低于150%
灰分不得过0.1%
聚合度1001-1300
乙醚提取物不得过0.25%
铜值不超过0.3%
硫酸不溶物不超过0.2%
大于7.14%碱液可溶物不超过3.0%
纤维素含量不低于99.3%
依据:
GB9107----88
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
甲苯
编码
起草人
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审核人
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批准人
日期
实施日期
项目标准
【外观】 无色透明的液体,不深于每1000ml水溶液中含0.003g重铬酸钾的颜色
【检查】
相对密度(d420)0.862~0.868
水分室温(18-25℃)下目测无可见不溶解于水
纯度不低于99.5%(用色谱分析)
依据:
GB2284----80(产品等级:
一级)
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山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序
异丙醇
编码
起草人
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审核人
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批准人
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实施日期
项目标准
【外观】无色透明液体,无机械杂质
【检查】
色度(Pt---Co色号)不超过10号
密度(20℃)0.784-0.787
水溶性试验澄清
含量不低于99.5%
水含量不得过0.2%
酸含量(以乙酸计)不得过0.002%
蒸发残渣不得过0.005%
羰基含量(以丙酮计)不得过0.05%
硫化物含量(以硫计)不得过2ppm
依据:
GB7814----87(产品等级:
一级品)
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
氯甲烷
编码
起草人
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审核人
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批准人
日期
实施日期
项目标准
【外观】无色气体,可压缩成具有醚臭和甜味的无色液体
【检查】
含量不低于99%
水分不得过0.4%
相对密度(d420)0.92
醛含量不得过0.009%
依据:
企业标准(一级品)
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山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序
环氧丙烷
编码
起草人
日期
审核人
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批准人
日期
实施日期
项目标准
【外观】无色透明液体,无机械杂质
【检查】
色度(Pt---Co色号)不超过10号
水分不得过0.04%
总醛不得过0.04%
酸值(以丙酸计)不得过0.01%
纯度不低于99.5%
不挥发物不得过0.001%
依据:
HG2---1284---80(产品等级:
一级品)
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
冰醋酸
编码
起草人
日期
审核人
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批准人
日期
实施日期
项目标准
【外观】无色透明液体
【检查】
色度(Pt---Co色号)不超过20号
甲酸含量不得过0.15%
乙酸含量不得低于99%
铁含量不得过2ppm
蒸发残渣不得过0.02%
重金属(以Pb2+)不得过2ppm
高锰酸钾(氧化时间)不低于5min
依据:
GB1628----89(产品等级:
一级品)
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
草酸
编码
起草人
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审核人
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批准人
日期
实施日期
项目标准
【外观】无色透明结晶物
【检查】
含量(以H2C2O4·2H2O计)不低于99%
硫酸根(以SO42-计)不得过0.2%
灰份不得过0.2%
重金属(以Pb2+)不得过0.02%
铁含量(以Fe计)不得过0.01%
氯化物(以Cl计)不得过0.01%
依据:
GB1626----88(产品等级:
合格品)
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
双氧水
编码
起草人
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审核人
日期
批准人
日期
实施日期
项目标准
【外观】无色透明液体
【检查】
含量不低于27.5%
游离酸(以H2SO4计)不得过0.08%
不挥发物不得过0.18%
稳定度不低于97%
依据:
GB1616----80
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山东聊城阿华制药有限公司质量标准
乙二醛
编码
起草人
日期
审核人
日期
批准人
日期
实施日期
项目标准
【外观】透明液体,无悬浮杂质
【检查】
含量39.5---40.5%
酸度(以乙酸计)不得过0.2%
依据:
GB