质量管理部门手册更新.docx
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质量管理部门手册更新
质管部工作手册说明
1、本手册是质管部工作指导性文件，本部门全体员工必须严格遵守。
2、手册中文件均在相对稳定的一段时间内有效，其他仅在限定的一定时间内有效的文件，不列入手册。
3、本手册由质管部负责编制,适用于质管部内部实施。
4、质管部负责人应根据需要，对于手册中文件的适用性进行评审，并在适当时进行修订。
5、本手册是受控文件，其管理和发放均应按照《文件控制程序》的有关规定执行。
目录
1质管部岗位职责……………………………………………………2
2质管部经理岗位职责………………………………………………3
3内审员岗位职责……………………………………………………2
4质管部检验员岗位职责……………………………………………3
5产品的监视和测量控制程序………………………………………4
6化学品管理方案……………………………………………………8
7物资采购分类明细表………………………………………………10
8黄丹（XH-C）的验证规程（A类）…………………………………11
9一般原材料的验证规程（B类）…………………………………12
10包装袋的验证规程（C类）………………………………………13
11半成品检验规程…………………………………………………14
12复合稳定剂成品质量检验规程…………………………………15
13钙锌稳定剂钙锌氧化物总和的测定……………………………19
14改质剂成品质量检测规程………………………………………21
15电热干燥箱安全操作规程………………………………………24
16箱式电阻炉安全操作规程………………………………………24
17电子天平操作规程………………………………………………25
18加热减量快速测定仪操作规程…………………………………25
19改质剂质量指标…………………………………………………26
20稳定剂质量指标…………………………………………………28
质管部岗位职责
1.负责ISO9000、ISO14000、ISO18000一体化管理体系的策划，并组织运行。
2.负责组织一体化管理手册和程序文件的编写、发放以及文件的评审等工作；指导和监督各部门建立、保存和管理一体化管理体系相关记录；指导对一体化管理体系运行有关数据的收集、汇总和分析；组织检查、考核有关部门一体化目标完成情况。
3.负责一体化管理体系的内部审核工作，跟踪验证纠正措施的实施情况。
4.负责组织管理评审工作，对整改措施的实施情况进行跟踪和验证。
5.负责制定公司企业标准、产品质量指标，经批准后负责监督执行。
6.负责进厂化工原辅材料、包装袋的质量验证工作，有权制止未经检验和检验不合格的原辅材料投入使用。
7.按照工艺技术指标的要求，负责半成品的检验，有权制止不合格半成品的转序。
8.负责对出厂产品逐批进行检验，有权制止未经检验和经检验不合格的产品的以合格品出厂。
9.负责组织不合格品的评审，定期抽查库存产品的质量状况。
10.负责原材料分析数据的统计和编制产品质量月报、年报，定期分析产品质量动态。
11.负责技术中心计量器具的定期送检。
12.负责本单位仪器设备维护、保养及管理工作。
13.负责本单位试剂、器材的购置及管理工作。
14.负责本单位文件资料的管理工作；收集、整理和保管本部门各种原始记录。
15.负责保管好出厂产品的保留样品。
质管部经理岗位职责
1.全面负责质管部的行政和业务工作。
2.负责领导ISO9000、ISO14000、ISO18000一体化管理体系的策划和有效运行，行使管理者代表的职责。
3.负责组织内部审核的日常管理工作；负责管理评审的具体组织工作。
4.负责制定公司的企业标准、产品质量指标，经批准后负责监督执行。
5.负责组织对进厂化工原辅材料、包装物的质量验证，半成品检验和出厂产品检验，监督库存产品质量状况。
6.负责组织收集、处理产品质量信息，定期分析产品质量动态，主动向总经理、有关部门汇报，提出改进意见和建议。
7.负责技术中心计量器具的管理；负责组织质检室仪器、设备的维护保养和管理工作。
8.负责制定实验室和检验室药品、器材的购置计划及管理工作。
9.负责组织处理不合格品；负责组织处理质量事故。
10.完成总经理交办的其他工作.
内审员岗位职责
1.协助质管部经理负责公司一体化管理工作。
2.负责公司一体化文件和记录的管理工作。
协助质管部经理组织一体化管理文件的修改、发放和及文件的评审工作，指导和监督各部门建立、保存和管理一体化管理体系相关记录。
3.负责质管部一体化工作要求的文件和记录的管理。
4.负责对一体化管理体系运行有关数据的进行收集、汇总和分析。
5.负责一体化管理体系内部审核的日常管理和管理评审的具体组织工作，对纠正措施的实施情况跟踪验证。
6.协助质管部经理处理产品质量问题。
7.负责建立和保持技术中心计量器具的台帐，组织计量器具定期送检。
质管部检验员岗位职责
1.根据国家标准、企业标准或检验规程对进厂原材料、生产半成品、出厂成品进行检验，认真填写原始记录，依据判定规则对检验结果进行判定，签发检验报告单。
2.坚持“三不准原则”：
不合格的原材料不准进厂，不合格的半成品不准转序，不合格的成品不准出厂。
3.接到发货通知时，及时到仓库抽取样品。
仔细对不同批次的产品进行色泽比较，制止色差较大的产品混合发货。
色差接近的产品抽取混合样品一份，抽样比例按每2吨抽一袋。
对混合样品做出厂产品检验，签发检验报告单、合格证。
标清留样混合的批次，妥善保存。
4.按取样规则抽取样品，检验完成后，分类妥善保管保留好样品。
经常检查样品保管情况，发现有标签脱落或字迹模糊时，及时更换标签。
样品保存期一般为半年。
5.树立监督生产、服务生产的观念，接到取样通知及时取样，及时检验，及时报出检验结果，发现异常状况及时汇报。
6.发现标准溶液不足时，及时配制、标定，要保证不影响下一班的工作。
取用试剂后及时销账。
7.负责建立原材料、半成品和成品的质量台账、编制质量月报，分析产品质量状况。
8.负责定期收集整理检验原始记录、报告单、送检单等质量记录，检查每一份记录的填写内容是否规范、完整。
如有借阅，做好登记，及时索回，防止遗失。
9.负责妥善保管本单位质量记录和接收、使用的各种文件、资料，防止散失。
10.负责检验室物资的领用、保管，试剂要分类存放，易燃、易爆的试剂与强氧化剂分开存放。
11.负责建立检验室试剂和材料帐，领用物资及时入帐，做到帐物相符。
使用试剂后及时销账，准确反映各种材料的存储情况。
月末盘点试剂和器材，结清消耗与存储数量，提出下月的购料计划。
易燃、易爆、有毒、有害的试剂按最低限量请购。
12.保持所使用的器皿清洁，仪器灵敏、完好。
不使用的仪器要关机或断电。
13.负责配合技术中心新产品开发和外来样品的检验工作。
14.每日清理好实验器材和室内卫生，做好工作记录。
15.完成领导交办的其他工作。
产品的监视和测量控制程序
CX-19
1目的
对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求是否得到满足，保证出厂产品合格。
2范围
本程序适用于采购产品、过程产品和最终产品的监视和测量。
3职责
3.1质管部是产品监视和测量的主管部门，负责编制检验和验证规程，安排采购原料的验证和最终产品质量分析、判定，监督检查本程序的执行情况。
3.2经授权的质检员批准产品放行。
3.3仓库负责入库产品的防护管理，保证产品和包装质量在库存期间符合要求。
4工作程序
4.1原材料的验证
4.1.1供应部必须按照我公司原材料的质量标准，依据《采购管理方案》规定进行采购，每批原材料必须附有生产厂家检验部门的质量检验报告单和质量合格证。
4.1.2原材料进厂后,仓库保管员核对送货单，确认原料的品名、规格、包装无损、数量等无误后，填写《送检单》并附该产品的质量证明材料交质检室待检。
4.1.3检验员接到“送检单”后，及时到现场按《化工产品采样规则》和《进货验证规程》取样。
4.1.4检验员根据《采购物资分类明细表》规定的原材料重要程度分类，对相应原料按规定的验证标准进行验证，填写《进货验证记录》。
对验证判定合格的产品，签发合格报告单；对不合格的产品，按要求自两倍的产品包装中取样，重新复验判定，按复验结果签发报告单。
4.2.5仓库保管员根据合格报告单办理入库手续。
验证不合格时，仓库保管员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格品控制程序》进行处理。
4.2生产过程产品的检验
4.2.1生产过程中，自检和互检由生产部完成。
生产部生产操作人员应严格按工艺操作规程进行操作，认真检查和记录生产过程的现象和数据，发现异常现象及时汇报。
生产部工艺员应认真检查操作人员的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确，并根据需要进行监督抽查，记录检查情况并将结果及时反馈给操作人员，发现的不合格品执行《不合格品管理程序》。
4.2.2产品包装之前，质管部检验员依据相应的产品标准进行取样、检验，做好原始记录，根据产品质量指标判定结果。
检验不合格，执行《不合格品控制程序》。
4.3最终产品的检验
4.3.1检验原则
a）出厂产品以批为单位，依据企业标准规定的检验方法进行全项检验，检验结果依据该型号产品的质量指标要求进行判定。
检验合格的产品，签发产品质量检验合格报告单。
b）检验不合格的产品，重新采样进行复检，复检结果只要有一项指标不符合标准要求，则判定该批产品不合格。
c）对检验不合格的产品（批量）应及时标识，并按《不合格品控制程序》执行。
4.3.2稳定剂产品批次的划分
a）出厂产品的批量一般应在10t以上。
生产正常的情况下，按每日包装间混匀物料进行包装的数量作为一批，批号用八位数字表示，即年的四位数和月、日各两位数字组成，如：
2008年9月9日生产的产品批号为20080909。
b）出厂产品批次混合原则：
原则上同一客户发同一批号的产品。
批量不足时，首先选择生产时间相近、质量检验数据相近和外观一致的产品发放。
4.3.3稳定剂产品检验
a）产品必须过筛后才能装袋，不准边过筛边装袋。
b）产品过筛后，包装人员填写《送检单》一式二份送质检室，检验员接到《送检单》后及时到包装间取样，同时检验产品外观。
产品外观检验合格后，质检员在《送检单》上签字，注明“准许封包”。
《送检单》一份交包装间，一份质检室留存。
c）产品过筛后取样保留。
同一配方做一组热稳定性和流变性检验。
4.3.4改质剂产品检验
a）改质剂产品放料后，车间操作人员填写《送检单》通知检验员取样，检验员接到通知后及时到车间取样，同时检验产品外观。
b）检验员及时检验取来的样品，填写原始记录和检验报告单。
检验结果合格，通知车间封包。
c）检验后保留样品。
4.3.5包装检验
a）任何品种产品包装后，都要进行包装质量检验。
检验内容：
包装袋（箱）是否清洁，标签是否正确、牢固，有无涂改产品型号和批号、袋（箱）的封口是否坚固等。
b）质检员将包装检验结果填入成品检验报告单。
4.3.6产品入库
a）仓库保管员接到成品检验报告单后，应核对检验结果和结论，内在质量和包装质量任何一项不合格的产品不准入库。
b）仓库保管员核对包装质量与检验报告单的结论一致后，在质管部的报告单签收记录上签字确认。
c）仓库保管员应做好产品的防护措施，防止库存产品内在质量恶化和包装质量毁损，如有此现象发生，要及时采取补救措施。
4.3.7库存产品检验
a）仓库保管员应经常盘查库存产品，发现稳定剂库存超过两个月、改质剂库存超过一个月时，填写《送检单》通知检验员取样复验，检验员接到《送检单》后及时到仓库取样，同时检验产品外观和包装质量。
b）检验员复验后填写原始记录和成品检验报告单。
仓库保管员接到检验报告单后，核对、确认、签字，并在产品标识上做复验标识。
4.3.8产品出厂检验
a）稳定剂库存不超过两个月，改质剂库存不超过一个月，产品出厂不需要复验。
单一批号出厂时，直接打印入库时检验的报告单。
b）仓库保管员需多个批号发货时，应通知检验员取样，对比产品色差。
c）质检员按每2吨抽一袋（箱/桶）的比例打开包装取样，应仔细对不同批次的产品进行色泽比较，制止色差较大的批次混合发货。
d）色差一致的批次准许发货，签发检验报告单。
e）将准许混合发货批次的样品混合成一份，标清留样混合的批次，妥善保存。
4.5保留样品
a）质检室应分类妥善保管样品。
样品保存期一般为半年。
b）质检员经常检查样品保管情况，发现有标签脱落或字迹模糊时，及时更换标签。
4.6出厂产品的检验要执行复核，审核制度，检验的原始记录、报告单要认真填写，妥善保管，按要求归档。
4.7未经检验或检验不合格的产品不准放行。
4.8不合格品按《不合格品控制程序》执行。
4.9所有检验员由人事行政部依据《人力资源控制程序》的有关规定组织培训，并经考核合格后持证上岗。
5相关文件
5.1《不合格品控制程序》
5.2《采购物资分类明细表》
6质量记录
6.1《进货验证记录》
6.2《送检单》
6.3《半成品检验报告单》
6.1《成品检验报告单》
化学品管理方案
1目的
对本公司的化学品进行全过程管理，确保符合质量、环境、职业健康安全的要求。
2适用范围
适合于本公司所有的油类、化学品、油漆、液化气等危险品的管理控制。
3职责
质管部归口实施，各有关部门配合实施。
4工作程序
4.1危险化学品的采购
4.1.1选择合格化学品供应方。
4.1.2要求供应方提供化学品的材料安全数据表（MSDS）或性能说明。
4.1.3危险化学品上应有“危险品”、“防火”、“防爆”及“有害”等标识，或提供相关的颜色和图案标识。
4.2化学品的运输
4.2.1选择有运输危险化学品资格的部门和持证的司机进行运输，应对运输方提出环境方面的要求，并对其进行控制。
4.2.2运输化学品时，应有防泄露、防火、防爆炸措施。
4.2.3运输途中应防止撞击、倾倒、遵守安全运输规程。
4.3化学品的存贮
4.3.1入库时应对化学品进行必要的检查，应保证入库的化学品包装完整、标识清晰。
4.3.2化学品应分类贮存、标识，应有相关化学品的MSDS。
应采取防挥发、防泄露、防火、防爆炸等预防措施。
应有处理泄露、消防器材等应急保护设施。
4.3.3所有易挥发、易燃、易爆、有毒、有害的物质必须放在牢固密封的容器内，其室内保持空气流通
4.3.4易燃爆炸物不准与氧化剂放在一起。
装有强酸的容器存放时，底部应铺有砂子或石棉板。
易被光分解的物质，应存在暗色瓶内。
4.3.5剧毒物应有专人加锁保存，未经总经理批准不得外借或送人。
4.4化学品的使用
4.4.1岗位上配制、使用的试剂均要有标签，标明名称、浓度和配制时间。
溶液取出后不得返回原容器。
4.4.2不得赤手拿取易挥发、易燃、易爆、有毒、有害试剂，严禁尝嗅未知溶剂，不得已时可用手轻轻扇动闻其味道。
4.4.3打开酸碱及有毒液体瓶时，不得将瓶口对准他人或自己。
从大容器内分取强酸碱时，应采取用虹吸或用流水减压办法分取。
4.4.4所有从事有害或剧毒物产生蒸汽的试验一律在通风柜内进行，并要佩带眼镜、口罩和胶手套。
4.4.5从事强酸操作时也要佩带眼镜、口罩和胶手套，量大时应穿胶鞋，使用洗涤液防止沾到皮肤上，以免引起烧伤。
酸碱滴入眼睛和皮肤时，应立即用清水冲洗。
废酸碱倒入水槽时应用大量水冲洗，以防腐蚀。
4.4.6稀释强酸时（特别是H2SO4）必须小心分次缓缓将酸倒入水中，并不断搅拌，严禁水倒入酸中。
在烧杯中溶解KOH、NaOH时，外面应用冷水冷却，戴好眼镜。
高沸点酸加热不可立即用冷水冷却。
4.4.7易燃物试验时必须有专人照管，严禁用明火加热易燃物，只允许在水浴或油浴上进行。
融熔时不能太热，以免着火。
4.4.8水银洒在地上，应小心用胶球吸管或用硬纸收集起来，然后应采用过硫酸铵或硫磺洗地板。
4.5化学品的废弃
危险化学品的废弃物应暂存在指定的场所，由公司统一处理。
暂存场所应有防雨淋、防泄露、防火设
4.6应急响应
化学品的存放、使用及废弃过程中发生紧急情况时，应按MSDS的要求进行即时处理。
5相关记录
5.1质检部试剂账
采购物资分类明细表
原材料名称
类别
XH-A
B
XH-B
B
XH-C
A
XH-G
B
XH-H
B
XH-L
B
XH-O
B
助剂-1
B
助剂-2
B
助剂-3
B
助剂-4
B
助剂-5
B
助剂-6
B
助剂-7
B
助剂-8
B
助剂-9
B
助剂-10
B
包装物
C
SB
B
PE蜡
B
碱
B
硬脂酸锌
B
HZ-A
B
HZ-K
B
HZ-P
B
HZ-B
B
HZ-OB
B
HZ-CA
B
DG
B
黄丹（XH-C）的验证规程（A类）
1目的
对黄丹进行验证，确保其质量。
2范围
所有进厂的黄丹。
3检验方法
目测与检验。
4检测仪器
架盘天平、量筒、锥形瓶（150ml）。
5验证步骤
5.1黄丹购进由仓库发出《送检单》。
5.2接到仓库《送检单》后，首先验明厂家有无按批次提供加盖厂家有效印章的产品质量证明书，再按双方确定的质量指标核对以下内容：
a）黄丹进厂日期应在生产日期的七天之内。
b）黄丹理化指标见表1：
表1黄丹理化指标
指标名称
指标
一氧化铅（PbO），%≥
99.3
金属铅（Pb），%≤
0.1（注）
过氧化铅，%≤
0.015
硝酸不溶物，%≤
0.1
加热减量，%≤
0.1
三氧化二铁，%≤
0.004
氧化铜，%≤
0.004
筛余物（180目）%≤
0.3
注:
以乙酸溶解液色泽为准
5.3按购进黄丹的批号逐批抽样，并保留样品，期限为两个月，留样数量为50～100g。
5.4由于黄丹是本公司生产产品中的重要原材料，对产品质量影响大，除了要达到以上两项要求外，还要符合以下要求：
5.4.1乙酸溶解性试验
检测方法：
称取样品5g（准确至0.1g）置于150ml锥形瓶中，加20ml30%的乙酸溶液，缓缓加热至样品完全溶解。
溶解液色泽：
（目视）无色或淡黄色、微红色，无黑点或微量黑点沉淀。
5.5检验完毕，开具《进货验证记录》一式二份，质检部留存一份，交仓库一份。
6.相关记录
《进货验证记录》
一般原材料的验证规程（B类）
1目的
对一般原材料（B类）进行验证，确保其质量及适用性。
2范围
所有进厂的一般原材料（B类）。
3验证步骤
3.1原材料进厂后，由仓库保管员填写《送检单》，送到质检室。
3.2质检员及时到仓库取样验证，保留样品50～100g，样品保留至下一次同种原材料进货，新旧样品对比之后，处理旧样品。
3.3验证项目和验证方法：
a）有无产品合格证或《产品质量证明书》。
b）包装无破损（目测）。
c）无机械杂质（目测）。
d）部分B类原材料必检项目见表2
表2B类原材料必检项目
原材料名称
产地
外观
状态
熔点
特殊要求
XH-B
白色透明
液体、白色结晶体
--
XH-G
印尼
微黄白色
颗粒
--
马来
白色
颗粒
--
XH-H
半透白色
半透小块粒
--
XH-A
白色
粉沫
第一次进货做红外图谱，若生产厂家、产品外观和状态不发生变化，每季度做一次
XH-L
白色
颗粒
150-152
PE蜡
泰国
白色
片
韩国
白色
片
HZ-K
白色
粉粒
HZ-P
白色
粉沫、粉粒
HZ-B
白色
粉粒、粉沫
HZ-OB
淡黄绿色、淡黄色
粉沫
HZ-A
半透暗白色、白色
半透颗粒、粉粒
--
HZ-CA
白色或微黄
粉粒、晶体状
159
--
SB料
暗灰白色
粉沫
--
DG
白色透明
液体
--
碱
白色
粉沫
--
3.4验证合格，检验员填写《进货验证记录》一式二份，质管部留存一份，交仓库一份。
3.5仓库必须接到验证合格结论后办理入库手续。
如有问题质管部必须在24时内出一份书面报告给供应部和技术部，供应部也必须在24时内把信息提供给供应商。
4相关记录
4.1《进货验证记录》
包装袋的验证规程（C类）
1目的
对包装袋进行验证，确保其质量适用性。
2范围
所有进厂的包装袋。
3验证规程
3.1由仓库发出《送检单》
3.2抽样规则：
按购进包装袋总数量的1‰进行抽验。
3.3验证项目：
a）外观：
包装袋材料、规格、标识应符合合同规定的要求。
（目测）
b）内、外袋是否漏气、吸水。
（目测）
3.4开具《进货验证记录》一式二份，质检部留存一份，交仓库一份。
4.相关记录
《进货验证记录》
半成品检验规程
1目的
对中间体、半成品进行检验，以确保产品内在质量符合要求。
2范围
稳定剂生产的中间体，改质剂生产的半成品。
3检验规程
3.1接到稳定剂中间体岗位或改质剂车间的《送检单》后取样。
3.2检测频率：
稳定剂中间体以每天为一批次，改质剂半成品以每一釜为一批次。
3.3抽样方法：
每批产品中按GB6678-86和GB6679-86方法抽样，样品保留两个月。
3.4质量技术指标
3.4.1稳定剂中间体质量技术指标：
检验项目
XH-M
XH-N
外观
一级品
蜡状固体，白色、微黄色或微红色，均匀无斑点
二级品
蜡状固体，淡黄色、淡红色，基本无黄点，红点和黑点
不合格品
蜡状固体，颜色较深，不均匀，有黄点，红点或黑点
铅含量（以PbO%计）%
34.00～35.00
30.00～31.00%
3.4.2改质剂半成品的质量技术指标：
中间体型号
外观
酸值,mgKOH/g
XZ-C
白色膏状物
8.00～10.00
XZ-O
无色或微红色液体
8.00～10.00
XZ-R
无色或微黄色膏状物
5.00～7.00
3.5检验方法
3.5.1外观：
目视。
3.5.2稳定剂中间体铅含量按本公司企标Q/3201NJXH01-2009中附录B进行。
3.5.3改质剂酸值按本公司企标Q/3201NJXH02-2009中附录B进行。
3.6检验原则
3.6.1稳定剂中间体阶段性生产时，第一批检验外观和铅含量，其余批次只检验外观，直至生产阶段结束。
3.6.2改质剂半成品每批均检验外观和酸值。
3.7检验完毕，签发《半成品检验报告单》。
稳定剂中间体报告单一式三份，质检部留存一份，交生产部一份，仓库一份。
改质剂半成品报告单一式二份，质检部留存一份，交改质剂车间一份
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