初级药师相关专业知识7.docx

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初级药师相关专业知识7

初级药士相关专业知识-7

（总分：

100.00，做题时间：

90分钟）

一、（总题数：

41，分数：

82.00）

1.不宜制成软胶囊的药物是

（分数：

2.00）

 A.维生素E油液

 B.维生素AD乳状液 √

 C.牡荆油

 D.复合维生素油混悬液

 E.维生素A油液

解析：

[解析]本题考查软胶囊填充药物的种类。

软胶囊是软质囊材包裹液态物料，由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。

维生素E油液、牡荆油、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类可制成软胶囊。

但维生素AD乳状液含水，能使囊材软化或溶解，因此不宜制成软胶囊。

所以本题答案应选择B。

2.适用于热敏性物料的粉碎设备是

（分数：

2.00）

 A.球磨机

 B.研钵

 C.冲击式粉碎机

 D.流能磨 √

 E.胶体磨

解析：

[解析]本题考查流能磨粉碎的适用情况。

流能磨粉碎由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎。

所以答案应选择D。

3.30gA物质与10gB物质（CRH值分别为78%和60%），按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为

（分数：

2.00）

 A.26

 B.46 √

 C.66%

 D.52

 E.38%

解析：

[解析]本题考查几种水溶性药物混合后，其吸湿性有如下特点：

“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB，而与各组分的比例无关”，此即所谓Elder假说。

所以答案应选择为B。

4.影响药物制剂稳定性的环境因素是

（分数：

2.00）

 A.温度 √

 B.溶剂

 C.离子强度

 D.表面活性剂

 E.DH

解析：

[解析]本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。

影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和环境因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；影响药物制剂稳定性的处方因素有pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、加入表面活性剂、处方中赋性剂和附加剂。

故本题答案应选择A。

5.常用的水溶性抗氧剂是

（分数：

2.00）

 A.生育酚

 B.二丁甲苯酚

 C.叔丁基对羟基茴香醚

 D.亚硫酸氢钠 √

 E.卵磷脂

解析：

[解析]本题主要考查抗氧剂的种类。

抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类。

水溶性抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠等，焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠和硫代硫酸钠常用于偏碱性溶液。

故本题答案应选择D。

6.下列可作为固体分散体载体的有

（分数：

2.00）

 A.CC-Na

 B.HPLC

 C.枸橼酸 √

 D.硬脂酸锌

 E.司盘类

解析：

[解析]本题重点考查固体分散体常用载体材料。

有机酸类属于水溶性固体分散体的载体材料，常用的有枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、胆酸、脱氧胆酸。

故本题答案应选择C。

7.有关微囊的特点不正确的是

（分数：

2.00）

 A.掩盖药物不良气味

 B.使药物浓集于靶区

 C.液体药物固化

 D.药物稳定性下降 √

 E.减少复方药物的配伍变化

解析：

[解析]本题重点考查微囊的特点。

利用天然的或合成的高分子材料（称为囊材）作为囊膜，将固态药物或液态药物（称为囊心物）包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊。

用微囊可制备缓释或控释制剂，使药物浓集于靶区提高疗效，降低毒副作用，提高药物稳定性，掩盖药物不良气味，液体药物固化，减少复方药物的配伍变化等。

故本题答案应选择D。

8.微囊化方法中是化学法的是

（分数：

2.00）

 A.单凝聚法

 B.溶剂-非溶剂法

 C.辐射交联法 √

 D.改变温度法

 E.液中干燥法

解析：

[解析]本题重点考查微囊的制备方法。

微囊化的方法可分为物理化学法、物理机械法和化学法三大类。

物理化学法又称为相分离法，分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。

化学法分为界面缩聚法（又称界面聚合法）和辐射交联法。

故本题答案应选择C。

9.缓控释制剂的体外释放度试验，其中小剂量药物制剂可选用的方法是

（分数：

2.00）

 A.转篮法

 B.桨法

 C.小杯法 √

 D.转瓶法

 E.流室法

解析：

[解析]本题主要考查缓控释制剂体外释放度试验方法。

缓控释制剂体外释放度试验通常水溶性药物制剂选用转篮法，难溶性药物制剂选用桨法，小剂量药物选用小杯法，小丸剂选用转瓶法，微丸剂可选用流室法。

所以本题答案应选择C。

10.与高分子化合物生成难溶性盐其缓控释制剂释药的原理是

（分数：

2.00）

 A.扩散原理

 B.溶出原理 √

 C.溶蚀与扩散相结合原理

 D.渗透泵原理

 E.离子交换作用原理

解析：

[解析]本题重点考查缓控释制剂释药的原理。

利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯，与高分子化合物生成难溶性盐，控制颗粒的大小等。

所以本题答案应选择B。

11.下面不属于主动靶向制剂的是

（分数：

2.00）

 A.修饰的纳米球

 B.pH敏感脂质体 √

 C.脑部靶向前体药物

 D.长循环脂质体

 E.糖基修饰脂质体

解析：

[解析]本题主要考查主动靶向制剂的类别。

主动靶向制剂包括修饰的药物载体和前体靶向药物。

修饰的药物载体有修饰的脂质体（如长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体）、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米球。

前体靶向药物有抗癌药物前体药物、脑部靶向前体药物和其他前体药物。

而pH敏感脂质体属于物理化学靶向制剂。

故本题答案选择B。

12.乙烯-醋酸乙烯共聚物在经皮给药系统中为

（分数：

2.00）

 A.控释膜材料 √

 B.骨架材料

 C.压敏胶

 D.背衬材料

 E.药库材料

解析：

[解析]本题重点考查经皮给药系统的高分子材料。

经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。

控释膜材料常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。

故本题答案应选择A。

13.药物经皮吸收的途径有

（分数：

2.00）

 A.真皮途径

 B.表皮途径 √

 C.膜孔途径

 D.黏膜途径

 E.脂质途径

解析：

[解析]本题重点考查药物经皮吸收的途径。

药物经皮吸收的途径有两条，一是透过角质层和表皮进入真皮，一是通过毛囊皮脂腺和汗腺等附属器官吸收。

故本题答案选择B。

14.滴丸的非水溶性基质是

（分数：

2.00）

 A.PEG6000

 B.硬脂酸钠

 C.液状石蜡

 D.单硬脂酸甘油酯 √

 E.甘油明胶

解析：

[解析]本题重点考查滴丸剂的基质。

滴丸剂所用的基质分为两大类：

水溶性基质常用的有PEG类，如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等；脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。

所以答案应选择为D。

15.粉体学中，粉体质量除以松容积所求的密度称为

（分数：

2.00）

 A.堆密度 √

 B.粒密度

 C.真密度

 D.高压密度

 E.空密度

解析：

[解析]松密度又称堆密度，是指粉体质量除以该粉体所占的总体积Vb（松容积）所求的密度。

16.热原具有特别强致热活性的成分是

（分数：

2.00）

 A.核糖核酸

 B.胆固醇

 C.脂多糖 √

 D.蛋白质

 E.磷脂

解析：

[解析]本题考查热原的组成。

热原是微生物的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性。

所以本题答案应选择C。

17.以下具有昙点的表面活性剂是

（分数：

2.00）

 A.Span80

 B.Tween80 √

 C.卵磷脂

 D.十二烷基硫酸钠

 E.季铵化合物

解析：

[解析]本题重点考查表面活性剂温度对增溶作用的影响。

表面活性剂具有增溶作用，其中含聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，此现象称为起昙。

Tweens类为含聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，故具有起昙现象。

所以本题答案应选择B。

18.处方是指

（分数：

2.00）

 A.由执业医师或执业助理医师为患者开具的发药凭证

 B.由医师在诊疗活动中为患者开具的经药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书 √

 C.由医师在诊疗活动中开具的用以审核、调配、核对的医疗文书

 D.由医师在诊疗活动中为患者开具的用以审核、调配、核对并发药的医疗文书

 E.由药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书

解析：

[解析]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

19.下列不属于医院药事管理内容的是

（分数：

2.00）

 A.业务技术管理、质量管理

 B.业务技术管理、信息管理

 C.信息管理、法规制度管理

 D.经济管理、法规制度管理

 E.人力资源管理、组织管理 √

解析：

[解析]医院药事管理包括了医院药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理、信息管理等内容。

20.儿科处方保存期限为

（分数：

2.00）

 A.半年

 B.1年 √

 C.2年

 D.3年

 E.5年

解析：

[解析]我国规定，每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。

普通、急诊、儿科处方保存1年。

保存期满经医院领导批准后登记并销毁。

21.我国规定，二级医院设置的临床药师不得少于

（分数：

2.00）

 A.1名

 B.2名

 C.3名 √

 D.4名

 E.5名

解析：

[解析]医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

22.药品入库验收时应

（分数：

2.00）

 A.按照规定的验收内容随机选择完成验收

 B.按照规定的验收内容和抽样标准逐一完成验收

 C.按照规定的验收内容逐批逐一完成验收 √

 D.按照规定的验收内容逐一完成验收

 E.按照规定的验收内容逐批抽样，完成验收

解析：

[解析]我国规定，药品质量验收时应按照规定的验收内容逐批逐一完成验收。

23.未标明有效期或者更改有效期的品种属于

（分数：

2.00）

 A.辅料

 B.药品

 C.新药

 D.假药

 E.劣药 √

解析：

[解析]《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。

有下列情形之一的，按劣药论处：

①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫昧剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

因此，本题的正确答案为E。

24.直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是

（分数：

2.00）

 A.全国人民代表大会

 B.全国人民代表大会常务委员会

 C.国务院

 D.国务院药品监督管理部门 √

 E.国务院卫生行政部门

解析：

[解析]《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

由此可知，其批准部门为国务院药品监督管理部门。

25.《药品生产许可证》的颁发部门是

（分数：

2.00）

 A.国务院药品监督管理部门

 B.国务院卫生行政部门

 C.省级药品监督管理部门 √

 D.市级药品监督管理部门

 E.省级卫生行政部门

解析：

[解析]《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

26.药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为

（分数：

2.00）

 A.2日

 B.3日

 C.5日

 D.7日 √

 E.10日

解析：

[解析]《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。

27.国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

（分数：

2.00）

 A.有效性

 B.安全性 √

 C.经济性

 D.均一性

 E.稳定性

解析：

[解析]《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。

国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

28.“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

（分数：

2.00）

 A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

 B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

 C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

 D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

 E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更 √

解析：

[解析]《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

29.某药品有效期为“2012.09.”，表示该药品可以使用至

（分数：

2.00）

 A.2012年9月30日

 B.2012年9月31日

 C.2012年8月30日

 D.2012年8月31日 √

 E.2012年10月31日

解析：

[解析]《药品说明书和标签管理规定》指出，药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。

其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。

某药品有效期为2012.09.，则表示该药品可以使用至2012年8月31日。

30.药品标签的内容不得

（分数：

2.00）

 A.超出卫生部门批准的范围

 B.含有适应证与用法用量

 C.超出药品标识的内容

 D.超出药品说明书的范围 √

 E.超出省级药监部门批准的范围

解析：

[解析]《药品说明书和标签管理规定》要求，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出药品说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

故正确答案是D。

31.不合理处方包括

（分数：

2.00）

 A.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方 √

 B.用药不适宜处方和超常处方

 C.用药不适宜处方、信息不全处方及超常处方

 D.用药不适宜处方及信息不全处方

 E.信息不全处方、用药不适宜处方及未规范书写处方

解析：

[解析]《医院处方点评管理规范（试行）》规定，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

32.省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为

（分数：

2.00）

 A.每年1月1日前

 B.每年2月1日前

 C.每年3月1日前

 D.每年4月1日前 √

 E.每年6月1日前

解析：

[解析]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。

33.新的药品不良反应是指

（分数：

2.00）

 A.药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

 B.药品使用不当时首次出现的有害反应

 C.药品说明书中未载明的不良反应 √

 D.药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

 E.药品正常使用时首次出现的有害反应

解析：

[解析]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

34.处方最长的有效期限为

（分数：

2.00）

 A.不超过1天

 B.不超过2天

 C.不超过3天 √

 D.不超过5天

 E.不超过7天

解析：

[解析]《处方管理办法》规定，处方为开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

35.处方由

（分数：

2.00）

 A.前记、中记和后记组成

 B.前记、正文和签名组成

 C.前记、正文、后记和签名组成

 D.前记、正文和后记组成 √

 E.前言、正文、后记和签名组成

解析：

[解析]处方的格式由三部分组成。

①前记，包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等；②正文，以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量；③后记，包括医师签名和（或）加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

36.第二类精神药品的处方用纸颜色为

（分数：

2.00）

 A.淡黄色

 B.白色 √

 C.淡绿色

 D.淡蓝色

 E.淡紫色

解析：

[解析]《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，第二类精神药品的处方用纸颜色为白色，处方右上角标注“精二”。

37.提供虚假材料取得精神药品生产资格的

（分数：

2.00）

 A.由原审批部门撤销其已取得的资格且1年内不得提出有关精神药品的申请

 B.由原审批部门撤销其已取得的资格且3年内不得提出有关精神药品的申请

 C.由原审批部门撤销其已取得的资格且5年内不得提出有关精神药品的申请 √

 D.由原审批部门撤销其已取得的资格且10年内不得提出有关精神药品的申请

 E.由原审批部门撤销其已取得的资格且15年内不得提出有关精神药品的申请

解析：

[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，提供虚假材料取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格且5年内不得提出有关麻醉药品、精神药品的申请。

38.我国规定，二级以上的医院应设立

（分数：

2.00）

 A.药品集中采购中心

 B.药品集中管理服务中心

 C.药事管理与药物治疗学委员会 √

 D.药品使用评价委员会

 E.药品质量评价中心

解析：

[解析]《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

39.门诊药房发药时实行

（分数：

2.00）

 A.单剂量式发药

 B.协议处方发药

 C.开架式发药

 D.大窗口或柜台式发药 √

 E.网上发药

解析：

[解析]《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构门、急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。

40.允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为

（分数：

2.00）

 A.处方药

 B.仿制药品

 C.非处方药 √

 D.传统药

 E.国家基本药物

解析：

[解析]《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

41.第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为

（分数：

2.00）

 A.自药品有效期满之日算起不少于1年

 B.自药品有效期满之日算起不少于2年

 C.自药品有效期满之日算起不少于3年

 D.自药品有效期满之日算起不少于4年

 E.自药品有效期满之日算起不少于5年 √

解析：

[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，实行专人管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日算起不少于5年。

二、（总题数：

3，分数：

18.00）

∙A.采用棕色瓶密封包装

∙B.制备过程中充入氮气

∙C.产品冷藏保存

∙D.处方中加入EDTA钠盐

∙E.调节溶液的pH

（分数：

6.00）

（1）.所制备的药物溶液对热极为敏感（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

（2）.为避免氧气的存在而加速药物的降解（分数：

2.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

（3）.光照射可加速药物的氧化（分数：

2.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

[解析]本题主要考查药物制剂的稳定化方法。

对热敏性药物，应考虑温度对药物稳定性的影响，制订合理的工艺条件，如某些抗生素、生产制品，常采用冷冻干燥、无菌操作等，同时产品要低温贮存，以保证产品质量；对于易氧化的品种，一种措施是除去氧气，这是防止氧化的根本措施。

生产上一般在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧；光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，应采用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。

∙A.假药

∙B.按假药论处

∙C.劣药

∙D.按劣药论处

∙E.既是假药也是劣药

（分数：

6.00）

（1）.未标明有效期的药品属于（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

（2）.变质的药品属于（分数：

2.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

（3）.更改生产批号的药品属于（分数：

2.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

[解析]《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药和劣药。

假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

按假药论处的6种情形包括：

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有下列情形之一的，按劣药论处：

①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

∙A.新的药品不良反应

∙B.药品严重不良反应

∙C.可疑药品不良反应

∙D.药品不良反应

∙E.罕见药品不良反应

（分数：

6.00）

（1）.药品说明书中未载明的不良反应是（分数：

2.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

（2）.对器官能产生永久损伤的不良反应是（分数：

2.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

（3）.能导致住院或住院时间延长的不良反应是（分数：

2.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

[解析]《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。