药事管理及法规练习题.docx
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药事管理及法规练习题
对药品价格进行行政管理的是（ C ）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（ C ）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
对药品广告进行监督管理的是（ E ）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
药事是指（ C ）。
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
药事管理的宗旨是（ B ）。
A.提高药事组织的经济、社会效益水平
B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C.提高国民的健康水平
D.实施药事政策的法规
E.关心公众健康利益
依法参与特殊管理药品管理的是（ B ）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（ D ）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
药品生产企业（ E ）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
确定国家基本药物品种目录的是（ A ）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益（ C ）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（ A ）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
药事管理的目的有（ ACD ）。
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.对药事活动施行必要的管理
C.不断提高国民的健康水平
D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
E.提高宏观药事管理水平
属于微观药事管理的有（ ABCDE ）。
A.药品研究与开发管理
B.药品生产质量管理
C.药品经营质量管理
D.药品储备管理
E.药品价格管理
属于宏观药事管理的内容有（ ABCD ）。
A.药品监督管理
B.药品储备管理
C.药品价格管理
D.基本药物管理
E.药品生产质量管理
药事包括（ ABCDE ）。
A.药品的研究开发、制造
B.药品的采购、储藏、营销、运输
C.药品的使用
D.药品的价格
E.药品的储备、医疗保险
对药事管理要领理解正确的是（ ACD ）。
A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不包括职业道德范畴的自律性管理
C.包括宏观和微观两个层面，宏观是指国家对药事组织的管理，微观是药事组织对自身的管理
D.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理
E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理
药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标（ C ）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
以下不属于药品的是（ E ）。
A.中药材
B.中药饮片
C.抗生素
D.疫苗
E.加入维生素C的食品
WHO于1975年建议发展中国家制定目录的是（ D ）。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是（ D ）。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
（ A ）是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标（ A ）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指（ B ）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标（ E ）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
（ B ）是指民族药，如中药、蒙药、藏药等。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（ E ）。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
药品的特殊性之一体现在（ D ）。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
药品的三致作用（ D ）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
药品特殊性体现在（ ABCDE ）。
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
药品质量的含义是（ BD ）。
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E.化学、物理指标合格
药品标准的涵义是（ AB ）。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
（ B ）核发《药品生产许可证》。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
以下不得设定行政处罚的是（ E ）。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章和地方政府规章
E.其他规范性文件
最高人民法院和最高人民检察院颁布（ D ）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（ E ）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
主要负责国家药品标准的制定和修订（ D ）。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
《药品管理法实施条例》属于（ B ）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
（E ）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ A ）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
（ B ）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
（ A ）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（ C ）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ ABCDE ）。
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
药品监督管理的意义在于（ ABCE ）。
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.维护公民的身体健康
E.是药事管理的重要组成部分
国家食品药品监督管理局的职能有（ ABD ）。
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
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